ការស្រាវជ្រាវលើថ្នាំថ្មី? ចូរយើងនិយាយអំពីការសាកល្បងព្យាបាលនេះ!

អ្នកប្រហែលជាធ្លាប់បានលឺអំពីការស្រាវជ្រាវដែលកំពុងត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីស្វែងរកថ្នាំថ្មី ឬការព្យាបាលថ្មីៗ។ ពេលខ្លះគ្រូពេទ្យក៏និយាយអំពីរឿងទាំងនេះដែរ។ ដូច្នេះ អ្នកប្រហែលជាឆ្ងល់ថាតើ " ការសាកល្បងព្យាបាល " ឬ "ការសាកល្បងព្យាបាល" ទាំងនេះមានន័យយ៉ាងណា។ កុំបារម្ភ ចូរយើងនិយាយអំពីរឿងនេះដោយសាមញ្ញ និងច្បាស់លាស់។

តើការសាកល្បងព្យាបាលជាអ្វី?

និយាយ​ឲ្យ​សាមញ្ញ​ទៅ ការសាកល្បង​ព្យាបាល​គឺជា​ការសិក្សា​ស្រាវជ្រាវ​ផ្នែក​វេជ្ជសាស្ត្រ​ដែល​មនុស្ស​ស្ម័គ្រចិត្ត​ចូលរួម។ នេះ​មាន​សារៈសំខាន់​ខ្លាំង​ណាស់ ព្រោះ​វា​ជា​មធ្យោបាយ​តែមួយគត់​សម្រាប់​អ្នកស្រាវជ្រាវ​ដើម្បី​ដឹង​ច្បាស់​ថា​តើ​ការព្យាបាល​ថ្មី​មួយ​ពិតជា​ដំណើរការ​ឬ​អត់ និង​ថា​តើ​វា​មាន​សុវត្ថិភាព​សម្រាប់​មនុស្ស​ឬ​អត់។

មានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើនប្រភេទ។ ខ្លះនិយាយអំពីការស្វែងរកជំងឺថ្មីៗ ខ្លះនិយាយអំពីការបង្ការជំងឺ និងខ្លះទៀតនិយាយអំពីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺ។ ប៉ុន្តែសព្វថ្ងៃនេះ យើងភាគច្រើនកំពុងនិយាយអំពីការសាកល្បងព្យាបាលដែលកំពុងស្វែងរកការព្យាបាលថ្មីៗ។ អ្នកស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រក៏ហៅការសាកល្បងព្យាបាលទាំងនេះថា "ការសាកល្បងព្យាបាល"។ ទាំងនេះអាចសាកល្បងថ្នាំថ្មី របៀបដែលថ្នាំដែលមានស្រាប់ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដើម្បីព្យាបាលជំងឺផ្សេងៗ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ថ្មី ឬការព្យាបាលផ្សេងទៀត។

អ្នកប្រហែលជាឆ្ងល់ថា "តើអ្នកណានឹងស្ម័គ្រចិត្តធ្វើរឿងនេះ?" មនុស្សមួយចំនួនចូលរួមដោយសារតែពួកគេមានជំងឺដែលកំពុងត្រូវបានសិក្សា ដោយសង្ឃឹមថានឹងរកឃើញការព្យាបាលថ្មី។ ហើយក៏មានមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អដែលមិនមានជំងឺអ្វីទាំងអស់ ដែលចង់ជួយអ្នកដទៃ និងចូលរួមចំណែកដល់ការរីកចម្រើននៃវិទ្យាសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រ។

តើមានអ្វីកើតឡើងមុនពេលការសាកល្បងព្យាបាលចាប់ផ្តើម?

សូមគិតអំពីវា អ្នកមិនអាចផ្តល់ថ្នាំថ្មីដល់មនុស្សក្នុងពេលតែមួយបានទេ។ មានដំណើរការធំមួយមុននោះ។ ជាធម្មតា ជំហានទាំងនេះត្រូវបានអនុវត្តតាម៖

