ახალი პრეპარატის კვლევა? მოდით, ამ კლინიკურ კვლევაზე ვისაუბროთ!

ალბათ გსმენიათ ახალი პრეპარატების ან მკურნალობის ახალი მეთოდების მოსაძებნად ჩატარებული კვლევების შესახებ. ზოგჯერ ექიმებიც საუბრობენ ამ საკითხებზე. ამიტომ, შეიძლება გაინტერესებთ, რას ნიშნავს ეს „ კლინიკური კვლევები “ ან „კლინიკური კვლევები“. ნუ ღელავთ, მოდით, ამაზე მარტივად და გასაგებად ვისაუბროთ.

რა არის კლინიკური კვლევა?

მარტივად რომ ვთქვათ, კლინიკური კვლევა არის სამედიცინო კვლევა, რომელშიც ადამიანები ნებაყოფლობით მონაწილეობენ. ეს ძალიან მნიშვნელოვანია, რადგან ეს მკვლევარებისთვის ერთადერთი გზაა იმის დასადგენად, ნამდვილად მუშაობს თუ არა ახალი მკურნალობა და უსაფრთხოა თუ არა ის ადამიანებისთვის.

კლინიკური კვლევების რამდენიმე სახეობა არსებობს. ზოგიერთი მათგანი ახალი დაავადებების აღმოჩენას ეხება, ზოგი - დაავადებების პრევენციას, ზოგი კი - დიაგნოსტიკას. თუმცა, დღეს ჩვენ ძირითადად ვსაუბრობთ კლინიკურ კვლევებზე, რომლებიც ახალი მკურნალობის მეთოდების ძიებას ისახავს მიზნად. სამედიცინო მკვლევარები ამ კვლევებს ასევე „მკურნალობის კვლევებს“ უწოდებენ. ამ კვლევებს შეუძლიათ ახალი პრეპარატების, სხვადასხვა დაავადების სამკურნალოდ არსებული პრეპარატების, ახალი სამედიცინო მოწყობილობების ან სხვა მკურნალობის მეთოდების ტესტირება.

შეიძლება გაგიჩნდეთ კითხვა: „ვინ აპირებს ამის მოხალისედ გაკეთებას?“ ზოგიერთი ადამიანი მონაწილეობს, რადგან მათ დაავადება იკვლევენ და იმედოვნებენ, რომ ახალ მკურნალობას იპოვიან. ასევე არიან ჯანმრთელი ადამიანები, რომლებსაც არანაირი დაავადება არ აქვთ, სურთ სხვების დახმარება და სამედიცინო მეცნიერების წინსვლაში წვლილის შეტანა.

რა ხდება კლინიკური კვლევის დაწყებამდე?

დაფიქრდით, შეუძლებელია ადამიანებს ახალი პრეპარატი ერთბაშად მისცეთ. ამას დიდი პროცესი წინ უძღვის. როგორც წესი, შემდეგი ნაბიჯებია გადადგმული:

• პრეკლინიკური ტესტები: ყველა კლინიკური კვლევა იწყება ახალი მკურნალობის იდეით (მაგალითად, ახალი პრეპარატი, პრეპარატების კომბინაცია ან სამედიცინო მოწყობილობა). ეს პრეკლინიკური ტესტები ტარდება ლაბორატორიებში ან ცხოველებზე .
• კლინიკური კვლევის პროტოკოლი: თუ ზემოთ ხსენებული წინასწარი ტესტები აჩვენებს, რომ ახალ მკურნალობას აქვს წარმატების შანსი, მკვლევარები ქმნიან მოქმედების გეგმას. ამას კლინიკური კვლევის პროტოკოლი ეწოდება. ეს გეგმები შეიძლება განსხვავდებოდეს ერთმანეთისგან. თუმცა, ისინი უნდა მოიცავდეს კვლევის მიზანს, რომელი მკურნალობის მეთოდების ტესტირება ხდება და რას იმედოვნებენ მკვლევარები კვლევის დასრულებისას (კვლევის საბოლოო წერტილები).
• მარეგულირებელი ორგანოების, როგორიცაა FDA , მიმოხილვა და დამტკიცება:ისეთ ქვეყანაში, როგორიც ამერიკაა, კლინიკური კვლევის დაწყებამდე მკვლევარებმა უნდა მიიღონ FDA-ს (სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია) თანხმობა. ჩვენს ქვეყანაში ასევე საჭიროა შესაბამისი ორგანოების თანხმობა.
• ინსტიტუციური მიმოხილვა და დამტკიცება: ეს გულისხმობს კლინიკურ კვლევაში ჩართული ნებისმიერი საავადმყოფოს ინსტიტუციური მიმოხილვის საბჭოს (IRB) ან ეთიკის კომიტეტის მიმოხილვას. ამ კომიტეტის მთავარი აქცენტი კვლევაში მონაწილეთა უსაფრთხოებასა და უფლებებზეა.

