Tshawb nrhiav txog cov tshuaj tshiab? Cia peb tham txog qhov kev sim tshuaj no!

Tej zaum koj twb tau hnov ​​txog kev tshawb fawb uas tau ua los nrhiav cov tshuaj tshiab lossis kev kho mob tshiab. Qee zaum cov kws kho mob kuj tham txog cov no thiab. Yog li, tej zaum koj yuav xav paub tias cov " kev sim tshuaj " lossis "kev sim tshuaj" no txhais li cas. Tsis txhob txhawj, cia peb tham txog qhov no yooj yim thiab meej.

Kev sim tshuaj yog dab tsi?

Hais yooj yim xwb, kev sim tshuaj yog kev tshawb fawb txog kev kho mob uas tib neeg ua haujlwm pub dawb koom nrog. Qhov no tseem ceeb heev vim tias nws yog tib txoj kev rau cov kws tshawb fawb paub tseeb tias kev kho mob tshiab puas ua haujlwm tiag tiag thiab seb nws puas muaj kev nyab xeeb rau tib neeg.

Muaj ntau hom kev sim tshuaj. Ib txhia yog hais txog kev nrhiav cov kab mob tshiab, ib txhia yog hais txog kev tiv thaiv cov kab mob, thiab ib txhia yog hais txog kev kuaj mob. Tab sis niaj hnub no peb feem ntau tham txog cov kev sim tshuaj uas tab tom nrhiav kev kho mob tshiab. Cov kws tshawb fawb kho mob kuj hu cov no ua "kev sim kho mob." Cov no tuaj yeem sim cov tshuaj tshiab, yuav ua li cas muab cov tshuaj uas twb muaj lawm los kho cov kab mob sib txawv, cov khoom siv kho mob tshiab, lossis lwm yam kev kho mob.

Tej zaum koj yuav xav tias, "Leej twg yuav ua haujlwm pub dawb rau qhov no?" Muaj ib txhia neeg koom nrog vim lawv muaj tus kab mob uas lawv tab tom kawm, vam tias yuav nrhiav tau kev kho mob tshiab. Thiab kuj muaj cov neeg noj qab nyob zoo uas tsis muaj tus kab mob, uas xav pab lwm tus thiab pab txhawb kev tshawb fawb txog kev kho mob.

Ua ntej kev sim tshuaj pib, muaj dab tsi tshwm sim?

Xav txog nws, koj tsis tuaj yeem muab tshuaj tshiab rau tib neeg ib zaug xwb. Muaj ib qho txheej txheem loj ua ntej ntawd. Feem ntau, cov kauj ruam no raug ua raws li:

• Kev kuaj ua ntej kuaj mob: Txhua qhov kev sim tshuaj pib nrog lub tswv yim rau kev kho mob tshiab (xws li cov tshuaj tshiab, kev sib xyaw ua ke ntawm cov tshuaj, lossis cov khoom siv kho mob). Cov kev kuaj ua ntej kuaj mob no yog ua nyob rau hauv chav kuaj mob lossis rau ntawm cov tsiaj .
• Cov txheej txheem sim tshuaj hauv tsev kho mob: Yog tias cov kev sim ua ntej uas tau hais los saum toj no qhia tau tias kev kho mob tshiab muaj feem yuav ua tiav, cov kws tshawb fawb mam li tsim ib txoj kev npaj ua haujlwm. Qhov no hu ua cov txheej txheem sim tshuaj. Cov phiaj xwm no tuaj yeem sib txawv ntawm ib qho mus rau lwm qhov. Txawm li cas los xij, lawv yuav tsum suav nrog lub hom phiaj ntawm kev sim tshuaj, cov kev kho mob twg raug sim, thiab cov kws tshawb fawb vam tias yuav ntsuas dab tsi thaum kawg ntawm kev sim tshuaj (cov ntsiab lus kawg ntawm kev sim tshuaj).
• Kev tshuaj xyuas thiab kev pom zoo los ntawm cov koom haum tswj hwm xws li FDA :Hauv lub tebchaws zoo li Asmeskas, cov kws tshawb nrhiav yuav tsum tau txais kev pom zoo los ntawm FDA (Food and Drug Administration) ua ntej pib sim tshuaj. Hauv peb lub tebchaws, kev pom zoo los ntawm cov tub ceev xwm tseem ceeb kuj tseem yuav tsum tau ua.
• Kev Tshuaj Xyuas thiab Kev Pom Zoo ntawm Lub Tsev Kawm Ntawv: Qhov no suav nrog kev tshuaj xyuas ntawm Pawg Neeg Saib Xyuas Kev Tshuaj Xyuas Lub Tsev Kawm Ntawv (IRB) lossis Pawg Neeg Saib Xyuas Kev Ncaj Ncees ntawm txhua lub tsev kho mob uas koom nrog hauv kev sim tshuaj. Lub hom phiaj tseem ceeb ntawm pawg neeg no yog kev nyab xeeb thiab cov cai ntawm cov neeg koom nrog hauv kev sim tshuaj.

