Sunku žodžiais apsakyti baimę, šoką ir netikrumą, kurį jaučiate, kai jums diagnozuojamas krūties vėžys. Šiuo metu tikriausiai turite daug klausimų. „Ką man dabar daryti?“, „Kokie gydymo būdai yra prieinami?“, „Ar vėl pasveiksiu?“ Panašių dalykų. Šios kelionės metu, kalbėdamiesi su savo gydytoju, galite išgirsti žodį „ klinikinis tyrimas “. Galbūt matėte jį laikraštyje ar per televiziją. Taigi, šiandien pakalbėkime apie tai, kas yra šis klinikinis tyrimas, kurio daugelis žmonių bijo, bet iš tikrųjų nežino.
Kodėl atliekame tokius klinikinius tyrimus?
Paprastai tariant, klinikinis tyrimas yra medicininis tyrimas, atliekamas siekiant rasti geresnių, pažangesnių būdų gydyti tokias ligas kaip krūties vėžys. Tai gali būti naujas vaistas, nauja chirurginė procedūra arba kitas alternatyvus gydymas.
Šį tyrimą atliekantys gydytojai lygina geriausius dabartinius gydymo būdus su šiuo nauju gydymo būdu. Taip jie ieško atsakymų į tokius klausimus:
- Ar šis naujas gydymas yra saugus ? Ar jis duoda gerų rezultatų?
- Ar tai galėtų būti geriau nei dabartiniai gydymo būdai?
- Koks šio gydymo šalutinis poveikis?
- Ar yra kokia nors rizika ?
- Kiek sėkmingas gydymas?
- Jei tai naujas vaistas, kokia maksimali dozė, kurią organizmas gali toleruoti?
Tik išnagrinėjus visa tai, priimamas sprendimas, ar naujas gydymas tinka visiems apskritai.
Ar yra skirtingų tipų klinikinių tyrimų?
Taip, kiekvienas klinikinis tyrimas atliekamas keliais etapais. Viename etape gauta informacija panaudojama kitame etape. Atsižvelgiant į jūsų sveikatos būklę, nusprendžiama, kuris tyrimo etapas jums tinka. Dauguma žmonių dalyvauja trečiajame etape (III etape). Panagrinėkime šį etapą atidžiau.
| Fazė | Pagrindinis tikslas | Dalyvių skaičius (pagal susitarimą ) |
|---|---|---|
| I etapas | Naujo gydymo saugumo užtikrinimas. Vaisto atveju tiriama saugi dozė, vartojimo būdas (per burną ar injekcijomis) ir vartojimo dažnumas. | Labai mažas žmonių skaičius (pvz., 20–80) |
| II etapas | Kai patvirtinama, kad gydymas yra saugus, atliekamas jo veiksmingumo patikrinimas gydant tam tikrą vėžio tipą. | Mažiau nei 100 žmonių |
| III etapas | Naujas gydymas lyginamas su dabartiniu standartiniu gydymu, siekiant nustatyti, kuris yra geriausias. | Didelė žmonių grupė (šimtai ar tūkstančiai) |
Sėkmingi III fazės gydymo būdai paprastai yra patvirtinami visuotiniam naudojimui pasaulinio lygio institucijų (pvz., FDA – Maisto ir vaistų administracijos).
Klinikinio tyrimo dalyvavimo privalumai ir trūkumai
Kaip ir bet kuris kitas variantas, šis turi privalumų ir trūkumų. Prieš priimant sprendimą, svarbu suprasti abi puses.
| Privalumai | Trūkumai |
|---|---|
|
|
Ar jie tikrai saugūs? Ar jie pavers mane „ugnies kiaule“?
Tai didžiausia daugelio žmonių baimė. Baimė „ar būsiu panaudotas kaip laboratorinė žiurkė?“ yra pagrįsta. Tačiau tiesa yra visai kitokia.
Klinikinis tyrimas nėra skirtas atlikti eksperimentą. Tai yra kažko atlikimas laikantis labai griežtų taisyklių ir saugos procedūrų, o jūsų saugumas yra svarbiausias prioritetas.