მხოლოდ ამ ყველა თანხმობის მიღების შემდეგ შეუძლიათ მკვლევარებს დაიწყონ მონაწილეობის მსურველი ადამიანების ძებნა. ზოგჯერ ისინი დაუკავშირდებიან უკვე რეგისტრირებულ ადამიანებს. ბევრ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება კლინიკურ კვლევაზეც კი გაგგზავნოთ.

თუ კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობაზე ფიქრობთ, კვლევის კოორდინატორი სამედიცინო ჯგუფი თავდაპირველად სრულ ახსნას მოგაწვდით, თუ რას წარმოადგენს კვლევა. შემდეგ შეგიძლიათ გადაწყვიტოთ, გსურთ თუ არა მონაწილეობა. ამ პროცესს „ ინფორმირებული თანხმობის “ მიღება ეწოდება.

რა არის „ინფორმირებული თანხმობა“?

ეს ძალიან მნიშვნელოვანი საუბარია. სწორედ აქ გაიგებთ კლინიკური კვლევის შესახებ სრულ დეტალებს. კვლევითი ჯგუფი ყველაფერს აგიხსნით.

„ინფორმირებული თანხმობა“ მხოლოდ ხელმოწერა არ არის. ეს თქვენი უფლებაა!

ისინი გაჩვენებთ „ინფორმირებული თანხმობის დოკუმენტს“ და ეტაპობრივად აგიხსნიან. ეს დოკუმენტი დეტალურად განმარტავს კვლევის მიზანსა და პროცედურას. ასევე განმარტავს ნებისმიერ პოტენციურ რისკსა და სარგებელს. ასევე განმარტავს, თუ რა იქნება კვლევის მეთოდები და რა ვარიანტები გაქვთ, თუ არ მიიღებთ მონაწილეობას კლინიკურ კვლევაში. ასევე განმარტავს, რამდენ ხანს გაგრძელდება კვლევა, რა არის შემდგომი დაკვირვების მოთხოვნები, რა ხარჯები იქნება დაკავშირებული და მიიღებთ თუ არა რაიმე კომპენსაციას. და ბოლოს, ნათლად არის ნათქვამი, რომ კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობა სრულიად ნებაყოფლობითია.

ბროშურაში შეიძლება ეწეროს, რომ კვლევა „რანდომიზებულია“. ეს მონეტის აგდებას ჰგავს. ეს ნიშნავს, რომ კვლევაში მონაწილე ყველა ადამიანი არ მიიღებს ახალ, ექსპერიმენტულ მკურნალობას. თუ თქვენ გაქვთ დაავადება და კვლევაში ახალი მკურნალობის მიღების იმედით ერთვებით, მნიშვნელოვანია ამის ცოდნა.

კლინიკური კვლევის დეტალები ზოგჯერ შეიძლება ცოტა რთული და ძნელად გასაგები იყოს. ამიტომ, დაუთმეთ დრო და დასვით ნებისმიერი შეკითხვა, რამდენჯერაც გსურთ. „ინფორმირებული თანხმობის“ ფორმა არის ის, რისი დანიშნულებაც კლინიკური კვლევაა .ეს არ არის თქვენსა და კვლევის ჩამტარებელ ექიმებს შორის დადებული ხელშეკრულება. თუ გადაწყვეტთ კვლევაში მონაწილეობას, ამ დოკუმენტზე ხელის მოწერა მოგიწევთ. თუმცა, ხელმოწერა არ ნიშნავს, რომ მასზე ვალდებულებას იღებთ. თქვენ გაქვთ სრული უფლება, ნებისმიერ დროს შეცვალოთ აზრი და უარი თქვათ კვლევაზე, კვლევის დაწყების შემდეგაც კი.

