Hvernig eru ný lyf þróuð? Við skulum læra um læknisfræðilegar rannsóknir!

Hefur þú einhvern tíma tekið lyf? Eða gengist undir aðgerð? Ef svo er, vissir þú að meðferðin sem þú fékkst var prófuð í læknisfræðilegum rannsóknum til að tryggja öryggi og gæði hennar áður en hún barst þér í hendur? Í dag erum við að ræða þessa mikilvægu ferð sem færir okkur ný lyf og meðferðir. Einfaldlega sagt erum við að tala um læknisfræðilegar rannsóknir .

Hvað er læknisfræðileg rannsókn?

Einfaldlega sagt er læknisfræðileg rannsókn ferlið við að prófa ný lyf, skurðaðgerðir eða lækningatæki á hópum fólks. Þessar rannsóknir gera vísindamönnum kleift að læra nákvæmlega hvort ný meðferð sé örugg og hvort hún virki í raun .

Þetta má skipta í tvo meginflokka.

1. Klínískar rannsóknir

Þetta er þar sem nýtt lyf, tæki eða meðferð er borin saman við eitthvað sem er þegar til. Ímyndaðu þér að þú hafir uppgötvað nýtt sykursýkislyf. Svona prófarðu það:

• Með bestu núverandi meðferð: Nýja lyfið er borið saman við bestu núverandi sykursýkismeðferð.
• Með lyfleysu: Þetta er mjög mikilvægt. „Lyfleysa“ er eitthvað sem lítur út eins og lyf en inniheldur í raun ekkert virkt lyfjafræðilegt innihaldsefni. Stundum getur það að hugsa aðeins betur um að það muni láta þér líða betur látið þér líða aðeins betur. Þetta er því notað til að komast að því hvort nýja lyfið virkar í raun eða hvort það séu bara sálfræðileg áhrif sem láta þér líða betur.
• Engin meðferð: Í sumum tilfellum er samanburður gerður við hóp sem fær enga meðferð.

Rannsakendur skipta þátttakendum í tvo hópa. Öðrum hópnum er gefin ný meðferð. Hinum hópnum er gefin núverandi meðferð eða „lyfleysa“. Síðan bera þeir saman niðurstöður þessara tveggja hópa.

2. Athugunarrannsóknir

Þetta felur í sér að fylgjast með því hvað gerist hjá fólki þegar það fylgir ákveðinni meðferð eða lífsstíl. Til dæmis að rannsaka muninn á heilsufari fólks sem hreyfir sig reglulega og þeirra sem gera það ekki.

Hver kemur með þessar rannsóknarhugmyndir? Hver leggur til fjármagnið?

Venjulega kemur hugmyndin að þessari tegund læknisfræðilegrar rannsóknar frá rannsakanda á sjúkrahúsi, háskólasjúkrahúsi eða lyfjafyrirtæki. Rannsakandinn hannar síðan rannsóknina til að svara ákveðnum spurningum. Til dæmis: „Er þetta lyf betra en núverandi lyf?“ „Mun það valda aukaverkunum ?“

Rannsóknir eins og þessar geta kostað milljónir dollara. Þessir peningar koma frá:

• Frá fyrirtækjum sem framleiða lyf eða lækningatæki.
• Frá háskólasjúkrahúsum.
• Frá hagnaðarlausum samtökum eins og Alzheimer -samtökunum eða bandaríska krabbameinsfélaginu .
• Frá ríkisstofnunum eins og Heilbrigðisstofnun Bandaríkjanna (National Institutes of Health).

Hver framleiðir þetta? Hvar eru þau framleidd?

Sérhver rannsóknarverkefni er leitt af aðalrannsakanda . Oft er sá einstaklingur læknir. Hann eða hún nýtur aðstoðar stórs rannsóknarteymi. Í því teymi eru:

• Læknar
• Hjúkrunarfræðingar
• Félagsráðgjafar
• Næringarfræðingar
• Læknanemar
• Aðrir heilbrigðisstarfsmenn eru með í keppninni.

Þessar rannsóknir eru gerðar á sjúkrahúsum, rannsóknarmiðstöðvum háskóla, heilsugæslustöðvum og læknastofum. Stundum greiðir rannsóknin jafnvel fyrir flugfargjöld, samgöngur og hótelkostnað fyrir fólk sem býr langt frá rannsóknarmiðstöðinni.

Hverjir taka þátt í rannsókninni? Hver eru stig hennar?

Það samanstendur af fólki eins og þú. Fólk á öllum aldri, af öllum kynþáttum og af öllum kynjum er með. Sumir ganga til liðs við félagið vegna þess að aðrar meðferðir sem þeir hafa prófað hafa ekki virkað. Aðrir ganga til liðs við félagið vegna þess að engin lækning er enn til við sjúkdómnum.

Læknisfræðilegar rannsóknir eru í fjórum meginfasa. Fjöldi þátttakenda eykst með hverju áfanga.

Hvað einkennir góðar og áreiðanlegar læknisfræðilegar rannsóknir?

Áður en læknirinn ávísar nýju lyfi les hann eða hún læknisfræðilegar rannsóknarskýrslur eins og þessar til að komast að því hvort það virki og sé öruggt. Þær sýna einnig hvaða aukaverkanir meðferð getur valdið. Þannig getur læknirinn veitt athygli einkennunum þínum.

Hér eru því nokkur einkenni áreiðanlegrar og vandaðar rannsóknar:

• Samþykki eftirlitsaðila: Ný lyf, bóluefni og lækningatæki verða að fá samþykki stofnunar eins og FDA í Bandaríkjunum. Þessar stofnanir hafa strangar reglur til að vernda fólk sem tekur þátt í rannsóknum.
• Óháð úttekt: Rannsóknin er reglulega yfirfarin af teymi lækna eða vísindamanna sem ekki taka þátt í rannsókninni. Þeir tryggja að hún sé örugg fyrir þátttakendur í gegnum allt ferlið.
• Upplýst samþykki : Það er nauðsynlegt að upplýst samþykki sé fengið frá öllum sem taka þátt í rannsókninni. Þetta þýðir að áður en einstaklingur skráir sig til þátttöku verður honum að vera skýrt útskýrt fyrir öllum kostum, göllum og áhættu sem fylgir rannsókninni og honum veittar allar upplýsingar sem hann þarf til að taka upplýsta ákvörðun.

Læknisfræðilegar rannsóknir, klínískar rannsóknir, læknisfræðilegar rannsóknir, lyfleysa, lyfjarannsóknir, klínískar rannsóknir