An ndearna tú cógas riamh? Nó an ndearna tú obráid? Más ea, an raibh a fhios agat gur tástáladh an chóireáil a fuair tú i dtaighde leighis chun a sábháilteacht agus a cáilíocht a chinntiú sular shroich sé do lámha? Inniu beimid ag caint faoin turas tábhachtach seo a thugann cógais agus cóireálacha nua chugainn. Go simplí, táimid ag caint faoi staidéir leighis .
Cad is staidéar leighis ann?
Go simplí, is éard atá i dtaighde leighis ná próiseas chun drugaí nua, nósanna imeachta máinliachta, nó feistí leighis a thástáil ar ghrúpaí daoine. Is iad na trialacha seo a ligeann do thaighdeoirí a fháil amach go díreach an bhfuil cóireáil nua sábháilte agus an n-oibríonn sí i ndáiríre .
Is féidir iad seo a roinnt ina dhá phríomhchineál.
1. Trialacha Cliniciúla
Seo an áit a ndéantar comparáid idir druga, gléas nó cóireáil nua agus rud atá ann cheana féin. Samhlaigh gur aimsigh tú druga nua diaibéiteas. Seo mar a dhéanann tú tástáil air:
- Leis an gcóireáil reatha is fearr: Tá an druga nua á chur i gcomparáid leis an gcóireáil diaibéiteas reatha is fearr.
- Le plaicéabó: Tá sé seo an-tábhachtach. Is rud é “plaicéabó” a bhfuil cuma leighis air, ach nach bhfuil aon chomhábhar gníomhach cógaisíochta ann i ndáiríre. Uaireanta, is féidir leat mothú beagán níos fearr a fháil díreach trí smaoineamh go mbraithfidh tú níos fearr dá bharr. Mar sin, úsáidtear é seo chun a fháil amach an n-oibríonn an leigheas nua i ndáiríre nó an éifeacht shíceolaíoch amháin atá ann a fhágann go mbraitheann tú níos fearr.
- Gan aon chóireáil: I gcásanna áirithe, déantar comparáidí le grúpa nach bhfaigheann aon chóireáil.
Roinneann na taighdeoirí na rannpháirtithe ina dhá ghrúpa. Tugtar an chóireáil nua do ghrúpa amháin. Tugtar an chóireáil atá ann cheana féin nó “placebo” don ghrúpa eile. Ansin déanann siad comparáid idir torthaí an dá ghrúpa seo.
2. Staidéir Bhreathnóireachta
Baineann sé seo le breathnú ar a tharlaíonn do dhaoine nuair a leanann siad cóireáil nó stíl mhaireachtála áirithe. Mar shampla, staidéar a dhéanamh ar an difríocht i sláinte idir daoine a dhéanann aclaíocht go rialta agus iad siúd nach ndéanann.
Cé a cheapann na smaointe taighde seo? Cé a sholáthraíonn an t-airgead?
De ghnáth, tagann an smaoineamh don chineál seo taighde leighis ó thaighdeoir in ospidéal, in ionad leighis ollscoile, nó i gcuideachta chógaisíochta. Ansin, déanann an taighdeoir an staidéar a dhearadh chun ceisteanna áirithe a fhreagairt. Mar shampla, “An bhfuil an druga seo níos fearr ná drugaí atá ann cheana féin?” “An mbeidh fo-iarsmaí mar thoradh air?”
Is féidir le taighde mar seo na milliúin dollar a chostas. Tagann an t-airgead sin ó:
- Ó chuideachtaí a dhéanann drugaí nó feistí leighis.
- Ó ionaid leighis ollscoile.
- Ó eagraíochtaí neamhbhrabúis ar nós Cumann Alzheimer nó Cumann Ailse Mheiriceá.
- Ó ghníomhaireachtaí rialtais ar nós na nInstitiúidí Náisiúnta Sláinte.
Cé a dhéanann iad seo? Cá ndéantar iad?
Bíonn Príomh-Imscrúdaitheoir i gceannas ar gach tionscadal taighde. Is minic gur dochtúir an duine sin. Cuidíonn foireann mhór taighde leis nó léi. Áirítear leis an bhfoireann sin:
- Dochtúirí
- Altraí
- Oibrithe sóisialta
- Diaitéitigh
- mic léinn leighis
- Tá gairmithe sláinte eile san áireamh.
Déantar an taighde seo in ospidéil, in ionaid taighde ollscoile, i gclinicí pobail, agus in oifigí dochtúirí. Uaireanta, íocann an taighde fiú as ticéid aeir, iompar, agus costais óstáin do dhaoine a chónaíonn i bhfad ón ionad taighde.
