Երբ դուք ընդունում եք որևէ դեղամիջոց կամ ներարկում եք ստանում, երբևէ մտածե՞լ եք, թե քանի թեստ է անցնում այդ դեղամիջոցը, մինչև այն հասնի ձեր ձեռքերին։ Իրականում, նախքան նոր դեղամիջոցը շուկա դուրս գալը, շատ բաներ են ուսումնասիրվում, օրինակ՝ արդյոք այն անվտանգ է մարդկանց համար, արդյոք այն արդյունավետ է հիվանդության դեպքում և ինչ կողմնակի ազդեցություններ ունի։ Մենք այս բժշկական հետազոտությունները, որոնք ներառում են մարդկանց, անվանում ենք «կլինիկական փորձարկումներ»։ Սա նոր դեղամիջոցի վերջնական և ամենակարևոր փորձարկումն է։
Այսպիսով, ո՞րն է այս հետազոտության խնդիրը։
Պատկերացրեք, որ դուք ստեղծում եք նոր բաղադրատոմս և տալիս եք այն տասը մարդու, ովքեր սիրում են նույն տեսակի ուտելիք, որպեսզի փորձեն։ Եթե բոլոր տասը մարդիկ ասեն. «Օ՜, սա հիանալի է», արդյո՞ք բոլորին դուր կգա ուտեստը։ Գուցե այն չափազանց կծու է այն մարդու համար, ով չի սիրում կծու ուտելիք։ Գուցե այն բավականաչափ քաղցր չէ այն մարդու համար, ով սիրում է քաղցր ուտելիք։ Չէ՞ որ։
Նմանատիպ խնդիր կա նաև բժշկական հետազոտություններում։ Աշխարհի շատ կլինիկական փորձարկումներ ընդգրկում են նույն էթնիկ խմբի և սոցիալական դասի մարդկանց սահմանափակ խումբ։ Օրինակ՝ Միացյալ Նահանգներում անցկացված հետազոտություններում շատ քիչ սևամորթներ են մասնակցում։ Նույնը վերաբերում է նաև ասիական ծագում ունեցող մարդկանց։
Սա շատ կարևոր հարց է մեր նման երկրի համար, որն ունի տարբեր էթնիկ խմբեր, կրոններ և մշակույթներ։ Որովհետև մարդու օրգանիզմի արձագանքը դեղամիջոցին կարող է մի փոքր տարբեր լինել մեկ այլ էթնիկ խմբի մարմնի արձագանքից։
Ինչո՞ւ է այդքան կարևոր, որ տարբեր խմբերի ներկայացուցիչները մասնակցեն հետազոտություններին։
Պարզ ասած՝ որքան բազմազան է ուսումնասիրությունը, այնքան ավելի ընդհանրացվող կլինեն դրա արդյունքները։ Դա նշանակում է, որ մենք կարող ենք ավելի վստահ լինել, որ դեղամիջոցը անվտանգ և արդյունավետ կլինի բոլոր նրանց համար, ովքեր վաղը կօգտագործեն այն։
Դեղամիջոցի գործողության ձևը, դրա առաջացրած կողմնակի ազդեցությունները և այդ կողմնակի ազդեցությունների բնույթը կարող են տարբեր լինել մարդուց մարդ: Սա պայմանավորված է բազմաթիվ գործոններով, այդ թվում՝ մեր գեներով, կենսակերպով, սննդային սովորություններով և այն միջավայրով, որտեղ մենք ապրում ենք:
| Բազմազանության ազդեցությունը | Պարզ բացատրություն |
|---|---|
| Դեղերի արդյունավետությունը | Նույն դեղամիջոցը կարող է լավ աշխատել մարդկանց մեկ խմբի համար և նույնքան լավ չազդել մեկ այլ խմբի վրա։ |
| Կողմնակի ազդեցություններ | Որոշ մարդիկ կարող են ավելի շատ կողմնակի ազդեցություններ ունենալ, մինչդեռ մյուսները՝ ավելի քիչ։ Որոշ մարդիկ կարող են չզգալ այնպիսի կողմնակի ազդեցություններ, որոնք մյուսները կարող են չունենալ։ |
