Leiden Sie an Morbus Bechterew? Befürchten Sie, dass die üblichen Behandlungen Ihnen nicht die gewünschte Linderung verschaffen? Dann haben Sie vielleicht schon einmal von klinischen Studien gehört. Vereinfacht gesagt handelt es sich dabei um medizinische Forschungsstudien. Heute erklären wir Ihnen, was diese Art von Forschung ist, ob eine Teilnahme für Sie von Vorteil oder Nachteil sein kann und wie Sie eine Entscheidung treffen können.
Morbus Bechterew ist eine seltene Form von Arthritis, die zu Entzündungen der Wirbelsäulengelenke führt und Schmerzen und Steifheit verursacht. Forscher weltweit arbeiten intensiv an neuen, wirksamen Therapien, die die Schmerzen lindern und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen können. Um diese Forschung erfolgreich abzuschließen, benötigen sie jedoch die Unterstützung von Freiwilligen wie Ihnen. Einige Studien untersuchen neue Medikamente, während andere erforschen, ob Übungen wie Yoga das Leben mit der Erkrankung erleichtern können.
Ist eine klinische Studie wirklich das Richtige für Sie?
Die Teilnahme an einer medizinischen Studie bietet viele Vorteile. Allerdings ist sie nicht für jeden geeignet. Sie haben jederzeit das Recht , ohne Angabe von Gründen von der Studie zurückzutreten. Es wäre jedoch hilfreich, wenn Sie dem Forschungsteam Ihre Gründe für den Rücktritt mitteilen würden. Wenn Sie beispielsweise aufgrund von Nebenwirkungen oder der zu langen Behandlungsdauer aussteigen, hilft diese Information dem Forschungsteam, die Studie zukünftig anzupassen.
Wenn Sie an dieser Art von Forschung interessiert sind, sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin . Er oder sie kennt möglicherweise eine passende Studie für Sie. Für die Teilnahme an solchen Studien gelten unter Umständen bestimmte Voraussetzungen . Beispielsweise müssen Sie die Erkrankung seit einer gewissen Anzahl von Jahren haben oder bestimmte Behandlungen erhalten haben. Es kann auch Gründe geben, warum manche Menschen nicht teilnehmen können – sogenannte Ausschlusskriterien . So kann beispielsweise eine Studie die Teilnahme ausschließen, wenn Sie andere Erkrankungen haben oder ein bestimmtes Alter überschritten haben. Eine andere Studie hingegen hat möglicherweise keine solchen Einschränkungen.
Vor- und Nachteile der Teilnahme an Forschungsarbeiten
Wie jede andere Option hat auch diese Vor- und Nachteile. Es ist wichtig, beides genau zu verstehen, bevor man eine Entscheidung trifft.
| Vorteile einer klinischen Studie | |
|---|---|
| Die neueste Behandlung erhalten | Sie erhalten möglicherweise eine neue oder verbesserte Behandlung, die der breiten Öffentlichkeit noch nicht zur Verfügung steht. |
| Besondere Aufmerksamkeit | Das Forschungsteam überwacht Ihren Gesundheitszustand sehr genau. Er erhält mehr Aufmerksamkeit als eine übliche Behandlung. |
| Aktives Abonnement | Sie können sich auch aktiv an Entscheidungen über Ihre Gesundheitsversorgung beteiligen. |
| Weiterführende Kenntnisse | Sie erhalten die Möglichkeit, mehr über Ihre Erkrankung zu erfahren. |
| Hilfe für die Zukunft | Ihre Teilnahme könnte den Weg dafür ebnen, dass in Zukunft Tausende weitere Menschen, die an dieser Krankheit leiden, geheilt werden können. |
| Zahlung für Auslagen | Bei einigen Forschungsprojekten werden Ihnen Ihr Zeitaufwand und Ihre Reisekosten erstattet. |
Wie jede Medaille zwei Seiten hat, so hat auch diese einen Nachteil, den wir kennen sollten. Keine Sorge, dieses Wissen wird Ihnen bei Ihrer Entscheidung helfen.
| Nachteile einer klinischen Studie | |
|---|---|
| Mehr Tests und Termine | Möglicherweise müssen Sie häufiger einen Arzt aufsuchen, Kliniken besuchen und sich Untersuchungen unterziehen als ein normaler Patient. |
| Zusätzliche Kosten | Möglicherweise müssen Sie Reisekosten und andere notwendige Ausgaben selbst tragen. |
| Das Risiko, das Medikament nicht zu erhalten | In manchen Studien erhalten Sie möglicherweise ein Placebo – etwas, das wie ein Medikament aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält – anstelle des zu testenden Medikaments. Es besteht also die Möglichkeit, dass Sie nicht das echte Medikament erhalten. |
| Nebenwirkungen | Eine neue Behandlungsmethode kann unerwartete Nebenwirkungen hervorrufen. |
| Die Forschung einstellen | Forschungsprojekte können aus verschiedenen Gründen abgebrochen werden, beispielsweise wegen Berichten über schwerwiegende Nebenwirkungen oder weil nicht genügend Teilnehmer vorhanden sind. |
Wie treffen Sie Ihre Entscheidung?
