ძნელია სიტყვებით გადმოსცე ის შიში, შოკი და გაურკვევლობა, რასაც განიცდით ძუძუს კიბოს დიაგნოზის დასმისას . ამ ეტაპზე, ალბათ, ბევრი კითხვა გიჩნდებათ თავში. „რა ვქნა ახლა?“, „რა მკურნალობაა ხელმისაწვდომი?“, „ისევ გამოჯანმრთელდები?“ ამდაგვარი რაღაცეები. ამ მოგზაურობის დროს, ექიმთან საუბრისას, შეიძლება გაიგონ სიტყვა „ კლინიკური კვლევა “. შესაძლოა, ის გაზეთში ან ტელევიზორში გინახავთ. ამიტომ, დღეს მოდით ვისაუბროთ იმაზე, თუ რა არის ეს კლინიკური კვლევა, რომლისაც ბევრ ადამიანს ეშინია, მაგრამ სინამდვილეში არ იცის.
რატომ ვატარებთ ასეთ კლინიკურ კვლევებს?
მარტივად რომ ვთქვათ, კლინიკური კვლევა არის სამედიცინო კვლევა, რომელიც ტარდება ისეთი დაავადებების მკურნალობის უკეთესი, უფრო მოწინავე გზების მოსაძებნად, როგორიცაა ძუძუს კიბო. ეს შეიძლება იყოს ახალი პრეპარატი, ახალი ქირურგიული პროცედურა ან სხვა ალტერნატიული მკურნალობა.
ამ კვლევის ჩამტარებელი ექიმები ადარებენ საუკეთესო მიმდინარე მკურნალობის მეთოდებს ამ ახალ მკურნალობასთან. ამ გზით ისინი ეძებენ პასუხებს შემდეგ კითხვებზე:
- უსაფრთხოა თუ არა ეს ახალი მკურნალობა? კარგი შედეგები აქვს?
- შეიძლება ეს უკეთესი იყოს, ვიდრე მიმდინარე მკურნალობა?
- რა არის ამ მკურნალობის გვერდითი მოვლენები?
- არის თუ არა ამაში რაიმე რისკი ?
- რამდენად წარმატებულია მკურნალობა?
- თუ ეს ახალი პრეპარატია, რა არის მაქსიმალური დოზა, რომლის ატანაც ორგანიზმს შეუძლია?
მხოლოდ ამ ყველაფრის შესწავლის შემდეგ მიიღება გადაწყვეტილება, შესაფერისია თუ არა ახალი მკურნალობა ზოგადად ყველასთვის.
არსებობს თუ არა კლინიკური კვლევების სხვადასხვა ტიპი?
დიახ, ყველა კლინიკური კვლევა რამდენიმე ფაზაში ტარდება. ერთ ფაზაში მიღებული ინფორმაცია შემდეგ ფაზაში გამოიყენება. თქვენი ჯანმრთელობის მდგომარეობიდან გამომდინარე, წყდება, კვლევის რომელი ფაზაა თქვენთვის შესაფერისი. ადამიანების უმეტესობა მესამე ფაზაში (III ფაზა) მონაწილეობს. მოდით, უფრო დეტალურად განვიხილოთ ეს ფაზა.
| ფაზა | მთავარი მიზანი | მონაწილეთა რაოდენობა ( შეთანხმებით ) |
|---|---|---|
| ფაზა I | ახალი მკურნალობის უსაფრთხოების უზრუნველყოფა. პრეპარატის შემთხვევაში, გამოკვლეულია უსაფრთხო დოზა, მისი მიღების წესი (პერორალურად თუ ინექციით) და მიღების სიხშირე. | ძალიან მცირე რაოდენობის ხალხი (მაგ. 20-80) |
| ფაზა II | მას შემდეგ, რაც მკურნალობა უსაფრთხოდ დადასტურდება, ის გამოიცდება იმის დასადგენად, ეფექტურია თუ არა ის კონკრეტული ტიპის კიბოსთვის. | 100 ადამიანზე ნაკლები |
| III ფაზა | ახალი მკურნალობა შედარებულია მიმდინარე სტანდარტულ მკურნალობასთან, რათა დადგინდეს, რომელია საუკეთესო. | ხალხის დიდი ჯგუფი (ასობით ან ათასობით) |
III ფაზაში წარმატებული მკურნალობის მეთოდები , როგორც წესი, დამტკიცებულია მსოფლიო დონის ინსტიტუტების მიერ (მაგ., FDA - სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია).
კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობის უპირატესობები და ნაკლოვანებები
ნებისმიერი სხვა ვარიანტის მსგავსად, ამასაც აქვს თავისი დადებითი და უარყოფითი მხარეები. მნიშვნელოვანია, გადაწყვეტილების მიღებამდე ორივე მხარე გაიგოთ.
| უპირატესობები | ნაკლოვანებები |
|---|---|
|
|
ესენი მართლა უსაფრთხოა? „ცეცხლოვან ღორად“ მაქცევენ?
ეს ბევრი ადამიანის გონებაში ყველაზე დიდი შიშია. შიში „ლაბორატორიული ვირთხასავით ხომ არ გამომიყენებენ?“ გონივრულია. თუმცა, სიმართლე სულ სხვაა.
კლინიკური კვლევა არ ნიშნავს ექსპერიმენტში თქვენს ჩართვას. ეს ნიშნავს რაღაცის გაკეთებას ძალიან მკაცრი წესებისა და უსაფრთხოების პროცედურების დაცვით, სადაც თქვენი უსაფრთხოება მთავარი პრიორიტეტია.
