Osilá komɛla nkisi to kosala lipaso? Soki ezali bongo, oyebaki ete liboso ete nkisi yango ekóma epai na yo, basalaki yango bolukiluki ya makasi na minganga mpo na kondimisa ete ezali na likama te mpe ezali malamu? Lelo oyo, tozali kotala mobembo ya bankisi ya sika mpe mayele ya kosalisa. Na mokuse, tozali kolobela boyekoli ya monganga .
Boyekoli ya monganga ezali nini?
Na maloba ya pɛtɛɛ, boyekoli ya monganga ezali lolenge oyo basalelaka mpo na komeka bankisi ya sika, mayele ya lipaso, to bisaleli ya monganga na bituluku ya bato. Boyekoli yango ezali ndenge oyo balukiluki bayebaka soki nkisi ya sika ezali na likama te mpe soki esalaka mpenza .
Mingimingi, yango ekabolami na biteni mibale ya minene.
1. Ba épreuves cliniques
Na komekama ya minganga, bakokanisi nkisi, aparɛyi to nkisi ya sika na lisalisi ya momeseno oyo ezali. Na ndakisa, soki bamoni nkisi ya sika ya diabɛti, bamekaka yango na ndenge oyo:
- Contre traitement ya malamu koleka oyo ezali: Nkisi ya sika ekokanisi na traitement ya or standard ya or ya lelo mpo na diabète.
- Contre placebo: Yango ezali na ntina mingi. A
(Placebo)ezali lokola nkisi ya solosolo kasi ezali na nkisi moko te oyo ezali kosala. Ntango mosusu, kozela kaka ete moto ya maladi akobonga ekoki kosala ete moto ya maladi ayoka malamu. Basalelaka ba placebos mpo na koyeba soki nkisi ya sika esalaka mpenza to soki litomba oyo bakanisaka ete ezali bobele bopusi ya makanisi. - Kozanga lisalisi moko: Na bantango mosusu, bakokanisaka matomba oyo ezwami na etuluku oyo ezwaki ata lisalisi moko te.
Balukiluki bakabolaka bato oyo bakosala yango na bituluku. Etuluku moko ezwa lisalisi ya sika, nzokande basusu bazwaka lisalisi ya momeseno ya lelo to a (Placebo) . Na nsima, bakokanisaka matomba ya bituluku yango.
2. Boyekoli ya botali
Na boyekoli yango, balukiluki batalaka makambo oyo ekómelaka bato ntango bazali kolanda lisalisi to lolenge moko boye ya bomoi. Na ndakisa, koyekola bokeseni ya matomba ya kolɔngɔnɔ ya nzoto kati na bato oyo basalaka ngalasisi mokolo na mokolo mpe baoyo basalaka ngalasisi te ezali lolenge moko ya boyekoli ya kotala.
Nani abandisaka boyekoli yango mpe nani afutaka yango?
Mingimingi, likanisi ya boyekoli ya monganga euti na molukiluki moko na lopitalo, na centre ya monganga ya iniversite, to na kompanyi moko ya bankisi. Na nsima, molukiluki yango abongisi boyekoli yango mpo na koyanola na mituna ya sikisiki, na ndakisa: “Nkisi oyo eleki oyo tozali na yango sikoyo?” to "Oyo epesaka ba effets secondaires ?"
Boyekoli yango ekoki kosɛnga bamilio ya badolare. Misolo eutaka mingimingi na:
- Ba sociétés oyo esalaka ba pharmaceutiques to ba appareils médicaux.
- Ba centres médicaux ya université.
- Ba organisations sans but lucratif lokola Association ya ba Alzheimer to Société américaine ya cancer .
- Ba agences ya gouvernement lokola ba Instituts Nationals de Santé.
Nani atambwisaka boyekoli yango mpe wapi?
Boyekoli nyonso etambwisami na Enquêteur Principal , oyo mbala mingi azalaka monganga. Bazali kosungama na ekipi monene ya bolukiluki, oyo ekoki kozala:
- Minganga
- Ba infirmiers
- Ba travailleurs sociaux
- Bato oyo bayekolaka makambo ya kolya
- Bayekoli ya monganga
- Bato mosusu oyo basalaka mosala ya kosalisa bato na maladi
Boyekoli yango esalemaka na balopitalo, na bisika ya bolukiluki ya iniversite, na bakliniki ya bato ya mboka, mpe na babiro ya minganga ya bato. Na makambo mosusu, boyekoli yango ekoki kutu kofuta mbongo ya mobembo, na ndakisa mbongo ya mobembo to ya otɛlɛ, mpo na bato oyo bafandaka mosika na esika oyo basalaka bolukiluki.
