Сиз качандыр бир кезде дары ичкенсизби? Же операция жасаткансызбы? Эгер ошондой болсо, алган дарылооңуз колуңузга тийгенге чейин анын коопсуздугун жана сапатын камсыз кылуу үчүн медициналык изилдөөлөрдө сыналганын билчү белеңиз? Бүгүн биз бизге жаңы дары-дармектерди жана дарылоо ыкмаларын алып келген бул маанилүү сапар жөнүндө сөз кылып жатабыз. Жөнөкөй сөз менен айтканда, биз медициналык изилдөөлөр жөнүндө сөз кылып жатабыз.
Медициналык изилдөө деген эмне?
Жөнөкөй сөз менен айтканда, медициналык изилдөө - бул жаңы дары-дармектерди, хирургиялык процедураларды же медициналык шаймандарды адамдардын топторунда сыноо процесси. Бул сыноолор изилдөөчүлөргө жаңы дарылоонун коопсуздугун жана ал чындыгында иштейби же жокпу, так билүүгө мүмкүндүк берет.
Буларды эки негизги түргө бөлүүгө болот.
1. Клиникалык сыноолор
Бул жерде жаңы дары, аппарат же дарылоо ыкмасы мурунтан бар дары менен салыштырылат. Жаңы диабетке каршы дары таптыңыз деп элестетиңиз. Аны кантип текшересиз:
- Эң мыкты учурдагы дарылоо ыкмасы менен: Жаңы дары диабетти дарылоонун эң мыкты ыкмасы менен салыштырылып жатат.
- Плацебо менен: Бул абдан маанилүү. "Плацебо" - бул дарыга окшош, бирок чындыгында эч кандай активдүү фармацевтикалык ингредиентти камтыбаган нерсе. Кээде, ал сизди жакшы сездирет деп ойлоо сизди бир аз жакшы сездириши мүмкүн. Ошентип, бул жаңы дары чындап эле иштейби же жөн гана сизди жакшы сездирген психологиялык таасирби, аныктоо үчүн колдонулат.
- Дарылоо жок: Айрым учурларда, эч кандай дарылануу албаган топ менен салыштыруулар жүргүзүлөт.
Изилдөөчүлөр катышуучуларды эки топко бөлүшөт. Бир топко жаңы дарылоо ыкмасы берилет. Экинчи топко учурдагы дарылоо ыкмасы же "плацебо" берилет. Андан кийин алар бул эки топтун жыйынтыктарын салыштырышат.
2. Байкоо жүргүзүү изилдөөлөрү
Бул адамдар белгилүү бир дарылоону же жашоо образын карманганда эмне болорун байкоону камтыйт. Мисалы, үзгүлтүксүз көнүгүү жасагандар менен жасабагандардын ден соолугундагы айырмачылыкты изилдөө.
Бул изилдөө идеяларын ким ойлоп табат? Акчаны ким берет?
Адатта, бул типтеги медициналык изилдөөнүн идеясы оорукананын, университеттин медициналык борборунун же фармацевтикалык компаниянын изилдөөчүсүнөн келип чыгат. Андан кийин изилдөөчү белгилүү бир суроолорго жооп берүү үчүн изилдөөнү иштеп чыгат. Мисалы, "Бул дары учурдагы дары-дармектерге караганда жакшыраакпы?", "Ал терс таасирлерин пайда кылабы?"
Мындай изилдөөлөр миллиондогон долларга турушу мүмкүн. Ал акча төмөнкүлөрдөн келет:
- Дары-дармектерди же медициналык шаймандарды чыгарган компаниялардан.
- Университеттин медициналык борборлорунан.
- Альцгеймер ассоциациясы же Америкалык онкологиялык коом сыяктуу коммерциялык эмес уюмдардан.
- Улуттук саламаттыкты сактоо институттары сыяктуу мамлекеттик органдардан.
Буларды ким жасайт? Алар кайда жасалат?
Ар бир изилдөө долбоорун башкы изилдөөчү жетектейт. Көп учурда ал адам дарыгер болот. Ага чоң изилдөө тобу жардам берет. Ал топко төмөнкүлөр кирет:
- Дарыгерлер
- Медайымдар
- Социалдык кызматкерлер
- Диетологдор
- Медицина студенттери
- Башка саламаттыкты сактоо адистери да кошулган.
Бул изилдөө ооруканаларда, университеттин изилдөө борборлорунда, коомдук клиникаларда жана дарыгерлердин кеңселеринде жүргүзүлөт. Кээде изилдөө борборунан алыс жашаган адамдардын авиабилеттерин, транспортун жана мейманкана чыгымдарын да төлөйт.
Изилдөөгө кимдер катышат? Бул кандай этаптардан турат?
