Un nuovo farmaco che ritarda l'insorgenza del diabete di tipo 1: scopriamo di più su Tzield (Teplizumab)

Qualcuno nella tua famiglia soffre di diabete di tipo 1? O un medico ti ha detto che sei a rischio di sviluppare la malattia? In tal caso, oggi parleremo di un nuovo farmaco in grado di ritardare la comparsa dei sintomi del diabete di diversi anni. Questa scoperta ha davvero portato grande speranza a molte persone. Vediamo di cosa si tratta e come funziona.

Il diabete di tipo 1 e il ruolo del farmaco di Tzield

Innanzitutto, cerchiamo di capire cos'è il diabete di tipo 1. Si tratta di una malattia autoimmune . In parole semplici, il sistema immunitario, che è come un "esercito" che protegge il nostro corpo dalle malattie, inizia erroneamente ad attaccare le nostre cellule sane. Nel diabete di tipo 1, questo "attacco" si verifica sulle cellule beta del pancreas.

Immaginate queste cellule beta come piccole fabbriche che producono un ormone chiamato insulina, essenziale per il nostro organismo. L'insulina aiuta le cellule a convertire lo zucchero (glucosio) contenuto nel cibo che mangiamo in energia. Pertanto, quando il sistema immunitario distrugge queste cellule beta, la produzione di insulina diminuisce gradualmente.

Questa distruzione non avverrà tutta in una volta. Avverrà in tre fasi.

• Fase 1: Il sistema immunitario inizia ad attaccare le cellule beta, ma queste producono ancora una quantità sufficiente di insulina.
• Fase 2: Il danno alle cellule beta aumenta, i livelli di glicemia iniziano a diventare leggermente anomali, ma non sono ancora presenti sintomi evidenti.
• Stadio 3: La maggior parte delle cellule beta viene distrutta e l'organismo non è più in grado di produrre una quantità sufficiente di insulina. I livelli di zucchero nel sangue aumentano significativamente. È in questa fase che compaiono i sintomi del diabete, come sete eccessiva e minzione frequente.

È qui che entra in gioco un farmaco chiamato Tzield (teplizumab-mzwv) . Tzield è un farmaco biologico in grado di rallentare la velocità con cui il sistema immunitario attacca le cellule beta delle persone affette da diabete di tipo 1 di stadio 2. Ciò significa che può ritardare la progressione della malattia allo stadio 3, quando compaiono i sintomi e sono necessarie iniezioni giornaliere di insulina.

Si tratta di un farmaco somministrato per via endovenosa (infusione endovenosa, o EV) . Questo ciclo di trattamento prevede una somministrazione al giorno per 14 giorni consecutivi.

Questo trattamento Tzield è adatto a me?

Il diabete di tipo 1 può colpire chiunque, a qualsiasi età e con qualsiasi stile di vita. Il trattamento con Tzield potrebbe essere adatto a te se soddisfi questi criteri:

• Se hai il diabete di tipo 1 di stadio 2 .
• A teSe non hai il diabete di tipo 2 .
• Se hai 8 anni o più .

Per confermare la presenza di diabete di tipo 1 al secondo stadio, il medico effettuerà alcuni esami del sangue specifici. I più importanti sono un test per la ricerca di autoanticorpi contro le cellule beta e un test di tolleranza al glucosio orale . Verranno inoltre controllati l'emocromo e gli enzimi epatici per verificare se questo farmaco è sicuro per il paziente.

Come sono stati studiati gli effetti del farmaco Tzield?

È stato condotto uno studio clinico speciale, denominato TN-10, per valutare i benefici e i rischi di questo farmaco. La domanda principale a cui si cercava di rispondere era: "Tzield può arrestare o ritardare la progressione del diabete di tipo 1 allo stadio 3 in persone ad alto rischio?"

I partecipanti sono stati divisi in due gruppi. A un gruppo è stato somministrato il farmaco Tzield. All'altro gruppo è stato somministrato un placebo , ovvero una soluzione salina che aveva l'aspetto del farmaco ma non conteneva alcuna medicina. Né i pazienti né i medici sapevano chi riceveva cosa.