Nani azali kosangana, mpe ba phases ezali nini?
Bato oyo bakosangana bazali bato ya mokolo na mokolo lokola yo, na mibu nyonso, bikolo nyonso, mpe mibali mpe basi. Basusu basangani mpo bankisi mosusu esali mpo na bango te, nzokande basusu basanganaka mpo nkisi moko te eyebani mpo na maladi na bango.
Ezali na ntina koyeba ete liboso ya kopesa bato nkisi ya sika, bamekaka yango liboso na ba laboratoires mpe na banyama mpo na koyeba makama oyo ekoki kobima. Kaka ba traitements oyo elakisaka profil ya sécurité makasi nde ekendeke liboso na ba études cliniques ya bato.
Ezali na biteni minene minei ya boyekoli ya monganga, mpe motángo ya bato oyo bakosangana na yango ezali se kobakisama na eteni mokomoko.
| Etape | Ndimbola |
|---|---|
| Eteni ya I | Mbala mingi esangisi bato 20-80. Mokano monene ezali ya koyeba soki nkisi yango ezali na likama te mpe koyeba dose oyo ebongi . |
| Eteni ya II | Mbala mingi esangisi bato 100-300. Eteni oyo emekaka ndenge nini lisalisi yango esalaka malamu mpo na maladi moko ya sikisiki. |
| Eteni ya misato | Esɛngaka bankama to bankóto ya bato oyo bakosangana na yango. Ezali kotala ndenge nini lisalisi yango ezali na bopusi likoló na bato ndenge na ndenge mpe badosye ndenge na ndenge. Soki ba résultats elongi, traitement epesamaka mpo na kondimama na ba agences lokola FDA. |
| Eteni ya IV | Yango esalemaka nsima ya kondimama mpo na kosalisa yango. Mokano ezali ya kolandela bokengi ya ntango molai . |
Nini elimbolaka boyekoli ya monganga ya lolenge ya malamu mpe oyo ebongi kotyela motema?
Yambo monganga na yo apesa yo nkisi ya sika, batalaka balapolo wana ya boyekoli ya monganga mpo na kondimisa ete ezali malamu mpe ezali na likama te. Boyekoli yango emonisi mpe makambo oyo ekoki kobima, mpe yango epesaka monganga na yo nzela ya kolandela malamu kolɔngɔnɔ ya nzoto na yo.
Makambo ya ntina oyo etali boyekoli ya malamu mpenza mpe oyo ebongi kotyela motema ezali:
- Ndingisa ya mibeko: Esengeli kondima nkisi ya sika, mangwele, mpe baaparɛyi na bibongiseli lokola États-Unis
( FDA ). Ba agences wana ezali na mibeko ya makasi oyo esalemi pona kobatela ba participants. - Botali ya lipanda:Boyekoli yango etalelami ntango nyonso na lingomba ya minganga to bato ya siansi oyo ezali na lipanda mpo na kosala ete bato oyo bakosala yango bázala na likama te na boumeli ya mosala yango mobimba.
- Consentement informé: Kozua consentement informé epai ya participant nionso ezali obligatoire. Yambo ya kokomisa nkombo, esengeli koyebisa yo polele matomba nyonso, makama, mpe ba effets secondaires mpo ete okoka kozwa mokano ya koteyama.
Message ya Komema na Ndako
- Nkisi mpe nkisi nyonso oyo osalelaka esalemi bolukiluki na minganga mpo na kondimisa ete ezali na likama te mpe ezali malamu .
- Boyekoli oyo ezuaka bambula mpe esangisi mibeko ya makasi mpe ba phases ebele mpo na ko assurer sécurité ya ba participants.
- Kosangana na boyekoli ezali mpenza ya bolingi, mpe bokengi na yo elandami ntango nyonso na bakomite ya lipanda.
- Ntango monganga na yo akomeli yo nkisi ya sika, ekateli ezwami na bilembeteli ya solosolo oyo euti na boyekoli wana ya malamu mpenza.
Bolukiluki ya monganga, ba études cliniques, ba études médicales, placebo, bolukiluki ya kisi