რა ხდება კლინიკური კვლევის დროს?

კლინიკურ კვლევას, როგორც წესი, ოთხი ფაზა აქვს. თითოეულ ფაზას კონკრეტული მიზანი აქვს. მკვლევარები თითოეული ფაზისთვის ახალ მოხალისეებს ეძებენ. ოთხი ფაზაა:

• ფაზა 1: ეს, როგორც წესი, მოიცავს ადამიანთა მცირე ჯგუფს (20-დან 100-მდე). სავარაუდოდ, ესენი არიან ჯანმრთელი ადამიანები, რომლებსაც არ აქვთ რაიმე ცნობილი სამედიცინო მდგომარეობა. მკვლევარები ამ ფაზას იყენებენ პრეპარატის შესაბამისი დოზის დასადგენად და იმის დასადგენად, იწვევს თუ არა მკურნალობა რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენებს .
• ფაზა 2: ეს მოიცავს 100-დან 300-მდე ადამიანს. ყველა მათგანს აქვს კონკრეტული დაავადება. ამ ფაზაში მკვლევარები ცდილობენ დაადგინონ, ნამდვილად მუშაობს თუ არა მკურნალობა და არის თუ არა ის ახალი ან აქვს თუ არა უფრო სერიოზული გვერდითი მოვლენები, ვიდრე ადრე იყო.
• ფაზა 3: ამ ფაზაში შეიძლება 300-დან 3000-მდე ადამიანი მონაწილეობდეს. სწორედ აქ ამოწმებენ მკვლევარები, რომ ექსპერიმენტული მკურნალობა ნამდვილად ეფექტურია და უსაფრთხოა. მათ ასევე შეუძლიათ მისი შედარება არსებულ მკურნალობის მეთოდებთან. ისეთ ქვეყანაში, როგორიცაა შეერთებული შტატები, FDA წყვეტს, დაამტკიცოს თუ არა მკურნალობა მეტი ადამიანისთვის ამ ფაზის კვლევის შედეგების საფუძველზე.
• ფაზა 4: მკვლევარები აგრძელებენ მკურნალობის მონიტორინგს FDA-ს მიერ მისი დამტკიცების შემდეგაც. რადგან ზოგიერთ ახალ მკურნალობას აქვს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც მხოლოდ პრეპარატის გარკვეული პერიოდის გამოყენების შემდეგ ვლინდება, მკვლევარები აგრძელებენ გვერდითი მოვლენების ან სხვა პრობლემების ძიებას.

რა ხდება კლინიკური კვლევის შემდეგ?

კლინიკური კვლევა შეიძლება სხვადასხვა მიზეზის გამო დასრულდეს. მაგალითად, კვლევის ფაზაში მყოფმა მკურნალობამ შესაძლოა მიიღო FDA-ს დამტკიცება და ხელმისაწვდომი გახდეს მეტი ადამიანისთვის. თუმცა, ზოგჯერ, თუ ტესტები აჩვენებს, რომ მკურნალობა არ არის ისეთი ეფექტური, როგორც მოსალოდნელი იყო, ან არ ჯობია არსებულ მკურნალობას, კლინიკური კვლევა შეიძლება შეწყდეს ოთხივე ფაზის დასრულებამდე.

რა სარგებელი მოაქვს კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობას?

კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობას რამდენიმე უპირატესობა აქვს. თუ თქვენ გარკვეული დაავადებით იტანჯებით:

• შესაძლოა, არსებობდეს ახალი მკურნალობის მეთოდების მიღების შესაძლებლობა, რომლებიც შესაძლოა უფრო ეფექტური იყოს, ვიდრე არსებული მკურნალობა.
• თქვენ შეგიძლიათ უფრო აქტიური როლი შეასრულოთ თქვენი ჯანდაცვის შესახებ გადაწყვეტილებების მიღებაში.
• თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ სხვებს, რომლებსაც იგივე დაავადება აქვთ, რაც თქვენ.

თუ ჯანმრთელი ხართ, სიხარულით დაეხმარებით მკვლევარებს სხვებისთვის უკეთესი მკურნალობის მეთოდების პოვნაში.