Nella tabella sottostante è possibile visualizzare facilmente i requisiti di ammissibilità e le cause di esclusione per la partecipazione allo studio.

Quali sono i risultati dello studio?

Dopo 14 giorni di trattamento, questi pazienti sono stati monitorati per circa 5 anni. I risultati sono davvero incoraggianti.

In parole semplici, ci sono voluti circa 4 anni perché i pazienti trattati con Tzield sviluppassero i sintomi, mentre quelli trattati con placebo li hanno sviluppati in circa 2 anni. In particolare, durante il primo anno di trattamento, solo un numero molto limitato di pazienti trattati con Tzield ha riscontrato un peggioramento della malattia. Al termine dello studio, il 57% dei pazienti trattati con Tzield era ancora in buona salute e privo di sintomi di diabete. La percentuale scendeva invece al 28% tra coloro che assumevano il placebo.

Quali sono gli effetti collaterali di Tzield?

Come qualsiasi farmaco, Tzield può avere effetti collaterali. Ma non preoccupatevi, la maggior parte di questi può essere gestita.

Effetti collaterali comuni:

• Eruzione cutanea: di solito può essere un segno di allergia. Nella maggior parte dei casi non è grave e scompare da sola. Mantieni la pelle idratata ed evita di grattarti. Lavarsi con acqua fredda o fare un bagno con farina d'avena può essere d'aiuto. Parlane con il tuo medico. Se necessario, ti prescriverà dei farmaci. Tuttavia , se l'eruzione cutanea è accompagnata da gonfiore della lingua o della gola, o se hai difficoltà respiratorie, recati immediatamente al pronto soccorso di un ospedale.

• Linfopenia (basso numero di globuli bianchi): la conta dei globuli bianchi potrebbe diminuire temporaneamente durante i primi giorni di trattamento. Questo potrebbe non avere conseguenze, ma potrebbe aumentare la predisposizione alle infezioni. La situazione tornerà alla normalità entro poche settimane. Il medico vi monitorerà regolarmente.

• Mal di testa: Potrebbe verificarsi un lieve mal di testa. Spesso scompare da solo. Se il mal di testa persiste o diventa intenso, informi il medico.

Effetti collaterali gravi a cui prestare attenzione:

• Sindrome da rilascio di citochine:Poiché i farmaci che agiscono sul sistema immunitario, come Tzield, possono talvolta causare il rilascio simultaneo di una grande quantità di sostanze immunitarie chiamate citochine nel sangue, soprattutto nei primi giorni di trattamento, possono manifestarsi sintomi come febbre, nausea, dolori muscolari e stanchezza estrema. Il medico prescriverà altri farmaci (ad esempio paracetamolo) prima del trattamento per alleviare questi sintomi. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il medico.

• Grave diminuzione del numero di globuli bianchi: se questa condizione si aggrava, può portare a infezioni serie. Se si manifestano sintomi di infezione come febbre, brividi, tosse ed estrema stanchezza , informare immediatamente il medico.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Tzield. Se avverti sintomi che ti preoccupano, consulta il tuo medico per un parere.

Come si fa a sapere se il farmaco sta funzionando?

Lo scopo di Tzield è ritardare la comparsa dei sintomi. Pertanto, potresti non notare grandi differenze dopo aver iniziato il trattamento. Si tratta di un trattamento unico di 14 giorni. Dopodiché, il medico controllerà regolarmente il tuo diabete per verificarne l'andamento. Non interrompere mai il trattamento né modificarne la posologia senza il consiglio del medico.

Ci sono problemi con altri farmaci?

Prima di iniziare il trattamento con Tzield, è molto importante informare il medico di tutti gli altri farmaci che si stanno assumendo (inclusi vitamine, integratori, medicinali ayurvedici o a base di erbe).

In particolare, è necessario prestare attenzione alle vaccinazioni durante il trattamento con Tzield. Alcuni vaccini potrebbero essere meno efficaci e altri potrebbero essere pericolosi. Pertanto , prima di sottoporsi a qualsiasi vaccinazione, informi il medico che sta assumendo Tzield.