Et ass schwéier, d'Angscht, de Schock an d'Onsécherheet, déi ee fillt, wann ee mat Broschtkriibs diagnostizéiert gëtt, a Wierder ze beschreiwen. Zu dësem Zäitpunkt huet ee wahrscheinlech vill Froen. "Wat maachen ech elo?", "Wéi eng Behandlungen gëtt et?", "Gëtt et mir nees besser?" Sou Saachen. Wärend dëser Rees, wann ee mat sengem Dokter schwätzt, héiert ee vläicht d'Wuert " Klinesch Studie ". Vläicht huet ee et an der Zeitung oder am Fernseh gesinn. Also, haut schwätze mer driwwer, wat dës klinesch Studie ass, virun där vill Leit Angscht hunn, awer net wierklech wëssen.
Firwat maache mir sou klinesch Studien?
Einfach ausgedréckt, ass eng klinesch Studie eng medizinesch Studie, déi duerchgefouert gëtt fir besser, méi fortgeschratt Weeër ze fannen fir Krankheeten wéi Broschtkriibs ze behandelen. Dëst kéint en neit Medikament, eng nei chirurgesch Prozedur oder eng aner alternativ Behandlung sinn.
D'Dokteren, déi dës Fuerschung maachen, vergläichen déi bescht aktuell Behandlungen mat dëser neier Behandlung. Doduerch sichen si no Äntwerten op Froen wéi:
- Ass dës nei Behandlung sécher ? Huet se gutt Resultater?
- Kéint dat besser si wéi déi aktuell Behandlungen?
- Wat sinn d'Niewewierkunge vun dëser Behandlung?
- Gëtt et e Risiko dobäi?
- Wéi erfollegräich ass d'Behandlung?
- Wann et en neit Medikament ass, wat ass déi maximal Dosis, déi de Kierper toleréiere kann?
Eréischt nodeems all dat ënnersicht gouf, gëtt eng Entscheedung getraff, ob eng nei Behandlung fir jiddereen am Allgemengen gëeegent ass.
Gëtt et verschidden Zorte vu klineschen Studien?
Jo, all klinesch Studie gëtt a verschiddene Phasen duerchgefouert. D'Informatiounen, déi an enger Phas gewonnen ginn, ginn an der nächster Phas benotzt. Ofhängeg vun Ärem Gesondheetszoustand gëtt decidéiert, wéi eng Phas vun der Fuerschung fir Iech gëeegent ass. Déi meescht Leit huelen un der drëtter Phas (Phase III) deel. Kucke mer eis dës Phas méi genee un.
| Phase | Haaptzil | Zuel vun de Participanten (no Rendez-vous ) |
|---|---|---|
| Phase I | D'Sécherheet vun enger neier Behandlung garantéieren. Am Fall vun engem Medikament gëtt déi sécher Dosis, wéi se verabreicht gëtt (mëndlech oder duerch Injektioun) a wéi dacks se verabreicht gëtt, ënnersicht. | Ganz kleng Zuel vu Leit (z.B. 20-80) |
| Phase II | Soubal d'Behandlung als sécher bestätegt ass, gëtt se getest fir ze kucken, ob se fir eng bestëmmten Aart vu Kriibs effektiv ass . | Manner wéi 100 Leit |
| Phase III | Déi nei Behandlung gëtt mat der aktueller Standardbehandlung verglach, fir erauszefannen, wéi eng am beschten ass. | Eng grouss Grupp vu Leit (Honnerten oder Dausenden) |
Behandlungen, déi an der Phase III erfollegräich sinn, ginn normalerweis vu Weltklass-Institutiounen (z.B. FDA - Food and Drug Administration) fir den allgemengen Asaz guttgeheescht.
Virdeeler an Nodeeler vun der Participatioun un enger klinescher Studie
Wéi all aner Optioun gëtt et och Vir- an Nodeeler. Et ass wichteg, béid Säiten ze verstoen, ier een eng Entscheedung trefft.
| Virdeeler | Nodeeler |
|---|---|
|
|
Sinn dës wierklech sécher? Ginn ech doduerch zu engem "Feierschwäin" gemaach?
Dëst ass déi gréisst Angscht a Käpp vu ville Leit. D'Angscht "gëtt ech wéi eng Laborrat benotzt?" ass berechtegt. Mee d'Wourecht ass ganz anescht.
Bei enger klinescher Studie geet et net drëm, Iech en Experiment ze maachen. Et geet drëm, eppes ënner ganz strenge Reegelen a Sécherheetsprozeduren ze maachen, mat Ärer Sécherheet als Top-Prioritéit.
