कोनो नव दवाई पर शोध? एहि क्लिनिकल ट्रायल के बात करी !

अहां सभ सुनने होयब जे नवका दवाई या नवका इलाज खोजय लेल जे रिसर्च भ रहल अछि. कखनो काल डाक्टर सब सेहो एहि सब बात पर गप्प करैत छथि। अस्तु, अहां सोचि रहल होयब जे एहि " क्लिनिकल ट्रायल " वा ``क्लिनिकल ट्रायल'' के की मतलब होइत छैक. चिन्ता जुनि करू, एहि पर सरल आ स्पष्ट गप्प करी।

क्लिनिकल ट्रायल की होइत अछि ?

सीधा शब्दऽ म॑ कहलऽ जाय त॑ क्लिनिकल ट्रायल एगो मेडिकल रिसर्च स्टडी छै जेकरा म॑ लोग स्वेच्छा स॑ भाग लै छै । ई बहुत जरूरी छै, कैन्हेंकि शोधकर्ता सिनी लेली ई एकमात्र तरीका छै कि ई निश्चित रूप स॑ पता चल॑ सक॑ कि कोय नया इलाज सचमुच काम करै छै कि नै आरू ई लोगऽ लेली सुरक्षित छै कि नै ।

क्लिनिकल ट्रायल कें कई प्रकार छै. किछु नव बीमारी तकबाक, किछु बीमारी रोकबाक, आ किछु बीमारीक निदानक विषय मे। मुदा आइ हम बेसी काल क्लिनिकल ट्रायल के बात क रहल छी जे नव इलाज के तलाश मे अछि. चिकित्सा शोधकर्ता सब एकरा "इलाज परीक्षण" सेहो कहैत छथि । इ नव दवाइयक कें परीक्षण कयर सकएय छै, मौजूदा दवाइयक कें विभिन्न बीमारियक कें इलाज कें लेल कोना देल जायत छै, नव चिकित्सा उपकरणक , या अन्य उपचारक कें लेल.

अहाँ सोचि रहल होयब जे "एहि लेल के स्वयंसेवक बनत?" किछु लोक एहि लेल भाग लैत छथि जे हुनका एहि बीमारी के अध्ययन भ रहल छनि, एहि उम्मीद मे जे नव इलाज भेटत. आओर स्वस्थ लोक सेहो छथिन्ह जिनका कोनो बीमारी नहिं छनि, जे दोसर के मदद करय चाहय छथिन्ह आओर मेडिकल साइंस के उन्नति मे योगदान देबय चाहय छथिन्ह.

क्लिनिकल ट्रायल शुरू हुअ सं पहिले की होयत छै?

सोचू, अहां लोक के एके बेर मे एकटा नवका दवाई नहि द सकय छी. एकरा स पहिने एकटा लंबा प्रक्रिया अछि। सामान्यतया, इ चरणक कें पालन कैल जायत छै:

• पूर्व नैदानिक ​​परीक्षण : हर नैदानिक ​​परीक्षण कें शुरु आत एकटा नव उपचार (जैना कोनों नव दवा, दवाइयक कें संयोजन, या चिकित्सा उपकरण) कें लेल एकटा विचार सं होयत छै. इ प्रीक्लिनिकल परीक्षण प्रयोगशालाक मे या जानवरक पर कैल जायत छै .
• क्लिनिकल ट्रायल प्रोटोकॉल : यदि ऊपर कहल गेल प्रारंभिक परीक्षण सं पता चलय छै कि नव उपचार कें सफलता कें संभावना छै, तखन शोधकर्ताक कार्य योजना बनायत छै. एकरा क्लिनिकल ट्रायल प्रोटोकॉल कहल जायत छै. इ योजना एक सं दोसर मे अलग-अलग भ सकय छै. लेकिन, ओकरा म॑ परीक्षण केरऽ उद्देश्य, कोन-कोन उपचारऽ के परीक्षण करलऽ जाय रहलऽ छै, आरू शोधकर्ता सिनी क॑ परीक्षण के अंत म॑ की मापै के आशा छै (परीक्षण के अंतिम बिंदु) शामिल होना चाहियऽ ।
• एफडीए जैना नियामक एजेंसियॉ सं समीक्षा आ मंजूरी :अमेरिका जैसनऽ देश म॑ शोधकर्ता क॑ क्लिनिकल ट्रायल शुरू करै स॑ पहल॑ एफडीए (फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) स॑ मंजूरी लेना जरूरी छै । हमरा देश मे संबंधित अधिकारी क मंजूरी सेहो जरूरी अछि।
• संस्थागत समीक्षा आ स्वीकृति : अइ मे नैदानिक ​​परीक्षण मे शामिल कोनों अस्पताल कें संस्थागत समीक्षा बोर्ड (आईआरबी) या नैतिकता समिति कें समीक्षा शामिल छै. एहि समिति के मुख्य फोकस ट्रायल में भाग लेबय वाला के सुरक्षा आ अधिकार पर अछि.