| Դեղաչափ | Մեկ անձի կողմից ընդունվող դեղամիջոցի դեղաչափը կարող է տարբեր լինել մյուսի կողմից ընդունվող դեղաչափից։ Հետազոտությունների բազմազանության բացակայության դեպքում սա հնարավոր չէ ճշգրիտ որոշել։ |
«Եթե մենք հետազոտության մեջ չներառենք տարբեր խմբեր, չենք կարող վստահ լինել, որ դեղամիջոցը բոլորի համար նույն կերպ կազդի»։ Սա են ասում նույնիսկ ոլորտի մասնագետները։
Ինչո՞ւ են մարդիկ դժկամությամբ մասնակցում հետազոտություններին։
Դրա համար կան մի քանի պատճառներ։ Եթե մենք հասկանանք դրանք, մեզ համար ավելի հեշտ կլինի գտնել այս խնդրի լուծումները։
Վստահության հարցեր
Պատմության ընթացքում բժշկական հետազոտություններում եղել են մի քանի լուրջ սխալներ։ Օրինակ՝ Ամերիկայում Թասկիգիի սիֆիլիսի ուսումնասիրությունը։ Այս ուսումնասիրության ընթացքում 600 սևամորթ տղամարդիկ 40 տարի ենթարկվել են հետազոտության՝ առանց իրենց հիվանդության կամ առկա բուժման մասին տեղեկանալու։ Եվ կա Հենրիետա Լաքս անունով մի կնոջ պատմությունը։ Նրա քաղցկեղի բջիջները վերցվել են առանց նրա համաձայնության և օգտագործվել են ամբողջ աշխարհում հետազոտությունների համար։
Այս տեսակի միջադեպերը բնակչության որոշ խմբերի մոտ կասկածներ և անվստահություն են առաջացրել բժշկական հետազոտությունների նկատմամբ։ Սակայն ամենակարևորն այն է, որ այս սխալների պատճառով ամբողջ աշխարհում ստեղծվել են շատ խիստ կանոններ և էթիկական համակարգեր՝ հետազոտություններին մասնակցող յուրաքանչյուր անձի պաշտպանելու համար։ Այսօր ոչինչ չի կարող արվել առանց որևէ մեկի թույլտվության։
Տեղեկատվության և հասանելիության պակաս
Նման հետազոտությունները, որպես կանոն, անցկացվում են խոշոր քաղաքների, ինչպիսին է Կոլոմբոն, խոշոր հիվանդանոցներում: Գյուղական վայրերում ապրող մարդիկ չեն ստանում տեղեկատվություն դրանց մասին: Նույնիսկ եթե նրանք ստանում են տեղեկատվություն, հեշտ չէ գալ Կոլոմբո և մասնակցել դրանց: Բացի այդ, մարդիկ չգիտեն, թե արդյոք իրենք որակավորված են նման հետազոտություններին մասնակցելու համար: Երբեմն բժիշկները նաև չեն տեղեկացնում հիվանդներին այս մասին:
Գործնական դժվարություններ
Հետազոտությանը մասնակցելը նշանակում է ժամանակ և գումար նվիրել։
- Աշխատանքի գնալ չկարողանալը. օրական աշխատավարձ ստացողի համար մեկ օր աշխատանքի չգնալը մեծ կորուստ է:
- Ճանապարհածախսեր. Ոչ բոլորն են կարողանում վճարել հեռավոր գյուղից ավտոբուսի տոմսի համար։
- Այլ հիվանդություններ. Որոշ ուսումնասիրություններ բացառում են այլ հիվանդություններ ունեցող մարդկանց, ինչպիսիք են շաքարախտը և բարձր արյան ճնշումը: Քանի որ այս հիվանդությունները ավելի տարածված են մարդկանց որոշակի խմբերի մոտ, նրանք բնականաբար բացառվում են այս հնարավորությունից:
Զգացողություն, որ հետազոտությունը նրանց օգուտ չի տալիս
