Pa gen mo ki ka eksprime tristès ak enpuisans nou santi lè yon moun nou renmen, petèt yon manman, yon papa, oswa yon zanmi, devlope maladi alzaymè a, ki lakòz pèt memwa. Doktè ak syantis atravè lemond ap travay di pou jwenn yon gerizon pou maladi sa a. Kòm rezilta efò sa yo, lemonn antye te kòmanse pale de medikaman Aducanumab la, ki vini sou non mak Aduhelm. Men, byenke te gen anpil espwa pou medikaman sa a, te gen gwo kontwovès tou. Kounye a, pwodiksyon medikaman sa a te sispann. Donk, jodi a, ann pale sou sa Aduhelm sa a ye, kijan li te fonksyone, e poukisa li pa disponib ankò.
Senpleman, kisa Aduhelm (Aducanumab) sa a ye?
Aduhelm se yon medikaman yo bay pasyan ki nan premye etap maladi alzaymè a, sa vle di, moun ki gen pwoblèm mantal lejè . Li fè pati yon klas espesyal medikaman yo rele antikò monoklonal .
Imajine, lè maladi alzaymè a devlope, yon kalite pwoteyin yo rele amiloyid akimile ant selil nè yo nan sèvo nou an, li depoze tèt li tankou fatra. Nou rele sa plak amiloyid . Plak sa yo domaje selil nan sèvo a epi lakòz yo mouri. Fonksyon prensipal medikaman Aduhelm nan se idantifye plak amiloyid ki akimile nan sèvo a epi ede kò a retire yo.
FDA ameriken an te apwouve medikaman an yon fason yon ti jan dwòl, san yo pa respekte rekòmandasyon komite konsiltatif ajans lan. Kòm rezilta, kèk ekspè medikal te kesyone nesesite pou plis rechèch sou sekirite ak efikasite medikaman an.
Sepandan, konpayi ki te fabrike medikaman sa a te sispann pwodui li nèt an 2024. N ap wè poukisa pita.
Kijan medikaman sa a fonksyone nan kò a?
Sa a se yon medikaman yo bay yon fwa pa mwa atravè yon perfusion IV. Jan nou te mansyone pi bonè, youn nan prensipal sentòm maladi alzaymè a se akimilasyon yon pwoteyin yo rele amyloid-beta nan sèvo a, ki fòme plak. Sa lakòz selil nan sèvo a mouri, ki se prensipal kòz pèt memwa ak chanjman konpòtman.
Medikaman Aduhelm nan fonksyone tankou yon detektiv espesyal. Li antre nan sèvo a epi li idantifye egzakteman ki kote plak amiloyid sa yo ye. Li rekonèt yo epi li kole sou yo. Apre sa, li voye yon siyal bay sistèm iminitè kò nou an, li di: "Men yon bagay ki bezwen retire." Lè sa a, selil sistèm iminitè yo antre epi detwi plak sa yo.
Syantis yo te panse ke lè yo retire plak la nan fason sa a, selil nan sèvo yo t ap sispann mouri epi yo t ap kontwole plis deteryorasyon memwa ak kapasite panse.
Èske medikaman sa a vrèman efikas? Poukisa gen tout deba sa a sou li?
Sa a se kesyon anpil moun poze tèt yo. Yo te fè de gwo etid pou envestige efikasite medikaman Aduhelm nan.
1. Premye etid la: Sa te montre ke medikaman Aduhelm nan te diminye kantite plak amiloyid nan sèvo a. Li te ralanti tou yon ti kras vitès pèt memwa ak kapasite pou fè travay chak jou nan moun ki te pran yon gwo dòz medikaman an. Men, medikaman an pa t kapab sispann oswa ranvèse maladi a.
2. Dezyèm etid: Etid sa a pa montre okenn benefis pou pasyan yo. Se poutèt sa, yo te kanpe etid sa a nan mitan.
Rezilta etid sa a poukont li pa t ase pou satisfè komite konsiltatif FDA a. Men, FDA a te deside apwouve medikaman an. Men, an menm tan, li te bay Biogen, konpayi ki fabrike medikaman an, nèf ane pou fè yon lòt etid pou konfime efikasite medikaman an. Apwobasyon sibit sa a te lakòz anpil konfli, e kèk gwo sistèm lopital te deside pa bay pasyan yo li jiskaske plis enfòmasyon te disponib sou medikaman an.