რა რისკები არსებობს?

კლინიკურ კვლევებს შეიძლება გარკვეული რისკები მოჰყვეს. თქვენ ამ რისკების შესახებ ინფორმირებული იქნებით „ინფორმირებული თანხმობის“ მიცემისას. თუმცა, შეგიძლიათ დამატებითი ინფორმაციის მოთხოვნა ნებისმიერ დროს. თუ რისკები შეიცვლება კვლევის დროს ან თუ ახალი რისკები გამოჩნდება, თქვენ ინფორმირებული იქნებით. შემდეგ შეგიძლიათ ხელახლა გადახედოთ მონაწილეობას. შესაძლო რისკებს შორისაა:

• ექსპერიმენტულმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, რამაც შეიძლება სამედიცინო ჩარევა მოითხოვოს.
• ამ ტესტს შესაძლოა თქვენი მდგომარეობისთვის ჩვეულებრივ მკურნალობაზე მეტი დრო დასჭირდეს. მაგალითად, შესაძლოა, ექიმთან ვიზიტები, ტესტები ან ჰოსპიტალიზაცია ჩვეულებრივზე მეტი იყოს.
• კვლევაზე დაფუძნებული მკურნალობა შესაძლოა არ იმუშაოს, ან ისეთივე ეფექტური არ იყოს, როგორც სტანდარტული მკურნალობა.
• შესაძლოა, თქვენ არ მიიღოთ კვლევაზე დაფუძნებული მკურნალობა, რომელიც ტესტირებადია. შესაძლოა, მიიღოთ თქვენი მდგომარეობისთვის ჩვეულებრივი მკურნალობა, ან მოხვდეთ „პლაცებო“ ჯგუფში, სადაც საერთოდ არ მიიღებთ მკურნალობას.

რა კითხვები უნდა დავსვა კლინიკურ კვლევასთან დაკავშირებით?

ბევრი ადამიანის მსგავსად, თქვენც შეიძლება გქონდეთ მრავალი კითხვა კლინიკურ კვლევაში მოხალისეობრივ მონაწილეობასთან დაკავშირებით. აქ მოცემულია რამდენიმე კითხვა, რომელთა დასმაც შეგიძლიათ:

• რატომ ატარებთ ამ კვლევას?
• რამდენ ხანს უნდა მივიღო მონაწილეობა ამ კვლევაში?
• თუ მკურნალობას ვიღებ, როგორ შემეძლება მისი მიღება (აბი, ინტრავენური ინექცია, იმპლანტი და ა.შ.)?
• რამდენჯერ მომიწევს მოსვლა? სად უნდა მოვიდე?
• ერთხელ მოსვლას რამდენ ხანში შეიძლება?
• მომიწევს თუ არა ამ კვლევის რომელიმე ნაწილის გადახდა? დაფარავს თუ არა ჩემი დაზღვევა რამეს ამის ხარჯზე?
• რა რისკები არსებობს ამ კვლევის დროს? როგორ იმოქმედებს ეს ჩემს ჯანმრთელობაზე?
• რა მოხდება ჩემს სამედიცინო მკურნალობასთან დაკავშირებით, თუ არ მივიღებ მონაწილეობას ან გამოვრიცხავ კვლევას?
• ვინ არის პასუხისმგებელი ჩემს სამედიცინო მომსახურებაზე?
• ამ კვლევიდან რაიმე შედეგს მივიღებ?
• თუ მკურნალობა დამტკიცდება, გავაგრძელებ მის მიღებას?
• თუ მკურნალობას მძიმე გვერდითი მოვლენები ექნება, შემიძლია თუ არა კვლევის შეწყვეტა?

ნუ შეგეშინდებათ არა მხოლოდ ამ კითხვების დასმის, არამედ ყველაფრის, რაც კი მოგაფიქრდებათ.

ვინ უზრუნველყოფს კლინიკური კვლევების უსაფრთხოებას?

