Yeni dərmanlar necə hazırlanır? Gəlin tibbi tədqiqatlar haqqında məlumat əldə edək!

Heç dərman qəbul etmisinizmi? Yoxsa əməliyyat keçirmisinizmi? Əgər belədirsə, aldığınız müalicənin əlinizə çatmazdan əvvəl təhlükəsizliyini və keyfiyyətini təmin etmək üçün tibbi tədqiqatlarda sınaqdan keçirildiyini bilirdinizmi? Bu gün bizə yeni dərmanlar və müalicə üsulları gətirən bu vacib səyahətdən danışırıq. Sadə dillə desək, tibbi tədqiqatlardan danışırıq.

Tibbi tədqiqat nədir?

Sadə dillə desək, tibbi tədqiqat yeni dərmanların, cərrahi prosedurların və ya tibbi cihazların insan qrupları üzərində sınaqdan keçirilməsi prosesidir. Bu sınaqlar tədqiqatçılara yeni bir müalicənin təhlükəsiz olub olmadığını və həqiqətən işləyib-işləmədiyini dəqiq öyrənməyə imkan verir.

Bunları iki əsas növə bölmək olar.

1. Klinik sınaqlar

Burada yeni bir dərman, cihaz və ya müalicənin artıq mövcud olan bir dərmanla müqayisə edildiyi göstərilir. Təsəvvür edin ki, yeni bir diabet dərmanı kəşf etmisiniz. Onu necə sınaqdan keçirirsiniz:

• Ən yaxşı hazırkı müalicə ilə: Yeni dərman ən yaxşı hazırkı diabet müalicəsi ilə müqayisə edilir.
• Plasebo ilə: Bu çox vacibdir. "Plasebo" dərmana bənzəyən, lakin əslində heç bir aktiv əczaçılıq tərkib hissəsi olmayan bir şeydir. Bəzən, sadəcə özünüzü daha yaxşı hiss etdirəcəyini düşünmək özünüzü bir az daha yaxşı hiss etdirə bilər. Beləliklə, bu, yeni dərmanın həqiqətən işlədiyini və ya sadəcə özünüzü daha yaxşı hiss etdirən bir psixoloji təsir olub olmadığını öyrənmək üçün istifadə olunur.
• Müalicə yoxdur: Bəzi hallarda, heç bir müalicə almayan bir qrupla müqayisələr aparılır.

Tədqiqatçılar iştirakçıları iki qrupa bölürlər. Bir qrupa yeni müalicə verilir. Digər qrupa isə mövcud müalicə və ya "plasebo" verilir. Daha sonra bu iki qrupun nəticələrini müqayisə edirlər.

2. Müşahidə Tədqiqatları

Bu, müəyyən bir müalicə və ya həyat tərzini izlədikdə insanların başına nə gəldiyini müşahidə etməyi əhatə edir. Məsələn, müntəzəm olaraq idman edən və etməyən insanlar arasında sağlamlıq fərqini öyrənmək.

Bu tədqiqat ideyalarını kim irəli sürür? Pulu kim təmin edir?

Adətən, bu tip tibbi tədqiqat ideyası xəstəxana, universitet tibb mərkəzində və ya əczaçılıq şirkətində çalışan tədqiqatçıdan gəlir. Daha sonra tədqiqatçı müəyyən suallara cavab vermək üçün tədqiqatı tərtib edir. Məsələn, “Bu dərman mövcud dərmanlardan daha yaxşıdırmı?” “ Yan təsirlərə səbəb olacaqmı?”

Bu kimi tədqiqatlar milyonlarla dollara başa gələ bilər. Bu pullar aşağıdakılardan gəlir:

• Dərman və ya tibbi cihazlar istehsal edən şirkətlərdən.
• Universitet tibb mərkəzlərindən.
• Alzheimer Assosiasiyası və ya Amerika Xərçəng Cəmiyyəti kimi qeyri-kommersiya təşkilatlarından.
• Milli Səhiyyə İnstitutları kimi dövlət qurumlarından.

Bunları kim istehsal edir? Harada istehsal olunur?

Hər bir tədqiqat layihəsinə baş tədqiqatçı rəhbərlik edir. Çox vaxt həmin şəxs həkim olur. Ona böyük bir tədqiqat qrupu kömək edir. Bu qrupa aşağıdakılar daxildir:

• Həkimlər
• Tibb bacıları
• Sosial işçilər
• Dietoloqlar
• Tibb tələbələri
• Digər səhiyyə mütəxəssisləri də daxildir.

Bu tədqiqat xəstəxanalarda, universitet tədqiqat mərkəzlərində, icma klinikalarında və həkim kabinetlərində aparılır. Bəzən tədqiqat hətta tədqiqat mərkəzindən uzaqda yaşayan insanların aviabilet, nəqliyyat və otel xərclərini ödəyir.

Tədqiqatda kimlər iştirak edir? Bunun mərhələləri hansılardır?

Bu, sizin kimi insanlardan ibarətdir. Hər yaşdan, irqdən və cinsdən olan insanlar daxildir. Bəzi insanlar sınadıqları digər müalicə üsulları nəticə vermədiyi üçün qoşulurlar. Digərləri isə xəstəliklərinin hələ müalicəsi olmadığı üçün qoşulurlar.

Tibbi tədqiqatların dörd əsas mərhələsi var. Hər mərhələdə iştirakçıların sayı artır.

Yaxşı və etibarlı tibbi tədqiqatların xüsusiyyətləri hansılardır?

Həkiminiz yeni bir dərman təyin etməzdən əvvəl, onun təsirli olub-olmadığını və təhlükəsiz olub olmadığını öyrənmək üçün bu kimi tibbi tədqiqat hesabatlarını oxuyur. Onlar həmçinin müalicənin hansı yan təsirlərə səbəb ola biləcəyini göstərir. Beləliklə, həkiminiz simptomlarınıza diqqət yetirə bilər.

Beləliklə, yüksək keyfiyyətli və etibarlı tədqiqatların bəzi xüsusiyyətləri bunlardır:

• Tənzimləyici təsdiq: Yeni dərmanlar, peyvəndlər və tibbi cihazlar ABŞ-dakı FDA kimi bir agentlik tərəfindən təsdiqlənməlidir. Bu agentliklərin tədqiqatda iştirak edən insanları qorumaq üçün ciddi qaydaları var.
• Müstəqil araşdırma: Tədqiqat müntəzəm olaraq tədqiqatda iştirak etməyən həkimlər və ya elm adamlarından ibarət bir qrup tərəfindən nəzərdən keçirilir. Onlar proses boyunca iştirakçılar üçün təhlükəsiz olmasını təmin edirlər.
• Məlumatlı Razılıq : Tədqiqatda iştirak edən hər kəsdən məlumatlı razılığın alınması vacibdir. Bu o deməkdir ki, kimsə iştirak etmək üçün qeydiyyatdan keçməzdən əvvəl bütün faydaları, çatışmazlıqları və riskləri aydın şəkildə izah etməli və məlumatlı qərar qəbul etmək üçün lazım olan bütün məlumatlar verilməlidir.

Tibbi tədqiqatlar, klinik sınaqlar, tibbi tədqiqatlar, plasebo, dərman tədqiqatı, klinik sınaqlar