Είναι μια κλινική δοκιμή για τον καρκίνο του μαστού κατάλληλη για εσάς; Ας το συζητήσουμε!

Είναι δύσκολο να περιγράψει κανείς με λόγια τον φόβο, το σοκ και την αβεβαιότητα που νιώθετε όταν σας διαγιγνώσκουν με καρκίνο του μαστού. Σε αυτό το σημείο, πιθανότατα έχετε πολλές ερωτήσεις στο μυαλό σας. «Τι να κάνω τώρα;», «Ποιες θεραπείες είναι διαθέσιμες;», «Θα γίνω ξανά καλά;» Τέτοια πράγματα. Κατά τη διάρκεια αυτού του ταξιδιού, όταν μιλάτε με τον γιατρό σας, μπορεί να ακούσετε τη λέξη « Κλινική Δοκιμή ». Μπορεί να την έχετε δει στην εφημερίδα ή στην τηλεόραση. Σήμερα, λοιπόν, ας μιλήσουμε για το τι είναι αυτή η Κλινική Δοκιμή, την οποία πολλοί άνθρωποι φοβούνται αλλά δεν γνωρίζουν πραγματικά.

Γιατί διεξάγουμε κλινικές δοκιμές όπως αυτή;

Με απλά λόγια, μια κλινική δοκιμή είναι μια ιατρική μελέτη που διεξάγεται για την εύρεση καλύτερων, πιο προηγμένων τρόπων θεραπείας ασθενειών όπως ο καρκίνος του μαστού. Αυτό θα μπορούσε να είναι ένα νέο φάρμακο, μια νέα χειρουργική επέμβαση ή μια άλλη εναλλακτική θεραπεία.

Οι γιατροί που διεξάγουν αυτήν την έρευνα συγκρίνουν τις καλύτερες τρέχουσες θεραπείες με αυτήν τη νέα θεραπεία. Μέσω αυτού, αναζητούν απαντήσεις σε ερωτήματα όπως:

• Είναι ασφαλής αυτή η νέα θεραπεία; Έχει καλά αποτελέσματα;
• Θα μπορούσε αυτό να είναι καλύτερο από τις τρέχουσες θεραπείες;
• Ποιες είναι οι παρενέργειες αυτής της θεραπείας;
• Υπάρχει κάποιο ρίσκο σε αυτό;
• Πόσο επιτυχημένη είναι η θεραπεία;
• Αν πρόκειται για νέο φάρμακο, ποια είναι η μέγιστη δόση που μπορεί να ανεχθεί ο οργανισμός;

Μόνο μετά την εξέταση όλων αυτών λαμβάνεται απόφαση σχετικά με το εάν μια νέα θεραπεία είναι κατάλληλη για όλους γενικά.

Υπάρχουν διαφορετικοί τύποι κλινικών δοκιμών;

Ναι, κάθε κλινική δοκιμή διεξάγεται σε διάφορες φάσεις. Οι πληροφορίες που λαμβάνονται σε μια φάση χρησιμοποιούνται στην επόμενη. Ανάλογα με την κατάσταση της υγείας σας, αποφασίζεται ποια φάση της έρευνας είναι κατάλληλη για εσάς. Οι περισσότεροι άνθρωποι συμμετέχουν στην τρίτη φάση (Φάση III). Ας ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά σε αυτήν τη φάση.

Οι θεραπείες που είναι επιτυχημένες στη Φάση III συνήθως εγκρίνονται για γενική χρήση από ιδρύματα παγκόσμιας κλάσης (π.χ. FDA - Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων).

Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα της συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή

Όπως κάθε άλλη επιλογή, υπάρχουν πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα σε αυτήν. Είναι σημαντικό να κατανοήσετε και τις δύο πλευρές πριν πάρετε μια απόφαση.

Είναι αυτά πραγματικά ασφαλή; Θα με κάνουν «χοίρο φωτιάς»;

Αυτός είναι ο μεγαλύτερος φόβος που έχουν πολλοί άνθρωποι. Ο φόβος του «θα με χρησιμοποιήσουν σαν ποντίκι εργαστηρίου;» είναι λογικός. Αλλά η αλήθεια είναι πολύ διαφορετική.