კლინიკური კვლევის მთელი პროცესის განმავლობაში მონაწილეთა უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად მიღებულია უსაფრთხოების ზომები :

• მონაცემთა უსაფრთხოებისა და მონიტორინგის საბჭოები (DSMBs):ეს საბჭოები სამედიცინო ექსპერტებისგან შედგება. ისინი კლინიკური კვლევის შედეგებს მთელი პროცესის განმავლობაში განიხილავენ. თუ ისინი გადაწყვეტენ, რომ კვლევის ქვეშ მყოფი მკურნალობა არ მუშაობს ან გვერდითი მოვლენები მოსალოდნელზე უარესია, ამ საბჭოებს შეუძლიათ სწრაფად შეაჩერონ კვლევა.
• სამთავრობო უწყებები: ისეთი სააგენტოები, როგორიცაა FDA და ადამიანებზე ჩატარებული კვლევების დაცვის ოფისი, არეგულირებენ და ზედამხედველობენ ყველა კლინიკურ კვლევას შეერთებულ შტატებში. იგივე ეხება შრი-ლანკაში არსებულ მარეგულირებელ სააგენტოებსაც.
• ინსტიტუციური მიმოხილვის საბჭოები (IRB): ამ საბჭოებმა, რომლებიც კვლევის ადგილებზეა განთავსებული, კლინიკური კვლევა მის ჩატარებამდე უნდა დაამტკიცონ. ეს საბჭოები უზრუნველყოფენ, რომ მოხალისეები არ ექვემდებარებიან არასაჭირო რისკებს და დაიცვან მათი უსაფრთხოება. IRB-ები, როგორც წესი, შედგება საზოგადოების წევრებისგან, ასევე ექიმებისა და მკვლევარებისგან, რომლებიც არ არიან კვლევითი ჯგუფის წევრები.

რა არის „რანდომიზებული კლინიკური კვლევა“?

„რანდომიზებულ“ კვლევაში მკვლევარები მოხალისეებს სხვადასხვა ჯგუფებად ყოფენ. თითოეული ჯგუფი განსხვავებულ მკურნალობას იღებს. შესაძლოა, ისინი სტანდარტულ მკურნალობას ექსპერიმენტულ მკურნალობასთან ერთად ცდიან, ან ორ ექსპერიმენტულ მკურნალობას. ჯგუფები ამ ჯგუფებში შემთხვევითობის პრინციპით ნაწილდებიან, თითქოს მონეტის აგდებას აწყობენ. შემდეგ ჯგუფები ერთნაირია. ეს მკვლევარებს უადვილებს იმის გარკვევას, თუ რომელი მკურნალობაა საუკეთესო.

რა არის დეცენტრალიზებული კლინიკური კვლევა?

დეცენტრალიზებული კლინიკური კვლევა არის კვლევა, რომლის დროსაც კვლევა ტარდება რამდენიმე ადგილას და არა მხოლოდ ერთზე. ტრადიციულად, კლინიკური კვლევები მოითხოვს მოხალისეებისგან კონკრეტულ ადგილას გამგზავრებას. თუმცა, დეცენტრალიზებულ კვლევაში მოხალისეებს შეუძლიათ მონაწილეობა მიიღონ მგზავრობის გარეშე. მაგალითად, შეგიძლიათ მკურნალობა მიიღოთ სახლში, ახლომდებარე ჯანდაცვის ცენტრში ან ახლომდებარე ლაბორატორიაში.

ვის შეუძლია მონაწილეობა მიიღოს კლინიკურ კვლევაში?

კლინიკურ კვლევებს აქვთ მონაწილეობის მიღების წესები . ისინი გაჩვენებთ, ვის შეუძლია და ვის არა მონაწილეობა. კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობის მსურველი ყველა არ არის. ეს წესები შეიძლება განსხვავდებოდეს. თუმცა, ზოგადად, ისინი დამოკიდებულია ისეთ ფაქტორებზე, როგორიცაა თქვენი ასაკი, სქესი, ზოგადი ჯანმრთელობა, დაავადების ტიპი და ამჟამად მიღებული მკურნალობა.

როგორ გავიგო კლინიკური კვლევების შესახებ?