Cé a ghlacann páirt sa taighde? Cad iad na céimeanna atá i gceist leis seo?
Tá sé comhdhéanta de dhaoine díreach cosúil leatsa. Tá daoine de gach aois, cine agus inscne san áireamh. Tagann daoine áirithe isteach mar nár oibrigh cóireálacha eile a ndearna siad iarracht orthu. Tagann daoine eile isteach mar nach bhfuil aon leigheas ar a ngalar fós.
Tá sé an-tábhachtach, sula dtugtar cóireáil nua do dhaoine, go ndéantar tástáil uirthi ar dtús in ainmhithe saotharlainne chun a fháil amach an féidir léi aon dochar a dhéanamh. Ní aistrítear ach cóireálacha a léiríonn sábháilteacht mhaith chuig trialacha cliniciúla i ndaoine ansin.
Tá ceithre phríomhchéim i dtaighde leighis. Méadaíonn líon na rannpháirtithe le gach céim.
| Céim | Cur síos |
|---|---|
| Céim I | Glacann thart ar 20-80 duine páirt. Is é an príomhsprioc a fháil amach an bhfuil an chóireáil sábháilte agus cad é an dáileog cheart . |
| Céim II | Glacann thart ar 100-300 duine páirt. Is é cuspóir na céime seo a fheiceáil cé chomh maith agus a oibríonn an chóireáil seo i gcás riocht ar leith. |
| Céim III | Bíonn na céadta go dtí na mílte duine páirteach ann. Breathnaíonn siad ar an gcaoi a n-oibríonn an chóireáil i ngrúpaí éagsúla daoine, ag dáileoga éagsúla. Má bhíonn torthaí na céime seo rathúil, ceadóidh gníomhaireachtaí ar nós Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) an chóireáil. |
| Céim IV | Déantar é seo tar éis don chóireáil a bheith ceadaithe. Is é an cuspóir atá leis ná a sábháilteacht fhadtéarmach a mhonatóiriú. |
Cad iad tréithe taighde leighis maith, iontaofa?
Sula ndéanann do dhochtúir leigheas nua a fhorordú, léann sé nó sí tuarascálacha taighde leighis mar seo chun a fháil amach an n-oibríonn sé agus an bhfuil sé sábháilte. Taispeánann siad freisin na fo-iarsmaí a d'fhéadfadh a bheith mar thoradh ar chóireáil. Mar sin, is féidir le do dhochtúir aird a thabhairt ar do chuid comharthaí.
Mar sin, seo roinnt tréithe taighde ardchaighdeáin, iontaofa:
- Ceadú rialála: Ní mór do ghníomhaireacht ar nós an FDA sna Stáit Aontaithe drugaí, vacsaíní agus feistí leighis nua a cheadú. Tá rialacha dochta ag na gníomhaireachtaí seo chun daoine a ghlacann páirt i dtaighde a chosaint.
- Athbhreithniú neamhspleách: Déanann foireann dochtúirí nó eolaithe nach bhfuil baint acu leis an taighde athbhreithniú rialta ar an taighde. Cinntíonn siad go bhfuil sé sábháilte do rannpháirtithe ar feadh an phróisis.
- Toiliú Eolasach: Tá sé riachtanach go bhfaightear toiliú eolasach ó gach duine a ghlacann páirt sa taighde. Ciallaíonn sé seo, sula síníonn duine suas le bheith páirteach, go gcaithfear na buntáistí, na míbhuntáistí agus na rioscaí go léir a bhaineann leis a mhíniú go soiléir dóibh, agus an fhaisnéis go léir a theastaíonn uathu chun cinneadh eolasach a dhéanamh a thabhairt dóibh.
Teachtaireacht le Tabhairt Abhaile
- Tá taighde leighis déanta ar gach leigheas agus cóireáil a úsáideann tú chun a sábháilteacht agus a héifeachtacht a chinntiú sula sroicheann sé do lámha.
- Tógann na staidéir seo blianta, agus tá rialacha agus céimeanna dochta ann chun sábháilteacht na rannpháirtithe a chinntiú.
- Is rud go hiomlán deonach é páirt a ghlacadh i dtaighde, agus déanann coistí neamhspleácha monatóireacht leanúnach ar do shábháilteacht.
- Nuair a fhorordaíonn do dhochtúir cógas nua, bíonn an cinneadh sin bunaithe ar fhianaise ó thaighde ardchaighdeáin mar seo.
Taighde leighis, trialacha cliniciúla, staidéir leighis, phlaicéabó, taighde drugaí, trialacha cliniciúla
💬 Comments (0)
Níl aon tráchtaireacht postála fós. Cuir do thuairim anseo den chéad uair.
Cuir do nóta tráchta leis