Трудно е да се опишат с думи страхът, шокът и несигурността, които изпитвате, когато ви бъде поставена диагноза рак на гърдата. В този момент вероятно имате много въпроси в ума си. „Какво да правя сега?“, „Какви лечения са налични?“, „Ще се оправя ли отново?“ Неща от този род. По време на това пътуване, когато говорите с Вашия лекар, може да чуете думата „ Клинично изпитване “. Може би сте я виждали във вестника или по телевизията. Така че днес нека поговорим за това какво представлява това Клинично изпитване, от което много хора се страхуват, но всъщност не знаят.
Защо провеждаме подобни клинични изпитвания?
Казано по-просто, клиничното изпитване е медицинско проучване, което се провежда с цел намиране на по-добри, по-модерни начини за лечение на заболявания като рак на гърдата. Това може да бъде ново лекарство, нова хирургична процедура или друго алтернативно лечение.
Лекарите, провеждащи това изследване, сравняват най-добрите съвременни лечения с това ново лечение. Чрез това те търсят отговори на въпроси като:
- Безопасно ли е това ново лечение? Дава ли добри резултати?
- Може ли това да е по-добро от настоящите лечения?
- Какви са страничните ефекти от това лечение?
- Има ли някакъв риск в това?
- Колко успешно е лечението?
- Ако е ново лекарство, каква е максималната доза, която тялото може да понесе?
Едва след като се проучи всичко това, се взема решение дали новото лечение е подходящо за всички като цяло.
Има ли различни видове клинични изпитвания?
Да, всяко клинично изпитване се провежда на няколко фази. Информацията, получена в една фаза, се използва в следващата фаза. В зависимост от вашето здравословно състояние се решава коя фаза на изследването е подходяща за вас. Повечето хора участват в третата фаза (Фаза III). Нека разгледаме по-подробно тази фаза.
| Фаза | Основна цел | Брой участници (с предварителна уговорка ) |
|---|---|---|
| Фаза I | Осигуряване на безопасността на ново лечение. В случай на лекарство се изследват безопасната доза, начинът на прилагане (през устата или чрез инжектиране) и честотата на прилагане. | Много малък брой хора (напр. 20-80) |
| Фаза II | След като се потвърди, че лечението е безопасно, то се тества, за да се види дали е ефективно при определен вид рак. | По-малко от 100 души |
| Фаза III | Новото лечение се сравнява със сегашното стандартно лечение, за да се определи кое е най-доброто. | Голяма група хора (стотици или хиляди) |
Леченията , които са успешни във Фаза III, обикновено се одобряват за обща употреба от институции от световна класа (напр. FDA - Агенция по храните и лекарствата).
Предимства и недостатъци на участието в клинично изпитване
Както при всеки друг вариант, и при този има плюсове и минуси. Важно е да разберете и двете страни, преди да вземете решение.
| Предимства | Недостатъци |
|---|---|
|
|
Наистина ли са безопасни? Ще ме направят ли „огнено прасе“?
Това е най-големият страх в съзнанието на много хора. Страхът „ще ме използват ли като лабораторен плъх?“ е разумен. Но истината е съвсем различна.
Клиничното изпитване не е подлагане на вас на експеримент. Става въпрос за това да се прави нещо при много строги правила и процедури за безопасност, като вашата безопасност е основен приоритет.
- Поверителност: Цялата лична информация, събрана за вас, се пази строго поверително . Нищо, включително вашето име, няма да бъде публикувано.
- Строго наблюдение: Ще бъдете внимателно наблюдавани от лекари и медицински сестри. Те ще проверяват състоянието ви по-често от обикновено. Винаги ще проверяват за неочаквани странични ефекти.
- Съвети за безопасност: Всяко клинично изпитване се контролира от независим съвет за етичен преглед (Съвет за разследващ преглед). Основната им задача е да гарантират безопасността и правата на доброволците като вас, които участват.
- Право на отказ: Най-важното е, че имате право да се откажете от това проучване по всяко време . Ако Вашият лекар или Вие смятате, че то не е подходящо за Вас, можете да се откажете без проблем. Това няма да повлияе на друго лечение, което може да получавате.
Как да се включа в този вид проучване?
Участието в клинично изпитване е изцяло доброволно.Дори ако лекарят ви го предложи, окончателното решение е ваше. „Информираното съгласие“ е много важно в този процес.
„Информирано съгласие“ означава просто „информирано съгласие“. Това означава, че преди да участвате, ще ви бъде предоставена цялата информация, която трябва да знаете за това изследване.
- Цел на изследването
- Какви лечения и изследвания се правят?
- Какви са потенциалните ползи и рискове?
Всичко това ще ви бъде обяснено ясно и ще ви бъде предоставен формуляр за информирано съгласие, който да прочетете и разберете. Прочетете го внимателно, помислете върху него и задайте на лекаря или медицинската сестра всички въпроси, които имате. След като всичко ви е ясно, подпишете го само ако се чувствате комфортно с него.
Подписването не ви обвързва с това. Дори след подписването, имате свободата да се откажете по всяко време по време на проучването.
Въпроси, които определено трябва да зададете на Вашия лекар
Ако с вас говорят за клинично изпитване, не забравяйте да зададете тези въпроси.
- Каква е основната цел на това изследване?
- Какви изследвания и лечения ще трябва да ми бъдат направени? Как ще се извършват?
- Какво би могло да бъде състоянието ми със и без това ново лечение?
- Какви са стандартните лечения за моето състояние? Каква е разликата между тях и това изследване?
- Как участието в това ще се отрази на ежедневието ми?
- Какви странични ефекти мога да очаквам?
- От колко време продължава това проучване? Ще трябва ли да отделя повече време за него?
- Ще трябва ли да остана в болницата ? Ако да, колко често и за колко време?
- Ако реша да се откажа по средата на курса, ще повлияе ли това на лечението ми? Ще трябва ли да сменя лекаря?
Послание за вкъщи
- Клиничното изпитване е много важно медицинско изследване, провеждано с цел намиране на по-добри, по-модерни лечения за заболявания като рак.
- Участието в това е изцяло доброволно. Имате право да се откажете по всяко време.
- Вашата безопасност е наш основен приоритет и ще бъдете внимателно наблюдавани от лекари. Няма да бъдете превърнати в „огнено прасе“.
- Преди да вземете решение, говорете обстойно с Вашия лекар , задайте всичките си въпроси и разберете както плюсовете, така и минусите.











💬 Comments (0)
Все още няма публикувани коментари. Добавете своя коментар тук за първи път.
Добавете своя коментар