პირველ რიგში, გაესაუბრეთ თქვენს მკურნალ ექიმს. ის იცნობს თქვენ და თქვენს მდგომარეობას, ამიტომ შეუძლია გირჩიოთ თქვენთვის შესაფერისი ტესტები. კიდევ ერთი გზაა კლინიკური კვლევების მონაცემთა ბაზების ონლაინ დათვალიერება. მაგალითად, შეგიძლიათ იხილოთ აშშ-ის ბიოტექნოლოგიური ინფორმაციის ეროვნული ცენტრის მიერ შენახული მონაცემთა ბაზა. შრი-ლანკაში, ასეთი კვლევების შესახებ ინფორმაციის მოძიება ასევე შეგიძლიათ შესაბამისი ჯანდაცვის დაწესებულებების მეშვეობით.

რით განსხვავდება კლინიკური კვლევა ჩვეულებრივი მკურნალობისგან?

განსხვავება იმაშია, თუ რა სახის სამედიცინო მომსახურებას იღებთ. თუ ავად ხართ და კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობთ, თქვენი მუდმივი სამედიცინო ჯგუფი იზრუნებს თქვენს მიმდინარე ჯანმრთელობის პრობლემებზე. კლინიკური კვლევის გუნდი მხოლოდ ახალ პრეპარატზე ან მოწყობილობაზე იქნება ორიენტირებული. გუნდი გააკონტროლებს თქვენს რეაქციას საკვლევი მკურნალობის მიმართ და უმკურნალებს ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, რომელიც შეიძლება გქონდეთ.

კლინიკური კვლევები მედიცინის წინსვლას უწყობს ხელს. გარედან შეიძლება ისე ჩანდეს, თითქოს ყველაფერი მეცნიერებაზეა დამოკიდებული. სინამდვილეში კი საქმე იმ ადამიანებს ეხება, რომლებიც მედიცინის გაუმჯობესებაში ეხმარებიან. მოხალისეების გარეშე მკვლევარებს არ შეუძლიათ იცოდნენ, რეალურად იქცევა თუ არა იდეა უსაფრთხო და ეფექტურ მკურნალობად.

ერთ კვლევას შეუძლია განკურნოს დაავადება ან იპოვოს რევოლუციური მკურნალობა, რომელიც ადამიანებს უფრო დიდხანს სიცოცხლეში დაეხმარება. მაშინაც კი, თუ კვლევა მოსალოდნელ შედეგებს არ გამოიღებს, მას მაინც შეუძლია მკვლევარები სხვა მიმართულებით წაიყვანოს და უფრო წარმატებული შედეგების მიღწევა. კლინიკურ კვლევაში მოხალისეობრივად მონაწილეობის მიღება მნიშვნელოვანი გადაწყვეტილებაა. თუ ამაზე ფიქრობთ, ნუ მოგერიდებათ დაუსვათ ნებისმიერი შეკითხვა, რამდენჯერაც გსურთ, სანამ თქვენს გადაწყვეტილებაში დარწმუნებული არ იქნებით.

სახლში წასაღებად განკუთვნილი შეტყობინება

ასე რომ, იმედი მაქვს, ახლა უკეთ გესმით, თუ რას წარმოადგენს „კლინიკური კვლევა“, რომელზეც ჩვენ ვისაუბრეთ.

• ეს აუცილებელი კვლევაა ახალი მკურნალობის მეთოდების მოსაძებნად.
• თქვენი „ინფორმირებული თანხმობა“ ძალიან მნიშვნელოვანია. იცოდეთ ყველაფერი, დასვით კითხვები და მიიღეთ გადაწყვეტილება.
• გაითვალისწინეთ როგორც სარგებელი, ასევე რისკები.
• თქვენ გაქვთ უფლება ნებისმიერ დროს უარი თქვათ ტესტზე.
• ეს ყველაფერი მკაცრი რეგულაციებისა და უსაფრთხოების ზომების დაცვით ხორციელდება.

თუ თქვენ ან თქვენი ნაცნობი განიხილავს მსგავს კვლევაში მონაწილეობას, ეს ინფორმაცია შეიძლება მათთვისაც სასარგებლო იყოს. დამატებითი ინფორმაციისთვის ყოველთვის მიმართეთ ექიმს.

კლინიკური კვლევები, ახალი პრეპარატები, სამედიცინო კვლევა, ინფორმირებული თანხმობა, მკურნალობის ფაზები, ჯანმრთელობის შესახებ ინფორმაცია, მოხალისეობრივი მუშაობა