ოდესმე უთქვამს თქვენს ექიმს თქვენთვის ან თქვენი ოჯახის რომელიმე წევრისთვის „კლინიკური კვლევის“, ახალი სამედიცინო კვლევითი პროექტის შესახებ? ნორმალურია, რომ ეს მოხდეს, ცოტა შეშინებული და ცნობისმოყვარე იყოს. „ეს რამეს მომიტანს? რამე ზიანს მომიტანს?“ ალბათ ბევრი კითხვა უჩნდებათ თავში. როდესაც ადამიანებს ეს სიტყვა ესმით, ჰგონიათ, რომ მათ „ცეცხლოვან ღორად“ იყენებენ. თუმცა, სინამდვილეში ასე არ არის. ამიტომ, დღეს მოდით, ძალიან მარტივად და გასაგებად ვისაუბროთ იმაზე, თუ რა არის კლინიკური კვლევა და რას მოიცავს ის.
მარტივად რომ ვთქვათ, რა არის კლინიკური კვლევა?
მარტივად რომ ვთქვათ, ეს არის შემთხვევა, როდესაც მეცნიერებისა და ექიმების გუნდი ერთად იკრიბება ახალი პრეპარატის, მკურნალობის, სამედიცინო მოწყობილობის ან დაავადების დიაგნოსტიკის ახალი მეთოდის შესამოწმებლად ადამიანთა ჯგუფზე, რათა დაადგინონ , რამდენად ეფექტური და უსაფრთხოა ის. მთავარი მიზანია ისეთი მკურნალობის მეთოდების პოვნა, რომლებიც უფრო მოწინავე, ეფექტური და უსაფრთხოა, ვიდრე არსებული მკურნალობის მეთოდები.
უბრალოდ დაფიქრდით, ზოგიერთი სერიოზული დაავადების განკურნება შესაძლოა ამჟამინდელი ტრადიციული მკურნალობის მეთოდებით ვერ მოხერხდეს. ასეთ დროს, ასეთი ახალი კვლევები შეიძლება ძალიან სასარგებლო იყოს თქვენთვის.
ეს ახალი მკურნალობის მეთოდები ყველას ერთდროულად არ ეძლევა.
1. პირველ რიგში, ისინი ლაბორატორიებში ძალიან მკაცრ ტესტირებას გადიან.
2. შემდეგ, ექსპერიმენტები ტარდება ცხოველებზე.
3. მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მკურნალობის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ პირველ ორ ფაზაში დადასტურდება, დაიწყება ადამიანებზე კლინიკური კვლევები. თუმცა, თავდაპირველად, ის მცირე ჯგუფს ჩაუტარდება, შემდეგ კი უფრო დიდ ჯგუფებს.
ამ კვლევის საშუალებით ექიმები ეძებენ პასუხებს შემდეგ კითხვებზე:
- უსაფრთხოა თუ არა ეს მკურნალობა? ეფექტურია თუ არა?
- რამდენად კარგ შედეგს მოგვცემს ეს?
- ეს უკეთესია, ვიდრე მიმდინარე მკურნალობა?
- რა გვერდითი მოვლენები და რისკები აქვს ამ მკურნალობას?
რა ეტაპებია ამ კვლევის?
კლინიკურ კვლევაში რამდენიმე ძირითადი ეტაპი, ანუ „ფაზა“ არსებობს. ერთ ფაზაში მიღებული ინფორმაცია შემდეგ ფაზაში მიღებულ ინფორმაციას ეფუძნება. თქვენი ჯანმრთელობის მდგომარეობიდან ან დაავადების სიმძიმიდან გამომდინარე, შესაძლოა, კონკრეტულ ფაზაში შერჩეულ იქნენ. როგორც წესი, პაციენტების უმეტესობა III ან IV ფაზაში მონაწილეობს.