- Vertraulechkeet: All perséinlech Informatiounen, déi iwwer Iech gesammelt ginn, ginn streng vertraulech behandelt. Näischt, och Ären Numm, gëtt publizéiert.
- Eng grëndlech Iwwerwaachung: Dir gitt vun Dokteren an Infirmièren enk iwwerwaacht. Si wäerten Ären Zoustand méi dacks wéi soss kontrolléieren. Si wäerten ëmmer op onerwaart Niewewierkungen oppassen.
- Sécherheetskommissiounen: All klinesch Studie gëtt vun enger onofhängeger Ethikkommissioun (Investigative Review Board) iwwerwaacht. Hir Haaptaufgab ass et, d'Sécherheet a Rechter vu Fräiwëllegen wéi Iech, déi matmaachen, ze garantéieren.
- Recht op Réckzuch: Am wichtegsten ass, datt Dir d'Recht hutt, Iech zu all Moment vun dëser Studie zréckzezéien . Wann Ären Dokter oder Dir mengt, datt et net dat Richtegt fir Iech ass, kënnt Dir ouni Problem zréckzéien. Dëst beaflosst keng aner Behandlung, déi Dir eventuell kritt.
Wéi kann ech mech un dëser Aart vu Fuerschung bedeelegen?
D'Participatioun un enger klinescher Studie ass komplett fräiwëlleg.Och wann den Dokter et Iech proposéiert, ass déi endgülteg Entscheedung Är. D'"Informéiert Zoustëmmung" ass an dësem Prozess ganz wichteg.
"Informéiert Zoustëmmung" bedeit einfach "informéiert Zoustëmmung". Dat heescht, datt Dir, ier Dir deelhëllt, all d'Informatiounen kritt, déi Dir iwwer dës Fuerschung wësse musst.
- Zweck vun der Fuerschung
- Wat fir Behandlungen an Tester ginn duerchgefouert?
- Wat sinn déi potenziell Virdeeler a Risiken?
All dëst gëtt kloer erkläert an Dir kritt e Formulaire fir informéiert Zoustëmmung, deen Dir liest a verstoe kënnt. Liest et genau, denkt driwwer no a stellt dem Dokter oder der Infirmière all Froen, déi Dir hutt. Soubal alles kloer ass, ënnerschreift et nëmmen, wann Dir Iech domat wuel fillt.
Dir sidd duerch Ënnerschrëft net dorun gebonnen. Och nodeems Dir ënnerschriwwen hutt, kënnt Dir zu all Moment während der Fuerschung zréckzéien.
Froen, déi Dir onbedéngt Ärem Dokter stelle sollt
Wann Dir iwwer eng klinesch Studie geschwat gitt, stellt Iech dës Froen onbedéngt.
- Wat ass den Haaptzweck vun dëser Fuerschung?
- Wat fir Tester an Behandlungen muss ech maachen? Wéi ginn se gemaach?
- Wéi kéint mäin Zoustand mat an ouni dës nei Behandlung ausgesinn?
- Wat sinn déi Standardbehandlungen fir mäin Zoustand? Wat ass den Ënnerscheed tëscht hinnen an dëser Fuerschung?
- Wéi beaflosst d'Participatioun dorun mäin Alldag ?
- Mat wéi enge Niewewierkunge kann ech rechnen?
- Wéi laang leeft dës Fuerschung schonn? Muss ech méi Zäit domat verbréngen?
- Muss ech am Spidol bleiwen ? Wann jo, wéi dacks a wéi laang?
- Wann ech mech entscheeden, d'Behandlung an der Mëtt ofzesetzen , beaflosst dat meng Behandlung? Muss ech den Dokter wiesselen?
Botschaft fir doheem
- Eng klinesch Studie ass eng ganz wichteg medizinesch Fuerschung, déi duerchgefouert gëtt, fir besser a méi fortgeschratt Behandlungen fir Krankheeten ewéi Kriibs ze fannen.
- D'Participatioun ass komplett fräiwëlleg. Dir hutt d'Recht, Iech zu all Moment zréckzezéien.
- Är Sécherheet ass eis héchst Prioritéit , an Dir gitt vun Dokteren enk iwwerwaacht. Dir wäert net zu engem "Feierschwäin" gemaach ginn.
- Ier Dir eng Entscheedung trefft, schwätzt grëndlech mat Ärem Dokter , stellt all Är Froen a verstitt souwuel d'Vir- wéi och d'Nodeeler.
💬 Comments (0)
Keng Kommentare goufen nach gepost. Füügt Äre Kommentar hei fir d'éischte Kéier.
Füügt Äre Kommentar