• ការធ្វើតេស្តមុនព្យាបាល៖ ការសាកល្បងព្យាបាលនីមួយៗចាប់ផ្តើមជាមួយនឹងគំនិតសម្រាប់ការព្យាបាលថ្មី (ដូចជាថ្នាំថ្មី ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ ឬឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ)។ ការធ្វើតេស្តមុនព្យាបាលទាំងនេះត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ ឬលើ សត្វ ។
• ពិធីសារ នៃការសាកល្បងព្យាបាល គ្លីនិក៖ ប្រសិនបើការធ្វើតេស្តបឋមដែលបានរៀបរាប់ខាងលើបង្ហាញថាការព្យាបាលថ្មីមានឱកាសជោគជ័យ អ្នកស្រាវជ្រាវនឹងបង្កើតផែនការសកម្មភាពមួយ។ នេះត្រូវបានគេហៅថាពិធីសារនៃការសាកល្បងព្យាបាល។ ផែនការទាំងនេះអាចប្រែប្រួលពីមួយទៅមួយទៀត។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ពួកវាគួរតែរួមបញ្ចូលគោលបំណងនៃការសាកល្បង ការព្យាបាលអ្វីខ្លះដែលកំពុងត្រូវបានសាកល្បង និងអ្វីដែលអ្នកស្រាវជ្រាវសង្ឃឹមថានឹងវាស់វែងនៅចុងបញ្ចប់នៃការសាកល្បង (ចំណុចបញ្ចប់នៃការសាកល្បង)។
• ការពិនិត្យ និងការអនុម័តពីភ្នាក់ងារនិយតកម្មដូចជា FDA ៖នៅក្នុងប្រទេសដូចជាអាមេរិក អ្នកស្រាវជ្រាវត្រូវតែទទួលបានការយល់ព្រមពី FDA (Food and Drug Administration) មុនពេលចាប់ផ្តើមការសាកល្បងព្យាបាល។ នៅក្នុងប្រទេសរបស់យើង ការយល់ព្រមពីអាជ្ញាធរពាក់ព័ន្ធក៏ត្រូវបានទាមទារផងដែរ។
• ការពិនិត្យឡើងវិញ និងការអនុម័តរបស់ស្ថាប័ន៖ នេះពាក់ព័ន្ធនឹងការពិនិត្យឡើងវិញរបស់ក្រុមប្រឹក្សាពិនិត្យឡើងវិញរបស់ស្ថាប័ន (IRB) ឬគណៈកម្មាធិការសីលធម៌នៃមន្ទីរពេទ្យណាមួយដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការសាកល្បងព្យាបាល។ ការផ្តោតសំខាន់នៃគណៈកម្មាធិការនេះគឺសុវត្ថិភាព និងសិទ្ធិរបស់អ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បង។

លុះត្រាតែ​ទទួល​បាន​ការយល់ព្រម​ទាំងអស់នេះ​ទើប​អ្នកស្រាវជ្រាវ​អាច​ចាប់ផ្តើម​ស្វែងរក​មនុស្ស​ដែល​មាន​ឆន្ទៈ​ចូលរួម។ ពេលខ្លះ ពួកគេ​នឹង​ទាក់ទង​មនុស្ស​ដែល​បាន​ចុះឈ្មោះ​រួចហើយ។ ក្នុងករណី​ជាច្រើន គ្រូពេទ្យ​របស់​អ្នក​ថែមទាំង​អាច​បញ្ជូន​អ្នក​ទៅកាន់​ការសាកល្បង​ព្យាបាល​ទៀតផង។

ប្រសិនបើអ្នកកំពុងគិតអំពីការចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល ក្រុមវេជ្ជសាស្ត្រដែលសម្របសម្រួលការស្រាវជ្រាវនឹងផ្តល់ឱ្យអ្នកនូវការពន្យល់ពេញលេញអំពីអ្វីដែលវានិយាយអំពី។ បន្ទាប់មកអ្នកអាចសម្រេចចិត្តថាតើអ្នកចង់ចូលរួមឬអត់។ ដំណើរការនេះត្រូវបានគេហៅថាការទទួលបាន " ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មាន "។

តើ «ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មាន» ជាអ្វី?

នេះ​ជា​ការសន្ទនា​ដ៏​សំខាន់​មួយ។ នេះ​ជា​កន្លែង​ដែល​អ្នក​នឹង​រៀន​ព័ត៌មាន​លម្អិត​ពេញលេញ​អំពី​ការ​សាកល្បង​ព្យាបាល។ ក្រុម​ស្រាវជ្រាវ​នឹង​ពន្យល់​អ្វីៗ​គ្រប់យ៉ាង​ដល់​អ្នក។

«ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់» មិនមែនគ្រាន់តែជាហត្ថលេខានោះទេ។ វាជាសិទ្ធិរបស់អ្នក!

