Ir grūti vārdos izteikt bailes, šoku un neziņu, ko izjūtat, kad jums tiek diagnosticēts krūts vēzis. Šajā brīdī jums droši vien ir daudz jautājumu. "Ko man tagad darīt?", "Kādas ārstēšanas metodes ir pieejamas?", "Vai es atkal atveseļošos?". Līdzīgas lietas. Šī ceļojuma laikā, runājot ar savu ārstu, jūs varat dzirdēt vārdu " klīniskais pētījums ". Jūs, iespējams, esat to redzējuši avīzē vai televīzijā. Tāpēc šodien parunāsim par to, kas ir šis klīniskais pētījums, no kura daudzi cilvēki baidās, bet īsti nezina.
Kāpēc mēs veicam šādus klīniskos pētījumus?
Vienkārši sakot, klīniskais pētījums ir medicīnisks pētījums, kas tiek veikts, lai atrastu labākus un progresīvākus veidus tādu slimību kā krūts vēža ārstēšanai. Tās var būt jaunas zāles, jauna ķirurģiska procedūra vai cita alternatīva ārstēšanas metode.
Ārsti, kas veic šo pētījumu, salīdzina labākās pašreizējās ārstēšanas metodes ar šo jauno ārstēšanas metodi. Tādā veidā viņi meklē atbildes uz tādiem jautājumiem kā:
- Vai šī jaunā ārstēšanas metode ir droša ? Vai tai ir labi rezultāti?
- Vai tas varētu būt labāk nekā pašreizējās ārstēšanas metodes?
- Kādas ir šīs ārstēšanas blakusparādības?
- Vai šajā gadījumā pastāv kāds risks ?
- Cik veiksmīga ir ārstēšana?
- Ja tās ir jaunas zāles, kāda ir maksimālā deva, ko organisms var panest?
Tikai pēc visa šī izvērtēšanas tiek pieņemts lēmums par to, vai jaunā ārstēšanas metode ir piemērota visiem kopumā.
Vai pastāv dažādi klīnisko pētījumu veidi?
Jā, katrs klīniskais pētījums tiek veikts vairākās fāzēs. Vienā fāzē iegūtā informācija tiek izmantota nākamajā fāzē. Atkarībā no jūsu veselības stāvokļa tiek izlemts, kura pētījuma fāze jums ir piemērota. Lielākā daļa cilvēku piedalās trešajā fāzē (III fāzē). Aplūkosim šo fāzi tuvāk.
| Fāze | Galvenais mērķis | Dalībnieku skaits (pēc iepriekšēja pieraksta ) |
|---|---|---|
| I fāze | Jaunas ārstēšanas drošības nodrošināšana. Zāļu gadījumā tiek pētīta drošā deva, ievadīšanas veids (iekšķīgi vai injekcijas veidā) un ievadīšanas biežums. | Ļoti mazs cilvēku skaits (piemēram, 20–80) |
| II fāze | Kad ārstēšanas drošība ir apstiprināta, tiek veikta pārbaude, lai noskaidrotu, vai tā ir efektīva konkrēta vēža veida ārstēšanai. | Mazāk nekā 100 cilvēku |
| III fāze | Jaunā ārstēšanas metode tiek salīdzināta ar pašreizējo standarta ārstēšanu, lai noteiktu, kura ir vislabākā. | Liela cilvēku grupa (simtiem vai tūkstošiem) |
Ārstēšanas metodes , kas ir veiksmīgas III fāzē, parasti tiek apstiprinātas vispārējai lietošanai pasaules līmeņa iestādēs (piemēram, FDA — Pārtikas un zāļu pārvaldē).
Klīniskā pētījuma dalības priekšrocības un trūkumi
Tāpat kā jebkurai citai iespējai, arī šai ir plusi un mīnusi. Pirms lēmuma pieņemšanas ir svarīgi saprast abas puses.
| Priekšrocības | Trūkumi |
|---|---|
|
|
Vai tie tiešām ir droši? Vai tie mani padarīs par "uguns cūku"?
Šīs ir lielākās bailes daudzu cilvēku prātos. Bailes no "vai mani izmantos kā laboratorijas žurku?" ir pamatotas. Taču patiesība ir daudz citādāka.
Klīniskais pētījums nav par eksperimenta veikšanu. Tas ir par kaut kā veikšanu saskaņā ar ļoti stingriem noteikumiem un drošības procedūrām, jūsu drošību izvirzot par galveno prioritāti.