Tsuas yog tom qab tau txais tag nrho cov kev pom zoo no lawm, cov kws tshawb fawb thiaj li pib nrhiav cov neeg uas txaus siab koom nrog. Qee zaum, lawv yuav tiv tauj cov neeg uas twb tau sau npe lawm. Hauv ntau qhov xwm txheej, koj tus kws kho mob yuav xa koj mus rau kev sim tshuaj.

Yog tias koj xav koom nrog kev sim tshuaj, pab pawg kws kho mob uas koom tes nrog kev tshawb fawb yuav piav qhia rau koj txog nws yog hais txog dab tsi. Tom qab ntawd koj tuaj yeem txiav txim siab seb koj puas xav koom nrog lossis tsis xav koom. Cov txheej txheem no hu ua kev tau txais " Kev Pom Zoo Paub ."

'Kev Pom Zoo Paub' yog dab tsi?

Qhov no yog ib qho kev sib tham tseem ceeb heev. Nov yog qhov chaw uas koj yuav kawm cov ntsiab lus tag nrho txog kev sim tshuaj. Pab neeg tshawb fawb yuav piav qhia txhua yam rau koj.

"Kev pom zoo uas tau txais kev qhia" tsis yog tsuas yog kos npe xwb. Nws yog koj txoj cai!

Lawv yuav qhia koj daim ntawv "kev pom zoo uas tau txais kev qhia" thiab piav qhia rau koj ib kauj ruam zuj zus. Daim ntawv no piav qhia txog lub hom phiaj thiab cov txheej txheem ntawm kev sim tshuaj kom ntxaws. Nws kuj piav qhia txog tej yam txaus ntshai thiab cov txiaj ntsig uas yuav muaj. Nws kuj piav qhia txog cov txheej txheem tshawb fawb yuav yog dab tsi thiab koj cov kev xaiv yog dab tsi yog tias koj tsis koom nrog kev sim tshuaj. Nws kuj piav qhia txog lub sijhawm sim tshuaj yuav kav ntev npaum li cas, cov kev cai ua raws li cas, cov nqi yuav koom nrog, thiab seb koj puas yuav tau txais nyiaj them. Thaum kawg, nws hais meej meej tias kev koom nrog kev sim tshuaj yog kev ua siab dawb xwb.

Daim ntawv qhia tej zaum yuav hais tias qhov kev sim no yog "randomized." Nws zoo li tig ib lub npib. Qhov no txhais tau tias tsis yog txhua tus neeg uas koom nrog hauv kev sim yuav tau txais kev kho mob tshiab, kev sim. Yog tias koj muaj kab mob thiab koom nrog kev sim nrog kev cia siab tias yuav tau txais kev kho mob tshiab, qhov no yog ib qho tseem ceeb uas yuav tsum paub.

