Hè difficiule di mette in parolle a paura, u scossa è l'incertezza chì si sente quandu si hè diagnosticatu un cancru di u senu. À questu puntu, probabilmente avete assai dumande in mente. "Chì devu fà avà?", "Chì trattamenti sò dispunibili?", "Mi ne guariraghju di novu?" Cose cusì. Durante stu viaghju, quandu parlate cù u vostru duttore, pudete sente a parola " Studiu Clinicu ". Pudete avè vistu in u ghjurnale o in televisione. Dunque oghje, parlemu di ciò chì hè stu Studiu Clinicu, chì parechje persone anu paura ma ùn sanu micca veramente.
Perchè facemu studii clinichi cusì?
In poche parole, un studiu clinicu hè un studiu medicu realizatu per truvà modi megliu è più avanzati per trattà e malatie cum'è u cancheru di u senu. Puderia esse una nova medicina, una nova prucedura chirurgica, o un altru trattamentu alternativu.
I medichi chì facenu sta ricerca paragunanu i migliori trattamenti attuali cù questu novu trattamentu. Per mezu di questu, cercanu risposte à dumande cum'è:
- Stu novu trattamentu hè sicuru ? Hà boni risultati ?
- Puderia esse megliu cà i trattamenti attuali?
- Chì sò l'effetti secundarii di stu trattamentu?
- Ci hè qualchì risicu in questu?
- Quantu successu hà u trattamentu?
- S'ellu hè una nova droga, chì hè a dosa massima chì u corpu pò tollerà?
Hè solu dopu avè esaminatu tuttu què chì si piglia una decisione nantu à se un novu trattamentu hè adattatu per tutti in generale.
Ci sò diversi tipi di studii clinichi?
Iè, ogni studiu clinicu hè realizatu in parechje fasi. L'infurmazioni ottenute in una fase sò aduprate in a fase successiva. Sicondu a vostra situazione di salute, si decide quale fase di ricerca hè adatta per voi. A maiò parte di e persone participanu à a terza fase (Fase III). Fighjemu più da vicinu sta fase.
| Fase | Obiettivu principale | Numeru di participanti (per appuntamentu ) |
|---|---|---|
| Fase I | Garanzia di a sicurezza di un novu trattamentu. In u casu di una droga, si investiga a dosa sicura, cumu si dà (per bocca o per iniezione) è a frequenza di somministrazione. | Un numeru assai chjucu di persone (per esempiu 20-80) |
| Fase II | Una volta chì u trattamentu hè cunfirmatu sicuru, hè testatu per vede s'ellu hè efficace per un tipu particulare di cancru. | Menu di 100 persone |
| Fase III | U novu trattamentu hè paragunatu cù u trattamentu standard attuale per determinà quale hè u megliu. | Un grande gruppu di persone (centinaie o migliaia) |
I trattamenti chì anu successu in a Fase III sò generalmente appruvati per l'usu generale da istituzioni di classe mundiale (per esempiu, FDA - Food and Drug Administration).
Vantaghji è svantaghji di participà à una prova clinica
Cum'è qualsiasi altra opzione, ci sò vantaghji è svantaghji per questa. Hè impurtante capisce i dui lati prima di piglià una decisione.
| Vantaghji | Svantaghji |
|---|---|
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Sò veramente sicuri questi? Mi faranu un "porcu di focu"?
Questa hè a più grande paura in mente di parechje persone. A paura di "seraghju adupratu cum'è un topu di laburatoriu?" hè ragiunevule. Ma a verità hè assai diversa.
Un studiu clinicu ùn hè micca di fà vi passà per un esperimentu. Si tratta di fà qualcosa sottu à regule è prucedure di sicurezza assai strette, cù a vostra sicurezza cum'è una priorità assoluta.
- Cunfidenzialità: Tutte l'infurmazioni persunali raccolte nantu à voi sò tenute strettamente cunfidenziali . Nunda, cumpresu u vostru nome, serà publicatu.
- Monitoraghju strettu: Sarete attentamente monitoratu da i medichi è l'infermieri. Verificheranu a vostra situazione più spessu chè di solitu. Verificheranu sempre s'ellu ci sò effetti secundarii imprevisti.
- Cunsiglii di Sicurezza: Ogni studiu clinicu hè supervisatu da un cumitatu eticu indipendente (Cunsigliu di Revisione Investigativa). U so compitu principale hè di assicurà a sicurezza è i diritti di i vuluntarii cum'è voi chì participanu.
- Drittu di ritirata: Soprattuttu, avete u dirittu di ritiràvi da questu studiu in ogni mumentu . Sè u vostru duttore o voi pensate chì ùn hè micca adattatu per voi, pudete ritiràvi senza alcun prublema. Ùn affetterà alcun altru trattamentu chì pudete riceve.
Cumu possu participà à stu tipu di ricerca?
A participazione à un studiu clinicu hè cumpletamente vuluntaria.Ancu s'è u duttore vi lu suggerisce, a decisione finale hè a vostra. U "cunsensu infurmatu" hè assai impurtante in questu prucessu.
"Consensu Informatu" significa simplicemente "consensu informatu". Significa chì prima di participà, vi saranu date tutte l'infurmazioni chì avete bisognu di sapè nantu à sta ricerca.
- Scopu di a ricerca
- Chì trattamenti è testi sò fatti?
- Quali sò i benefici è i risichi potenziali?
Tuttu què serà spiegatu chjaramente è vi sarà datu un Formulariu di Cunsensu Informatu da leghje è capisce. Leghjitelu attentamente, pensateci è fate à u duttore o à l'infermiera tutte e dumande chì avete. Una volta chì tuttu hè chjaru, firmatelu solu s'è vo site cunfortu.
Ùn site micca ligatu da questu per via di a firma. Ancu dopu a firma, site liberu di ritiràvi in ogni mumentu durante a ricerca.
Dumande chì duvete assolutamente fà à u vostru duttore
Sè vo site in cuntattu cù un studiu clinicu, assicuratevi di fà ste dumande.
- Chì ghjè u scopu principale di sta ricerca ?
- Chì testi è trattamenti averaghju bisognu di fà ? Cumu seranu fatti ?
- Cumu puderia esse a mo situazione cù è senza stu novu trattamentu ?
- Chì sò i trattamenti standard per a mo cundizione ? Chì hè a differenza trà elli è sta ricerca ?
- Cumu a participazione à questu affetterà a mo vita quotidiana ?
- Chì effetti secundarii possu aspittà?
- Dapoi quantu tempu hè in corsu sta ricerca ? Ci devu passà più tempu ?
- Devu stà in l'uspidale ? S'ellu hè cusì, quantu spessu è per quantu tempu ?
- S'e decidu di ritirà mi à meza strada, questu affetterà u mo trattamentu ? Devu cambià duttore ?
Missaghju da purtà in casa
- Un studiu clinicu hè una ricerca medica assai impurtante realizata per truvà trattamenti megliu è più avanzati per e malatie cum'è u cancru.
- A participazione à questu hè cumpletamente vuluntaria. Avete u dirittu di ritiràvi in ogni mumentu.
- A vostra sicurità hè a nostra massima priorità , è sarete attentamente monitorati da i medichi. Ùn sarete micca trasfurmatu in un "porcu di focu".
- Prima di piglià una decisione, parlate bè cù u vostru duttore , fate tutte e vostre dumande è capite i vantaghji è i svantaghji.
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Nisun cumentu hè statu publicatu ancu. Aghjunghjite u vostru cumentu quì per a prima volta.
Aghjunghjite u vostru cumentu