Teško je riječima opisati strah, šok i neizvjesnost koju osjećate kada vam se dijagnosticira rak dojke. U ovom trenutku vjerovatno imate mnogo pitanja u glavi. "Šta da radim sada?", "Koji su tretmani dostupni?", "Hoću li se ponovo oporaviti?" Takve stvari. Tokom ovog putovanja, kada razgovarate sa svojim ljekarom, možete čuti riječ " Kliničko ispitivanje ". Možda ste je vidjeli u novinama ili na televiziji. Zato danas hajde da razgovaramo o tome šta je ovo Kliničko ispitivanje, kojeg se mnogi ljudi plaše, ali zapravo ne znaju.
Zašto provodimo ovakva klinička ispitivanja?
Jednostavno rečeno, kliničko ispitivanje je medicinska studija koja se provodi kako bi se pronašli bolji, napredniji načini liječenja bolesti poput raka dojke. To može biti novi lijek, novi hirurški zahvat ili neki drugi alternativni tretman.
Doktori koji provode ovo istraživanje upoređuju najbolje trenutne tretmane s ovim novim tretmanom. Na taj način traže odgovore na pitanja kao što su:
- Je li ovaj novi tretman siguran ? Da li daje dobre rezultate?
- Može li ovo biti bolje od trenutnih tretmana?
- Koji su neželjeni efekti ovog tretmana?
- Postoji li ikakav rizik u ovome?
- Koliko je uspješno liječenje?
- Ako se radi o novom lijeku, koja je maksimalna doza koju tijelo može podnijeti?
Tek nakon što se sve ovo procijeni, donosi se odluka o tome da li je novi tretman prikladan za sve općenito.
Postoje li različite vrste kliničkih ispitivanja?
Da, svako kliničko ispitivanje se provodi u nekoliko faza. Informacije dobijene u jednoj fazi koriste se u sljedećoj fazi. U zavisnosti od vašeg zdravstvenog stanja, odlučuje se koja je faza istraživanja pogodna za vas. Većina ljudi učestvuje u trećoj fazi (Faza III). Pogledajmo detaljnije ovu fazu.
| Faza | Glavni cilj | Broj učesnika (po dogovoru ) |
|---|---|---|
| Faza I | Osiguravanje sigurnosti novog tretmana. U slučaju lijeka, istražuje se sigurna doza, način primjene (oralno ili injekcijom) i učestalost primjene. | Vrlo mali broj ljudi (npr. 20-80) |
| Faza II | Nakon što se potvrdi da je tretman siguran, testira se da li je efikasan za određenu vrstu raka. | Manje od 100 ljudi |
| Faza III | Novi tretman se upoređuje sa trenutnim standardnim tretmanom kako bi se utvrdilo koji je najbolji. | Velika grupa ljudi (stotine ili hiljade) |
Tretmani koji su uspješni u Fazi III obično su odobreni za opću upotrebu od strane svjetski poznatih institucija (npr. FDA - Uprava za hranu i lijekove).
Prednosti i mane učešća u kliničkom ispitivanju
Kao i svaka druga opcija, i ova ima svoje prednosti i mane. Važno je razumjeti obje strane prije donošenja odluke.
| Prednosti | Nedostaci |
|---|---|
|
|
Jesu li ovo zaista sigurno? Hoće li me pretvoriti u "vatrenu svinju"?
Ovo je najveći strah u glavama mnogih ljudi. Strah od toga "hoće li me koristiti kao laboratorijskog pacova?" je razuman. Ali istina je mnogo drugačija.
Kliničko ispitivanje nije podvrgavanje vas eksperimentu. Radi se o tome da se nešto radi pod vrlo strogim pravilima i sigurnosnim procedurama, s vašom sigurnošću kao glavnim prioritetom.
- Povjerljivost: Svi lični podaci prikupljeni o vama čuvaju se strogo povjerljivo . Ništa što uključuje vaše ime neće biti objavljeno.
- Pažljivo praćenje: Doktori i medicinske sestre će vas pažljivo pratiti. Provjeravat će vaše stanje češće nego inače. Uvijek će provjeravati ima li neočekivanih nuspojava.
- Odbori za sigurnost: Svako kliničko ispitivanje nadgleda nezavisni odbor za etičku reviziju (Istražni odbor za reviziju). Njihov glavni zadatak je osigurati sigurnost i prava volontera poput vas koji učestvujete.
- Pravo na odustajanje: Najvažnije je da imate pravo da se u bilo kojem trenutku povučete iz ove studije . Ako vaš ljekar ili vi smatrate da ovo nije prikladno za vas, možete se povući bez ikakvih problema. To neće uticati na bilo koji drugi tretman koji biste mogli primati.
Kako da se uključim u ovu vrstu istraživanja?
Učešće u kliničkom ispitivanju je potpuno dobrovoljno.Čak i ako vam doktor to predloži, konačna odluka je vaša. "Informirani pristanak" je veoma važan u ovom procesu.
"Informirani pristanak" jednostavno znači "informirani pristanak". To znači da ćete prije nego što učestvujete, dobiti sve informacije koje trebate znati o ovom istraživanju.
- Svrha istraživanja
- Koji se tretmani i testovi rade?
- Koje su potencijalne koristi i rizici?
Sve će vam ovo biti jasno objašnjeno i dobit ćete Obrazac informiranog pristanka koji trebate pročitati i razumjeti. Pažljivo ga pročitajte, razmislite o tome i postavite doktoru ili medicinskoj sestri sva pitanja koja imate. Kada vam sve bude jasno, potpišite ga samo ako vam je to ugodno.
Potpisivanje vas ne obavezuje ovim. Čak i nakon potpisivanja, možete slobodno odustati u bilo kojem trenutku tokom istraživanja.
Pitanja koja biste svakako trebali postaviti svom ljekaru
Ako s vama razgovaraju o kliničkom ispitivanju, obavezno postavite ova pitanja.
- Šta je glavni cilj ovog istraživanja?
- Koje testove i tretmane ću morati obaviti? Kako će se oni obavljati?
- Kakvo bi moglo biti moje stanje sa i bez ovog novog tretmana?
- Koji su standardni tretmani za moje stanje? Koja je razlika između njih i ovog istraživanja?
- Kako će učešće u ovome uticati na moj svakodnevni život ?
- Koje nuspojave mogu očekivati?
- Koliko dugo traje ovo istraživanje? Hoću li morati posvetiti više vremena tome?
- Hoću li morati ostati u bolnici ? Ako da, koliko često i koliko dugo?
- Ako odlučim da prekinem terapiju na pola puta, hoće li to uticati na moje liječenje? Hoću li morati promijeniti doktora?
Poruka za ponijeti kući
- Kliničko ispitivanje je veoma važno medicinsko istraživanje koje se provodi kako bi se pronašli bolji, napredniji tretmani za bolesti poput raka.
- Učešće u ovome je potpuno dobrovoljno. Imate pravo da odustanete u bilo kojem trenutku.
- Vaša sigurnost nam je glavni prioritet i ljekari će vas pažljivo pratiti. Nećete biti pretvoreni u "vatrenu svinju".
- Prije donošenja odluke, detaljno razgovarajte sa svojim ljekarom , postavite sva svoja pitanja i razumite prednosti i nedostatke.
💬 Comments (0)
Još nema komentara. Dodajte svoj komentar ovdje po prvi put.
Dodajte svoj komentar