नयाँ औषधिको बारेमा अनुसन्धान? यो क्लिनिकल परीक्षणको बारेमा कुरा गरौं!

नयाँ औषधि वा नयाँ उपचार पत्ता लगाउन भइरहेको अनुसन्धानको बारेमा तपाईंले सायद सुन्नुभएको होला। कहिलेकाहीँ डाक्टरहरूले पनि यी कुराहरूको बारेमा कुरा गर्छन्। त्यसैले, तपाईं सोचिरहनुभएको हुन सक्छ कि यी " क्लिनिकल परीक्षणहरू " वा "क्लिनिकल परीक्षणहरू" को अर्थ के हो। चिन्ता नगर्नुहोस्, यस बारेमा सरल र स्पष्ट रूपमा कुरा गरौं।

क्लिनिकल परीक्षण भनेको के हो?

सरल भाषामा भन्नुपर्दा, क्लिनिकल परीक्षण भनेको एक चिकित्सा अनुसन्धान अध्ययन हो जसमा मानिसहरूले स्वयंसेवा गरेर भाग लिन्छन्। यो धेरै महत्त्वपूर्ण छ किनभने यो अनुसन्धानकर्ताहरूका लागि नयाँ उपचार साँच्चै काम गर्छ कि गर्दैन र यो मानिसहरूको लागि सुरक्षित छ कि छैन भनेर निश्चित रूपमा जान्नको लागि एक मात्र तरिका हो।

क्लिनिकल परीक्षणहरू धेरै प्रकारका हुन्छन्। केही नयाँ रोगहरू पत्ता लगाउने बारेमा छन्, केही रोगहरू रोक्ने बारेमा छन्, र केही रोगहरूको निदान गर्ने बारेमा छन्। तर आज हामी प्रायः नयाँ उपचारहरू खोज्ने क्लिनिकल परीक्षणहरूको बारेमा कुरा गर्दैछौं। चिकित्सा अनुसन्धानकर्ताहरूले यी "उपचार परीक्षणहरू" पनि भन्छन्। यसले नयाँ औषधिहरू, विभिन्न रोगहरूको उपचार गर्न अवस्थित औषधिहरू कसरी दिइन्छ, नयाँ चिकित्सा उपकरणहरू , वा अन्य उपचारहरू परीक्षण गर्न सक्छ।

तपाईं सोचिरहनुभएको होला, "यसको लागि कसले स्वयंसेवा गर्नेछ?" केही मानिसहरू भाग लिन्छन् किनभने तिनीहरूको रोगको अध्ययन भइरहेको छ, नयाँ उपचार पत्ता लगाउने आशामा। र त्यहाँ स्वस्थ व्यक्तिहरू पनि छन् जसलाई कुनै रोग छैन, जो अरूलाई मद्दत गर्न र चिकित्सा विज्ञानको उन्नतिमा योगदान दिन चाहन्छन्।

क्लिनिकल परीक्षण सुरु हुनुभन्दा पहिले के हुन्छ?

सोच्नुहोस्, तपाईं मानिसहरूलाई एकैचोटि नयाँ औषधि दिन सक्नुहुन्न। त्यसअघि लामो प्रक्रिया हुन्छ। सामान्यतया, यी चरणहरू पालना गरिन्छ:

• प्रिक्लिनिकल परीक्षणहरू: प्रत्येक क्लिनिकल परीक्षण नयाँ उपचारको लागि विचारबाट सुरु हुन्छ (जस्तै नयाँ औषधि, औषधिहरूको संयोजन, वा चिकित्सा उपकरण)। यी प्रिक्लिनिकल परीक्षणहरू प्रयोगशालाहरूमा वा जनावरहरूमा गरिन्छ।
• क्लिनिकल परीक्षण प्रोटोकल: यदि माथि उल्लेख गरिएका प्रारम्भिक परीक्षणहरूले नयाँ उपचारमा सफलताको सम्भावना रहेको देखाउँछन् भने, अनुसन्धानकर्ताहरूले त्यसपछि कार्य योजना बनाउँछन्। यसलाई क्लिनिकल परीक्षण प्रोटोकल भनिन्छ। यी योजनाहरू एक-अर्कासँग फरक हुन सक्छन्। यद्यपि, तिनीहरूले परीक्षणको उद्देश्य, कुन उपचारहरू परीक्षण गरिँदैछ, र अनुसन्धानकर्ताहरूले परीक्षणको अन्त्यमा के मापन गर्ने आशा राख्छन् (परीक्षण अन्त्य बिन्दुहरू) समावेश गर्नुपर्छ।
• FDA जस्ता नियामक एजेन्सीहरूबाट समीक्षा र अनुमोदन:अमेरिका जस्तो देशमा, अनुसन्धानकर्ताहरूले क्लिनिकल परीक्षण सुरु गर्नु अघि FDA (खाद्य तथा औषधि प्रशासन) बाट स्वीकृति लिनुपर्छ। हाम्रो देशमा, सम्बन्धित अधिकारीहरूबाट पनि स्वीकृति आवश्यक पर्दछ।
• संस्थागत समीक्षा र स्वीकृति: यसमा क्लिनिकल परीक्षणमा संलग्न कुनै पनि अस्पतालको संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB) वा नैतिकता समितिको समीक्षा समावेश छ। यस समितिको मुख्य ध्यान परीक्षणमा सहभागीहरूको सुरक्षा र अधिकार हो।

