Nehéz szavakba önteni azt a félelmet, sokkot és bizonytalanságot, amit az ember akkor érez, amikor mellrákot diagnosztizálnak nála. Ezen a ponton valószínűleg sok kérdés jár a fejében. „Mit tegyek most?”, „Milyen kezelések állnak rendelkezésre?”, „Fel fogok gyógyulni újra?” Ehhez hasonlók. Ezen az úton, amikor orvosával beszél, hallhatja a „ klinikai vizsgálat ” szót. Talán látta már újságban vagy a tévében. Ma tehát beszéljünk arról, hogy mi is ez a klinikai vizsgálat, amitől sokan félnek, de valójában nem ismerik.
Miért végzünk ilyen klinikai vizsgálatokat?
Egyszerűen fogalmazva, a klinikai vizsgálat egy olyan orvosi tanulmány, amelynek célja, hogy jobb, fejlettebb módszereket találjon olyan betegségek kezelésére, mint az emlőrák. Ez lehet egy új gyógyszer, egy új sebészeti beavatkozás vagy más alternatív kezelés.
A kutatást végző orvosok a jelenlegi legjobb kezeléseket hasonlítják össze ezzel az új kezeléssel. Ezzel olyan kérdésekre keresik a választ, mint:
- Biztonságos ez az új kezelés? Jó eredményeket hoz?
- Lehet, hogy ez jobb, mint a jelenlegi kezelések?
- Milyen mellékhatásai vannak ennek a kezelésnek?
- Van ebben bármilyen kockázat ?
- Mennyire sikeres a kezelés?
- Ha új gyógyszerről van szó, mekkora a maximális adag , amit a szervezet tolerál?
Csak mindezek vizsgálata után születik döntés arról, hogy egy új kezelés általánosságban mindenki számára megfelelő-e.
Különböző típusú klinikai vizsgálatok léteznek?
Igen, minden klinikai vizsgálat több fázisban zajlik. Az egyik fázisban szerzett információkat a következő fázisban használják fel. Az Ön egészségi állapotától függően döntik el, hogy a kutatás melyik fázisa a megfelelő az Ön számára. A legtöbb ember a harmadik fázisban (III. fázis) vesz részt. Nézzük meg közelebbről ezt a fázist.
| Fázis | Fő célkitűzés | Résztvevők száma ( egyeztetés alapján) |
|---|---|---|
| I. fázis | Új kezelés biztonságosságának biztosítása. Gyógyszer esetében vizsgálják a biztonságos adagot, az adagolás módját (szájon át vagy injekcióban) és az adagolás gyakoriságát. | Nagyon kis számú ember (pl. 20-80) |
| II. fázis | Miután a kezelés biztonságosságát megerősítették, tesztelik, hogy hatékony-e egy adott ráktípus esetén. | Kevesebb, mint 100 ember |
| III. fázis | Az új kezelést összehasonlítják a jelenlegi standard kezeléssel, hogy meghatározzák, melyik a legjobb. | Egy nagy csoport (több száz vagy több ezer) |
A III. fázisban sikeres kezeléseket általában világszínvonalú intézmények (pl. FDA - Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal) hagyják jóvá általános alkalmazásra.
A klinikai vizsgálatban való részvétel előnyei és hátrányai
Mint minden más lehetőségnek, ennek is vannak előnyei és hátrányai. Fontos, hogy mindkét oldalt megértsük, mielőtt döntést hozunk.
| Előnyök | Hátrányok |
|---|---|
|
|
Tényleg biztonságosak ezek? „Tűzdisznót” csinálnak belőlem?
Ez sok ember legnagyobb félelme. A „vajon laboratóriumi patkányként fognak-e használni?” félelem jogos. De az igazság egészen más.
Egy klinikai vizsgálat nem arról szól, hogy kísérleten kell keresztülmenni. Arról van szó, hogy valamit nagyon szigorú szabályok és biztonsági eljárások szerint végeznek, a biztonságodat tekintve elsődlegesnek.