Ոմանք մտածում են. «Չնայած մենք օգնեցինք, սրա լավ արդյունքները մեզ չեն հասնի։ Մենք դեռ հիվանդ ենք և տառապում»։ Սա նաև կարևոր պատճառ է, թե ինչու են մարդիկ խուսափում հետազոտություններից։
Այսպիսով, ի՞նչ կարելի է անել այս իրավիճակը փոխելու համար։
Բանը նրանում չէ, որ այս խնդրի լուծումներ չկան։ Այն պահանջում է և՛ հետազոտողների, և՛ հանրության համագործակցությունը։
1. Հանրությանը դիմելը. Դուք պետք է գնաք այնպիսի վայրեր, որտեղ մարդիկ չեն սահմանափակվում միայն հիվանդանոցներով և կլինիկաներով՝ հետազոտությունների մասին խոսելու համար: Դուք պետք է այս մասին խոսեք այն մարդկանց միջոցով, որոնց մարդիկ վստահում են: Օրինակ, դուք կարող եք բարձրացնել իրազեկվածությունը այնպիսի մարդկանց միջոցով, ինչպիսիք են տաճարի քահանան, եկեղեցու քահանան, տաճարի քահանան և գյուղի համայնքի ղեկավարը:
2. Հարմարությունների ապահովում. Մեծ օգնություն կլիներ, եթե հետազոտության մասնակիցներին տրամադրվեր ֆինանսական աջակցություն՝ ճանապարհածախսի, սննդի և այլնի համար: Հնարավոր է՝ սա կարելի լիներ հեշտացնել նրանց համար, ովքեր չունեն ինչ-որ մեկը, որը կխնամի իրենց երեխաներին:
3. Վստահության կառուցում. Հետազոտական թիմերի անդամները պետք է լավ հարաբերություններ կառուցեն մասնակիցների հետ: Նրանք պետք է լսեն նրանց հարցերը և համբերատար լինեն նրանց կասկածները պարզաբանելու հարցում: Բացի այդ, եթե հետազոտական թիմերում ներգրավվեն տարբեր համայնքներ ներկայացնող պաշտոնյաներ, մարդիկ կզգան, որ խոսում են իրենցից մեկի հետ, ինչը կբարձրացնի վստահությունը:
Ամենակարևորը բաց հաղորդակցությունն է։ Կարևոր է հստակ բացատրել, թե ինչու է կատարվում հետազոտությունը, ինչ է այն ենթադրում, ինչ օգուտներ կբերի ձեզ և հասարակությանը, և ինչ միջոցառումներ են ձեռնարկվում ձեր անվտանգության համար։
Վերջին հաշվով, հետազոտությունը կարևոր է բժշկական գիտության առաջընթացի համար։ Եթե այդ հետազոտությունների օգուտները պետք է հավասարապես բաշխվեն, դա պահանջում է մեզանից յուրաքանչյուրի ներդրումը։
Տուն տանելու հաղորդագրություն
- Կլինիկական փորձարկումները կարևոր են նոր դեղամիջոցներ և բուժումներ գտնելու համար։
- Շատ կարևոր է, որ տարբեր էթնիկ պատկանելության, մշակույթի և ծագման մարդիկ մասնակցեն այս ուսումնասիրություններին, որպեսզի դեղամիջոցը անվտանգ և արդյունավետ լինի բոլորի համար։
- Անցյալի սխալների պատճառով այսօր գործում են շատ խիստ կանոններ՝ հետազոտությանը մասնակցող անձի իրավունքներն ու անվտանգությունն ապահովելու համար։
- Եթե երբևէ հնարավորություն ունենաք մասնակցելու բժշկական ուսումնասիրության, մի վախեցեք դրա մասին խոսել ձեր բժշկի հետ։ Ուշադիր լսեք ողջ տեղեկատվությունը։ Ձեր ներդրումը մեծ ծառայություն է ամբողջ համայնքի համար։











💬 Comments (0)
Դեռևս ոչ մի մեկնաբանություն չի հրապարակվել: Ավելացրեք ձեր մեկնաբանությունն այստեղ առաջին անգամ:
Ավելացրեք ձեր մեկնաբանությունը