यी सबै स्वीकृतिहरू प्राप्त भएपछि मात्र अनुसन्धानकर्ताहरूले भाग लिन इच्छुक व्यक्तिहरू खोज्न सुरु गर्न सक्छन्। कहिलेकाहीँ, तिनीहरूले पहिले नै दर्ता गरिसकेका मानिसहरूलाई सम्पर्क गर्नेछन्। धेरै अवस्थामा, तपाईंको डाक्टरले तपाईंलाई क्लिनिकल परीक्षणमा पनि पठाउन सक्छन्।

यदि तपाईं क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिने बारे सोच्दै हुनुहुन्छ भने, अनुसन्धानको समन्वय गर्ने मेडिकल टोलीले पहिले तपाईंलाई यो के हो भन्ने बारे पूर्ण व्याख्या दिनेछ। त्यसपछि तपाईं भाग लिन चाहनुहुन्छ कि चाहनुहुन्न भन्ने निर्णय गर्न सक्नुहुन्छ। यो प्रक्रियालाई " सूचित सहमति " प्राप्त गर्नु भनिन्छ।

``सूचित सहमति'' भनेको के हो?

यो एकदमै महत्त्वपूर्ण कुराकानी हो। यहाँ तपाईंले क्लिनिकल परीक्षणको बारेमा पूर्ण विवरणहरू सिक्नुहुनेछ। अनुसन्धान टोलीले तपाईंलाई सबै कुरा व्याख्या गर्नेछ।

"सूचित सहमति" केवल हस्ताक्षर मात्र होइन। यो तपाईंको अधिकार हो!

तिनीहरूले तपाईंलाई "सूचित सहमति कागजात" देखाउनेछन् र चरणबद्ध रूपमा व्याख्या गर्नेछन्। यो कागजातले परीक्षणको उद्देश्य र प्रक्रियालाई विस्तृत रूपमा व्याख्या गर्दछ। यसले कुनै पनि सम्भावित जोखिम र फाइदाहरू पनि व्याख्या गर्दछ। यसले अनुसन्धान विधिहरू के हुनेछन् र यदि तपाईंले क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिनुभएन भने तपाईंका विकल्पहरू के हुन् भनेर पनि व्याख्या गर्दछ। यसले परीक्षण कति लामो समयसम्म चल्नेछ, के फलो -अप आवश्यकताहरू छन्, के लागतहरू समावेश हुनेछन्, र तपाईंले कुनै क्षतिपूर्ति प्राप्त गर्नुहुनेछ कि भनेर पनि व्याख्या गर्दछ। अन्तमा, यसले स्पष्ट रूपमा बताउँछ कि क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिनु पूर्ण रूपमा स्वैच्छिक हो।

पर्चामा परीक्षण "अनियमित" भएको भन्न सकिन्छ। यो सिक्का उल्टाउनु जस्तै हो। यसको अर्थ परीक्षणमा भाग लिने सबैले नयाँ, प्रयोगात्मक उपचार पाउने छैनन्। यदि तपाईंलाई कुनै रोग छ र नयाँ उपचार पाउने आशामा परीक्षणमा सामेल हुँदै हुनुहुन्छ भने, यो जान्न महत्त्वपूर्ण छ।

