តើអ្នកធ្លាប់បានលេបថ្នាំទេ? ឬបានវះកាត់ទេ? បើដូច្នោះមែន តើអ្នកដឹងទេថាការព្យាបាលដែលអ្នកបានទទួលត្រូវបានសាកល្បងក្នុងការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាព និងគុណភាពរបស់វា មុនពេលវាទៅដល់ដៃអ្នក? ថ្ងៃនេះយើងកំពុងនិយាយអំពីដំណើរដ៏សំខាន់នេះ ដែលនាំមកនូវ ថ្នាំ និងការព្យាបាលថ្មីៗ ដល់យើង។ និយាយឱ្យសាមញ្ញទៅ យើងកំពុងនិយាយអំពី ការសិក្សាផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ។
តើការសិក្សាផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រជាអ្វី?
និយាយឲ្យសាមញ្ញទៅ ការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រគឺជាដំណើរការនៃការសាកល្បងថ្នាំថ្មី ការវះកាត់ ឬ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ លើក្រុមមនុស្ស។ ការសាកល្បងទាំងនេះគឺជាអ្វីដែលអនុញ្ញាតឲ្យអ្នកស្រាវជ្រាវរៀនច្បាស់ថាតើការព្យាបាលថ្មី មានសុវត្ថិភាពឬអត់ និងថាតើវាពិតជាមានប្រសិទ្ធភាពឬអត់ ។
ទាំងនេះអាចបែងចែកជាពីរប្រភេទសំខាន់ៗ។
១. ការសាកល្បងព្យាបាល
នេះជាកន្លែងដែលថ្នាំ ឧបករណ៍ ឬការព្យាបាលថ្មីមួយត្រូវបានប្រៀបធៀបជាមួយនឹងអ្វីមួយដែលមានស្រាប់។ ស្រមៃថាអ្នកបានរកឃើញថ្នាំព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមថ្មីមួយ។ នេះជារបៀបដែលអ្នកសាកល្បងវា៖
- ជាមួយនឹងការព្យាបាលបច្ចុប្បន្នដ៏ល្អបំផុត៖ ថ្នាំថ្មីនេះកំពុងត្រូវបានប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមបច្ចុប្បន្នដ៏ល្អបំផុត។
- ជាមួយនឹងថ្នាំ placebo៖ នេះជារឿងសំខាន់ណាស់។ "ថ្នាំ placebo" គឺជាអ្វីមួយដែលមើលទៅដូចជាថ្នាំ ប៉ុន្តែតាមពិតវាមិនមានគ្រឿងផ្សំឱសថសកម្មណាមួយឡើយ។ ពេលខ្លះ គ្រាន់តែគិតថាវានឹងធ្វើឱ្យអ្នកមានអារម្មណ៍ធូរស្រាល អាចធ្វើឱ្យអ្នកមានអារម្មណ៍ធូរស្រាលបន្តិច។ ដូច្នេះ នេះត្រូវបានប្រើដើម្បីស្វែងយល់ថាតើថ្នាំថ្មីពិតជាមានប្រសិទ្ធភាពឬអត់ ឬវាគ្រាន់តែជាឥទ្ធិពលផ្លូវចិត្តដែលធ្វើឱ្យអ្នកមានអារម្មណ៍ធូរស្រាល។
- គ្មានការព្យាបាល៖ ក្នុងករណីខ្លះ ការប្រៀបធៀបត្រូវបានធ្វើឡើងជាមួយក្រុមដែលមិនទទួលបានការព្យាបាលណាមួយ។
អ្នកស្រាវជ្រាវបែងចែកអ្នកចូលរួមជាពីរក្រុម។ ក្រុមមួយត្រូវបានផ្តល់ការព្យាបាលថ្មី។ ក្រុមមួយទៀតត្រូវបានផ្តល់ការព្យាបាលដែលមានស្រាប់ ឬ "ថ្នាំ placebo"។ បន្ទាប់មកពួកគេប្រៀបធៀបលទ្ធផលនៃក្រុមទាំងពីរនេះ។
២. ការសិក្សាសង្កេត
នេះពាក់ព័ន្ធនឹងការសង្កេតមើលអ្វីដែលកើតឡើងចំពោះមនុស្សនៅពេលពួកគេធ្វើតាមការព្យាបាល ឬរបៀបរស់នៅជាក់លាក់ណាមួយ។ ឧទាហរណ៍ ការសិក្សាពីភាពខុសគ្នានៃសុខភាពរវាងមនុស្សដែលហាត់ប្រាណជាប្រចាំ និងអ្នកដែលមិនហាត់ប្រាណ។
តើអ្នកណាជាអ្នកបង្កើតគំនិតស្រាវជ្រាវទាំងនេះ? តើអ្នកណាជាអ្នកផ្តល់ថវិកា?