ពួកគេនឹងបង្ហាញអ្នកនូវ "ឯកសារយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មាន" ហើយពន្យល់វាមួយជំហានម្តងៗ។ ឯកសារនេះពន្យល់ពីគោលបំណង និងនីតិវិធីនៃការសាកល្បងយ៉ាងលម្អិត។ វាក៏ពន្យល់ពីហានិភ័យ និងអត្ថប្រយោជន៍ដែលអាចកើតមានផងដែរ។ វាក៏ពន្យល់ពីវិធីសាស្រ្តស្រាវជ្រាវ និងជម្រើសរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមិនចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។ វាក៏ពន្យល់ពីរយៈពេលដែលការសាកល្បងនឹងមានរយៈពេល តម្រូវការ តាមដាន អ្វីខ្លះ ការចំណាយអ្វីខ្លះដែលនឹងត្រូវចំណាយ និងថាតើអ្នកនឹងទទួលបានសំណងណាមួយឬអត់។ ជាចុងក្រោយ វាបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថា ការចូលរួមក្នុង ការសាកល្បង ព្យាបាលគឺស្ម័គ្រចិត្តទាំងស្រុង។

ខិត្តប័ណ្ណអាចនិយាយថា ការសាកល្បងនេះត្រូវបាន "ធ្វើដោយចៃដន្យ"។ វាដូចជាការបោះកាក់អញ្ចឹង។ នេះមានន័យថា មិនមែនគ្រប់គ្នាដែលចូលរួមក្នុងការសាកល្បងនឹងទទួលបានការព្យាបាលពិសោធន៍ថ្មីនោះទេ។ ប្រសិនបើអ្នកមានជំងឺ ហើយកំពុងចូលរួមក្នុងការសាកល្បងដោយសង្ឃឹមថានឹងទទួលបានការព្យាបាលថ្មី នេះជាការសំខាន់ដែលត្រូវដឹង។

ព័ត៌មានលម្អិត អំពីការសាកល្បង ព្យាបាលជួនកាលអាចមានភាពស្មុគស្មាញ និងពិបាកយល់បន្តិច។ ដូច្នេះ សូមចំណាយពេលរបស់អ្នក ហើយសួរសំណួរណាមួយដែលអ្នកមាន ឱ្យបានច្រើនដងតាមដែលអ្នកចង់បាន។ ទម្រង់ «ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មាន» គឺជាអ្វីដែល ការសាកល្បង ព្យាបាលមានន័យ។វាមិនមែនជាកិច្ចសន្យារវាងអ្នក និងវេជ្ជបណ្ឌិតដែលកំពុងធ្វើការស្រាវជ្រាវនោះទេ។ ប្រសិនបើអ្នកសម្រេចចិត្តចូលរួមក្នុងការសិក្សានេះ អ្នកនឹងត្រូវចុះហត្ថលេខាលើឯកសារនោះ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការចុះហត្ថលេខាមិនមានន័យថាអ្នកត្រូវចងភ្ជាប់ដោយវានោះទេ។ អ្នកមានសិទ្ធិពេញលេញក្នុងការផ្លាស់ប្តូរគំនិត និងដកខ្លួនចេញនៅពេលណាក៏បាន សូម្បីតែបន្ទាប់ពីការសិក្សាបានចាប់ផ្តើមក៏ដោយ។

តើមានអ្វីកើតឡើងក្នុងអំឡុងពេលសាកល្បងព្យាបាល?

ជាទូទៅមានដំណាក់កាលចំនួនបួននៃការសាកល្បងព្យាបាល។ ដំណាក់កាលនីមួយៗមានគោលបំណងជាក់លាក់។ អ្នកស្រាវជ្រាវស្វែងរកអ្នកស្ម័គ្រចិត្តថ្មីសម្រាប់ដំណាក់កាលនីមួយៗ។ ដំណាក់កាលទាំងបួនគឺ៖