Ob Sie an einer Studie teilnehmen möchten oder nicht, ist eine persönliche Entscheidung, die Sie selbstbestimmt treffen sollten . Bevor Sie zustimmen, wird Ihnen ein Mitglied des Forschungsteams alle Details der Studie erläutern. Dies ist der beste Zeitpunkt, um Fragen zu stellen und sich in Ruhe über den gesamten Ablauf zu informieren.
Hier sind einige Fragen, die Sie stellen können:
| Fragen, die Sie stellen können |
|---|
| - Was genau wird in dieser Studie untersucht? |
| - In welcher Phase befindet sich diese Forschung? |
| - Stellen Sie noch ein? Bin ich qualifiziert? |
| - Wie lange laufen die Forschungen schon? |
| - Wann werden wir die Ergebnisse erfahren? |
| Welche Vorteile und Risiken birgt diese Forschung? |
| Gibt es noch andere, bessere Forschungsergebnisse? |
| Wo wird die Forschung durchgeführt? Muss ich im Krankenhaus bleiben? Oder wie oft muss ich kommen? |
| Werde ich meine Ausgaben erstattet bekommen? |
| - Sollte ich mich im Krankheitsfall an meinen Hausarzt oder an jemanden aus dem Forschungsteam wenden? |
Nachdem Sie all dies verstanden haben, erhalten Sie ein Dokument zur Unterzeichnung. Darin bestätigen Sie, dass Sie sich der Vorteile und Risiken dieser Studie bewusst sind. Wichtig ist, dass es sich hierbei nicht um einen Vertrag handelt . Sie können Ihre Teilnahme jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen.
Phasen einer klinischen Studie
Die medizinische Forschung ist in mehrere Phasen unterteilt, die den Fortschritt der Forschung verdeutlichen.
Phase I
Dabei wird ein neues Medikament einer sehr kleinen Gruppe gesunder Erwachsener verabreicht, um seine Sicherheit für den menschlichen Körper zu überprüfen. Ziel ist es, mit einer niedrigen Dosis zu beginnen, um mögliche Sicherheitsbedenken festzustellen. Diese Phase kann mehrere Monate dauern.
Phase II
Dabei erhält eine größere Gruppe von Menschen mit der untersuchten Erkrankung das Medikament. Die Studie kann etwa zwei Jahre dauern. Die Forscher untersuchen hier die Wirksamkeit des Medikaments und mögliche Nebenwirkungen .
Phase III
Es handelt sich hierbei um sehr große Studien . Tausende von Menschen mit einer bestimmten Erkrankung können daran teilnehmen. Sie können ein bis vier Jahre dauern. Sind die Ergebnisse dieser Phase erfolgreich, können sie zur Beantragung der Zulassung eines Medikaments verwendet werden.
Phase IV
Diese Studien werden durchgeführt , nachdem ein Medikament zugelassen wurde und auf dem Markt ist . Dabei werden Tausende von Freiwilligen eingesetzt, um zu untersuchen, wie sich diese Behandlung langfristig auf die Patienten auswirkt.
Letztendlich können Sie mithilfe Ihres Arztes eine passende Studie für sich finden. Sie können auch selbst online recherchieren oder sich an die Studienkoordinatoren wenden, um mehr zu erfahren. Unabhängig von Ihrer Wahl ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren .
Kernaussage
- Klinische Studien sind medizinische Forschungsstudien, die nach neuen und besseren Behandlungsmethoden für Krankheiten wie Morbus Bechterew suchen.
- Bevor Sie an einer Studie teilnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
- Bevor Sie teilnehmen, informieren Sie sich gründlich über die Vor- und Nachteile sowie den Ablauf. Scheuen Sie sich nicht, Fragen zu stellen.
- Sie haben jederzeit das Recht, ohne Angabe von Gründen von der Studie zurückzutreten.
- Ihre Teilnahme wird eine große Hilfe sein, um in Zukunft noch viel mehr Menschen, die an dieser Krankheit leiden, Heilung zu bringen.
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