Ал сиз сыяктуу эле адамдардан турат. Ар кандай курактагы, расадагы жана жыныстагы адамдар кирет. Айрым адамдар колдонуп көргөн башка дарылоо ыкмалары жардам бербегендиктен кошулушат. Башкалары оорусуна даба жок болгондуктан кошулушат.
Адамдарга жаңы дарылоо ыкмасын колдонуудан мурун, анын кандайдыр бир зыян келтире алабы же жокпу, аны лабораториялык жаныбарларда текшерүү абдан маанилүү. Андан кийин жакшы коопсуздукту көрсөткөн дарылоо ыкмалары гана адамдардагы клиникалык сыноолорго өткөрүлөт.
Медициналык изилдөөнүн төрт негизги этабы бар. Катышуучулардын саны ар бир этап менен көбөйөт.
| Фаза | Сүрөттөмө |
|---|---|
| I фаза | Болжол менен 20-80 адам катышат. Негизги максат - дарылоо коопсузбу жана туура дозасы канча экенин аныктоо. |
| II фаза | 100-300гө жакын адам катышат. Бул этапта дарылоонун бул түрү белгилүү бир ооруга канчалык деңгээлде таасир этерин көрүү керек. |
| III фаза | Жүздөгөндөн миңдегенге чейин адамдар катышат. Алар дарылоонун ар кандай топтордо, ар кандай дозаларда кандайча иштээрин карап чыгышат. Эгерде бул фазанын жыйынтыктары ийгиликтүү болсо, дарылоо АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) сыяктуу агенттиктер тарабынан бекитилет . |
| IV фаза | Бул дарылоо бекитилгенден кийин жасалат. Максаты - анын узак мөөнөттүү коопсуздугун көзөмөлдөө. |
Жакшы жана ишенимдүү медициналык изилдөөлөрдүн мүнөздөмөлөрү кандай?
Дарыгериңиз жаңы дары жазып берүүдөн мурун, ал анын натыйжалуулугун жана коопсуздугун билүү үчүн ушул сыяктуу медициналык изилдөө отчетторун окуп чыгат. Алар ошондой эле дарылоо кандай терс таасирлерди жаратышы мүмкүн экенин көрсөтөт. Ошентип, дарыгериңиз сиздин симптомдоруңузга көңүл бура алат.
Ошентип, жогорку сапаттагы жана ишенимдүү изилдөөнүн кээ бир мүнөздөмөлөрү:
- Жөнгө салуучу органдардын бекитүүсү: Жаңы дары-дармектер, вакциналар жана медициналык шаймандар АКШдагы FDA сыяктуу агенттик тарабынан бекитилиши керек. Бул агенттиктер изилдөөгө катышкан адамдарды коргоо үчүн катуу эрежелерге ээ.
- Көз карандысыз сереп: Изилдөө изилдөөгө катышпаган дарыгерлер же окумуштуулар тобу тарабынан үзгүлтүксүз каралып турат. Алар анын катышуучулар үчүн процесстин жүрүшүндө коопсуздугун камсыз кылышат.
- Маалымдуу макулдук : Изилдөөгө катышкан ар бир адамдан маалымдуу макулдук алынышы зарыл. Бул кимдир бирөө катышуу үчүн катталуудан мурун, ага бардык артыкчылыктар, кемчиликтер жана тобокелдиктер так түшүндүрүлүп, маалыматтуу чечим кабыл алуу үчүн зарыл болгон бардык маалымат берилиши керек дегенди билдирет.
Үйгө алып кетүү билдирүүсү
- Сиз колдонгон ар бир дары-дармек жана дарылоо ыкмасы колуңузга тийгенге чейин коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуу үчүн медициналык изилдөөдөн өткөн.
- Бул изилдөөлөрдү аяктоо үчүн бир нече жыл талап кылынат жана катышуучулардын коопсуздугун камсыз кылуу үчүн катуу эрежелер жана кадамдар бар.
- Изилдөөгө катышуу толугу менен ыктыярдуу болуп саналат жана сиздин коопсуздугуңуз көз карандысыз комитеттер тарабынан дайыма көзөмөлдөнүп турат.
- Дарыгериңиз жаңы дары жазып бергенде, ал чечим ушул сыяктуу жогорку сапаттагы изилдөөлөрдөн алынган далилдерге негизделет.
Медициналык изилдөөлөр, клиникалык сыноолор, медициналык изилдөөлөр, плацебо, дары-дармектерди изилдөө, клиникалык сыноолор
💬 Comments (0)
Азырынча эч кандай комментарий жазыла элек. Бул жерге биринчи жолу комментарий кошуңуз.
Пикириңизди кошуңуз