• ដំណាក់កាលទី 1៖ ជាធម្មតាវាពាក់ព័ន្ធនឹងក្រុមមនុស្សតូចមួយក្រុម (ចន្លោះពី 20 ទៅ 100 នាក់)។ ពួកគេទំនងជាមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អ ដែលគ្មានជំងឺអ្វីដែលគេស្គាល់។ អ្នកស្រាវជ្រាវប្រើដំណាក់កាលនេះដើម្បីកំណត់កម្រិតថ្នាំសមស្រប និងដើម្បីមើលថាតើការព្យាបាល បណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ ធ្ងន់ធ្ងរណាមួយឬអត់។
• ដំណាក់កាលទី 2៖ នេះពាក់ព័ន្ធនឹងមនុស្សចន្លោះពី 100 ទៅ 300 នាក់។ ពួកគេទាំងអស់សុទ្ធតែមានជំងឺជាក់លាក់មួយ។ នៅក្នុងដំណាក់កាលនេះ អ្នកស្រាវជ្រាវពិនិត្យមើលថាតើការព្យាបាលពិតជាមានប្រសិទ្ធភាពឬអត់ ហើយថាតើវាថ្មី ឬមានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរជាងពេលមុន។
• ដំណាក់កាលទី 3: ដំណាក់កាលនេះអាចពាក់ព័ន្ធនឹងមនុស្សចន្លោះពី 300 ទៅ 3,000 នាក់។ នេះជាកន្លែងដែលអ្នកស្រាវជ្រាវ ធ្វើឱ្យប្រាកដថាការព្យាបាលពិសោធន៍ពិតជាដំណើរការ និងមានសុវត្ថិភាព។ ពួកគេក៏អាចប្រៀបធៀបវាទៅនឹងការព្យាបាលដែលមានស្រាប់ផងដែរ។ នៅក្នុងប្រទេសដូចជាសហរដ្ឋអាមេរិក FDA សម្រេចចិត្តថាតើត្រូវអនុម័តការព្យាបាលសម្រាប់មនុស្សបន្ថែមទៀតដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 នេះ។
• ដំណាក់កាលទី 4: អ្នកស្រាវជ្រាវបន្តតាមដានការព្យាបាលទោះបីជាវាត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ក៏ដោយ។ ដោយសារតែការព្យាបាលថ្មីមួយចំនួនមានផល ប៉ះពាល់ដែល លេចចេញជារូបរាងបន្ទាប់ពីមនុស្សបានប្រើប្រាស់ថ្នាំនេះមួយរយៈ អ្នកស្រាវជ្រាវបន្តស្វែងរកផលប៉ះពាល់ ឬបញ្ហាផ្សេងៗទៀត។

តើមានអ្វីកើតឡើងបន្ទាប់ពីការសាកល្បងព្យាបាល?

ការសាកល្បងព្យាបាលអាចបញ្ចប់ដោយហេតុផលផ្សេងៗ។ ឧទាហរណ៍ ការព្យាបាលដែលស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលស្រាវជ្រាវអាចទទួលបានការយល់ព្រមពី FDA ហើយអាចទទួលបានសម្រាប់មនុស្សកាន់តែច្រើន។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ពេលខ្លះ ប្រសិនបើការធ្វើតេស្តបង្ហាញថាការព្យាបាលមិនមានប្រសិទ្ធភាពដូចការរំពឹងទុក ឬមិនប្រសើរជាងការព្យាបាលដែលមានស្រាប់ទេ ការសាកល្បងព្យាបាលអាចត្រូវបានបញ្ឈប់មុនពេលបញ្ចប់ដំណាក់កាលទាំងបួន។

តើ​អ្វី​ទៅ​ជា​អត្ថប្រយោជន៍​នៃ​ការ​ចូលរួម​ក្នុង​ការ​សាកល្បង​ព្យាបាល?

មានអត្ថប្រយោជន៍ជាច្រើនក្នុងការចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។ ប្រសិនបើអ្នកកំពុងទទួលរងពីជំងឺជាក់លាក់ណាមួយ៖

• អាចមានឱកាសទទួលបានការព្យាបាលថ្មីៗ ដែលអាចមានប្រសិទ្ធភាពជាងការព្យាបាលបច្ចុប្បន្ន។
• អ្នកអាចដើរ តួនាទីយ៉ាងសកម្មជាងមុន ក្នុងការធ្វើការសម្រេចចិត្តអំពី ការថែទាំសុខភាព របស់អ្នក។
• អ្នកអាច ជួយអ្នកដទៃដែល មានជំងឺដូចគ្នានឹងអ្នក។

ប្រសិនបើអ្នកមានសុខភាពល្អ អ្នកនឹងមានសេចក្តីរីករាយក្នុងការជួយអ្នកស្រាវជ្រាវស្វែងរកការព្យាបាលកាន់តែប្រសើរសម្រាប់អ្នកដទៃ។

តើ​មាន​ហានិភ័យ​អ្វីខ្លះ?