Cov ntsiab lus ntawm kev sim tshuaj kho mob qee zaum yuav nyuaj me ntsis thiab nyuaj rau nkag siab. Yog li, siv sijhawm thiab nug cov lus nug uas koj muaj, ntau zaus li koj nyiam. Daim ntawv 'Kev Pom Zoo Paub' yog lub ntsiab lus ntawm kev sim tshuaj kho mob.Nws tsis yog daim ntawv cog lus ntawm koj thiab cov kws kho mob uas tab tom ua qhov kev tshawb fawb. Yog tias koj txiav txim siab koom nrog kev tshawb fawb, koj yuav tsum kos npe rau daim ntawv ntawd. Txawm li cas los xij, kev kos npe tsis tau txhais hais tias koj raug khi los ntawm nws. Koj muaj cai tag nrho los hloov koj lub siab thiab rho tawm txhua lub sijhawm, txawm tias tom qab kev tshawb fawb tau pib lawm los xij.

Muaj dab tsi tshwm sim thaum lub sijhawm sim tshuaj?

Feem ntau muaj plaub theem ntawm kev sim tshuaj. Txhua theem muaj ib lub hom phiaj tshwj xeeb. Cov kws tshawb nrhiav nrhiav cov neeg ua haujlwm pab dawb tshiab rau txhua theem. Plaub theem yog:

• Theem 1: Feem ntau qhov no yuav muaj ib pawg neeg me me (ntawm 20 thiab 100). Lawv yuav yog cov neeg noj qab nyob zoo uas tsis muaj mob nkeeg. Cov kws tshawb fawb siv theem no los txiav txim siab seb yuav siv tshuaj ntau npaum li cas thiab saib seb kev kho mob puas ua rau muaj kev phiv loj.
• Theem 2: Qhov no muaj li ntawm 100 thiab 300 tus neeg. Lawv txhua tus muaj ib yam kab mob tshwj xeeb. Hauv theem no, cov kws tshawb fawb saib seb kev kho mob puas ua haujlwm tiag tiag thiab seb nws puas yog tshiab lossis muaj cov kev mob tshwm sim loj dua li yav dhau los.
• Theem 3: Theem no yuav muaj neeg koom nrog li ntawm 300 txog 3,000 leej. Qhov no yog qhov uas cov kws tshawb fawb yuav xyuas kom meej tias kev kho mob sim no ua haujlwm tau tiag tiag thiab muaj kev nyab xeeb. Lawv kuj tseem yuav piv rau cov kev kho mob uas twb muaj lawm. Hauv lub tebchaws zoo li Tebchaws Meskas, FDA txiav txim siab seb puas yuav pom zoo rau kev kho mob rau ntau tus neeg raws li cov txiaj ntsig ntawm theem 3 kev sim no.
• Theem 4: Cov kws tshawb nrhiav tseem niaj hnub saib xyuas kev kho mob txawm tias FDA tau pom zoo lawm los xij. Vim tias qee qhov kev kho mob tshiab muaj cov kev mob tshwm sim uas tsuas yog pom tseeb tom qab tib neeg tau siv cov tshuaj no ib ntus, cov kws tshawb nrhiav tseem niaj hnub nrhiav cov kev mob tshwm sim lossis lwm yam teeb meem.

Tom qab kev sim tshuaj kho mob tas, yuav muaj dab tsi tshwm sim?

Kev sim tshuaj kho mob tuaj yeem xaus rau ntau yam laj thawj. Piv txwv li, kev kho mob uas nyob rau theem tshawb fawb tej zaum yuav tau txais kev pom zoo los ntawm FDA thiab muaj rau ntau tus neeg siv. Txawm li cas los xij, qee zaum, yog tias cov kev sim qhia tias kev kho mob tsis zoo li qhov xav tau, lossis tsis zoo dua li cov kev kho mob uas twb muaj lawm, kev sim tshuaj kho mob yuav raug nres ua ntej ua tiav tag nrho plaub theem.

Cov txiaj ntsig ntawm kev koom nrog kev sim tshuaj kho mob yog dab tsi?

Muaj ntau yam zoo rau kev koom nrog kev sim tshuaj. Yog tias koj raug kev txom nyem los ntawm ib yam kab mob:

• Tej zaum yuav muaj lub sijhawm los txais kev kho mob tshiab uas yuav zoo dua li kev kho mob tam sim no.
• Koj tuaj yeem ua lub luag haujlwm tseem ceeb dua hauv kev txiav txim siab txog koj txoj kev kho mob .
• Koj tuaj yeem pab lwm tus uas muaj tib yam kab mob li koj.

