Hentar klínískri rannsókn á brjóstakrabbameini þér? Við skulum ræða það!

Það er erfitt að lýsa með orðum þeim ótta, losti og óvissu sem þú finnur fyrir þegar þú greinist með brjóstakrabbamein. Á þessum tímapunkti hefur þú líklega margar spurningar í huganum. „Hvað geri ég núna?“, „Hvaða meðferðir eru í boði?“, „Mun ég ná mér aftur?“ Hlutir eins og það. Á þessari leið, þegar þú talar við lækninn þinn, gætirðu heyrt orðið „ klínísk rannsókn “. Þú gætir hafa séð það í dagblöðum eða sjónvarpi. Í dag skulum við því ræða hvað þessi klíníska rannsókn er, sem margir eru hræddir við en vita ekki raunverulega.

Hvers vegna gerum við svona klínískar rannsóknir?

Einfaldlega sagt er klínísk rannsókn læknisfræðileg rannsókn sem er framkvæmd til að finna betri og fullkomnari leiðir til að meðhöndla sjúkdóma eins og brjóstakrabbamein. Þetta gæti verið nýtt lyf, ný skurðaðgerð eða önnur meðferðarúrræði.

Læknarnir sem framkvæma þessa rannsókn eru að bera saman bestu núverandi meðferðir við þessa nýju meðferð. Með þessu móti leita þeir svara við spurningum eins og:

• Er þessi nýja meðferð örugg ? Hefur hún góðan árangur?
• Gæti þetta verið betra en núverandi meðferðir?
• Hverjar eru aukaverkanir þessarar meðferðar?
• Er einhver áhætta í þessu?
• Hversu árangursrík er meðferðin?
• Ef um nýtt lyf er að ræða, hver er þá hámarksskammtur sem líkaminn þolir?

Það er ekki fyrr en eftir að hafa skoðað allt þetta að ákvörðun er tekin um hvort ný meðferð henti öllum almennt.

Eru til mismunandi gerðir af klínískum rannsóknum?

Já, hver klínísk rannsókn fer fram í nokkrum áföngum. Upplýsingarnar sem aflað er í einum áfanga eru notaðar í næsta áfanga. Það er ákveðið hvaða áfangi rannsóknarinnar hentar þér, allt eftir heilsufari þínu. Flestir taka þátt í þriðja áfanganum (III. áfanga). Við skulum skoða þennan áfanga nánar.

Meðferðir sem bera árangur í III. stigi eru venjulega samþykktar til almennrar notkunar af alþjóðlegum stofnunum (t.d. FDA - Matvæla- og lyfjaeftirlitið).

Kostir og gallar þess að taka þátt í klínískri rannsókn

Eins og með alla aðra valkosti eru kostir og gallar við þennan. Það er mikilvægt að skilja báðar hliðar áður en ákvörðun er tekin.

Eru þetta virkilega öruggt? Munu þau gera mig að „eldsvíni“?

Þetta er stærsti óttinn í huga margra. Óttinn við að „verði ég notaður eins og tilraunarotta?“ er sannfærandi. En sannleikurinn er allt annar.

• Trúnaður: Allar persónuupplýsingar sem safnað er um þig eru meðhöndlaðar sem trúnaðarmál . Ekkert, þar með talið nafn þitt, verður birt.
• Náið eftirlit: Læknar og hjúkrunarfræðingar munu fylgjast náið með þér. Þeir munu athuga ástand þitt oftar en venjulega. Þeir munu alltaf athuga hvort einhverjar óvæntar aukaverkanir séu til staðar.
• Öryggisnefndir: Sérhver klínísk rannsókn er undir eftirliti óháðrar siðanefndar (rannsóknarnefndar). Helsta hlutverk hennar er að tryggja öryggi og réttindi sjálfboðaliða eins og þín sem taka þátt.
• Réttur til að hætta við: Mikilvægast er að þú hefur rétt til að hætta við þátttöku í þessari rannsókn hvenær sem er . Ef læknirinn þinn eða þú telur að þetta sé ekki rétt fyrir þig geturðu hætt við án vandræða. Það mun ekki hafa áhrif á aðra meðferð sem þú gætir fengið.

Hvernig get ég tekið þátt í svona rannsóknum?

Þátttaka í klínískri rannsókn er algjörlega valfrjáls.Jafnvel þótt læknirinn leggi til að þú takir þetta, þá er lokaákvörðunin þín. „Upplýst samþykki“ er mjög mikilvægt í þessu ferli.

„Upplýst samþykki“ þýðir einfaldlega „upplýst samþykki“. Það þýðir að áður en þú tekur þátt færðu allar upplýsingar sem þú þarft að vita um þessa rannsókn.

• Tilgangur rannsóknarinnar
• Hvaða meðferðir og prófanir eru gerðar?
• Hverjir eru hugsanlegir kostir og áhættur?

Allt þetta verður útskýrt skýrt og þú færð upplýst samþykkiseyðublað til að lesa og skilja. Lestu það vandlega, hugsaðu um það og spurðu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn allar spurningar sem þú hefur. Þegar allt er ljóst skaltu aðeins undirrita það ef þú ert ánægð(ur) með það.

Þú ert ekki bundinn af þessu með undirritun þinni. Jafnvel eftir undirritun er þér frjálst að hætta við rannsóknina hvenær sem er.

Spurningar sem þú ættir örugglega að spyrja lækninn þinn

Ef þú ert að ræða við klíníska rannsókn, vertu viss um að spyrja þessara spurninga.

• Hvert er aðaltilgangur þessarar rannsóknar?
• Hvaða prófanir og meðferðir þarf ég að gangast undir? Hvernig verða þær framkvæmdar?
• Hvernig gæti ástand mitt verið með og án þessarar nýju meðferðar?
• Hverjar eru hefðbundnar meðferðir við ástandi mínu? Hver er munurinn á þeim og þessari rannsókn?
• Hvernig mun þátttaka í þessu hafa áhrif á daglegt líf mitt?
• Hvaða aukaverkunum get ég búist við?
• Hve lengi hefur þessi rannsókn staðið yfir? Þarf ég að eyða meiri tíma í hana?
• Þarf ég að vera á sjúkrahúsinu ? Ef svo er, hversu oft og hversu lengi?
• Ef ég ákveð að hætta meðferðinni á miðri leið, mun það hafa áhrif á meðferðina mína? Þarf ég að skipta um lækni?