Ní féidir le focail cur síos a dhéanamh ar an mbrón agus an easpa cabhrach a mhothaímid nuair a fhorbraíonn ár ngaolta, b'fhéidir máthair, athair nó cara, galar Alzheimer , rud a fhágann cailliúint cuimhne. Tá dochtúirí agus eolaithe ar fud an domhain ag obair go dian chun leigheas a aimsiú don ghalar seo. Mar thoradh ar na hiarrachtaí sin, thosaigh an domhan ag caint faoin druga Aducanumab , a thagann faoin ainm branda Aduhelm. Ach cé go raibh dóchas mór ann don druga seo, bhí conspóid mhór ann freisin. Anois tá stop curtha le táirgeadh an druga seo. Mar sin inniu, labhraímis faoi cad é an Aduhelm seo, conas a d'oibrigh sé, agus cén fáth nach bhfuil sé ar fáil a thuilleadh.
Go simplí, cad é an Aduhelm (Aducanumab) seo?
Is druga é Aduhelm a thugtar d'othair i gcéimeanna luatha ghalar Alzheimer, is é sin, iad siúd a bhfuil lagú cognaíoch éadrom orthu . Baineann sé le haicme speisialta drugaí ar a dtugtar antashubstaintí monachlónacha .
Samhlaigh, nuair a fhorbraíonn galar Alzheimer , go mbailíonn cineál próitéine ar a dtugtar aimilóideach idir na néarchealla inár n-inchinn, ag taisceadh é féin cosúil le bruscar. Tugtar plaiceanna aimilóideacha air seo. Déanann na plaiceanna seo damáiste do chealla inchinne agus bíonn siad básaithe. Is é príomhfheidhm an druga Aduhelm ná na plaiceanna aimilóideacha a charnaíonn san inchinn a aithint agus cabhrú leis an gcorp iad a bhaint.
Cheadaigh an FDA sna Stáit Aontaithe an druga ar bhealach neamhghnách, ag déanamh neamhaird de mholtaí bhord comhairleach na gníomhaireachta féin. Mar thoradh air sin, chuir roinnt saineolaithe leighis ceist ar an ngá atá le tuilleadh taighde ar shábháilteacht agus éifeachtacht an druga.
Mar sin féin, stop an chuideachta a mhonaraigh an druga seo á tháirgeadh go hiomlán in 2024. Feicfimid cén fáth níos déanaí.
Conas a oibríonn an leigheas seo sa chorp?
Is druga é seo a thugtar uair sa mhí trí instealladh infhéitheach. Mar a luadh níos luaithe, ceann de na príomh-airíonna de ghalar Alzheimer ná carnadh próitéine ar a dtugtar amyloid-béite san inchinn, rud a chruthaíonn plaiceanna. Fágann sé seo go bhfaigheann cealla inchinne bás, agus is é sin an phríomhchúis le cailliúint cuimhne agus athruithe iompraíochta.
Oibríonn an druga Aduhelm cosúil le bleachtaire speisialta. Téann sé isteach san inchinn agus aithníonn sé go díreach cá bhfuil na plaiceanna amyloid sin. Aithníonn sé iad agus cloíonn sé leo. Ansin seolann sé comhartha chuig córas imdhíonachta ár gcorp féin, ag rá, "Seo rud éigin a chaithfear a bhaint." Ansin tagann cealla an chórais imdhíonachta isteach agus scriosann siad na plaiceanna sin.
Cheap eolaithe, dá mbainfí plaic ar an mbealach seo, go stopfadh cealla inchinne ag fáil bháis agus go ndéanfaí smacht ar an meath breise ar chuimhne agus ar scileanna smaointeoireachta.
An bhfuil an leigheas seo éifeachtach i ndáiríre? Cén fáth go bhfuil díospóireacht den sórt sin ann faoi?
Seo í an cheist a bhíonn ag go leor daoine. Rinneadh dhá staidéar mhóra chun imscrúdú a dhéanamh ar éifeachtacht an druga Aduhelm.
1. An chéad staidéar: Léirigh sé seo gur laghdaigh an druga Aduhelm méid na bplaic aimilóideach san inchinn. Mhoilligh sé beagán freisin ráta meath na cuimhne agus an chumais chun tascanna laethúla a dhéanamh sna daoine a ghlac dáileog ard den druga. Ach ní fhéadfadh an druga an galar a stopadh ná a aisiompú.
2. An dara staidéar: Níor léirigh an staidéar seo aon tairbhe d’othair. Dá bhrí sin, cuireadh stop leis an staidéar seo i lár an aonaigh.
Ní raibh torthaí an staidéir sin amháin leordhóthanach chun bord comhairleach an FDA a shásamh. Ach shocraigh an FDA an druga a cheadú. Ach ag an am céanna, thug siad naoi mbliana do Biogen, an chuideachta a dhéanann an druga, chun staidéar eile a dhéanamh chun éifeachtacht an druga a dheimhniú. Chuir an ceadú tobann seo go leor conspóide faoi deara, agus shocraigh roinnt córas ospidéal mór gan é a thabhairt dá n-othair go dtí go mbeadh tuilleadh eolais ar fáil faoin druga.