- Konfidencialumas: Visa apie jus surinkta asmeninė informacija laikoma griežtai konfidencialia . Niekas, įskaitant jūsų vardą, nebus skelbiama.
- Atidus stebėjimas: Jus atidžiai stebės gydytojai ir slaugytojai. Jie dažniau nei įprastai tikrins Jūsų būklę. Jie visada tikrins, ar neatsiranda netikėtų šalutinių poveikių.
- Saugos tarybos: kiekvieną klinikinį tyrimą prižiūri nepriklausoma etikos peržiūros taryba (Tyrimo peržiūros taryba). Jos pagrindinis darbas – užtikrinti tokių savanorių kaip jūs, kurie dalyvauja, saugumą ir teises.
- Teisė pasitraukti: Svarbiausia, kad turite teisę bet kuriuo metu pasitraukti iš šio tyrimo . Jei jūsų gydytojas arba jūs manote, kad jis jums netinka, galite be jokių problemų pasitraukti. Tai neturės įtakos jokiam kitam gydymui, kurį galite gauti.
Kaip galėčiau įsitraukti į tokio pobūdžio tyrimus?
Dalyvavimas klinikiniame tyrime yra visiškai savanoriškas.Net jei gydytojas jums tai siūlo, galutinis sprendimas yra jūsų. Šiame procese labai svarbus „informuotas sutikimas“.
„Informuotas sutikimas“ tiesiog reiškia „informuotas sutikimas“. Tai reiškia, kad prieš dalyvaudami jums bus suteikta visa informacija, kurią reikia žinoti apie šį tyrimą.
- Tyrimo tikslas
- Kokie gydymo būdai ir tyrimai atliekami?
- Kokia galima nauda ir rizika?
Visa tai bus aiškiai paaiškinta ir jums bus įteikta informuoto sutikimo forma, kurią turėsite perskaityti ir suprasti. Atidžiai ją perskaitykite, pagalvokite apie ją ir užduokite gydytojui arba slaugytojai visus rūpimus klausimus. Kai viskas bus aišku, pasirašykite ją tik tuo atveju, jei jaučiatės su ja patogiai.
Pasirašydami neprivalote laikytis šių sąlygų. Net ir pasirašymo metu galite bet kada pasitraukti.
Klausimai, kuriuos būtinai turėtumėte užduoti savo gydytojui
Jei su jumis kalbamasi apie klinikinį tyrimą, būtinai užduokite šiuos klausimus.
- Koks yra pagrindinis šio tyrimo tikslas ?
- Kokius tyrimus ir gydymą man reikės atlikti? Kaip jie bus atliekami?
- Kokia galėtų būti mano būklė su šiuo nauju gydymu ir be jo?
- Kokie yra standartiniai mano būklės gydymo būdai? Kuo jie skiriasi nuo šio tyrimo?
- Kaip dalyvavimas šiame renginyje paveiks mano kasdienį gyvenimą ?
- Kokio šalutinio poveikio galiu tikėtis?
- Kiek laiko trunka šis tyrimas? Ar man reikės jam skirti daugiau laiko ?
- Ar turėsiu likti ligoninėje ? Jei taip, kaip dažnai ir kiek laiko?
- Jei nuspręsiu nutraukti gydymą pusiaukelėje, ar tai paveiks mano gydymą? Ar turėsiu keisti gydytoją?
Žinutė namo
- Klinikinis tyrimas yra labai svarbus medicininis tyrimas, atliekamas siekiant rasti geresnius, pažangesnius ligų, tokių kaip vėžys, gydymo būdus.
- Dalyvavimas yra visiškai savanoriškas. Jūs turite teisę bet kada pasitraukti.
- Jūsų saugumas yra mūsų svarbiausias prioritetas , todėl jus atidžiai stebės gydytojai. Jūs nebūsite paversti „ugnies kiaule“.
- Prieš priimdami sprendimą, atidžiai pasitarkite su gydytoju , užduokite visus klausimus ir supraskite visus privalumus ir trūkumus.
💬 Comments (0)
Komentarų dar nepaskelbta. Pirmą kartą pridėkite savo komentarą čia.
Pridėkite savo komentarą