Je pro vás klinická studie rakoviny prsu vhodná? Pojďme si o tom promluvit!

Je těžké slovy popsat strach, šok a nejistotu, které cítíte, když vám diagnostikují rakovinu prsu. V tomto okamžiku máte pravděpodobně v hlavě spoustu otázek. „Co mám teď dělat?“, „Jaké jsou dostupné léčby?“, „Uzdravím se?“ A podobné věci. Během této cesty, když mluvíte se svým lékařem, můžete slyšet slovo „ Klinická studie “. Možná jste ho viděli v novinách nebo v televizi. Pojďme si tedy dnes povědět, co tato klinická studie je, které se mnoho lidí bojí, ale ve skutečnosti o ní neví.

Proč provádíme takovéto klinické studie?

Jednoduše řečeno, klinická studie je lékařská studie, která se provádí s cílem najít lepší a pokročilejší způsoby léčby onemocnění, jako je rakovina prsu. Může se jednat o nový lék, nový chirurgický zákrok nebo jinou alternativní léčbu.

Lékaři provádějící tento výzkum porovnávají nejlepší současné léčebné postupy s touto novou léčbou. Prostřednictvím toho hledají odpovědi na otázky, jako například:

• Je tato nová léčba bezpečná ? Má dobré výsledky?
• Mohlo by to být lepší než současné léčebné postupy?
• Jaké jsou vedlejší účinky této léčby?
• Je v tom nějaké riziko ?
• Jak úspěšná je léčba?
• Pokud se jedná o nový lék, jaká je maximální dávka, kterou tělo snese?

Teprve po prozkoumání všech těchto skutečností se rozhodne, zda je nová léčba vhodná pro všechny obecně.

Existují různé typy klinických studií?

Ano, každá klinická studie probíhá v několika fázích. Informace získané v jedné fázi se používají ve fázi další. V závislosti na vašem zdravotním stavu se rozhodne, která fáze výzkumu je pro vás vhodná. Většina lidí se účastní třetí fáze (fáze III). Pojďme se na tuto fázi podívat blíže.

Léčba , která je úspěšná ve fázi III, je obvykle schválena pro všeobecné použití světovými institucemi (např. FDA - Úřad pro kontrolu potravin a léčiv).

Výhody a nevýhody účasti v klinické studii

Stejně jako každá jiná možnost, i tato má své výhody a nevýhody. Před rozhodnutím je důležité porozumět oběma stranám.

Jsou opravdu bezpečné? Udělají ze mě „ohnivé prase“?

To je největší strach mnoha lidí. Strach z toho, že „budu používán jako laboratorní krysa?“, je oprávněný. Pravda je ale úplně jiná.

• Důvěrnost: Veškeré osobní údaje, které o vás shromažďujeme, jsou přísně důvěrné . Nic, co obsahuje vaše jméno, nebude zveřejněno.
• Pečlivé sledování: Lékaři a zdravotní sestry vás budou pečlivě sledovat. Budou kontrolovat váš stav častěji než obvykle. Vždy budou kontrolovat případné neočekávané nežádoucí účinky.
• Bezpečnostní komise: Každou klinickou studii dohlíží nezávislá etická komise (Investigativní komise). Jejím hlavním úkolem je zajistit bezpečnost a práva dobrovolníků, jako jste vy, kteří se studie účastní.
• Právo na odstoupení: Nejdůležitější je, že máte právo kdykoli z této studie odstoupit . Pokud se vy nebo váš lékař domníváte, že pro vás studie není vhodná, můžete bez problémů odstoupit. Nebude to mít vliv na žádnou jinou léčbu, kterou případně podstupujete.

Jak se mohu zapojit do tohoto druhu výzkumu?

Účast v klinické studii je zcela dobrovolná.I když vám to lékař doporučí, konečné rozhodnutí je na vás. „Informovaný souhlas“ je v tomto procesu velmi důležitý.

„Informovaný souhlas“ jednoduše znamená „informovaný souhlas“. Znamená to, že před účastí vám budou poskytnuty všechny informace, které potřebujete vědět o tomto výzkumu.

• Účel výzkumu
• Jaké léčebné postupy a testy se provádějí?
• Jaké jsou potenciální přínosy a rizika?

Vše vám bude jasně vysvětleno a dostanete formulář informovaného souhlasu, který si musíte přečíst a porozumět mu. Pečlivě si ho přečtěte, zamyslete se nad ním a zeptejte se lékaře nebo zdravotní sestry na vše, co vás zajímá. Jakmile vám bude vše jasné, podepište jej, pouze pokud s ním cítíte dobře.

Podpisem nejste tímto vázáni. I po podpisu můžete kdykoli během výzkumu odstoupit.

Otázky, které byste měli určitě položit svému lékaři

Pokud s vámi mluví o klinické studii, nezapomeňte se na tyto otázky zeptat.

• Jaký je hlavní cíl tohoto výzkumu?
• Jaké testy a léčbu budu muset podstoupit? Jak budou probíhat?
• Jaký by mohl být můj stav s touto novou léčbou a bez ní?
• Jaké jsou standardní léčebné postupy pro můj stav? Jaký je rozdíl mezi nimi a tímto výzkumem?
• Jak ovlivní účast na tomto programu můj každodenní život ?
• Jaké vedlejší účinky mohu očekávat?
• Jak dlouho tento výzkum probíhá? Budu mu muset věnovat více času ?
• Budu muset zůstat v nemocnici ? Pokud ano, jak často a jak dlouho?
• Pokud se rozhodnu ukončit léčbu v polovině, ovlivní to mou léčbu? Budu muset změnit lékaře?