क्लिनिकल परीक्षणको विवरण कहिलेकाहीं अलि जटिल र बुझ्न गाह्रो हुन सक्छ। त्यसैले, आफ्नो समय लिनुहोस् र तपाईंसँग भएका कुनै पनि प्रश्नहरू सोध्नुहोस्, जति पटक मन लाग्छ। 'सूचित सहमति' फारम नै क्लिनिकल परीक्षणको बारेमा हो।यो तपाईं र अनुसन्धान गरिरहेका डाक्टरहरू बीचको सम्झौता होइन। यदि तपाईं अध्ययनमा सामेल हुने निर्णय गर्नुहुन्छ भने, तपाईंले त्यो कागजातमा हस्ताक्षर गर्नुपर्नेछ। यद्यपि, हस्ताक्षर गर्नुको अर्थ तपाईं यसमा बाध्य हुनुहुन्छ भन्ने होइन। अध्ययन सुरु भएपछि पनि, तपाईंलाई कुनै पनि समयमा आफ्नो मन परिवर्तन गर्ने र फिर्ता लिने पूर्ण अधिकार छ।

क्लिनिकल परीक्षणको क्रममा के हुन्छ?

क्लिनिकल परीक्षणका सामान्यतया चार चरणहरू हुन्छन्। प्रत्येक चरणको एक विशेष उद्देश्य हुन्छ। अनुसन्धानकर्ताहरूले प्रत्येक चरणको लागि नयाँ स्वयंसेवकहरू खोज्छन्। चार चरणहरू यस प्रकार छन्:

• चरण १: यसमा सामान्यतया मानिसहरूको सानो समूह (२० देखि १०० सम्म) समावेश हुन्छ। तिनीहरू कुनै ज्ञात चिकित्सा अवस्था नभएका स्वस्थ व्यक्तिहरू हुने सम्भावना हुन्छ। अनुसन्धानकर्ताहरूले औषधिको उपयुक्त मात्रा निर्धारण गर्न र उपचारले कुनै गम्भीर साइड इफेक्टहरू निम्त्याउँछ कि भनेर हेर्न यो चरण प्रयोग गर्छन्।
• चरण २: यसमा १०० देखि ३०० जना सम्मका मानिसहरू समावेश हुन्छन्। ती सबैलाई कुनै न कुनै रोग लागेको हुन्छ। यस चरणमा, अनुसन्धानकर्ताहरूले उपचारले साँच्चै काम गर्छ कि गर्दैन र यो नयाँ छ वा पहिलेभन्दा बढी गम्भीर साइड इफेक्टहरू छन् कि छैनन् भनेर हेर्छन्।
• चरण ३: यस चरणमा ३०० देखि ३,००० मानिसहरू सम्मिलित हुन सक्छन्। यो त्यहीं हो जहाँ अनुसन्धानकर्ताहरूले प्रयोगात्मक उपचार वास्तवमा काम गर्छ र सुरक्षित छ भनी सुनिश्चित गर्छन्। तिनीहरूले यसलाई अवस्थित उपचारहरूसँग पनि तुलना गर्न सक्छन्। संयुक्त राज्य अमेरिका जस्तो देशमा, FDA ले यस चरण ३ परीक्षणको नतिजाको आधारमा थप मानिसहरूको लागि उपचार अनुमोदन गर्ने कि नगर्ने भन्ने निर्णय गर्छ।
• चरण ४: अनुसन्धानकर्ताहरूले FDA द्वारा अनुमोदन गरिसकेपछि पनि उपचारको निगरानी गर्न जारी राख्छन्। किनभने केही नयाँ उपचारहरूमा साइड इफेक्टहरू हुन्छन् जुन मानिसहरूले केही समयको लागि औषधि प्रयोग गरेपछि मात्र स्पष्ट हुन्छन्, अनुसन्धानकर्ताहरूले साइड इफेक्ट वा अन्य समस्याहरू खोज्न जारी राख्छन्।

क्लिनिकल परीक्षण पछि के हुन्छ?

क्लिनिकल परीक्षण विभिन्न कारणले समाप्त हुन सक्छ। उदाहरणका लागि, अनुसन्धान चरणमा रहेको उपचारले FDA स्वीकृति प्राप्त गरेको हुन सक्छ र धेरै मानिसहरूलाई उपलब्ध भएको हुन सक्छ। यद्यपि, कहिलेकाहीं, यदि परीक्षणहरूले उपचार अपेक्षा गरे जति प्रभावकारी नभएको वा अवस्थित उपचारहरू भन्दा राम्रो नभएको देखाउँछ भने, क्लिनिकल परीक्षण सबै चार चरणहरू पूरा गर्नु अघि नै रोकिन सक्छ।

क्लिनिकल परीक्षणमा सामेल हुनुका फाइदाहरू के हुन्?