| ფაზა | რა ხდება აქ? |
|---|---|
| ფაზა I | ექიმები ახალ მკურნალობას ძალიან მცირე ჯგუფზე (ჯანსაღი მოხალისეები ან პაციენტები) ცდიან, რათა დაადგინონ მისი უსაფრთხოება . ისინი ეძებენ უსაფრთხო დოზას, პრეპარატის მიღების საუკეთესო გზას და შესაძლო გვერდით მოვლენებს. |
| ფაზა II | აქ მკვლევარები იკვლევენ, თუ რამდენად კარგად მუშაობს ეს მკურნალობა კონკრეტული დაავადების დროს. ეს მოიცავს ადამიანთა უფრო დიდ ჯგუფს, ვიდრე პირველ ფაზაში. |
| III ფაზა | ეს გულისხმობს ახალი მკურნალობის შედარებას ამჟამად გამოყენებულ სტანდარტულ მკურნალობასთან . ასევე, განიხილება, თუ როგორ მოქმედებს მკურნალობა სხვადასხვა პოპულაციაში (მაგ., მამაკაცები, ქალები, ახალგაზრდები, ხანდაზმულები) და სხვადასხვა დოზით. ამ ფაზაში პაციენტების დიდი ჯგუფი მონაწილეობს. |
| ფაზა IV | ამ ფაზაში, მკურნალობის დამტკიცებისა და ბაზარზე გამოშვების შემდეგაც კი, გროვდება ინფორმაცია მის შესახებ. მიზანია გაირკვეს, თუ რამდენად ეფექტურია მკურნალობა გრძელვადიან პერსპექტივაში და არის თუ არა რაიმე იშვიათი გვერდითი მოვლენები , რომლებიც ადრეულ ფაზებში არ გამოვლენილა. |
რა სარგებელი მოაქვს კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობას?
- უახლესი მკურნალობის მიღების შესაძლებლობა: შესაძლოა, თქვენ გქონდეთ შესაძლებლობა, მიიღოთ უახლესი, ყველაზე მოწინავე მკურნალობა მანამ, სანამ ის ფართო საზოგადოებისთვის ხელმისაწვდომი გახდება.
- მომავლის დახმარება: თქვენს მიერ მოწოდებული ინფორმაცია მნიშვნელოვნად დაეხმარება მკვლევარებს უკეთესი მკურნალობის მეთოდების შემუშავებაში, რაც მომავალში ათასობით სხვა პაციენტს დაეხმარება.
- ხარჯების შემცირება: კვლევასთან დაკავშირებული ტესტებისა და ექიმთან ვიზიტების ხარჯების უმეტესობას, როგორც წესი, კვლევის სპონსორი ორგანიზაცია ფარავს. თუმცა, მნიშვნელოვანია, კვლევაში მონაწილეობამდე ეს საკითხი თქვენს სამედიცინო გუნდთან ნათლად განიხილოთ.
შეიძლება თუ არა, რომ ამ ტიპის კვლევამ პრობლემები გამოიწვიოს?
დიახ, როგორც ნებისმიერი მკურნალობის შემთხვევაში, არსებობს გარკვეული რისკები. რისკის ხარისხი დამოკიდებულია მკურნალობის ხასიათსა და თქვენს ზოგად ჯანმრთელობაზე.
მთავარი ის არის, რომ რადგან ეს მკურნალობის მეთოდები ჯერ კიდევ კვლევის ეტაპზეა, მეცნიერებმა ბოლომდე არ იციან, როგორ იმოქმედებს ისინი თქვენს ორგანიზმზე. შესაბამისად, შესაძლოა უცნობი გვერდითი მოვლენების რისკი უფრო მაღალი იყოს, ვიდრე უკვე დამკვიდრებული მკურნალობის შემთხვევაში.
რა არის ინფორმირებული თანხმობა?
ეს კლინიკური კვლევის ყველაზე მნიშვნელოვანი ნაწილია. კვლევაში ჩართვამდე ექიმები და ექთნები სრულად აგიხსნიან მკურნალობის წესს, მათ შორის მის პოტენციურ სარგებელსა და რისკებს. ისინი მოგცემენ შესაძლებლობას, დასვათ ნებისმიერი შეკითხვა, რომელიც შეიძლება გაგიჩნდეთ.
