Դժվար է բառերով արտահայտել այն վախը, ցնցումը և անորոշությունը, որը դուք զգում եք կրծքագեղձի քաղցկեղի ախտորոշման ժամանակ: Այս պահին դուք, հավանաբար, շատ հարցեր ունեք ձեր մտքում. «Ի՞նչ անեմ հիմա», «Ի՞նչ բուժումներ կան», «Կապաքինվե՞մ կրկին»: Այսպիսի բաներ: Այս ճանապարհորդության ընթացքում, բժշկի հետ խոսելիս, կարող եք լսել « Կլինիկական փորձարկում » բառը: Հնարավոր է՝ այն տեսած լինեք թերթում կամ հեռուստատեսությամբ: Այսպիսով, այսօր եկեք խոսենք այն մասին, թե ինչ է այս կլինիկական փորձարկումը, որից շատերը վախենում են, բայց իրականում չգիտեն:
Ինչո՞ւ ենք մենք նման կլինիկական փորձարկումներ անցկացնում։
Պարզ ասած՝ կլինիկական փորձարկումը բժշկական ուսումնասիրություն է, որն իրականացվում է կրծքագեղձի քաղցկեղի նման հիվանդությունների բուժման ավելի լավ, ավելի առաջադեմ եղանակներ գտնելու համար: Սա կարող է լինել նոր դեղամիջոց, նոր վիրաբուժական միջամտություն կամ այլընտրանքային բուժում:
Այս հետազոտությունն իրականացնող բժիշկները համեմատում են լավագույն ներկայիս բուժումները այս նոր բուժման հետ։ Դրա միջոցով նրանք փնտրում են պատասխաններ հետևյալ հարցերին.
- Այս նոր բուժումը անվտա՞նգ է։ Լավ արդյունքներ ունի՞։
- Կարո՞ղ է սա ավելի լավ լինել, քան ներկայիս բուժումները։
- Որո՞նք են այս բուժման կողմնակի ազդեցությունները։
- Կա՞ արդյոք որևէ ռիսկ սրա մեջ։
- Որքանո՞վ է հաջող բուժումը։
- Եթե դա նոր դեղամիջոց է, ո՞րն է օրգանիզմի կողմից հանդուրժելի առավելագույն դեղաչափը ։
Միայն այս ամենը ուսումնասիրելուց հետո է որոշում կայացվում, թե արդյոք նոր բուժումը հարմար է բոլորի համար ընդհանուր առմամբ։
Կա՞ն կլինիկական փորձարկումների տարբեր տեսակներ։
Այո, յուրաքանչյուր կլինիկական փորձարկում անցկացվում է մի քանի փուլով: Մեկ փուլում ստացված տեղեկատվությունն օգտագործվում է հաջորդ փուլում: Ձեր առողջական վիճակից կախված՝ որոշվում է, թե հետազոտության որ փուլն է ձեզ համար հարմար: Մարդկանց մեծ մասը մասնակցում է երրորդ փուլին (III փուլ): Եկեք ավելի մանրամասն քննարկենք այս փուլը:
| Փուլ | Հիմնական նպատակը | Մասնակիցների թիվը (նախնական պայմանավորվածությամբ ) |
|---|---|---|
| I փուլ | Նոր բուժման անվտանգության ապահովում։ Դեղամիջոցի դեպքում ուսումնասիրվում է անվտանգ դեղաչափը, դրա ընդունման եղանակը (բերանով, թե ներարկումով) և ընդունման հաճախականությունը։ | Շատ փոքր թվով մարդիկ (օրինակ՝ 20-80) |
| II փուլ | Երբ բուժման անվտանգությունը հաստատվում է, այն փորձարկվում է՝ պարզելու համար, թե արդյոք այն արդյունավետ է քաղցկեղի որոշակի տեսակի համար: | 100-ից պակաս մարդ |
| III փուլ | Նոր բուժումը համեմատվում է ներկայիս ստանդարտ բուժման հետ ՝ որոշելու համար, թե որն է լավագույնը։ | Մարդկանց մեծ խումբ (հարյուրավոր կամ հազարավոր) |
III փուլում հաջողությամբ անցած բուժումները սովորաբար հաստատվում են համաշխարհային մակարդակի հաստատությունների կողմից (օրինակ՝ FDA - Սննդի և դեղերի վարչություն):
Կլինիկական փորձարկմանը մասնակցելու առավելություններն ու թերությունները
Ինչպես ցանկացած այլ տարբերակ, սա էլ ունի իր դրական և բացասական կողմերը։ Կարևոր է հասկանալ երկու կողմերին էլ որոշում կայացնելուց առաջ։
| Առավելություններ | Թերություններ |
|---|---|
|
|
Սրանք իսկապե՞ս անվտանգ են։ Արդյո՞ք դրանք ինձ «կրակի խոզ» կդարձնեն։
Սա շատերի մտքում ամենամեծ վախն է։ «Ինձ կօգտագործե՞ն ինչպես լաբորատոր մկների» վախը ողջամիտ է։ Սակայն ճշմարտությունը շատ ավելի տարբեր է։
Կլինիկական փորձարկումը ձեզ փորձի ենթարկելու մասին չէ։ Այն նշանակում է ինչ-որ բան անել շատ խիստ կանոնների և անվտանգության ընթացակարգերի համաձայն՝ ձեր անվտանգությունը որպես գերակա խնդիր դիտարկելով։
