Ένα νέο φάρμακο που καθυστερεί τον διαβήτη τύπου 1: Ας μάθουμε για το Tzield (Teplizumab)

Έχει κάποιος στην οικογένειά σας διαβήτη τύπου 1; Ή σας έχει πει κάποιος γιατρός ότι κινδυνεύετε να αναπτύξετε την ασθένεια; Αν ναι, σήμερα μιλάμε για ένα νέο φάρμακο που μπορεί να καθυστερήσει την εμφάνιση των συμπτωμάτων του διαβήτη κατά αρκετά χρόνια. Αυτό είναι κάτι που έχει πραγματικά φέρει μεγάλη ελπίδα σε πολλούς ανθρώπους. Ας δούμε τι είναι αυτό το φάρμακο και πώς λειτουργεί.

Διαβήτης τύπου 1 και ο ρόλος του φαρμάκου του Tzield

Αρχικά, ας κατανοήσουμε απλώς τι είναι ο διαβήτης τύπου 1. Στην πραγματικότητα είναι μια αυτοάνοση ασθένεια . Με απλά λόγια, το ανοσοποιητικό σύστημα, το οποίο είναι σαν ένας «στρατός» που προστατεύει το σώμα μας από ασθένειες, αρχίζει κατά λάθος να επιτίθεται στα δικά μας καλά κύτταρα. Στον διαβήτη τύπου 1, αυτή η «επίθεση» συμβαίνει στα βήτα κύτταρα του παγκρέατός μας.

Σκεφτείτε αυτά τα βήτα κύτταρα ως μικρά εργοστάσια που παράγουν μια ορμόνη που ονομάζεται ινσουλίνη, η οποία είναι απαραίτητη για το σώμα μας. Η ινσουλίνη βοηθά τα κύτταρα να μετατρέπουν τη ζάχαρη (γλυκόζη) από τις τροφές που τρώμε σε ενέργεια. Έτσι, όταν το ανοσοποιητικό σύστημα καταστρέφει αυτά τα βήτα κύτταρα, η παραγωγή ινσουλίνης μειώνεται σταδιακά.

Αυτή η καταστροφή δεν θα συμβεί μονομιάς. Θα συμβεί σε τρία στάδια.

• Στάδιο 1: Το ανοσοποιητικό σύστημα αρχίζει να επιτίθεται στα βήτα κύτταρα, αλλά αυτά εξακολουθούν να παράγουν αρκετή ινσουλίνη.
• Στάδιο 2: Η βλάβη των βήτα κυττάρων αυξάνεται, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα αρχίζουν να γίνονται ελαφρώς ανώμαλα, αλλά εξακολουθούν να μην υπάρχουν εξωτερικά συμπτώματα.
• Στάδιο 3: Τα περισσότερα βήτα κύτταρα καταστρέφονται και το σώμα δεν μπορεί να παράγει αρκετή ινσουλίνη. Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα αυξάνονται σημαντικά. Αυτό συμβαίνει όταν εμφανίζονται συμπτώματα διαβήτη, όπως υπερβολική δίψα και συχνή ούρηση.

Εδώ ακριβώς έρχεται στο προσκήνιο ένα φάρμακο που ονομάζεται Tzield (teplizumab-mzwv) . Το Tzield είναι ένα βιολογικό φάρμακο. Μπορεί να επιβραδύνει τον ρυθμό με τον οποίο το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στα βήτα κύτταρα των ατόμων με διαβήτη τύπου 1 σταδίου 2. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να καθυστερήσει την εξέλιξη της νόσου στο στάδιο 3, όταν εμφανίζονται τα συμπτώματα και απαιτούνται καθημερινές ενέσεις ινσουλίνης.

Πρόκειται για φάρμακο που χορηγείται μέσω φλέβας (ενδοφλέβια έγχυση ή IV) . Αυτή η θεραπευτική αγωγή χορηγείται μία φορά την ημέρα για 14 συνεχόμενες ημέρες.

Είναι αυτή η θεραπεία Tzield κατάλληλη για μένα;

Ο διαβήτης τύπου 1 μπορεί να επηρεάσει οποιονδήποτε, σε οποιαδήποτε ηλικία και με οποιονδήποτε τρόπο ζωής. Η θεραπεία με Tzield μπορεί να είναι κατάλληλη για εσάς εάν πληροίτε τα ακόλουθα κριτήρια:

• Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 σταδίου 2 .
• Σε σέναΕάν δεν έχετε διαβήτη τύπου 2 .
• Εάν είστε 8 ετών ή μεγαλύτερος .

Για να επιβεβαιώσει εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 στο δεύτερο στάδιο, ο γιατρός σας θα σας κάνει ορισμένες ειδικές εξετάσεις αίματος. Οι πιο σημαντικές από αυτές είναι μια εξέταση για τον έλεγχο αυτοαντισωμάτων κατά των βήτα κυττάρων και μια από του στόματος δοκιμασία ανοχής στο σάκχαρο . Θα ελέγξει επίσης τον αριθμό των αιμοσφαιρίων σας και τα ηπατικά ένζυμα για να διαπιστώσει εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές για εσάς.

Πώς μελετήθηκαν οι επιδράσεις του φαρμάκου Tzield;

Μια ειδική κλινική μελέτη που ονομάζεται TN-10 διεξήχθη για να διερευνηθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι αυτού του φαρμάκου. Το κύριο ερώτημα που τέθηκε ήταν: «Μπορεί το Tzield να σταματήσει ή να καθυστερήσει την εξέλιξη του διαβήτη τύπου 1 στο στάδιο 3 σε άτομα υψηλού κινδύνου;»

Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε δύο ομάδες. Η μία ομάδα έλαβε το φάρμακο Tzield. Η άλλη ομάδα έλαβε εικονικό φάρμακο . Δηλαδή, ένα αλατούχο διάλυμα που έμοιαζε με το φάρμακο αλλά δεν περιείχε κανένα φάρμακο. Ούτε οι ασθενείς ούτε οι γιατροί γνώριζαν ποιος έπαιρνε τι.