ការសាកល្បងព្យាបាលអាចភ្ជាប់មកជាមួយហានិភ័យមួយចំនួន។ អ្នកនឹងត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីហានិភ័យទាំងនេះនៅពេលអ្នកផ្តល់ "ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់"។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អ្នកអាចស្នើសុំព័ត៌មានបន្ថែមនៅពេលណាក៏បាន។ ប្រសិនបើហានិភ័យផ្លាស់ប្តូរក្នុងអំឡុងពេលសាកល្បង ឬប្រសិនបើហានិភ័យថ្មីលេចឡើង អ្នកនឹងត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីពួកវា។ បន្ទាប់មកអ្នកអាចពិចារណាឡើងវិញថាតើត្រូវចូលរួមឬអត់។ ហានិភ័យដែលអាចកើតមានមួយចំនួនរួមមាន៖

• ការព្យាបាល ដែលនៅតែស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលស្រាវជ្រាវ អាចបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ ដែលអាចត្រូវការការព្យាបាលពីគ្រូពេទ្យ។
• ការធ្វើតេស្តនេះអាចចំណាយពេលយូរជាងការព្យាបាលធម្មតាសម្រាប់ស្ថានភាពរបស់អ្នក។ ឧទាហរណ៍ អាចមានការណាត់ជួបជាមួយគ្រូពេទ្យ ការធ្វើតេស្ត ឬ ការចូលសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ ច្រើនជាងធម្មតា។
• ការព្យាបាលដែលមានមូលដ្ឋានលើការស្រាវជ្រាវអាចនឹងមិនដំណើរការ ឬវាអាចមិនល្អដូចការព្យាបាលស្តង់ដារនោះទេ។
• អ្នកប្រហែលជាមិនទទួលបានការព្យាបាលផ្អែកលើការស្រាវជ្រាវដែលកំពុងត្រូវបានធ្វើតេស្តនោះទេ។ អ្នកអាចទទួលបានការព្យាបាលស្តង់ដារសម្រាប់ស្ថានភាពរបស់អ្នក ឬអ្នកអាចត្រូវបានដាក់ក្នុងក្រុម "placebo" ដែលអ្នកមិនទទួលបានការព្យាបាលទាល់តែសោះ។

តើខ្ញុំគួរសួរសំណួរអ្វីខ្លះអំពីការសាកល្បងព្យាបាល?

ដូចមនុស្សជាច្រើនដែរ អ្នកប្រហែលជាមានសំណួរជាច្រើនអំពីការស្ម័គ្រចិត្តសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាល។ ខាងក្រោមនេះជាសំណួរមួយចំនួនដែលអ្នកអាចសួរ៖

• ហេតុអ្វីបានជាការសិក្សានេះកំពុងត្រូវបានធ្វើឡើង?
• តើខ្ញុំត្រូវការរយៈពេលប៉ុន្មានដើម្បីចូលរួមក្នុងការសិក្សានេះ?
• ប្រសិនបើខ្ញុំកំពុងទទួលការព្យាបាល តើវានឹងត្រូវបានផ្តល់ឱ្យយ៉ាងដូចម្តេច (ជាថ្នាំគ្រាប់ ជាថ្នាំចាក់តាមសរសៃឈាម ជាថ្នាំផ្សាំ។ល។)?
• តើខ្ញុំត្រូវមកប៉ុន្មានដង? តើខ្ញុំត្រូវមកនៅទីណា?
• តើត្រូវចំណាយពេលប៉ុន្មានដើម្បីមកម្តង?
• តើខ្ញុំនឹងត្រូវចំណាយសម្រាប់ផ្នែកណាមួយនៃការសិក្សានេះទេ? តើការធានារ៉ាប់រងរបស់ខ្ញុំនឹងគ្របដណ្តប់អ្វីទាំងអស់សម្រាប់រឿងនេះទេ?
• តើ​ការ​សិក្សា​នេះ​មាន​ហានិភ័យ​អ្វីខ្លះ? តើ​វា​នឹង​ប៉ះពាល់​ដល់​សុខភាព​របស់​ខ្ញុំ​យ៉ាង​ដូចម្តេច?
• តើនឹងមានអ្វីកើតឡើងចំពោះការព្យាបាលរបស់ខ្ញុំ ប្រសិនបើខ្ញុំមិនចូលរួម ឬដកខ្លួនចេញពីការសិក្សា?
• តើអ្នកណាជាអ្នកទទួលបន្ទុកថែទាំសុខភាពរបស់ខ្ញុំ?
• តើខ្ញុំនឹងទទួលបានលទ្ធផលណាមួយពីការសិក្សានេះទេ?
• ប្រសិនបើការព្យាបាលត្រូវបានអនុម័ត តើខ្ញុំនឹងបន្តទទួលវាដែរឬទេ?
• ប្រសិនបើខ្ញុំមានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរពីការព្យាបាល តើខ្ញុំអាចដកខ្លួនចេញពីការសិក្សាបានទេ?