- კონფიდენციალურობა: თქვენ შესახებ შეგროვებული ყველა პერსონალური ინფორმაცია მკაცრად კონფიდენციალურია . თქვენი სახელის ჩათვლით არაფერი გამოქვეყნდება.
- მკაცრი მონიტორინგი: თქვენ მკაცრად გაკონტროლდებიან ექიმები და ექთნები. ისინი თქვენს მდგომარეობას ჩვეულებრივზე უფრო ხშირად შეამოწმებენ. ისინი ყოველთვის შეამოწმებენ ნებისმიერ მოულოდნელ გვერდით მოვლენას.
- უსაფრთხოების საბჭოები: ყველა კლინიკურ კვლევას ზედამხედველობას უწევს დამოუკიდებელი ეთიკის განხილვის საბჭო (საგამოძიებო განხილვის საბჭო). მათი მთავარი ამოცანაა თქვენნაირი მონაწილე მოხალისეების უსაფრთხოებისა და უფლებების უზრუნველყოფა.
- კვლევის შეწყვეტის უფლება: რაც მთავარია, თქვენ გაქვთ უფლება ნებისმიერ დროს შეწყვიტოთ კვლევა . თუ თქვენი ექიმი ან თქვენ ფიქრობთ, რომ ის თქვენთვის შესაფერისი არ არის, შეგიძლიათ ყოველგვარი პრობლემის გარეშე შეწყვიტოთ კვლევა. ეს გავლენას არ მოახდენს თქვენს მიერ მიღებულ სხვა მკურნალობაზე.
როგორ ჩავერთო ამ ტიპის კვლევაში?
კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობა სრულიად ნებაყოფლობითია.მაშინაც კი, თუ ექიმი ამას გირჩევთ, საბოლოო გადაწყვეტილება თქვენზეა. ამ პროცესში „ინფორმირებული თანხმობა“ ძალიან მნიშვნელოვანია.
„ინფორმირებული თანხმობა“ უბრალოდ „ინფორმირებულ თანხმობას“ ნიშნავს. ეს ნიშნავს, რომ მონაწილეობამდე თქვენ მოგეცემათ ყველა საჭირო ინფორმაცია ამ კვლევის შესახებ.
- კვლევის მიზანი
- რა მკურნალობა და რა გამოკვლევები ტარდება?
- რა არის პოტენციური სარგებელი და რისკები?
ეს ყველაფერი ნათლად იქნება ახსნილი და თქვენ მოგეცემათ ინფორმირებული თანხმობის ფორმა წასაკითხად და გასაგებად. ყურადღებით წაიკითხეთ, დაფიქრდით და დაუსვით ექიმს ან ექთანს ნებისმიერი შეკითხვა. როგორც კი ყველაფერი ნათელი გახდება, ხელი მოაწერეთ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ კომფორტულად გრძნობთ თავს.
თქვენ არ ხართ ვალდებული ხელმოწერით. ხელმოწერის შემდეგაც კი, კვლევის განმავლობაში ნებისმიერ დროს შეგიძლიათ უარი თქვათ შეთანხმებაზე.
კითხვები, რომლებიც აუცილებლად უნდა დაუსვათ ექიმს
თუ კლინიკურ კვლევაზე გესაუბრებიან, აუცილებლად დაუსვით ეს კითხვები.
- რა არის ამ კვლევის მთავარი მიზანი ?
- რა ანალიზები და მკურნალობა დამჭირდება? როგორ ჩატარდება ისინი?
- როგორი შეიძლება იყოს ჩემი მდგომარეობა ამ ახალი მკურნალობის დროს და მის გარეშე?
- რა არის ჩემი მდგომარეობის სტანდარტული მკურნალობის მეთოდები? რით განსხვავდება ეს მეთოდები ამ კვლევისგან?
- როგორ იმოქმედებს ამაში მონაწილეობა ჩემს ყოველდღიურ ცხოვრებაზე ?
- რა გვერდითი მოვლენების მოლოდინი შემიძლია?
- რამდენი ხანია მიმდინარეობს ეს კვლევა? მომიწევს თუ არა მასზე მეტი დროის დახარჯვა?
- მომიწევს თუ არა საავადმყოფოში დარჩენა ? თუ კი, რა სიხშირით და რამდენ ხანს?
- თუ მკურნალობის შუა გზაზე შეწყვეტას გადავწყვეტ , ეს ჩემს მკურნალობაზე იმოქმედებს? მომიწევს თუ არა ექიმის შეცვლა?
სახლში წასაღებად განკუთვნილი შეტყობინება
- კლინიკური კვლევა არის ძალიან მნიშვნელოვანი სამედიცინო კვლევა, რომელიც ტარდება ისეთი დაავადებების უკეთესი, უფრო მოწინავე მკურნალობის მეთოდების მოსაძებნად, როგორიცაა კიბო.
- ამაში მონაწილეობა სრულიად ნებაყოფლობითია. თქვენ გაქვთ უფლება ნებისმიერ დროს უარი თქვათ მონაწილეობაზე.
- თქვენი უსაფრთხოება ჩვენი მთავარი პრიორიტეტია და ექიმები მკაცრად გააკონტროლებენ თქვენს მდგომარეობას. თქვენ „ცეცხლოვან ღორად“ არ გადაიქცევიან.
- გადაწყვეტილების მიღებამდე, საფუძვლიანად გაესაუბრეთ ექიმს , დაუსვით ყველა კითხვა და გაარკვიეთ როგორც დადებითი, ასევე უარყოფითი მხარეები.
💬 Comments (0)
კომენტარი ჯერ არ გამოქვეყნებულა. დაამატეთ თქვენი კომენტარი აქ პირველად.
დაამატეთ თქვენი კომენტარი