Diferans ant Aducanumab ak Lecanemab
Gen yon lòt medikaman yo rele Lecanemab (Leqembi) menm jan ak Aducanumab (Aduhelm). Li se yon antikò monoklonal tou. Toulede fonksyone lè yo vize pwoteyin amiloyid nan sèvo a. Sepandan, gen yon ti diferans nan fason yo fonksyone. Sa vle di, de medikaman sa yo fonksyone nan de etap diferan nan pwosesis fòmasyon plak amiloyid la. Lecanemab te resevwa apwobasyon FDA an 2023. Rechèch montre ke li ka ralanti pwogresyon maladi a apeprè 20%-30%.
Ki efè segondè Aducanumab genyen?
Tankou tout medikaman, Aducanumab ka lakòz efè segondè . Gen kèk nan efè segondè sa yo ki ka grav, kidonk li enpòtan pou ou konnen yo.
| Efè segondè | Yon eksplikasyon senp |
|---|---|
| Anfleman nan sèvo tanporè | Sa a se efè segondè ki rapòte pi souvan. Li souvan pa gen okenn sentòm epi yo detekte li atravè eskanè. |
| Ti senyen nan sèvo | Souvan sa yo se evènman senyen sibtil ki ka detekte sèlman atravè eskanè. |
| Maltèt | Yon efè segondè komen. |
| Tonbe | Yo rapòte moun ki tonbe paske balans kò a ka afekte. |
| Dyare | Efè segondè ki gen rapò ak sistèm dijestif la ka rive. |
| Konfizyon | Klate panse a ka afekte tanporèman. |
Bagay ki pi enpòtan an se si yon moun k ap pran kalite medikaman sa a gen nenpòt sentòm dwòl, yo dwe enfòme doktè yo imedyatman.
Donk, poukisa yo te sispann medikaman sa a?
Nan mwa janvye 2024, Biogen te anonse ke yo t ap sispann fabrike ak vann Aducanumab nèt. Anpil moun te panse ke sa te akòz enkyetid sekirite oswa mank efikasite. Men, se pa vrè rezon an.
Konpayi an te eksplike ke yo te pran desizyon sa a paske yo te deside konsantre resous li yo (lajan, ekip rechèch, elatriye) sou devlopman ak pwomosyon lòt medikaman pou maladi alzaymè a, sitou medikaman tankou Lecanemab. Sa vle di, se te yon desizyon biznis ak jesyon resous, epi se pa yon desizyon yo te pran akoz enkyetid konsènan sekirite oswa efikasite medikaman an.
Avèk desizyon sa a, apre 1ye novanm 2024, menm pasyan ki te resevwa medikaman sa a sou preskripsyon p ap kapab jwenn li ankò.
Mesaj pou pote lakay ou
- Aduhelm (Aducanumab) se yon medikaman yo te entwodui pou trete maladi alzaymè a nan premye etap li yo, men kounye a yo sispann pwodui li .
- Pwosesis debaz li sete ede kò a retire plak amiloyid ki akimile nan sèvo a.
- Te gen yon deba entans nan kominote medikal la sou efikasite medikaman sa a. Pandan ke gen kèk etid ki montre yon ti benefis, gen lòt ki pa montre sa.
- Yo pa t retire medikaman sa a nan pwodiksyon akoz yon pwoblèm sekirite, men paske konpayi fabrikasyon an te deside konsantre resous li yo sou lòt dwòg.
- Si ou menm oswa yon moun ou renmen gen nenpòt enkyetid oswa kesyon sou maladi alzaymè a, pi bon bagay pou w fè se konsilte avèk doktè fanmi w oswa yon espesyalis. Evite pran desizyon ki baze sèlman sou enfòmasyon ou jwenn sou Entènèt la.
💬 Comments (0)
Pa gen okenn kòmantè ki te afiche ankò. Ajoute kòmantè ou isit la pou premye fwa.
Ajoute kòmantè ou a