កុំខ្លាចក្នុងការសួរមិនត្រឹមតែសំណួរទាំងនេះប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងអ្វីក៏ដោយដែលអ្នកគិតផងដែរ។

តើអ្នកណាធានាសុវត្ថិភាពនៃ ការសាកល្បង ព្យាបាល?

វិធានការសុវត្ថិភាព ត្រូវបានអនុវត្តពេញមួយដំណើរការសាកល្បងព្យាបាល ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពរបស់អ្នកចូលរួម៖

• ក្រុមប្រឹក្សាសុវត្ថិភាពទិន្នន័យ និងត្រួតពិនិត្យ (DSMBs)៖ទាំងនេះត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយអ្នកជំនាញផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។ ពួកគេពិនិត្យលទ្ធផលពេញមួយការសាកល្បងព្យាបាល។ ប្រសិនបើពួកគេសម្រេចចិត្តថាការព្យាបាលដែលកំពុងស្ថិតក្រោមការស៊ើបអង្កេតមិនដំណើរការ ឬថាផលប៉ះពាល់គឺអាក្រក់ជាងការរំពឹងទុក ក្រុមប្រឹក្សាទាំងនេះអាចបញ្ឈប់ការសាកល្បងបានយ៉ាងឆាប់រហ័ស។
• ភ្នាក់ងាររដ្ឋាភិបាល៖ ភ្នាក់ងារដូចជា FDA និងការិយាល័យការពារការស្រាវជ្រាវមនុស្ស គ្រប់គ្រង និងត្រួតពិនិត្យការសាកល្បងព្យាបាលទាំងអស់នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ ដូចគ្នានេះដែរចំពោះភ្នាក់ងារនិយតកម្មនៅក្នុងប្រទេសស្រីលង្កា។
• ក្រុមប្រឹក្សាពិនិត្យស្ថាប័ន (IRBs): ក្រុមប្រឹក្សាទាំងនេះ ដែលមានទីតាំងនៅកន្លែងស្រាវជ្រាវ ត្រូវតែអនុម័តការសាកល្បងព្យាបាលមុនពេលវាអាចត្រូវបានធ្វើឡើង។ ក្រុមប្រឹក្សាទាំងនេះធានាថាអ្នកស្ម័គ្រចិត្តមិនត្រូវបានប៉ះពាល់នឹងហានិភ័យដែលមិនចាំបាច់ និងការពារសុវត្ថិភាពរបស់ពួកគេ។ IRBs ជាធម្មតាត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយសមាជិកនៃសហគមន៍ ក៏ដូចជាវេជ្ជបណ្ឌិត និងអ្នកស្រាវជ្រាវដែលមិនមែនជាផ្នែកនៃក្រុមស្រាវជ្រាវ។

តើ «ការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ» ជាអ្វី?

នៅក្នុងការសាកល្បង "ចៃដន្យ" អ្នកស្រាវជ្រាវបានដាក់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តចូលទៅក្នុងក្រុមផ្សេងៗគ្នា។ ក្រុមនីមួយៗទទួលបានការព្យាបាលខុសៗគ្នា។ ប្រហែលជាពួកគេកំពុងសាកល្បងការព្យាបាលស្តង់ដារជាមួយនឹងការព្យាបាលពិសោធន៍ ឬការព្យាបាលពិសោធន៍ពីរ។ ក្រុមទាំងនោះត្រូវបានដាក់ចូលទៅក្នុងក្រុមទាំងនេះដោយចៃដន្យ ដូចជាការបោះកាក់។ បន្ទាប់មកក្រុមទាំងនោះគឺដូចគ្នា។ វាធ្វើឱ្យវាកាន់តែងាយស្រួលសម្រាប់អ្នកស្រាវជ្រាវក្នុងការស្វែងយល់ថាតើការព្យាបាលមួយណាល្អបំផុត។

តើការសាកល្បងព្យាបាលបែបវិមជ្ឈការជាអ្វី?