Difríocht idir Aducanumab agus Lecanemab
Tá druga eile ann ar a dtugtar Lecanemab (Leqembi) atá cosúil le Aducanumab (Aduhelm). Is antashubstaint monachlónach é freisin. Oibríonn an dá cheann seo trí dhíriú ar phróitéiní aimilóideacha san inchinn. Mar sin féin, tá difríocht bheag idir an chaoi a n-oibríonn siad. Is é sin le rá, oibríonn an dá dhruga seo ag dhá chéim éagsúla i bpróiseas foirmithe plaic aimilóideach. Fuair Lecanemab ceadú FDA in 2023. Léirigh taighde gur féidir leis dul chun cinn an ghalair a mhoilliú thart ar 20%-30%.
Cad iad na fo-iarsmaí a bhaineann le Aducanumab?
Cosúil le haon chógas, is féidir le Aducanumab fo-iarsmaí a chur faoi deara. Is féidir le cuid acu seo a bheith tromchúiseach, mar sin tá sé tábhachtach a bheith ar an eolas fúthu.
| Fo-iarmhairt | Míniú simplí |
|---|---|
| At sealadach inchinne | Seo an fo-iarmhairt is coitianta a thuairiscítear. Is minic nach mbíonn aon siomptóim uirthi agus braitear í trí scananna. |
| Fuiliú beag bídeach inchinne | Is minic gur teagmhais fhuilteacha caolchúiseacha iad seo nach féidir a bhrath ach trí scananna. |
| Tinneas cinn | Fo-iarmhairt choitianta. |
| Ag titim | Tuairiscíodh titimí mar is féidir tionchar a imirt ar chothromaíocht an choirp. |
| Buinneach | D’fhéadfadh fo-iarsmaí a bhaineann leis an gcóras díleá tarlú. |
| Mearbhall | D’fhéadfadh tionchar sealadach a bheith aige ar shoiléireacht smaointeoireachta. |
Is é an rud is tábhachtaí ná má bhíonn aon chomharthaí neamhghnácha ag duine atá ag glacadh an chineáil seo cógais, ba chóir dóibh a ndochtúir a chur ar an eolas láithreach.
Mar sin, cén fáth ar cuireadh deireadh leis an leigheas seo?
I mí Eanáir 2024, d’fhógair Biogen go scoirfidís de mhonarú agus de dhíol Aducanumab ar fad. Cheap go leor daoine gur mar gheall ar imní sábháilteachta nó easpa éifeachtúlachta a bhí sé seo. Ach ní hé sin an fhíorchúis.
Mhínigh an comhlacht gur glacadh leis an gcinneadh seo mar gur shocraigh siad a gcuid acmhainní (airgead, foirne taighde, srl.) a dhíriú ar dhrugaí eile Alzheimer a fhorbairt agus a chur chun cinn, go háirithe drugaí cosúil le Lecanemab. Is é sin le rá, gur cinneadh gnó agus bainistíochta acmhainní a bhí ann, agus ní cinneadh a rinneadh mar gheall ar imní faoi shábháilteacht nó éifeachtúlacht an druga.
Leis an gcinneadh seo, tar éis an 1 Samhain 2024, ní bheidh othair a fuair an druga seo ar oideas in ann é a fháil a thuilleadh.
Teachtaireacht le Tabhairt Abhaile
- Is druga é Aduhelm (Aducanumab) a tugadh isteach chun galar Alzheimer luathchéime a chóireáil, ach a bhfuil deireadh leis anois.
- Ba é a phróiseas bunúsach cabhrú leis an gcorp plaiceanna amyloid a charnaíonn san inchinn a bhaint.
- Tá díospóireacht dhian ar siúl sa phobal leighis faoi éifeachtacht an druga seo. Cé gur léirigh roinnt staidéir beagán sochar, níor léirigh cinn eile.
- Níor baineadh é seo den táirgeadh mar gheall ar shaincheist sábháilteachta, ach toisc gur shocraigh an comhlacht déantúsaíochta a acmhainní a dhíriú ar dhrugaí eile.
- Má tá aon imní nó ceisteanna agat féin nó ag duine muinteartha faoi ghalar Alzheimer, is é an rud is fearr le déanamh ná dul i gcomhairle le do dhochtúir teaghlaigh nó le speisialtóir. Seachain cinntí a dhéanamh bunaithe go hiomlán ar fhaisnéis a fhaightear ar an Idirlíon.
💬 Comments (0)
Níl aon tráchtaireacht postála fós. Cuir do thuairim anseo den chéad uair.
Cuir do nóta tráchta leis