Yog koj noj qab nyob zoo, koj yuav muaj kev xyiv fab los pab cov kws tshawb nrhiav nrhiav kev kho mob zoo dua rau lwm tus.

Cov kev pheej hmoo yog dab tsi?

Kev sim tshuaj kho mob tuaj yeem muaj qee yam kev pheej hmoo. Koj yuav raug qhia txog cov kev pheej hmoo no thaum koj muab koj "kev pom zoo uas tau txais kev qhia." Txawm li cas los xij, koj tuaj yeem thov kom tau cov ntaub ntawv ntxiv txhua lub sijhawm. Yog tias cov kev pheej hmoo hloov pauv thaum lub sijhawm sim, lossis yog tias muaj kev pheej hmoo tshiab tshwm sim, koj yuav raug qhia txog lawv. Tom qab ntawd koj tuaj yeem rov xav dua seb puas yuav koom nrog. Qee qhov kev pheej hmoo uas yuav muaj xws li:

• Txoj kev kho mob, uas tseem nyob rau theem tshawb fawb , tej zaum yuav ua rau muaj kev phiv uas yuav xav tau kev kho mob.
• Qhov kev kuaj mob no yuav siv sijhawm ntev dua li kev kho mob ib txwm muaj rau koj tus mob. Piv txwv li, tej zaum yuav muaj ntau lub sijhawm teem tseg rau kws kho mob, kev kuaj mob, lossis kev pw hauv tsev kho mob dua li niaj zaus.
• Kev kho mob raws li kev tshawb fawb yuav tsis ua haujlwm, lossis lawv yuav tsis zoo li cov kev kho mob ib txwm muaj.
• Tej zaum koj yuav tsis tau txais kev kho mob raws li kev tshawb fawb uas tab tom kuaj. Tej zaum koj yuav tau txais kev kho mob ib txwm rau koj tus mob, lossis koj yuav raug muab tso rau hauv pawg "placebo", uas koj tsis tau txais kev kho mob li.

Kuv yuav tsum nug cov lus nug twg txog kev sim tshuaj?

Ib yam li ntau tus neeg, tej zaum koj yuav muaj ntau cov lus nug txog kev ua haujlwm pab dawb rau kev sim tshuaj. Nov yog qee cov lus nug uas koj tuaj yeem nug:

• Vim li cas thiaj ua qhov kev tshawb fawb no?
• Kuv yuav tsum koom nrog txoj kev tshawb fawb no ntev npaum li cas?
• Yog tias kuv tau txais kev kho mob, yuav muab nws li cas (ua tshuaj, ua 'IV', ua 'implant', thiab lwm yam)?
• Kuv yuav tsum tuaj pes tsawg zaus? Kuv yuav tsum tuaj qhov twg?
• Yuav siv sijhawm ntev npaum li cas los txog ib zaug?
• Kuv puas yuav tau them rau ib feem ntawm txoj kev tshawb fawb no? Kuv daim ntawv pov hwm puas yuav them rau qhov no?
• Cov kev pheej hmoo ntawm txoj kev tshawb fawb no yog dab tsi? Qhov no yuav cuam tshuam li cas rau kuv txoj kev noj qab haus huv?
• Yog tias kuv tsis koom nrog lossis tsis tawm hauv kev tshawb fawb no, yuav muaj li cas rau kuv txoj kev kho mob?
• Leej twg yog tus saib xyuas kuv txoj kev kho mob?
• Kuv puas yuav tau txais cov txiaj ntsig los ntawm txoj kev tshawb fawb no?
• Yog tias kev kho mob tau txais kev pom zoo, kuv puas yuav txuas ntxiv mus txais nws?
• Yog tias kuv muaj cov kev mob tshwm sim loj heev los ntawm kev kho mob, kuv puas tuaj yeem rho tawm ntawm kev tshawb fawb?