ការសាកល្បងព្យាបាលបែបវិមជ្ឈការ គឺជាការសាកល្បងមួយដែលការសាកល្បងត្រូវបានធ្វើឡើងនៅទីតាំងច្រើន ជាជាងនៅទីតាំងតែមួយ។ ជាប្រពៃណី ការសាកល្បងព្យាបាលតម្រូវឱ្យអ្នកស្ម័គ្រចិត្តធ្វើដំណើរទៅកាន់ទីតាំងជាក់លាក់មួយ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងការសាកល្បងបែបវិមជ្ឈការ អ្នកស្ម័គ្រចិត្តអាចចូលរួមដោយមិនចាំបាច់ធ្វើដំណើរ។ ឧទាហរណ៍ អ្នកអាចទទួលការព្យាបាលនៅក្នុងផ្ទះរបស់អ្នក នៅមណ្ឌលសុខភាពដែលនៅក្បែរនោះ ឬនៅមន្ទីរពិសោធន៍ដែលនៅក្បែរនោះ។

តើអ្នកណាអាចចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល?

ការសាកល្បងព្យាបាលមាន គោលការណ៍ណែនាំអំពីសិទ្ធិចូលរួម ។ គោលការណ៍ណែនាំទាំងនេះប្រាប់អ្នកថាអ្នកណាអាចចូលរួម និងអ្នកណាមិនអាចចូលរួមបាន។ មិនមែនគ្រប់គ្នាដែលចង់ចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលអាចចូលរួមបានទេ។ គោលការណ៍ណែនាំទាំងនេះអាចប្រែប្រួល។ ប៉ុន្តែជាទូទៅ គោលការណ៍ណែនាំទាំងនេះអាស្រ័យលើរឿងដូចជាអាយុ ភេទ សុខភាពទូទៅ ប្រភេទជំងឺដែលអ្នកមាន និងការព្យាបាលដែលអ្នកកំពុងធ្វើ។

តើខ្ញុំស្វែងយល់អំពីការសាកល្បងព្យាបាលដោយវិធីណា?

ដំបូង សូមពិភាក្សាជាមួយគ្រូពេទ្យដែលកំពុងព្យាបាលរបស់អ្នក។ គាត់ ឬនាងស្គាល់អ្នក និងស្ថានភាពរបស់អ្នក ដូច្នេះគាត់ ឬនាងអាចណែនាំការធ្វើតេស្តដែលសាកសមសម្រាប់អ្នក។ វិធីមួយទៀតគឺមើលមូលដ្ឋានទិន្នន័យការសាកល្បងព្យាបាលតាមអ៊ីនធឺណិត។ ឧទាហរណ៍ អ្នកអាចមើលមូលដ្ឋានទិន្នន័យដែលថែរក្សាដោយមជ្ឈមណ្ឌលជាតិសម្រាប់ព័ត៌មានជីវបច្ចេកវិទ្យាសហរដ្ឋអាមេរិក។ នៅប្រទេសស្រីលង្កា អ្នកក៏អាចស្វែងរកព័ត៌មានអំពីការស្រាវជ្រាវបែបនេះតាមរយៈស្ថាប័នសុខាភិបាលពាក់ព័ន្ធផងដែរ។

តើការសាកល្បងព្យាបាលខុសពីការព្យាបាលធម្មតាយ៉ាងដូចម្តេច?

