És difícil expressar amb paraules la por, el xoc i la incertesa que sents quan et diagnostiquen càncer de mama. En aquest punt, probablement tens moltes preguntes al cap. "Què faig ara?", "Quins tractaments hi ha disponibles?", "Tornaré a millorar?" Coses així. Durant aquest viatge, quan parlis amb el teu metge, és possible que sentis la paraula " assaig clínic ". Potser l'has vist al diari o a la televisió. Així doncs, avui parlem del que és aquest assaig clínic, del qual molta gent té por però que realment no sap.
Per què fem assajos clínics com aquest?
En poques paraules, un assaig clínic és un estudi mèdic que es duu a terme per trobar maneres millors i més avançades de tractar malalties com el càncer de mama. Pot ser un nou fàrmac, un nou procediment quirúrgic o un altre tractament alternatiu.
Els metges que duen a terme aquesta investigació comparen els millors tractaments actuals amb aquest nou tractament. D'aquesta manera, busquen respostes a preguntes com ara:
- És segur aquest nou tractament? Té bons resultats?
- Podria ser això millor que els tractaments actuals?
- Quins són els efectes secundaris d'aquest tractament?
- Hi ha algun risc en això?
- Quin és l'èxit del tractament?
- Si és un fàrmac nou, quina és la dosi màxima que pot tolerar el cos?
Només després d'examinar tot això es pren una decisió sobre si un nou tractament és adequat per a tothom en general.
Hi ha diferents tipus d'assajos clínics?
Sí, cada assaig clínic es duu a terme en diverses fases. La informació obtinguda en una fase s'utilitza en la fase següent. Segons el vostre estat de salut, es decideix quina fase de recerca és la més adequada per a vosaltres. La majoria de la gent participa en la tercera fase (Fase III). Fem una ullada més detallada a aquesta fase.
| Fase | Objectiu principal | Nombre de participants (amb cita prèvia ) |
|---|---|---|
| Fase I | Garantir la seguretat d'un nou tractament. En el cas d'un fàrmac, s'investiga la dosi segura, com s'administra (per via oral o per injecció) i amb quina freqüència s'administra. | Nombre molt petit de persones (per exemple, 20-80) |
| Fase II | Un cop es confirma que el tractament és segur, es prova per veure si és eficaç per a un tipus de càncer concret. | Menys de 100 persones |
| Fase III | El nou tractament es compara amb el tractament estàndard actual per determinar quin és el millor. | Un grup nombrós de persones (centenars o milers) |
Els tractaments que tenen èxit en la fase III solen estar aprovats per al seu ús general per institucions de primer nivell (per exemple, la FDA - Food and Drug Administration).
Avantatges i desavantatges de participar en un assaig clínic
Com qualsevol altra opció, aquesta té avantatges i inconvenients. És important entendre les dues parts abans de prendre una decisió.
| Avantatges | Desavantatges |
|---|---|
|
|
Són realment segurs? Em convertiran en un "porc de foc"?
Aquesta és la por més gran que té molta gent. La por de "em faran servir com una rata de laboratori?" és raonable. Però la veritat és molt diferent.
Un assaig clínic no consisteix a sotmetre't a un experiment. Es tracta de fer alguna cosa sota normes i procediments de seguretat molt estrictes, amb la teva seguretat com a màxima prioritat.
- Confidencialitat: Tota la informació personal recopilada sobre vostè es manté estrictament confidencial . No es publicarà res, inclòs el seu nom.
- Monitorització acurada: Els metges i les infermeres us monitoritzaran de prop. Comprovaran el vostre estat més sovint del que és habitual. Sempre comprovaran si hi ha efectes secundaris inesperats.
- Comitès de seguretat: Tots els assaigs clínics són supervisats per un comitè d'ètica independent (Comitè d'Investigació). La seva principal tasca és garantir la seguretat i els drets dels voluntaris com tu que hi participen.
- Dret de retirada: El més important és que teniu dret a retirar-vos d'aquest estudi en qualsevol moment . Si el vostre metge o vosaltres considereu que no és adequat per a vosaltres, podeu retirar-vos sense cap problema. No afectarà cap altre tractament que pugueu rebre.
Com puc participar en aquest tipus de recerca?
Participar en un assaig clínic és completament voluntari.Fins i tot si el metge t'ho suggereix, la decisió final és teva. El "consentiment informat" és molt important en aquest procés.
"Consentiment informat" simplement significa "consentiment informat". Significa que abans de participar-hi, se us proporcionarà tota la informació que necessiteu saber sobre aquesta investigació.
- Objectiu de la recerca
- Quins tractaments i proves es fan?
- Quins són els possibles beneficis i riscos?
Tot això s'explicarà clarament i se us donarà un formulari de consentiment informat per llegir i entendre. Llegiu-lo atentament, penseu-hi i feu al metge o a la infermera qualsevol pregunta que tingueu. Un cop tot estigui clar, signeu-lo només si us sentiu còmodes.
No hi estàs obligat per això signant. Fins i tot després de signar, ets lliure de retirar-te en qualsevol moment durant la recerca.
Preguntes que sens dubte hauries de fer al teu metge
Si us parlen d'un assaig clínic, assegureu-vos de fer aquestes preguntes.
- Quin és l'objectiu principal d'aquesta investigació?
- Quines proves i tractaments hauré de fer-me? Com es faran?
- Com podria ser la meva condició amb i sense aquest nou tractament?
- Quins són els tractaments estàndard per a la meva afecció? Quina diferència hi ha entre ells i aquesta investigació?
- Com afectarà la meva vida diària participar en això?
- Quins efectes secundaris puc esperar?
- Quant de temps fa que s'està duent a terme aquesta investigació? Hi hauré de dedicar més temps ?
- Hauré de romandre a l'hospital ? Si és així, amb quina freqüència i durant quant de temps?
- Si decideixo retirar-me a mig camí, afectarà el meu tractament? Hauré de canviar de metge?
Missatge per emportar
- Un assaig clínic és una investigació mèdica molt important que es duu a terme per trobar tractaments millors i més avançats per a malalties com el càncer.
- La participació és completament voluntària. Tens dret a retirar-te en qualsevol moment.
- La vostra seguretat és la nostra màxima prioritat i els metges us controlaran de prop. No us convertiran en un "porc de foc".
- Abans de prendre una decisió, parla a fons amb el teu metge , fes-li totes les preguntes i entén els avantatges i els inconvenients.
💬 Comments (0)
Encara no s'ha publicat cap comentari. Afegeix el teu comentari aquí per primera vegada.
Afegeix el teu comentari