ई सब मंजूरी मिलला के बाद ही शोधकर्ता ऐन्हऽ लोगऽ के खोज शुरू करी सकै छै जे भाग लेबै लेली तैयार होय । कखनो काल, ओ ओहि लोक सं संपर्क करताह जे पहिने सं रजिस्ट्रेशन करा चुकल छथिन्ह. बहुत सं मामला मे अहां कें डॉक्टर अहां कें क्लिनिकल ट्रायल कें लेल सेहो रेफर कयर सकएय छै.

अगर अहां कोनो क्लिनिकल ट्रायल मे भाग लेबय के बारे मे सोचि रहल छी तं शोध के समन्वय करय वाला मेडिकल टीम पहिने अहां के पूरा बताओत जे ई की अछि. तखन अहां सभ तय क सकय छी जे अहां भाग लेबय चाहय छी कि नहि. एहि प्रक्रिया कें `` सूचित सहमति '' प्राप्त करनाय कहल जायत छै.

`सूचित सहमति` की अछि ?

ई बहुत महत्वपूर्ण गप्प अछि। एहि ठाम अहां के क्लिनिकल ट्रायल के बारे मे पूरा जानकारी मिलत. शोध टीम अहां के सब किछ बुझा देत.

"सूचित सहमति" मात्र हस्ताक्षर नहि अछि । ई अहाँक अधिकार अछि!

ओ अहां कें एकटा "सूचित सहमति दस्तावेज" देखायत आ अहां कें ओकरा चरणबद्ध तरीका सं समझा देतय. इ दस्तावेज मे मुकदमा कें उद्देश्य आ प्रक्रिया कें बहुत विस्तार सं बतायल गेल छै. इ कोनों संभावित जोखिम आ लाभ कें सेहो व्याख्या करएयत छै. एहि मे इहो बताओल गेल अछि जे शोध के तरीका की होयत आओर अगर अहां क्लिनिकल ट्रायल मे भाग नहि लेब त अहां के विकल्प की अछि. इ इहो बतायत छै की इ परीक्षण कतेक दिन तइक चलतय, की फॉलोअप कें आवश्यकता छै, की लागत होयत छै, आ की अहां कें कोनों मुआवजा भेटतय. अंत मे, इ स्पष्ट रूप सं कहल गेल छै कि क्लिनिकल ट्रायल मे भागीदारी पूर्ण रूप सं स्वैच्छिक छै.

पर्चा मे कहल जा सकैत अछि जे मुकदमा "यादृच्छिक" अछि. सिक्का पलटब जकाँ अछि। मतलब जे ट्रायल मे भाग लेबय वाला सभ के नवका, प्रयोगात्मक इलाज नहिं मिलत. यदि अहां कें कोनों बीमारी छै आ अहां कें नव इलाज कें आशा मे ट्रायल मे शामिल भ रहल छै, त इ जाननाय जरूरी छै.