ភាពខុសគ្នាគឺស្ថិតនៅក្នុងប្រភេទនៃការថែទាំសុខភាពដែលអ្នកទទួលបាន។ ប្រសិនបើអ្នកឈឺ ហើយចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល ក្រុមគ្រូពេទ្យធម្មតារបស់អ្នកនឹងមើលថែបញ្ហាសុខភាពដែលកំពុងកើតមានរបស់អ្នក។ ក្រុមសាកល្បងព្យាបាលនឹងផ្តោតតែលើថ្នាំ ឬឧបករណ៍ថ្មីដែលកំពុងត្រូវបានសាកល្បង។ ក្រុមនឹងតាមដានការឆ្លើយតបរបស់អ្នកចំពោះការព្យាបាលស៊ើបអង្កេត និងព្យាបាលផលប៉ះពាល់ណាមួយដែលអ្នកអាចមាន។

ការសាកល្បងព្យាបាលគឺជាអ្វីដែលជំរុញវិស័យវេជ្ជសាស្ត្រ។ ពីខាងក្រៅ វាហាក់ដូចជាវាទាំងអស់គឺអំពីវិទ្យាសាស្ត្រ។ ប៉ុន្តែវាពិតជាអំពីមនុស្សដែលជួយធ្វើឱ្យវិស័យវេជ្ជសាស្ត្រកាន់តែប្រសើរឡើង។ បើគ្មានអ្នកស្ម័គ្រចិត្តទេ អ្នកស្រាវជ្រាវមិនអាចដឹងថាតើគំនិតមួយពិតជានឹងក្លាយជាការព្យាបាលដែលមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពឬអត់នោះទេ។

ការសាកល្បងតែមួយអាចព្យាបាលជំងឺ ឬស្វែងរកការព្យាបាលដ៏ជោគជ័យមួយដែលជួយមនុស្សឱ្យរស់នៅបានយូរ។ ទោះបីជាការសាកល្បងមិនផ្តល់លទ្ធផលដូចការរំពឹងទុកក៏ដោយ វានៅតែអាចនាំអ្នកស្រាវជ្រាវទៅកាន់ទិសដៅផ្សេង និងសម្រេចបានលទ្ធផលជោគជ័យជាងមុន។ ការសម្រេចចិត្តធ្វើជាអ្នកស្ម័គ្រចិត្តសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាលគឺជាការសម្រេចចិត្តដ៏ធំមួយ។ ប្រសិនបើអ្នកកំពុងគិតអំពីវា កុំស្ទាក់ស្ទើរក្នុងការសួរសំណួរណាមួយដែលអ្នកមាន ច្រើនដងតាមដែលអ្នកចង់បាន រហូតដល់អ្នកមានអារម្មណ៍ជឿជាក់លើការសម្រេចចិត្តរបស់អ្នក។

សារយកទៅផ្ទះ

ដូច្នេះ ខ្ញុំសង្ឃឹមថាឥឡូវនេះអ្នកមានការយល់ដឹងកាន់តែច្បាស់អំពីអ្វីដែលហៅថា "ការសាកល្បងព្យាបាល" ដែលយើងបាននិយាយ។

• នេះ​ជា ​ការ​ស្រាវជ្រាវ​ដ៏​សំខាន់​ដើម្បី​ស្វែងរក​ការ​ព្យាបាល​ថ្មីៗ។
• «ការយល់ព្រមដោយមានការប្រុងប្រយ័ត្ន» របស់អ្នកគឺមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់។ ដឹងអ្វីៗគ្រប់យ៉ាង សួរសំណួរ និងធ្វើការសម្រេចចិត្ត។
• ត្រូវដឹងអំពីអត្ថប្រយោជន៍ ក៏ដូចជាហានិភ័យផងដែរ។
• អ្នក មានសិទ្ធិដកខ្លួនចេញពីការធ្វើតេស្តនៅពេលណាក៏បាន។
• ទាំងនេះ ​ត្រូវ​បាន​អនុវត្ត​តាម​បទប្បញ្ញត្តិ និង​វិធានការ​សន្តិសុខ​យ៉ាង​តឹងរ៉ឹង។

ប្រសិនបើអ្នក ឬនរណាម្នាក់ដែលអ្នកស្គាល់កំពុងពិចារណាចូលរួមក្នុងការសិក្សាដូចនេះ ព័ត៌មាននេះអាចមានប្រយោជន៍សម្រាប់ពួកគេផងដែរ។ តែងតែពិគ្រោះជាមួយគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកសម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម។

ការសាកល្បង ព្យាបាល ថ្នាំថ្មី ការស្រាវជ្រាវវេជ្ជសាស្ត្រ ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មាន ដំណាក់កាលព្យាបាល ព័ត៌មានសុខភាព ការងារស្ម័គ្រចិត្ត