- Konfidencialitāte: Visa par jums apkopotā personiskā informācija tiek turēta stingri konfidenciāli . Nekas, ieskaitot jūsu vārdu, netiks publicēts.
- Rūpīga uzraudzība: Ārsti un medmāsas Jūs rūpīgi uzraudzīs. Viņi pārbaudīs Jūsu stāvokli biežāk nekā parasti. Viņi vienmēr pārbaudīs, vai nerodas negaidītas blakusparādības.
- Drošības padomes: Katru klīnisko pētījumu pārrauga neatkarīga ētikas pārskata padome (Izmeklēšanas pārskata padome). Tās galvenais uzdevums ir nodrošināt tādu brīvprātīgo kā jūs, kas piedalās pētījumā, drošību un tiesības.
- Tiesības atteikties no dalības: Vissvarīgākais ir tas, ka jums ir tiesības jebkurā laikā atteikties no dalības šajā pētījumā . Ja ārsts vai jūs pats uzskatāt, ka tas jums nav piemērots, varat bez problēmām atteikties no dalības. Tas neietekmēs citu ārstēšanu, ko jūs, iespējams, saņemsiet.
Kā es varu iesaistīties šāda veida pētījumos?
Dalība klīniskajā pētījumā ir pilnīgi brīvprātīga.Pat ja ārsts jums to iesaka, galīgais lēmums ir jūsu ziņā. Šajā procesā ļoti svarīga ir "informēta piekrišana".
"Informēta piekrišana" vienkārši nozīmē "informēta piekrišana". Tas nozīmē, ka pirms dalības jums tiks sniegta visa nepieciešamā informācija par šo pētījumu.
- Pētījuma mērķis
- Kādas procedūras un testi tiek veikti?
- Kādi ir iespējamie ieguvumi un riski?
Tas viss tiks skaidri izskaidrots, un jums tiks izsniegta informētas piekrišanas veidlapa, kas jāizlasa un jāsaprot. Rūpīgi izlasiet to, pārdomājiet to un uzdodiet ārstam vai medmāsai visus jautājumus. Kad viss ir skaidrs, parakstiet to tikai tad, ja jūtaties ērti.
Parakstoties, Jūs neuzņematies šīs saistības. Pat pēc parakstīšanas Jūs varat jebkurā laikā atteikties no dalības pētījumā.
Jautājumi, kas noteikti jāuzdod ārstam
Ja ar jums tiek runāts par klīnisko pētījumu, noteikti uzdodiet šos jautājumus.
- Kāds ir šī pētījuma galvenais mērķis ?
- Kādas pārbaudes un ārstēšana man būs nepieciešama? Kā tās tiks veiktas?
- Kāds varētu būt mans stāvoklis ar un bez šīs jaunās ārstēšanas?
- Kādas ir standarta ārstēšanas metodes manam stāvoklim? Kāda ir atšķirība starp tām un šo pētījumu?
- Kā dalība šajā ietekmēs manu ikdienas dzīvi ?
- Kādas blakusparādības es varu sagaidīt?
- Cik ilgi notiek šis pētījums? Vai man tam būs jāpavada vairāk laika ?
- Vai man būs jāpaliek slimnīcā ? Ja jā, cik bieži un cik ilgi?
- Ja es izlemšu pārtraukt ārstēšanu pusceļā, vai tas ietekmēs manu ārstēšanu? Vai man būs jāmaina ārsts?
Vēstījums, ko ņemt līdzi mājās
- Klīniskais pētījums ir ļoti svarīgs medicīnisks pētījums, kas tiek veikts, lai atrastu labākas un progresīvākas ārstēšanas metodes tādām slimībām kā vēzis.
- Dalība šajā ir pilnīgi brīvprātīga. Jums ir tiesības jebkurā laikā atteikties no dalības.
- Jūsu drošība ir mūsu galvenā prioritāte , un jūs rūpīgi uzraudzīs ārsti. Jūs netiksiet pārvērsts par "ugunsgrēka cūku".
- Pirms lēmuma pieņemšanas rūpīgi konsultējieties ar savu ārstu , uzdodiet visus jautājumus un izprotiet gan plusus, gan mīnusus.
💬 Comments (0)
Vēl nav publicēts neviens komentārs. Pirmo reizi pievienojiet savu komentāru šeit.
Pievienojiet savu komentāru