क्लिनिकल ट्रायल कें विवरण कखनों-कखनों कनि जटिल आ समझनाय मुश्किल भ सकएय छै. अस्तु, समय निकालि क' कोनो तरहक प्रश्न पूछू, जतेक बेर चाहब. `सूचित सहमति` फॉर्म ओ छै जे नैदानिक ​​परीक्षण कें बारे मे छै.ई अहां आओर ओहि डॉक्टर के बीच के अनुबंध नहिं अछि जे शोध क रहल छथिन्ह. अगर अहां अध्ययन मे शामिल होए के फैसला करब त ओहि कागज पर हस्ताक्षर करय पड़त. ओना साइन करय के मतलब ई नहिं जे अहां एहि सं बान्हल छी. पढ़ाई शुरू भेलाक बाद सेहो कोनो समय अपन विचार बदलबाक आ वापसी करबाक पूर्ण अधिकार अछि।

क्लिनिकल ट्रायल कें दौरान की होयत छै?

आमतौर पर नैदानिक ​​परीक्षण कें चारि चरण होयत छै. प्रत्येक चरणक एकटा विशिष्ट उद्देश्य होइत छैक। शोधकर्ता प्रत्येक चरण के लेल नव स्वयंसेवक के तलाश मे छथिन्ह. चारि चरण अछि : १.

• चरण 1: अइ मे आमतौर पर लोगक कें एकटा छोट समूह (20 सं 100 कें बीच) शामिल छै. संभावना छै कि ओ स्वस्थ लोग होयत छै, जेकर कोनों ज्ञात चिकित्सा स्थिति नहि छै. शोधकर्ता एहि चरण के उपयोग दवाई के उचित खुराक निर्धारित करय लेल आ ई देखय लेल करैत छथि जे एहि इलाज सं कोनो गंभीर दुष्प्रभाव होइत अछि कि नहिं .
• चरण 2 : एहि मे 100 सं 300 लोक शामिल छथि. सबहक एकटा विशिष्ट बीमारी छनि। ई चरण म॑ शोधकर्ता ई देखै छै कि की ई इलाज सचमुच काम करै छै आरू की ई नया छै या एकरऽ दुष्प्रभाव पहले स॑ भी अधिक गंभीर छै ।
• चरण 3 : अइ चरण मे 300 सं 3000 लोगक कें बीच शामिल भ सकय छै. यहीं पर शोधकर्ता ई सुनिश्चित करै छै कि प्रयोगात्मक उपचार वास्तव म॑ काम करै छै आरू सुरक्षित छै । ओ एकर तुलना मौजूदा उपचार सं सेहो क सकैत छथि. अमेरिका जैसनऽ देश म॑ एफडीए ई फैसला करै छै कि ई फेज 3 ट्रायल केरऽ परिणाम के आधार प॑ अधिक लोगऽ लेली ई इलाज क॑ मंजूरी देलऽ जाय कि नै ।
• चरण 4 : शोधकर्ता सब एफडीए द्वारा मंजूरी भेटलाक बाद सेहो एहि इलाज पर नजरि राखैत रहैत छथि । चूँकि किछु नव उपचारक दुष्प्रभाव होइत छैक जे लोक किछु समय सँ एहि दवाईक प्रयोग केलाक बादे स्पष्ट होइत छैक, शोधकर्ता लोकनि दुष्प्रभाव वा अन्य समस्याक खोज जारी रखैत छथि ।

क्लिनिकल ट्रायल कें बाद की होयत छै?

एकटा क्लिनिकल ट्रायल अनेक कारण सं समाप्त भ सकएयत छै. जेना कि जे इलाज शोध के चरण में छल ओकरा एफडीए के मंजूरी भेट सकैत अछि आ बेसी लोक के उपलब्ध भ गेल होयत. मुदा, कखनो काल, जं परीक्षण सं पता चलय जे इलाज अपेक्षित रूप सं प्रभावी नहिं अछि, वा मौजूदा उपचार सं नीक नहिं अछि, तं, चारू चरण पूरा करबा सं पहिने नैदानिक ​​परीक्षण बंद भ सकैत अछि.

क्लिनिकल ट्रायल मे शामिल हुअ सं की फायदा छै?

क्लिनिकल ट्रायल कें हिस्सा बनला सं कईटा फायदा छै. यदि अहां कोनों खास बीमारी सं पीड़ित छी त:

• नव उपचारक कें अवसर भ सकएय छै जे वर्तमान उपचारक सं बेसि प्रभावी भ सकएय छै.
• अहां अपन स्वास्थ्य देखभाल कें बारे मे निर्णय लेवा मे बेसि सक्रिय भूमिका निभा सकय छी .
• अहां दोसरो कें मदद कयर सकय छी जेकरा अहां कें समान बीमारी छै.