क्लिनिकल परीक्षणको हिस्सा हुनुका धेरै फाइदाहरू छन्। यदि तपाईं कुनै निश्चित रोगबाट पीडित हुनुहुन्छ भने:

• हालको उपचार भन्दा बढी प्रभावकारी हुन सक्ने नयाँ उपचारहरू प्राप्त गर्ने अवसर हुन सक्छ।
• तपाईंले आफ्नो स्वास्थ्य सेवाको बारेमा निर्णय लिन अझ सक्रिय भूमिका खेल्न सक्नुहुन्छ।
• तपाईं जस्तै रोग लागेका अरूलाई मद्दत गर्न सक्नुहुन्छ।

यदि तपाईं स्वस्थ हुनुहुन्छ भने, तपाईंले अनुसन्धानकर्ताहरूलाई अरूको लागि राम्रो उपचार खोज्न मद्दत गर्ने आनन्द पाउनुहुनेछ।

जोखिमहरू के हुन्?

क्लिनिकल परीक्षणहरू निश्चित जोखिमहरूसँग आउन सक्छन्। तपाईंले आफ्नो "सूचित सहमति" दिँदा यी जोखिमहरूको बारेमा तपाईंलाई जानकारी दिइनेछ। यद्यपि, तपाईं कुनै पनि समयमा थप जानकारीको लागि सोध्न सक्नुहुन्छ। यदि परीक्षणको क्रममा जोखिमहरू परिवर्तन भएमा, वा नयाँ जोखिमहरू देखा परेमा, तपाईंलाई सूचित गरिनेछ। त्यसपछि तपाईं भाग लिने कि नलिने भनेर पुनर्विचार गर्न सक्नुहुन्छ। केही सम्भावित जोखिमहरू समावेश छन्:

• यो उपचार, जुन अझै अनुसन्धान चरणमा छ , ले साइड इफेक्टहरू निम्त्याउन सक्छ जसलाई चिकित्सा उपचार आवश्यक पर्न सक्छ।
• यो परीक्षणले तपाईंको अवस्थाको सामान्य उपचार भन्दा बढी समय लिन सक्छ। उदाहरणका लागि, सामान्य भन्दा बढी डाक्टरको अपोइन्टमेन्ट, परीक्षण वा अस्पताल भर्ना हुन सक्छ।
• अनुसन्धानमा आधारित उपचारहरूले काम नगर्न सक्छन्, वा तिनीहरू मानक उपचारहरू जत्तिकै राम्रो नहुन सक्छन्।
• तपाईंले परीक्षण गरिएको अनुसन्धान-आधारित उपचार प्राप्त नगर्न सक्नुहुन्छ। तपाईंले आफ्नो अवस्थाको लागि सामान्य उपचार प्राप्त गर्न सक्नुहुन्छ, वा तपाईंलाई "प्लेसबो" समूहमा राख्न सकिन्छ, जहाँ तपाईंले कुनै पनि उपचार प्राप्त गर्नुहुन्न।

क्लिनिकल परीक्षणको बारेमा मैले कस्ता प्रश्नहरू सोध्नु पर्छ?

धेरै मानिसहरू जस्तै, तपाईंसँग क्लिनिकल परीक्षणको लागि स्वयंसेवा गर्ने बारेमा धेरै प्रश्नहरू हुन सक्छन्। यहाँ केही प्रश्नहरू छन् जुन तपाईंले सोध्न सक्नुहुन्छ:

• यो अध्ययन किन गरिँदैछ?
• म यो अध्ययनमा कति समयसम्म भाग लिन सक्छु?
• यदि म उपचार लिइरहेको छु भने, यो कसरी दिइनेछ (चक्कीको रूपमा, 'IV' को रूपमा, 'इम्प्लान्ट' को रूपमा, आदि)?
• म कति पटक आउनुपर्छ? म कहाँ आउनुपर्छ?
• एक पटक आउन कति समय लाग्छ?
• के मैले यस अध्ययनको कुनै भागको लागि पैसा तिर्नु पर्नेछ? के मेरो बीमाले यसको लागि केही कभर गर्नेछ?
• यस अध्ययनका जोखिमहरू के के हुन्? यसले मेरो स्वास्थ्यलाई कसरी असर गर्नेछ?
• यदि म अध्ययनमा भाग लिइनँ वा फिर्ता लिएन भने मेरो चिकित्सा उपचारलाई के हुनेछ?
• मेरो स्वास्थ्य सेवाको जिम्मा कसको हो?
• के म यस अध्ययनबाट कुनै नतिजा प्राप्त गर्नेछु?
• यदि उपचार स्वीकृत भयो भने, के म यसलाई निरन्तर प्राप्त गर्नेछु?
• यदि मलाई उपचारबाट गम्भीर साइड इफेक्टहरू भएमा, के म अध्ययनबाट फिर्ता लिन सक्छु?