Tsis txhob ntshai nug tsis yog cov lus nug no xwb, tab sis txhua yam koj xav txog.

Leej twg ua kom muaj kev nyab xeeb ntawm kev sim tshuaj?

Cov kev ntsuas kev nyab xeeb tau raug siv thoob plaws hauv cov txheej txheem sim tshuaj kom ntseeg tau tias muaj kev nyab xeeb ntawm cov neeg koom nrog:

• Cov Rooj Tswj Xyuas Kev Nyab Xeeb thiab Kev Saib Xyuas Cov Ntaub Ntawv (DSMBs):Cov no yog cov kws kho mob ua ke. Lawv tshuaj xyuas cov txiaj ntsig thoob plaws hauv kev sim tshuaj. Yog tias lawv txiav txim siab tias kev kho mob uas tab tom tshawb nrhiav tsis ua haujlwm lossis cov kev mob tshwm sim phem dua li qhov xav tau, cov thawj coj no tuaj yeem nres kev sim sai sai.
• Cov koom haum tsoomfwv: Cov koom haum xws li FDA thiab Chaw Haujlwm Saib Xyuas Kev Tshawb Fawb Tib Neeg tswj hwm thiab saib xyuas txhua qhov kev sim tshuaj hauv Tebchaws Meskas. Tib yam no muaj tseeb rau cov koom haum tswj hwm hauv Sri Lanka.
• Pawg Saib Xyuas Kev Tshawb Fawb Txog Kev Tshawb Fawb (IRBs): Cov pawg no, nyob rau ntawm cov chaw tshawb fawb, yuav tsum pom zoo rau kev sim tshuaj ua ntej nws thiaj li ua tau. Cov pawg no xyuas kom meej tias cov neeg ua haujlwm pab dawb tsis raug kev pheej hmoo tsis tsim nyog thiab tiv thaiv lawv txoj kev nyab xeeb. IRBs feem ntau yog tsim los ntawm cov tswv cuab ntawm lub zej zog, nrog rau cov kws kho mob thiab cov kws tshawb fawb uas tsis yog ib feem ntawm pab pawg tshawb fawb.

Kev sim tshuaj randomized yog dab tsi?

Hauv kev sim "randomized", cov kws tshawb fawb muab cov neeg ua haujlwm pab dawb tso rau hauv pawg sib txawv. Txhua pawg tau txais kev kho mob sib txawv. Tej zaum lawv tab tom sim ib qho kev kho mob ib txwm muaj nrog kev kho mob sim, lossis ob qho kev kho mob sim. Cov pawg raug muab tso rau hauv cov pawg no random, zoo li flip lub npib. Tom qab ntawd cov pawg zoo ib yam. Qhov ntawd ua rau nws yooj yim dua rau cov kws tshawb fawb los xam seb qhov kev kho mob twg zoo tshaj plaws.

Kev Sim Tshuaj Kho Mob Decentralized yog dab tsi?

Ib qho kev sim tshuaj kho mob uas tsis muaj kev tswj hwm yog ib qho uas qhov kev sim tau ua nyob rau ntau qhov chaw, tsis yog ib qho xwb. Ib txwm muaj, kev sim tshuaj kho mob yuav tsum tau cov neeg ua haujlwm pab dawb mus rau ib qho chaw tshwj xeeb. Txawm li cas los xij, hauv kev sim tshuaj uas tsis muaj kev tswj hwm, cov neeg ua haujlwm pab dawb tuaj yeem koom nrog yam tsis tas yuav mus ncig. Piv txwv li, koj tuaj yeem tau txais kev kho mob hauv koj lub tsev, ntawm lub chaw kho mob ze, lossis ntawm lub chaw kuaj mob ze.

Leej twg thiaj koom tau rau hauv kev sim tshuaj kho mob?

Cov kev sim tshuaj muaj cov lus qhia txog kev tsim nyog . Lawv qhia rau koj tias leej twg tuaj yeem koom nrog thiab tsis tuaj yeem koom nrog. Tsis yog txhua tus neeg uas xav koom nrog kev sim tshuaj tuaj yeem koom nrog. Cov lus qhia no tuaj yeem sib txawv. Tab sis, feem ntau, lawv nyob ntawm tej yam xws li koj lub hnub nyoog, poj niam txiv neej, kev noj qab haus huv tag nrho, hom kab mob uas koj muaj, thiab cov kev kho mob uas koj tab tom noj.

