Tomaches algunha vez algún medicamento? Ou te someteches a unha cirurxía? En caso afirmativo, sabías que o tratamento que recibiches foi probado en investigacións médicas para garantir a súa seguridade e calidade antes de chegar ás túas mans? Hoxe falamos desta importante viaxe que nos trae novos medicamentos e tratamentos. En poucas palabras, estamos a falar de estudos médicos .
Que é un estudo médico?
En poucas palabras, a investigación médica é o proceso de probar novos fármacos, procedementos cirúrxicos ou dispositivos médicos en grupos de persoas. Estes ensaios son os que permiten aos investigadores saber exactamente se un novo tratamento é seguro e se realmente funciona .
Estes pódense dividir en dous tipos principais.
1. Ensaios clínicos
Aquí é onde se compara un novo fármaco, dispositivo ou tratamento con algo que xa existe. Imaxina que descubriches un novo fármaco para a diabetes. Así é como o probas:
- Co mellor tratamento actual: o novo fármaco está a ser comparado co mellor tratamento actual para a diabetes.
- Cun placebo: isto é moi importante. Un «placebo» é algo que parece un medicamento, pero que en realidade non contén ningún ingrediente farmacéutico activo. Ás veces, o simple feito de pensar que che fará sentir mellor pode facerche sentir un pouco mellor. Polo tanto, isto utilízase para descubrir se o novo medicamento realmente funciona ou se é só un efecto psicolóxico o que che fai sentir mellor.
- Sen tratamento: nalgúns casos, as comparacións realízanse cun grupo que non recibe ningún tratamento.
Os investigadores dividen os participantes en dous grupos. A un grupo adminístraselle o novo tratamento. Ao outro grupo adminístraselle o tratamento existente ou un «placebo». Despois, comparan os resultados destes dous grupos.
2. Estudos observacionais
Isto implica observar o que lles ocorre ás persoas cando seguen un determinado tratamento ou estilo de vida. Por exemplo, estudar a diferenza de saúde entre as persoas que fan exercicio regularmente e as que non o fan.
A quen se lle ocorren estas ideas de investigación? Quen proporciona o diñeiro?
Normalmente, a idea para este tipo de investigación médica provén dun investigador dun hospital, centro médico universitario ou empresa farmacéutica. O investigador deseña entón o estudo para responder a certas preguntas. Por exemplo, «É este fármaco mellor que os fármacos existentes?», «Causará efectos secundarios ?».
Unha investigación coma esta pode custar millóns de dólares. Ese diñeiro provén de:
- De empresas que fabrican medicamentos ou dispositivos médicos.
- De centros médicos universitarios.
- De organizacións sen ánimo de lucro como a Asociación de Alzheimer ou a Sociedade Americana do Cancro .
- De axencias gobernamentais como os Institutos Nacionais de Saúde.
Quen os fabrica? Onde se fabrican?
Cada proxecto de investigación está dirixido por un investigador principal . A miúdo, esa persoa é un médico. Conta coa axuda dun amplo equipo de investigación. Ese equipo inclúe:
- Doutores
- Enfermeiras
- Traballadores sociais
- Dietistas
- estudantes de medicina
- Inclúense outros profesionais sanitarios.
Esta investigación realízase en hospitais, centros de investigación universitarios, clínicas comunitarias e consultas médicas. Ás veces, a investigación incluso cubre os gastos de billetes de avión, transporte e aloxamento das persoas que viven lonxe do centro de investigación.
Quen participa na investigación? Cales son as etapas desta?
Está formado por xente coma ti. Inclúense persoas de todas as idades, razas e xéneros. Algunhas persoas únense porque outros tratamentos que probaron non funcionaron. Outras únense porque aínda non hai cura para a súa enfermidade.
É moi importante que, antes de administrar un novo tratamento ás persoas, este se probe primeiro en animais de laboratorio para ver se pode causar algún dano. Só os tratamentos que mostren unha boa seguridade se transfiren a ensaios clínicos en humanos.
Hai catro fases principais da investigación médica. O número de participantes aumenta con cada fase.
| Fase | Descrición |
|---|---|
| Fase I | Participan arredor de 20-80 persoas. O obxectivo principal é descubrir se o tratamento é seguro e cal é a dose correcta . |
| Fase II | Participan arredor de 100-300 persoas. Nesta fase utilízase para ver o ben que funciona este tratamento para unha determinada afección. |
| Fase III | Participan centos ou miles de persoas. Examinan como funciona o tratamento en diferentes grupos de persoas, con diferentes doses. Se os resultados desta fase son satisfactorios, o tratamento será aprobado por axencias como a Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). |
| Fase IV | Isto faise despois de que o tratamento sexa aprobado. O obxectivo é monitorizar a súa seguridade a longo prazo . |
Cales son as características dunha investigación médica boa e fiable?
Antes de que o médico che receite un novo medicamento, le informes de investigación médica como estes para saber se funciona e é seguro. Tamén mostran os efectos secundarios que pode causar un tratamento. Deste xeito, o médico pode prestar atención aos teus síntomas.
Entón, aquí tes algunhas características dunha investigación fiable e de alta calidade:
- Aprobación regulamentaria: Os novos medicamentos, vacinas e dispositivos médicos deben ser aprobados por unha axencia como a FDA nos Estados Unidos. Estas axencias teñen normas estritas para protexer as persoas que participan na investigación.
- Revisión independente: A investigación é revisada regularmente por un equipo de médicos ou científicos que non participan na investigación. Estes garanten que sexa segura para os participantes durante todo o proceso.
- Consentimento informado: É esencial obter o consentimento informado de todas as persoas que participan na investigación. Isto significa que, antes de que alguén se inscriba para participar, débenselle explicar claramente todos os beneficios, as desvantaxes e os riscos que implica, e proporcionarlle toda a información que precise para tomar unha decisión informada.
Mensaxe para levar a casa
- Todos os medicamentos e tratamentos que empregas foron sometidos a investigacións médicas para garantir a súa seguridade e eficacia antes de chegar ás túas mans.
- Estes estudos levan anos e existen regras e medidas estritas para garantir a seguridade dos participantes.
- A participación na investigación é completamente voluntaria e a súa seguridade é supervisada constantemente por comités independentes.
- Cando o médico che receita un novo medicamento, esa decisión baséase en evidencias de investigacións de alta calidade como esta.
Investigación médica, ensaios clínicos, estudos médicos, placebo, investigación de fármacos, ensaios clínicos
💬 Comments (0)
Aínda non se publicou ningún comentario. Engade o teu comentario aquí por primeira vez.
Engade o teu comentario