अगर अहां स्वस्थ छी त अहां के शोधकर्ता के दोसर के लेल नीक इलाज खोजय मे मदद करय के खुशी मिलत.

की जोखिम छै?

क्लिनिकल ट्रायल किच्छू जोखिम कें साथ आ सकएय छै. जखन अहां अपन "सूचित सहमति" देब तखन अहां कें अइ जोखिम कें बारे मे जानकारी देल जेतय. ओना अहां कोनो समय एहि सं बेसि जानकारी मांगि सकय छी. यदि परीक्षण कें दौरान जोखिम बदलएयत छै, या यदि नव जोखिम सामने आबि जायत छै, त अहां कें सूचित कैल जेतय. तखन अहां फेर सं विचार क सकय छी जे भाग लेब कि नहि. किच्छू संभावित जोखिम मे शामिल छै:

• ई इलाज, जे एखनहु शोध के चरण में अछि , दुष्प्रभाव भ सकैत अछि जेकर चिकित्सा के आवश्यकता भ सकैत अछि.
• इ जांच मे अहां कें स्थिति कें सामान्य इलाज सं बेसि समय लग सकएय छै. जेना, सामान्य सं बेसि डॉक्टर कें अपॉइंटमेंट, टेस्ट या अस्पताल मे भर्ती भ सकएय छै.
• शोध आधारित उपचार काज नहि क सकैत अछि, वा मानक उपचार जकाँ नीक नहि भ सकैत अछि ।
• भ सकैत अछि जे अहां कें ओ शोध आधारित इलाज नहि भेट सकय जे परीक्षण कैल जा रहल छै. अहां कें अपन स्थिति कें लेल सामान्य उपचार भ सकएयत छै, या अहां कें ``प्लेसबो'' समूह मे राखल जा सकएय छै, जत अहां कें कोनों इलाज बिल्कुल नहि भेट सकएयत छै.

हमरा कोनों क्लिनिकल ट्रायल कें बारे मे की सवाल पूछबाक चाही?

बहुत लोक कें तरह अहां कें सेहो क्लिनिकल ट्रायल कें लेल स्वयंसेवा कें बारे मे बहुत सवाल भ सकय छै. एहि ठाम किछु सवाल अछि जे अहां पूछि सकय छी:

• ई अध्ययन कियैक भ' रहल अछि?
• एहि अध्ययन मे हमरा कतेक समय धरि भाग लेबय पड़त?
• यदि हमरा इलाज भ रहल अछि त कोना देल जायत (गोली के रूप में, `IV` के रूप में, `इम्प्लांट` के रूप में, आदि)?
• कतेक बेर आबय पड़त। हमरा कतय आबय पड़त?
• एक बेर आबय मे कतेक समय लगैत अछि?
• की हमरा एहि अध्ययनक कोनो हिस्साक पाइ देबय पड़त? की हमर बीमा एहि लेल किछु कवर करत?
• एहि अध्ययन मे की जोखिम अछि ? एहि स हमर स्वास्थ्य पर कोन असर पड़त?
• यदि हम अध्ययन मे भाग नहि लेब या वापस नहि लेब त हमर चिकित्सा उपचार कें की होयत?
• हमर मेडिकल केयर के प्रभारी के अछि?
• एहि अध्ययन स हमरा कोनो परिणाम भेटत?
• जँ इलाज मंजूर भ' गेल त' की हमरा भेटैत रहत?
• यदि हमरा इलाज सं गंभीर दुष्प्रभाव भ जायत छै त की हम अध्ययन सं हटि सकय छी?

ई सब सवाल त' नहि, बल्कि जे किछु सोचैत छी से पूछय मे डरब नहि।

क्लिनिकल ट्रायल के सुरक्षा के सुनिश्चित करैत अछि ?

