アルツハイマー病治療薬アデュヘルム（アデュカヌマブ）について知っておくべきこと

言葉では言い表せないほどの悲しみと無力感は、愛する人、例えば母親、父親、友人などがアルツハイマー病（記憶喪失を引き起こす病気）を発症した時に感じます。世界中の医師や科学者は、この病気の治療法を見つけるために懸命に研究に取り組んでいます。こうした努力の結果、アデュカヌマブという薬（商品名：アデュヘルム）が注目を集めるようになりました。しかし、この薬には大きな期待が寄せられていた一方で、大きな論争も巻き起こりました。そして現在、この薬の製造は中止されています。そこで今回は、アデュヘルムとはどのような薬だったのか、どのように作用したのか、そしてなぜ入手できなくなったのかについてお話ししましょう。

簡単に言うと、このアデュヘルム（アデュカヌマブ）とは一体何ですか？

アデュヘルムは、アルツハイマー病の初期段階、すなわち軽度の認知障害のある患者に投与される薬剤です。モノクローナル抗体と呼ばれる特殊な薬剤群に属します。

アルツハイマー病が発症すると、脳内の神経細胞間にアミロイドと呼ばれるタンパク質が蓄積し、まるでゴミのように沈着します。これをアミロイドプラークと呼びます。これらのプラークは脳細胞を損傷し、死滅させます。アデュヘルムという薬剤の主な機能は、脳内に蓄積したアミロイドプラークを特定し、体からそれらを除去するのを助けることです。

この薬剤は、米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会の勧告を無視するという、やや異例な方法で承認された。そのため、一部の医療専門家は、この薬剤の安全性と有効性に関するさらなる研究の必要性に疑問を呈した。

しかし、この薬を製造していた会社は2024年に生産を完全に中止しました。その理由については後ほど説明します。

この薬は体内でどのように作用するのですか？

これは、月に一度点滴で投与される薬です。先に述べたように、アルツハイマー病の主な症状の一つは、アミロイドβと呼ばれるタンパク質が脳内に蓄積し、プラークを形成することです。これにより脳細胞が死滅し、記憶喪失や行動変化の主な原因となります。

科学者たちは、このようにしてプラークを除去することで、脳細胞の死滅が止まり、記憶力や思考能力のさらなる低下を抑制できると考えた。

この薬は本当に効果があるのか​​？なぜこれほど議論が巻き起こるのか？

これは多くの人が抱いている疑問です。アデュヘルムという薬の有効性を調査するために、2つの大規模な研究が行われました。

1.最初の研究：この研究では、アデュヘルムという薬が脳内のアミロイド斑の量を減少させることが示されました。また、高用量を服用した被験者では、記憶力や日常生活動作能力の低下速度をわずかに遅らせる効果も認められました。しかし、この薬は病気の進行を止めたり、逆転させたりすることはできませんでした。

2．第2の研究：この研究では患者に何ら有益な効果が見られなかったため、途中で中止された。

その1つの研究結果だけでは、FDA諮問委員会を満足させるには不十分だった。しかしFDAは、その薬を承認することを決定した。同時に、薬を製造するバイオジェン社に対し、薬の有効性を確認するための別の研究を実施する猶予を9年間与えた。この突然の承認は大きな論争を巻き起こし、一部の大規模病院システムは、薬に関するより多くの情報が得られるまで患者に投与しないことを決定した。

アデュカヌマブとレカネマブの違い

アデュカヌマブ（アデュヘルム）に似たレカネマブ（レケンビ）という薬剤もあります。これもモノクローナル抗体です。どちらの薬剤も脳内のアミロイドタンパク質を標的として作用します。ただし、作用機序には若干の違いがあります。つまり、これら2つの薬剤はアミロイドプラーク形成過程の異なる段階で作用するのです。レカネマブは2023年にFDAの承認を受けました。研究によると、レカネマブは病気の進行を約20～30%遅らせることができることが示されています。

アデュカヌマブの副作用にはどのようなものがありますか？

他の医薬品と同様に、アデュカヌマブにも副作用が生じる可能性があります。中には重篤な副作用もあるため、それらを認識しておくことが重要です。

最も重要なことは、この種の薬を服用している人が何らかの異常な症状を経験した場合は、すぐに医師に連絡する必要があるということです。

では、なぜこの薬は販売中止になったのでしょうか？

2024年1月、バイオジェンはアデュカヌマブの製造と販売を完全に中止すると発表した。多くの人は、これは安全性への懸念や有効性の欠如が原因だと考えた。しかし、それは本当の理由ではない。

同社は、今回の措置は、資金や研究チームなどのリソースを、特にレカネマブのような他のアルツハイマー病治療薬の開発と普及に集中させることを決定したためだと説明した。つまり、これは事業運営とリソース管理上の判断であり、薬剤の安全性や有効性に関する懸念から下された決定ではないということだ。

この決定により、2024年11月1日以降は、処方箋に基づいてこの薬を入手していた患者でさえ、今後入手できなくなる。