Kuv yuav nrhiav tau cov kev sim tshuaj li cas?

Ua ntej, nrog koj tus kws kho mob tham. Nws paub koj thiab koj tus mob, yog li nws thiaj li pom zoo cov kev kuaj uas zoo rau koj. Lwm txoj hauv kev yog saib cov ntaub ntawv sim tshuaj hauv online. Piv txwv li, koj tuaj yeem saib cov ntaub ntawv uas US National Center for Biotechnology Information tswj hwm. Hauv Sri Lanka, koj tuaj yeem nrhiav cov ntaub ntawv hais txog kev tshawb fawb no los ntawm cov tsev kho mob uas cuam tshuam.

Kev sim tshuaj kho mob txawv li cas ntawm kev kho mob ib txwm muaj?

Qhov txawv yog nyob rau hauv hom kev kho mob uas koj tau txais. Yog tias koj mob thiab koom nrog kev sim tshuaj, koj pab neeg kho mob ib txwm yuav saib xyuas koj cov teeb meem kev noj qab haus huv uas tseem muaj. Pab neeg sim tshuaj yuav tsom mus rau cov tshuaj tshiab lossis cov cuab yeej tshiab uas tab tom sim. Pab neeg yuav saib xyuas koj cov lus teb rau kev kho mob tshawb nrhiav thiab kho txhua yam kev mob tshwm sim uas koj muaj.

Kev sim tshuaj yog yam uas ua rau kev kho mob nce qib. Los ntawm sab nraud, nws zoo li nws yog hais txog kev tshawb fawb. Tab sis nws yog hais txog cov neeg uas pab ua kom kev kho mob zoo dua. Yog tsis muaj cov neeg ua haujlwm pab dawb, cov kws tshawb fawb tsis tuaj yeem paub tias lub tswv yim puas yuav ua rau kev kho mob muaj kev nyab xeeb thiab zoo.

Ib qho kev sim tshuaj xwb yuav kho tau ib yam kab mob lossis nrhiav tau ib txoj kev kho mob uas pab tib neeg nyob ntev dua. Txawm tias kev sim tshuaj tsis ua rau muaj txiaj ntsig zoo li xav tau los xij, nws tseem tuaj yeem coj cov kws tshawb fawb mus rau lwm txoj kev thiab ua tiav cov txiaj ntsig zoo dua. Kev txiav txim siab ua haujlwm pub dawb rau kev sim tshuaj yog ib qho kev txiav txim siab loj. Yog tias koj tab tom xav txog nws, tsis txhob yig nug cov lus nug uas koj muaj, ntau zaus li koj xav tau, kom txog thaum koj ntseeg siab rau koj qhov kev txiav txim siab.

Cov Lus Qhia Txog Kev Coj Mus Tsev

Yog li, kuv vam tias koj tam sim no nkag siab zoo dua txog "Kev Sim Tshuaj Kho Mob" uas peb tau tham txog yog dab tsi.

• Qhov no yog kev tshawb fawb tseem ceeb kom nrhiav tau kev kho mob tshiab.
• Koj qhov "Kev Pom Zoo Uas Tau Paub Lawm" yog ib qho tseem ceeb heev. Paub txhua yam, nug cov lus nug, thiab txiav txim siab.
• Paub txog cov txiaj ntsig thiab cov kev pheej hmoo.
• Koj muaj cai rho tawm ntawm qhov kev xeem txhua lub sijhawm.
• Cov no raug kev cai tswjfwm thiab kev ruaj ntseg nruj heev.

Yog koj lossis ib tug neeg uas koj paub xav koom nrog kev tshawb fawb zoo li no, cov ntaub ntawv no kuj yuav pab tau rau lawv thiab. Nco ntsoov nrog koj tus kws kho mob tham kom paub ntau ntxiv.

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