როგორც კი ამ ყველაფერს სრულად გაიგებთ, თქვენ მოგეთხოვებათ ხელი მოაწეროთ დოკუმენტს, რომელიც ადასტურებს თქვენს მზადყოფნას, მონაწილეობა მიიღოთ კვლევაში. ამ პროცესს „ინფორმირებული თანხმობა“ ეწოდება.
გახსოვდეთ, რომ დარეგისტრირება არ გავალდებულებთ ამ კვლევაზე. თქვენ გაქვთ სრული უფლება, ნებისმიერ დროს, ნებისმიერი მიზეზით, უარი თქვათ მასზე მონაწილეობაზე.
ასევე, ცნობიერების ამაღლების ეს პროცესი ერთბაშად არ მთავრდება. თუ კვლევის დროს მკურნალობის შესახებ ახალი ინფორმაცია გახდება ხელმისაწვდომი, სამედიცინო გუნდი ვალდებულია გააგრძელოს თქვენთვის ამ ინფორმაციის მიწოდება.
კითხვები, რომლებიც გადაწყვეტილების მიღებამდე უნდა დასვათ
თუ კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობაზე ფიქრობთ, გადაწყვეტილების მიღებამდე დარწმუნდით, რომ რაც შეიძლება მეტი გაიგეთ. აქ მოცემულია რამდენიმე კითხვა, რომელიც აუცილებლად უნდა დაუსვათ ექიმს:
- რა არის ამ სამედიცინო კვლევის რეალური მიზანი?
- რა ანალიზები და მკურნალობა შედის ამ კვლევაში? როგორ ჩატარდება ისინი?
- ამ ახალი მკურნალობის გარეშე, როგორი იქნება ჩემი მდგომარეობა სტანდარტული მკურნალობის შემთხვევაში? როგორ შევადაროთ ეს მკურნალობა მიმდინარე მკურნალობას?
- როგორ იმოქმედებს ეს კვლევა ჩემს ყოველდღიურ ცხოვრებაზე?
- რა გვერდითი მოვლენების მოლოდინი შემიძლია?
- რამდენ ხანს გაგრძელდება ეს კვლევა? დამჭირდება თუ არა დამატებითი დროის დათმობა?
- მომიწევს თუ არა საავადმყოფოში დარჩენა? თუ კი, რა სიხშირით და რამდენ ხანს?
- თუ კვლევაში მონაწილეობაზე უარის თქმას გადავწყვეტ, ეს ჩემს მკურნალობაზე იმოქმედებს? მომიწევს თუ არა ექიმის შეცვლა?
სახლში წასაღებად განკუთვნილი შეტყობინება
- კლინიკური კვლევა არის სამეცნიერო კვლევა, რომელიც ტარდება ამჟამად ხელმისაწვდომზე უკეთესი, უსაფრთხო და ეფექტური მკურნალობის მეთოდების მოსაძებნად.
- ამას რამდენიმე ფაზა აქვს. თითოეული ფაზის მიზნები განსხვავებულია.
- სარგებელი მოიცავს უახლესი მკურნალობის მიღებას და მომავლის დახმარებას. ასევე,ასევე არსებობს უცნობი გვერდითი მოვლენების რისკი .
- ინფორმირებული თანხმობა ხელმოწერაზე მეტია. ეს არის პროცესი, რომელიც სრულ ახსნაზეა დაფუძნებული.
- თქვენ შეგიძლიათ ნებისმიერ დროს შეწყვიტოთ კვლევა, ყოველგვარი შედეგების გარეშე.
- გადაწყვეტილების მიღებამდე, თავისუფლად განიხილეთ ყველა თქვენი შეშფოთება ექიმთან.
💬 Comments (0)
კომენტარი ჯერ არ გამოქვეყნებულა. დაამატეთ თქვენი კომენტარი აქ პირველად.
დაამატეთ თქვენი კომენტარი