Μπορείτε εύκολα να δείτε ποιες είναι οι προϋποθέσεις και οι προϋποθέσεις αποκλεισμού για τη συμμετοχή στη μελέτη από τον παρακάτω πίνακα.

Ποια είναι τα αποτελέσματα της μελέτης;

Μετά από 14 ημέρες θεραπείας, αυτοί οι άνθρωποι παρακολουθήθηκαν για περίπου 5 χρόνια. Τα αποτελέσματα είναι πραγματικά ενθαρρυντικά.

Με απλά λόγια, χρειάστηκαν περίπου 4 χρόνια για να εμφανίσουν συμπτώματα όσοι έλαβαν Tzield, ενώ όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν συμπτώματα σε περίπου 2 χρόνια. Ειδικά μέσα στον πρώτο χρόνο θεραπείας, μόνο ένας πολύ μικρός αριθμός όσων έλαβαν Tzield παρουσίασε επιδείνωση της ασθένειάς του. Στο τέλος της μελέτης, το 57% όσων έλαβαν Tzield ήταν ακόμα υγιείς και απαλλαγμένοι από συμπτώματα διαβήτη. Αλλά μόνο το 28% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο το εμφάνισαν.

Ποιες είναι οι παρενέργειες του Tzield;

Όπως κάθε φάρμακο, το Tzield μπορεί να έχει παρενέργειες. Αλλά μην ανησυχείτε, οι περισσότερες από αυτές μπορούν να αντιμετωπιστούν.

Συχνές παρενέργειες:

• Δερματικό εξάνθημα: Αυτό μπορεί συνήθως να είναι σημάδι αλλεργίας. Τις περισσότερες φορές, δεν είναι σοβαρό και θα υποχωρήσει από μόνο του. Διατηρήστε το δέρμα υγρό και αποφύγετε το ξύσιμο. Πράγματα όπως το πλύσιμο με κρύο νερό ή το μπάνιο με βρώμη μπορούν να βοηθήσουν. Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με αυτό. Αυτός ή αυτή θα σας συνταγογραφήσει φαρμακευτική αγωγή εάν χρειαστεί. Ωστόσο , εάν το εξάνθημα συνοδεύεται από πρήξιμο της γλώσσας ή του λαιμού ή εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, πηγαίνετε αμέσως στα επείγοντα περιστατικά ενός νοσοκομείου.

• Χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια (λεμφοπενία): Ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων σας μπορεί να μειωθεί προσωρινά κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών θεραπείας. Αυτό μπορεί να μην σας επηρεάσει, αλλά μπορεί να σας κάνει πιο πιθανό να εμφανίσετε λοιμώξεις. Αυτό θα επανέλθει στο φυσιολογικό μέσα σε λίγες εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί τακτικά για αυτό.

• Πονοκέφαλος: Μπορεί να εμφανιστεί ένας ήπιος πονοκέφαλος. Συχνά υποχωρεί από μόνος του. Εάν ο πονοκέφαλος επιμένει ή γίνεται έντονος, ενημερώστε τον γιατρό σας.

Σοβαρές παρενέργειες που πρέπει να προσέξετε:

• Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών:Επειδή τα φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως το Tzield, μπορούν μερικές φορές να προκαλέσουν την άμεση απελευθέρωση μεγάλης ποσότητας ανοσολογικών ουσιών που ονομάζονται κυτοκίνες στο αίμα. Αυτό μπορεί να συμβεί κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας. Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα όπως πυρετός, ναυτία, πόνοι στο σώμα και υπερβολική κόπωση. Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει άλλα φάρμακα (π.χ. παρακεταμόλη) πριν από τη θεραπεία για τη μείωσή τους. Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.

• Σοβαρή μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων: Εάν αυτή η κατάσταση επιδεινωθεί, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές λοιμώξεις. Εάν έχετε συμπτώματα λοίμωξης όπως πυρετό, ρίγη, βήχα και υπερβολική κόπωση , ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.

Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Tzield. Εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα που σας ενοχλούν, φροντίστε να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για ιατρική συμβουλή.

Πώς ξέρετε αν το φάρμακο λειτουργεί;

Ο σκοπός του Tzield είναι να καθυστερήσει την έναρξη των συμπτωμάτων. Επομένως, ενδέχεται να μην παρατηρήσετε μεγάλη διαφορά μετά τη λήψη της θεραπείας. Πρόκειται για εφάπαξ θεραπεία 14 ημερών. Μετά από αυτό, ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά τον διαβήτη σας για να δει πώς είναι. Ποτέ μην διακόπτετε τη λήψη της θεραπείας ή αλλάζετε το πρόγραμμα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Υπάρχουν προβλήματα με άλλα φάρμακα;

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Tzield, είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε (συμπεριλαμβανομένων βιταμινών, συμπληρωμάτων, αγιουρβεδικών ή φυτικών φαρμάκων).

Συγκεκριμένα, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί σχετικά με τα εμβόλια κατά τη διάρκεια της λήψης του Tzield. Ορισμένα εμβόλια μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικά και άλλα μπορεί να μην είναι ασφαλή. Επομένως , πριν από τη λήψη οποιουδήποτε εμβολίου, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε Tzield.