प्रतिभागियक कें सुरक्षा सुनिश्चित करय कें लेल पूरा नैदानिक ​​परीक्षण प्रक्रिया मे सुरक्षा उपाय लागू कैल गेल छै:

• डाटा सुरक्षा आ निगरानी बोर्ड (डीएसएमबी): 1.1.ई सब चिकित्सा विशेषज्ञ स बनल अछि। ओ पूरा क्लिनिकल ट्रायल मे परिणामक समीक्षा करैत छथि । यदि ओ फैसला करय छै कि जांच कें तहत इलाज काज नहि कयर रहल छै या दुष्प्रभाव उम्मीद सं बेसि खराब छै, त इ बोर्ड जल्दी सं परीक्षण बंद कयर सकय छै.
• सरकारी एजेंसी : एफडीए आ ऑफिस फॉर ह्यूमन रिसर्च प्रोटेक्शन जैना एजेंसी अमेरिका मे सबटा नैदानिक ​​परीक्षणक कें नियंत्रित आ देखरेख करएयत छै. श्रीलंका मे नियामक एजेंसी क लेल सेहो इएह हाल अछि।
• संस्थागत समीक्षा बोर्ड (आईआरबी): शोध स्थल पर स्थित इ बोर्डक कें कोनों नैदानिक ​​परीक्षण कें संचालन सं पहिले ओकरा मंजूरी देनाय आवश्यक छै. इ बोर्डक इ सुनिश्चित करएयत छै की स्वयंसेवक कें अनावश्यक जोखिम कें सामना नहि करएय पड़एयत छै आ ओकर सुरक्षा कें रक्षा करएयत छै. आईआरबी आमतौर पर समुदाय कें सदस्यक कें साथ-साथ डॉक्टर आ शोधकर्ताक सं बनल होयत छै जे शोध टीम कें हिस्सा नहि होयत छै.

`यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण` की छै?

एकटा "रैंडमाइज्ड" परीक्षण मे शोधकर्ता स्वयंसेवक कए अलग-अलग समूह मे राखि देलथि । प्रत्येक समूह कें अलग-अलग इलाज भेटैत छै. शायद ओ सब कोनो मानक उपचार के प्रयोगात्मक उपचार के संग परीक्षण क रहल छथि, या दू टा प्रयोगात्मक उपचार के संग. समूह सब के बेतरतीब ढंग स एहि समूह सब में राखल जाइत अछि, जेना सिक्का के पलटब। तखन समूह सभ एके रंग अछि। जेकरा स॑ शोधकर्ता सिनी क॑ ई पता लगाना आसान होय ​​जाय छै कि कोन इलाज सबसें अच्छा छै ।

विकेंद्रीकृत नैदानिक ​​परीक्षण की छै?

विकेंद्रीकृत नैदानिक ​​परीक्षण ओ छै जत परीक्षण केवल एकटा नहि, बल्कि कई स्थानक पर कैल जायत छै. परंपरागत रूप सं, नैदानिक ​​परीक्षणक मे स्वयंसेवक कें कोनों विशिष्ट स्थान पर यात्रा करय कें आवश्यकता होयत छै. मुदा, विकेंद्रीकृत परीक्षण मे स्वयंसेवक बिना यात्रा केने भाग ल सकैत छथि. जेना, अहां अपन घर मे, पास कें स्वास्थ्य केंद्र मे या पास कें प्रयोगशाला मे इलाज करा सकएय छी.

क्लिनिकल ट्रायल मे के भाग ल सकैत अछि?

क्लिनिकल ट्रायल मे पात्रता कें दिशा निर्देश छै . ओ सब कहैत छथि जे के भाग ल सकैत अछि आ के नहि क सकैत अछि। जे कियो क्लिनिकल ट्रायल मे रहय चाहय छै, ओ सब भाग नहि ल सकय छै. इ दिशा निर्देश अलग-अलग भ सकएयत छै. मुदा, सामान्यतया, इ अहां कें उम्र, लिंग, समग्र स्वास्थ्य, अहां कें बीमारी कें प्रकार, आ अहां वर्तमान मे जे इलाज कयर रहल छी, जैना चीजक पर निर्भर करएयत छै.

क्लिनिकल ट्रायल कें बारे मे कोना पता चलतय?