- Titoktartás: Az Önről gyűjtött összes személyes adatot szigorúan bizalmasan kezeljük. Semmi, beleértve az Ön nevét is, nem kerül nyilvánosságra.
- Szoros megfigyelés: Orvosok és ápolók fogják Önt szoros megfigyelés alatt tartani. A szokásosnál gyakrabban fogják ellenőrizni az állapotát. Folyamatosan figyelik az esetleges váratlan mellékhatásokat.
- Biztonsági Testületek: Minden klinikai vizsgálatot egy független etikai felülvizsgáló bizottság (Vizsgálati Felülvizsgálati Bizottság) felügyel. Fő feladatuk a résztvevő önkéntesek, mint Ön, biztonságának és jogainak biztosítása.
- A kilépés joga: A legfontosabb, hogy bármikor joga van kilépni ebből a vizsgálatból . Ha orvosa vagy Ön úgy érzi, hogy ez nem megfelelő az Ön számára, problémamentesen kiléphet. Ez nem befolyásolja az Ön által kapott egyéb kezeléseket.
Hogyan vehetek részt egy ilyen kutatásban?
A klinikai vizsgálatokban való részvétel teljesen önkéntes.Még ha az orvos javasolja is, a végső döntés a tiéd. A „tájékozott beleegyezés” nagyon fontos ebben a folyamatban.
A „tájékozott beleegyezés” egyszerűen „tájékozott beleegyezést” jelent. Ez azt jelenti, hogy a részvétel előtt minden szükséges információt megkap a kutatásról.
- A kutatás célja
- Milyen kezeléseket és vizsgálatokat végeznek?
- Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár?
Mindezt világosan elmagyarázzák, és kapni fog egy tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot, amelyet el kell olvasnia és meg kell értenie. Olvassa el figyelmesen, gondolja át, és tegye fel az orvosnak vagy a nővérnek a felmerülő kérdéseit. Ha mindent tisztázott, csak akkor írja alá, ha úgy érzi, hogy elégedett vele.
Az aláírás nem kötelező érvényű. Az aláírás után is bármikor visszavonhatja a kutatást.
Kérdések, amelyeket mindenképpen fel kell tennie orvosának
Ha egy klinikai vizsgálatról beszélnek Önnel, mindenképpen tegye fel ezeket a kérdéseket.
- Mi ennek a kutatásnak a fő célja ?
- Milyen vizsgálatokra és kezelésekre lesz szükségem? Hogyan fogják ezeket elvégezni?
- Milyen lehet az állapotom ezzel az új kezeléssel és anélkül?
- Melyek a standard kezelések az állapotomra? Mi a különbség ezek és a kutatás között?
- Hogyan fogja befolyásolni a mindennapi életemet az ebben való részvétel?
- Milyen mellékhatásokra számíthatok?
- Mióta folyik ez a kutatás? Több időt kell majd rászánnom?
- Kórházban kell maradnom ? Ha igen, milyen gyakran és mennyi ideig?
- Ha úgy döntök, hogy félúton abbahagyom a kezelést , az befolyásolja a kezelésemet? Orvost kell váltanom?
Otthoni üzenet
- A klinikai vizsgálat egy nagyon fontos orvosi kutatás, amelynek célja, hogy jobb, fejlettebb kezeléseket találjon olyan betegségekre, mint a rák.
- A részvétel teljesen önkéntes. Jogodban áll bármikor visszalépni.
- Az Ön biztonsága a legfontosabb számunkra , és az orvosok szoros megfigyelés alatt fogják tartani. Nem fogunk "tüzesmalacot" csinálni belőle.
- Mielőtt döntést hozna, alaposan beszéljen orvosával , tegye fel minden kérdését, és értse meg mind az előnyöket, mind a hátrányokat.
💬 Comments (0)
No comments have been posted yet. Add your comment here for the first time.
Add meg megjegyzésedet