- Գաղտնիություն. Ձեր մասին հավաքագրված բոլոր անձնական տեղեկությունները պահվում են խիստ գաղտնի ։ Ձեր անունը ներառյալ ոչինչ չի հրապարակվի։
- Ուշադիր հսկողություն. Դուք ուշադիր հսկվելու եք բժիշկների և բուժքույրերի կողմից: Նրանք սովորականից ավելի հաճախ կստուգեն ձեր վիճակը: Նրանք միշտ կստուգեն ցանկացած անսպասելի կողմնակի ազդեցություն:
- Անվտանգության խորհուրդներ. Յուրաքանչյուր կլինիկական փորձարկում վերահսկվում է անկախ էթիկայի վերանայման խորհրդի (Հետաքննչական վերանայման խորհուրդ) կողմից: Նրանց հիմնական աշխատանքն է ապահովել ձեզ նման մասնակից կամավորների անվտանգությունն ու իրավունքները:
- Հրաժարվելու իրավունք. Ամենակարևորը, դուք իրավունք ունեք ցանկացած պահի հրաժարվել այս ուսումնասիրությունից : Եթե ձեր բժիշկը կամ դուք կարծում եք, որ այն ձեզ համար հարմար չէ, կարող եք առանց որևէ խնդրի հրաժարվել: Դա չի ազդի ձեր ստացած որևէ այլ բուժման վրա:
Ինչպե՞ս կարող եմ մասնակցել այս տեսակի հետազոտությանը։
Կլինիկական փորձարկմանը մասնակցելը լիովին կամավոր է։Նույնիսկ եթե բժիշկն է ձեզ դա առաջարկում, վերջնական որոշումը ձերն է։ «Տեղեկացված համաձայնությունը» շատ կարևոր է այս գործընթացում։
«Տեղեկացված համաձայնություն» պարզապես նշանակում է «տեղեկացված համաձայնություն»։ Դա նշանակում է, որ նախքան ձեր մասնակցությունը, ձեզ կտրամադրվի այս հետազոտության վերաբերյալ ձեզ անհրաժեշտ ողջ տեղեկատվությունը։
- Հետազոտության նպատակը
- Ի՞նչ բուժումներ և թեստեր են իրականացվում։
- Որո՞նք են հնարավոր օգուտներն ու ռիսկերը։
Այս ամենը կբացատրվի հստակ, և ձեզ կտրվի տեղեկացված համաձայնության ձևաթուղթ՝ կարդալու և հասկանալու համար: Ուշադիր կարդացեք այն, մտածեք դրա մասին և տվեք բժշկին կամ բուժքրոջը ձեր բոլոր հարցերը: Երբ ամեն ինչ պարզ լինի, ստորագրեք այն միայն այն դեպքում, եթե դրա հետ հարմար եք:
Դուք պարտավորված չեք ստորագրելով սա։ Նույնիսկ ստորագրելուց հետո դուք ազատ եք հրաժարվել հետազոտության ընթացքում ցանկացած պահի։
Հարցեր, որոնք անպայման պետք է տաք ձեր բժշկին
Եթե ձեզ հետ խոսում են կլինիկական փորձարկման մասին, անպայման տվեք այս հարցերը։
- Ո՞րն է այս հետազոտության հիմնական նպատակը ։
- Ի՞նչ հետազոտություններ և բուժումներ պետք է անցնեմ։ Ինչպե՞ս են դրանք իրականացվելու։
- Ինչպիսի՞ն կարող է լինել իմ վիճակը այս նոր բուժման դեպքում և առանց դրա։
- Որո՞նք են իմ վիճակի ստանդարտ բուժումները։ Ի՞նչ տարբերություն կա դրանց և այս հետազոտության միջև։
- Ինչպե՞ս է այս ամենին մասնակցելը ազդելու իմ առօրյա կյանքի վրա։
- Ի՞նչ կողմնակի ազդեցություններ կարող եմ ակնկալել։
- Որքա՞ն ժամանակ է տևում այս հետազոտությունը։ Արդյո՞ք ես պետք է ավելի շատ ժամանակ ծախսեմ դրա վրա։
- Արդյո՞ք ես ստիպված կլինեմ մնալ հիվանդանոցում ։ Եթե այո, որքա՞ն հաճախ և որքա՞ն ժամանակ։
- Եթե որոշեմ կես ճանապարհին դադարեցնել բուժումը , դա կազդի՞ իմ բուժման վրա։ Արդյո՞ք ստիպված կլինեմ փոխել բժշկին։
Տուն տանելու հաղորդագրություն
- Կլինիկական փորձարկումը շատ կարևոր բժշկական հետազոտություն է, որն իրականացվում է քաղցկեղի նման հիվանդությունների ավելի լավ, ավելի առաջադեմ բուժումներ գտնելու համար։
- Մասնակցությունը սրան լիովին կամավոր է։ Դուք իրավունք ունեք հրաժարվել ցանկացած պահի։
- Ձեր անվտանգությունը մեր գերակա խնդիրն է , և դուք ուշադիր կլինեք բժիշկների հսկողության տակ։ Դուք չեք վերածվի «հրդեհային խոզի»։
- Որոշում կայացնելուց առաջ մանրակրկիտ խոսեք ձեր բժշկի հետ , տվեք ձեր բոլոր հարցերը և հասկացեք ինչպես դրական, այնպես էլ բացասական կողմերը։
💬 Comments (0)
Դեռևս ոչ մի մեկնաբանություն չի հրապարակվել: Ավելացրեք ձեր մեկնաբանությունն այստեղ առաջին անգամ:
Ավելացրեք ձեր մեկնաբանությունը