पहिने अपन इलाज करय वाला डॉक्टर सं बात करू. ओ अहां आ अहां कें हालत कें जानएयत छै, अइ कें लेल ओ अहां कें लेल सही परीक्षणक कें सिफारिश कयर सकएय छै. एकटा आओर तरीका अछि ऑनलाइन क्लिनिकल ट्रायल डाटाबेस देखब. जेना कि अहां अमेरिकी नेशनल सेंटर फॉर बायोटेक्नोलॉजी इन्फॉर्मेशन कें द्वारा रखरखाव कैल गेल डाटाबेस देख सकय छी. श्रीलंका मे अहां संबंधित स्वास्थ्य संस्थान कें माध्यम सं सेहो ऐहन शोध कें बारे मे जानकारी पाबि सकय छी.

नैदानिक ​​परीक्षण नियमित उपचार सं कोना अलग छै?

अंतर अहां कें भेटय वाला चिकित्सा देखभाल कें प्रकार मे छै. यदि अहां बीमार छी आ कोनों क्लिनिकल ट्रायल मे भाग लैत छी त अहां कें नियमित मेडिकल टीम अहां कें जारी स्वास्थ्य समस्याक कें देखभाल करतय. क्लिनिकल ट्रायल टीम केवल परीक्षण भ रहल नव दवाई या उपकरण पर ध्यान देत। टीम जांच उपचार कें प्रति अहां कें प्रतिक्रिया कें निगरानी करतय आ अहां कें कोनों दुष्प्रभाव कें इलाज करतय.

क्लिनिकल ट्रायल ओ अछि जे एडवांस मेडिसिन। बाहर स देखला स लागि सकैत अछि जे इ सबटा विज्ञान क गप अछि। मुदा ई असल मे ओहि लोक के बारे मे अछि जे दवाई के नीक बनेबा मे मदद करैत छथिन्ह. बिना स्वयंसेवक के शोधकर्ता ई नै जान॑ सकै छै कि कोय विचार वास्तव म॑ सुरक्षित, प्रभावी इलाज बनी जैतै कि नै ।

एकटा परीक्षण सं कोनों बीमारी ठीक भ सकय छै या कोनों एहन सफलतापूर्वक इलाज मिल सकय छै जे लोगक कें बेसि दिन जीबय मे मदद करय. भले ही कोनो परीक्षण स॑ अपेक्षित परिणाम नै मिल॑ सक॑, लेकिन ई शोधकर्ता सिनी क॑ एगो अलग दिशा म॑ ले जाय सकै छै आरू अधिक सफल परिणाम प्राप्त करी सकै छै । क्लिनिकल ट्रायल के लेल स्वयंसेवक के रूप मे काज करय के फैसला करनाय एकटा बड़का फैसला अछि. अगर अहां एहि बारे मे सोचि रहल छी त’ अहां के कोनो सवाल पूछय मे संकोच नहि करू, जतेक बेर चाहब, जा धरि अहां अपन फैसला पर आत्मविश्वास नहि महसूस करब.

टेक-होम मैसेज

अस्तु, हमरा आशा अछि जे आब अहाँ सब कें नीक जकाँ बुझबा में आबि गेल होयत जे ``क्लिनिकल ट्रायल'' की होइत छैक जकर हम सब गप्प केलहुं.

• नव उपचार खोजय लेल ई जरूरी शोध अछि.
• अहाँक "सूचित सहमति" बहुत महत्वपूर्ण अछि। सब किछु जानू, सवाल पूछू, आ निर्णय लिअ।
• एकर फायदा कें संग-संग जोखिम कें बारे मे सेहो जागरूक रहूं.
• अहां कें कोनों समय परीक्षा सं हटय कें अधिकार छै.
• एहि सब पर सख्त नियमन आ सुरक्षा उपाय अछि।

यदि अहां या अहां कें कोनों जान-पहचान वाला व्यक्ति अइ तरह कें अध्ययन मे भाग लेवा कें विचार कयर रहल छै, त इ जानकारी ओकरा लेल सेहो मददगार भ सकय छै. अधिक जानकारी कें लेल हमेशा अपन डॉक्टर सं बात करूं.

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