ជាធម្មតា គំនិតសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រប្រភេទនេះបានមកពីអ្នកស្រាវជ្រាវនៅមន្ទីរពេទ្យ មជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រសាកលវិទ្យាល័យ ឬក្រុមហ៊ុនឱសថ។ បន្ទាប់មកអ្នកស្រាវជ្រាវរចនាការសិក្សាដើម្បីឆ្លើយសំណួរមួយចំនួន។ ឧទាហរណ៍ "តើថ្នាំនេះល្អជាងថ្នាំដែលមានស្រាប់ទេ?" "តើវានឹងបង្ក ផលប៉ះពាល់ទេ ?"
ការស្រាវជ្រាវបែបនេះអាចចំណាយប្រាក់រាប់លានដុល្លារ។ ថវិកានោះបានមកពី៖
- ពីក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំ ឬឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។
- ពីមជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រសាកលវិទ្យាល័យ។
- ពីអង្គការមិនស្វែងរកប្រាក់ចំណេញដូចជាសមាគម អាល់ហ្សៃមឺរ ឬសមាគម ជំងឺមហារីក អាមេរិក។
- ពីស្ថាប័នរដ្ឋាភិបាលដូចជាវិទ្យាស្ថានសុខភាពជាតិ។
អ្នកណាផលិតរបស់ទាំងនេះ? តើពួកវាផលិតនៅឯណា?
គម្រោងស្រាវជ្រាវនីមួយៗត្រូវបានដឹកនាំដោយ អ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់ម្នាក់ ។ ជាញឹកញាប់ បុគ្គលនោះគឺជាវេជ្ជបណ្ឌិត។ គាត់ ឬនាងត្រូវបានជួយដោយក្រុមស្រាវជ្រាវដ៏ធំមួយ។ ក្រុមនោះរួមមាន៖
- វេជ្ជបណ្ឌិត
- គិលានុបដ្ឋាយិកា
- កម្មករសង្គម
- អ្នកជំនាញអាហារូបត្ថម្ភ
- និស្សិតវេជ្ជសាស្ត្រ
- អ្នកជំនាញសុខភាពផ្សេងទៀតត្រូវបានរួមបញ្ចូល។
ការស្រាវជ្រាវនេះត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យ មជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវសាកលវិទ្យាល័យ គ្លីនិកសហគមន៍ និងការិយាល័យវេជ្ជបណ្ឌិត។ ជួនកាល ការស្រាវជ្រាវថែមទាំងចំណាយសម្រាប់ថ្លៃសំបុត្រយន្តហោះ ការដឹកជញ្ជូន និងការចំណាយលើសណ្ឋាគារសម្រាប់អ្នកដែលរស់នៅឆ្ងាយពីមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវទៀតផង។
តើអ្នកណាចូលរួមក្នុងការស្រាវជ្រាវ? តើដំណាក់កាលនៃការស្រាវជ្រាវនេះមានអ្វីខ្លះ?
វាមានមនុស្សដូចអ្នក។ មនុស្សគ្រប់វ័យ ពូជសាសន៍ និងភេទត្រូវបានរួមបញ្ចូល។ មនុស្សមួយចំនួនចូលរួមដោយសារតែការព្យាបាលផ្សេងទៀតដែលពួកគេបានសាកល្បងមិនបានផល។ អ្នកផ្សេងទៀតចូលរួមដោយសារតែមិនទាន់មានវិធីព្យាបាលជំងឺរបស់ពួកគេនៅឡើយ។
វាមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ដែលមុនពេលការព្យាបាលថ្មីត្រូវបានផ្តល់ដល់មនុស្ស វាត្រូវបានធ្វើតេស្តលើ សត្វ មន្ទីរពិសោធន៍ជាមុនសិន ដើម្បីមើលថាតើវាអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ឬអត់។ មានតែការព្យាបាលដែលបង្ហាញពីសុវត្ថិភាពល្អប៉ុណ្ណោះ ដែលត្រូវបានផ្ទេរទៅការសាកល្បងព្យាបាលលើមនុស្ស។
មានដំណាក់កាលសំខាន់ៗចំនួនបួននៃការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។ ចំនួនអ្នកចូលរួមកើនឡើងជាមួយនឹងដំណាក់កាលនីមួយៗ។
| ដំណាក់កាល | ការពិពណ៌នា |
|---|---|
| ដំណាក់កាលទី I | មនុស្សប្រហែល ២០-៨០ នាក់ចូលរួម។ គោលដៅចម្បងគឺដើម្បីស្វែងយល់ថាតើការព្យាបាល មានសុវត្ថិភាពឬ អត់ និង កម្រិតថ្នាំត្រឹមត្រូវ ប៉ុន្មាន។ |
| ដំណាក់កាលទី II | មនុស្សប្រហែល ១០០-៣០០ នាក់ចូលរួម។ ដំណាក់កាលនេះគឺដើម្បីមើល ថាតើការព្យាបាលនេះដំណើរការបានល្អប៉ុណ្ណា សម្រាប់ស្ថានភាពជាក់លាក់ណាមួយ។ |
| ដំណាក់កាលទី III | មនុស្សរាប់រយទៅរាប់ពាន់នាក់ចូលរួម។ ពួកគេពិនិត្យមើលពីរបៀបដែលការព្យាបាលដំណើរការនៅក្នុងក្រុមមនុស្សផ្សេងៗគ្នា ក្នុងកម្រិតថ្នាំផ្សេងៗគ្នា។ ប្រសិនបើលទ្ធផលនៃដំណាក់កាលនេះទទួលបានជោគជ័យ ការព្យាបាលនឹងត្រូវបាន អនុម័ត ដោយភ្នាក់ងារដូចជារដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA)។ |
| ដំណាក់កាលទី IV | ការនេះត្រូវបានធ្វើឡើងបន្ទាប់ពីការព្យាបាលត្រូវបានអនុម័ត។ គោលបំណងគឺដើម្បីតាមដាន សុវត្ថិភាពរយៈពេលវែង របស់វា។ |
តើអ្វីទៅជាលក្ខណៈពិសេសនៃការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រដែលល្អ និងអាចទុកចិត្តបាន?
មុនពេលគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំថ្មី គាត់ ឬនាងអានរបាយការណ៍ស្រាវជ្រាវវេជ្ជសាស្ត្រដូចនេះ ដើម្បីស្វែងយល់ថាតើវាមានប្រសិទ្ធភាព និងមានសុវត្ថិភាពឬអត់។ ពួកវាក៏បង្ហាញពីផលប៉ះពាល់អ្វីខ្លះដែលការព្យាបាលអាចបង្កឡើង។ ដូច្នេះគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអាចយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះរោគសញ្ញារបស់អ្នក។
ដូច្នេះ ខាងក្រោមនេះគឺជាលក្ខណៈមួយចំនួននៃការស្រាវជ្រាវដែលមានគុណភាពខ្ពស់ និងអាចទុកចិត្តបាន៖
- ការអនុម័តតាមបទប្បញ្ញត្តិ៖ ថ្នាំ វ៉ាក់សាំង និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្មីៗ ត្រូវតែទទួលបានការអនុម័តពីភ្នាក់ងារដូចជា FDA នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ ភ្នាក់ងារទាំងនេះមានច្បាប់តឹងរ៉ឹងដើម្បីការពារមនុស្សដែលចូលរួមក្នុងការស្រាវជ្រាវ។
- ការពិនិត្យឯករាជ្យ៖ ការស្រាវជ្រាវត្រូវបានពិនិត្យជាប្រចាំដោយក្រុមវេជ្ជបណ្ឌិត ឬអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រដែលមិនចូលរួមក្នុងការស្រាវជ្រាវ។ ពួកគេធានាថាវាមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់អ្នកចូលរួមពេញមួយដំណើរការ។
- ការយល់ព្រម ដោយមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់៖ វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ដែល ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់ ត្រូវបានទទួលពីអ្នកចូលរួមក្នុងការស្រាវជ្រាវទាំងអស់។ នេះមានន័យថា មុនពេលនរណាម្នាក់ចុះឈ្មោះចូលរួម ពួកគេត្រូវតែពន្យល់យ៉ាងច្បាស់អំពីអត្ថប្រយោជន៍ គុណវិបត្តិ និងហានិភ័យទាំងអស់ដែលពាក់ព័ន្ធ និងផ្តល់ព័ត៌មានទាំងអស់ដែលពួកគេត្រូវការដើម្បីធ្វើការសម្រេចចិត្តដោយមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់។
សារយកទៅផ្ទះ
- ថ្នាំ និងការព្យាបាលនីមួយៗដែលអ្នកប្រើប្រាស់ សុទ្ធតែបានឆ្លងកាត់ការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ដើម្បីធានាបាននូវសុវត្ថិភាព និង ប្រសិទ្ធភាព របស់វា មុនពេលវាទៅដល់ដៃរបស់អ្នក។
- ការសិក្សាទាំងនេះចំណាយពេលច្រើនឆ្នាំ ហើយមានច្បាប់ និងជំហានតឹងរ៉ឹងដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពរបស់អ្នកចូលរួម។
- ការចូលរួមក្នុងការស្រាវជ្រាវគឺជាការស្ម័គ្រចិត្តទាំងស្រុង ហើយសុវត្ថិភាពរបស់អ្នកត្រូវបានត្រួតពិនិត្យជានិច្ចដោយគណៈកម្មាធិការឯករាជ្យ។
- នៅពេលដែលវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំថ្មី ការសម្រេចចិត្តនោះគឺផ្អែកលើភស្តុតាងពីការស្រាវជ្រាវដែលមានគុណភាពខ្ពស់ដូចនេះ។
ការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ, ការសាកល្បងព្យាបាល, ការសិក្សាផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ, placebo, ការស្រាវជ្រាវថ្នាំ, ការសាកល្បងព្យាបាល
💬 Comments (0)
មិនទាន់មានយោបល់ណាមួយត្រូវបានបង្ហោះនៅឡើយទេ។ បញ្ចូលមតិរបស់អ្នកនៅទីនេះជាលើកដំបូង។
បន្ថែមមតិរបស់អ្នក។