Дали некогаш сте се запрашале како се откриени лековите и вакцините што ги користиме денес? Или како дополнително да се подобрат третманите за состојби како што е ADHD, кои се чести кај децата? Одговорот е „клиничко истражување“. Тоа е она што го нарекуваме „клиничко испитување“ на англиски. Кога ќе го чуете ова име, може да звучи малку сериозно. Но, всушност, ова е најбезбедниот и најнаучниот начин да им се обезбедат на луѓето нови откритија во медицинската наука. Затоа, да разговараме за ова едноставно денес.
Едноставно кажано, што е клиничко испитување?
Клиничкото испитување е научна студија која ја тестира ефикасноста и безбедноста на нов третман, лек или медицинско помагало за одредена состојба. Тоа е како кога правиме нов рецепт, му го даваме на нашето семејство да го проба, да ги поправиме евентуалните недостатоци, а потоа им го сервираме на гостите откако ќе потврдиме дека е добар.
Ова истражување не е само за пронаоѓање нови третмани. Станува збор и за тоа како да се подобрат постојните третмани, нови начини за дијагностицирање на болести и како да се спречат болестите пред да се појават. Волонтерите се вклучени во ова. Но, сето ова се случува во рамките на многу строг збир на правила и етички рамки.
Кои се фазите на ова истражување?
Нов лек не им се дава на сите одеднаш. Тоа е како искачување по скали, се напредува чекор по чекор, фаза по фаза. Ова се прави за да се обезбеди максимална безбедност за оние што учествуваат. Постојат главно четири фази.
| Фаза | Главна цел и објаснување |
|---|---|
| Фаза I | Ова е првиот чекор. Овде, на многу мала група луѓе (можеби неколку здрави волонтери) им се дава новиот третман. Главната цел е да се види дали е безбеден . Тоа значи дека главните работи што се изучуваат овде се колку од лекот треба да се дава и какви несакани ефекти може да се појават. |
| Фаза II | Ако првата фаза е успешна, доаѓа следната фаза. Тука, третманот се дава на поголема група луѓе со целната болест. Тука, разгледуваме дали овој третман навистина делува (е ефикасен) . Тоа е, дали симптомите се намалени, дали болеста е излечена итн. Исто така, собираме повеќе информации за безбедноста. |
| Фаза III | Ова е најголемата и најважната фаза. Тука учествуваат голема група пациенти (понекогаш илјадници). Новиот третман се споредува со постојниот стандарден третман или понекогаш со плацебо. Целта е да се види дали новиот лек е подобар од постојниот лек, дали има помалку несакани ефекти и кој има најголема корист. Доколку оваа фаза е успешно завршена, лекот е одобрен за пуштање на пазарот. |
| Фаза IV | Ова се нарекува и „постмаркетиншка студија“. Тоа е студија спроведена откако лекот ќе биде одобрен и достапен за пошироката јавност . Тука, илјадници, па дури и стотици илјади луѓе го користат лекот, па затоа е можно да се соберат информации за многу ретки несакани ефекти или долгорочни ефекти кои не биле откриени во претходните фази. |
Како избирате некого за истражување?
Ова е исто така многу важно. Вообичаено, во Фаза III, учесниците се поделени во две или повеќе групи. Едната група го прима новиот третман (Третманска група), а другата група го прима постоечкиот стандарден третман или „плацебо“ (Контролна група).
Најважно е што рандомизацијата се користи за да се одлучи кој ќе оди во која група. Тоа е како фрлање паричка. Ова се прави за да се спречи пристрасност во резултатите од одлуките врз основа на личните преференции на истражувачите или пациентите. Ова ги прави резултатите поточни и посигурни.
Што е „плацебо“?
плацебоПлацебо е апче, течност или инјекција што изгледа како вистински лек, но не содржи никаква активна фармацевтска состојка. Се користи за разликување на вистинските ефекти на новиот лек од психолошките ефекти. Пред некој да учествува во студија, јасно се информира дека може да се користи „плацебо“.
ADHD и педијатриски клинички истражувања
АДХД (нарушување на дефицит на внимание/хиперактивност) е честа состојба кај децата. Низ целиот свет се спроведени бројни клинички испитувања за да се пронајдат најефикасните и најбезбедните третмани за оваа состојба.
- Третман со лекови: Ефикасноста и безбедноста на разни лекови што се користат за ADHD се потврдени преку истражувања како ова.
- Бихејвиорален третман : Исто така, се спроведуваат истражувања за методи за справување со состојбата со промена на однесувањето на детето без лекови.
- Комбинирани третмани: Некои истражувања ги испитуваат резултатите од комбинираната употреба и на лекови и на третмани за однесување.
Покрај тоа, се спроведуваат истражувања и за факторите на животната средина кои можат да придонесат за ADHD. На пример, изложеноста на невротоксини како што е олово и разни психосоцијални ситуации се испитуваат за да се утврди дали тие придонесуваат за развој на ADHD.
Важни прашања што треба да ги поставите на вашиот лекар
Доколку вие или вашето дете размислувате да учествувате во клиничко испитување, задолжително разговарајте со вашиот лекар и поставете ги овие прашања пред да донесете одлука.
- Која е главната цел на оваа студија?
- Што е откриено во претходните истражувања за овој третман?
- Што може да се случи со мојата состојба без разлика дали ќе го примам овој третман или не?
- Кои се моменталните стандардни третмани за оваа состојба?
- Како ова ново истражување се споредува со стандардните третмани?
- Кои се ризиците и придобивките што можам да ги добијам?
- Што треба да направам ако почувствувам каква било непријатност за време на истражувањето?
- Може ли да се откажам од истражувањето во кое било време?
Врз основа на одговорите на овие прашања, можете да донесете информирана и јасна одлука. Запомнете, дали да учествувате или не е целосно ваша одлука.
Порака за носење дома
- Клиничкото испитување е високо планирана научна студија која ја потврдува безбедноста и ефикасноста на новите третмани.
- Ова се спроведува во неколку фази за да се обезбеди максимална безбедност на учесниците.
- Ова истражување е исклучително важно за пронаоѓање подобри третмани за состојби како што е ADHD.
- Учеството во истражувањето е целосно доброволно. Имате право да се откажете во секое време.
- Пред да учествувате во какво било истражување, важно е да ги разговарате сите детали, ризици и придобивки со вашиот лекар и да стекнете јасно разбирање.
💬 Comments (0)
Сè уште не се објавени коментари. Додајте го вашиот коментар овде за прв пат.
Додадете го вашиот коментар