• Εμπιστευτικότητα: Όλες οι προσωπικές πληροφορίες που συλλέγονται σχετικά με εσάς παραμένουν αυστηρά εμπιστευτικές . Τίποτα που να περιλαμβάνει το όνομά σας δεν θα δημοσιευτεί.
• Στενή παρακολούθηση: Θα παρακολουθείστε στενά από γιατρούς και νοσηλευτές. Θα ελέγχουν την κατάστασή σας πιο συχνά από το συνηθισμένο. Θα ελέγχουν πάντα για τυχόν απροσδόκητες παρενέργειες.
• Συμβούλια Ασφαλείας: Κάθε κλινική δοκιμή επιβλέπεται από μια ανεξάρτητη επιτροπή δεοντολογικής αξιολόγησης (Επιτροπή Ερευνητικής Αξιολόγησης). Η κύρια δουλειά τους είναι να διασφαλίζουν την ασφάλεια και τα δικαιώματα των εθελοντών όπως εσείς που συμμετέχουν.
• Δικαίωμα απόσυρσης: Το πιο σημαντικό, έχετε το δικαίωμα να αποσυρθείτε από αυτήν τη μελέτη ανά πάσα στιγμή . Εάν ο γιατρός σας ή εσείς πιστεύετε ότι δεν είναι κατάλληλη για εσάς, μπορείτε να αποσυρθείτε χωρίς κανένα πρόβλημα. Αυτό δεν θα επηρεάσει καμία άλλη θεραπεία που μπορεί να λάβετε.

Πώς μπορώ να συμμετάσχω σε αυτό το είδος έρευνας;

Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι εντελώς εθελοντική.Ακόμα κι αν σας το προτείνει ο γιατρός, η τελική απόφαση είναι δική σας. Η «Ενημερωμένη Συναίνεση» είναι πολύ σημαντική σε αυτή τη διαδικασία.

«Ενημερωμένη συναίνεση» σημαίνει απλώς «ενημερωμένη συναίνεση». Σημαίνει ότι πριν από τη συμμετοχή σας, θα σας δοθούν όλες οι πληροφορίες που χρειάζεται να γνωρίζετε σχετικά με αυτήν την έρευνα.

• Σκοπός της έρευνας
• Ποιες θεραπείες και εξετάσεις γίνονται;
• Ποια είναι τα πιθανά οφέλη και οι κίνδυνοι;

Όλα αυτά θα εξηγηθούν με σαφήνεια και θα σας δοθεί μια Φόρμα Ενημερωμένης Συγκατάθεσης για να διαβάσετε και να κατανοήσετε. Διαβάστε την προσεκτικά, σκεφτείτε την και κάντε στον γιατρό ή τη νοσοκόμα οποιεσδήποτε ερωτήσεις έχετε. Μόλις όλα είναι σαφή, υπογράψτε την μόνο εάν αισθάνεστε άνετα με αυτήν.

Δεν δεσμεύεστε από αυτό με την υπογραφή σας. Ακόμα και μετά την υπογραφή, είστε ελεύθεροι να αποσυρθείτε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της έρευνας.

Ερωτήσεις που πρέπει οπωσδήποτε να κάνετε στον γιατρό σας

Εάν σας μιλάνε για μια κλινική δοκιμή, φροντίστε να κάνετε αυτές τις ερωτήσεις.

• Ποιος είναι ο κύριος σκοπός αυτής της έρευνας;
• Ποιες εξετάσεις και θεραπείες θα χρειαστεί να κάνω; Πώς θα γίνουν;
• Πώς θα μπορούσε να είναι η κατάστασή μου με και χωρίς αυτή τη νέα θεραπεία;
• Ποιες είναι οι τυπικές θεραπείες για την πάθησή μου; Ποια είναι η διαφορά μεταξύ αυτών και αυτής της έρευνας;
• Πώς θα επηρεάσει η συμμετοχή μου σε αυτό την καθημερινότητά μου;
• Ποιες παρενέργειες μπορώ να περιμένω;
• Πόσο καιρό διαρκεί αυτή η έρευνα; Θα χρειαστεί να αφιερώσω περισσότερο χρόνο σε αυτήν;
• Θα πρέπει να μείνω στο νοσοκομείο ; Αν ναι, πόσο συχνά και για πόσο καιρό;
• Αν αποφασίσω να διακόψω τη θεραπεία μου στη μέση, θα επηρεάσει αυτό τη θεραπεία μου; Θα πρέπει να αλλάξω γιατρό;