यी प्रश्नहरू मात्र होइन, तर तपाईंले सोच्नुभएको कुनै पनि कुरा सोध्न नडराउनुहोस्।

क्लिनिकल परीक्षणहरूको सुरक्षा कसले सुनिश्चित गर्छ?

सहभागीहरूको सुरक्षा सुनिश्चित गर्न क्लिनिकल परीक्षण प्रक्रियाभरि सुरक्षा उपायहरू लागू गरिएको छ:

• डेटा सुरक्षा र अनुगमन बोर्डहरू (DSMBs):यी चिकित्सा विशेषज्ञहरू मिलेर बनेका छन्। तिनीहरूले क्लिनिकल परीक्षणभरि नतिजाहरूको समीक्षा गर्छन्। यदि तिनीहरूले अनुसन्धान अन्तर्गतको उपचारले काम गरिरहेको छैन वा साइड इफेक्टहरू अपेक्षा गरेभन्दा खराब छन् भन्ने निर्णय गरेमा, यी बोर्डहरूले परीक्षणलाई तुरुन्तै रोक्न सक्छन्।
• सरकारी एजेन्सीहरू: FDA र मानव अनुसन्धान संरक्षण कार्यालय जस्ता एजेन्सीहरूले संयुक्त राज्य अमेरिकामा सबै क्लिनिकल परीक्षणहरूको नियमन र निरीक्षण गर्छन्। श्रीलंकाका नियामक एजेन्सीहरूको लागि पनि यही कुरा सत्य हो।
• संस्थागत समीक्षा बोर्डहरू (IRBs): अनुसन्धान स्थलहरूमा अवस्थित यी बोर्डहरूले क्लिनिकल परीक्षण सञ्चालन गर्नु अघि यसलाई अनुमोदन गर्नुपर्छ। यी बोर्डहरूले स्वयंसेवकहरूलाई अनावश्यक जोखिममा नपार्ने र उनीहरूको सुरक्षाको सुरक्षा गर्ने कुरा सुनिश्चित गर्छन्। IRBs सामान्यतया समुदायका सदस्यहरू, साथै अनुसन्धान टोलीको हिस्सा नभएका डाक्टरहरू र अनुसन्धानकर्ताहरू मिलेर बनेका हुन्छन्।

``रेन्डमाइज्ड क्लिनिकल ट्रायल'' भनेको के हो?

"अनियमित" परीक्षणमा, अनुसन्धानकर्ताहरूले स्वयंसेवकहरूलाई फरक-फरक समूहमा राख्छन्। प्रत्येक समूहले फरक-फरक उपचार पाउँछ। हुनसक्छ तिनीहरू प्रयोगात्मक उपचार, वा दुई प्रयोगात्मक उपचारहरू सहितको मानक उपचारको परीक्षण गरिरहेका छन्। समूहहरूलाई सिक्का पल्टाउने जस्तै, यी समूहहरूमा अनियमित रूपमा राखिएको छ। त्यसपछि समूहहरू उस्तै हुन्छन्। यसले अनुसन्धानकर्ताहरूलाई कुन उपचार उत्तम हो भनेर पत्ता लगाउन सजिलो बनाउँछ।

विकेन्द्रीकृत क्लिनिकल परीक्षण भनेको के हो?

विकेन्द्रीकृत क्लिनिकल परीक्षण भनेको एउटा मात्र नभई धेरै स्थानहरूमा परीक्षण गरिन्छ। परम्परागत रूपमा, क्लिनिकल परीक्षणहरूमा स्वयंसेवकहरूलाई एक विशेष स्थानमा यात्रा गर्न आवश्यक पर्दछ। यद्यपि, विकेन्द्रीकृत परीक्षणमा, स्वयंसेवकहरूले यात्रा नगरीकनै भाग लिन सक्छन्। उदाहरणका लागि, तपाईंले आफ्नो घरमा, नजिकैको स्वास्थ्य केन्द्रमा, वा नजिकैको प्रयोगशालामा उपचार प्राप्त गर्न सक्नुहुन्छ।

क्लिनिकल परीक्षणमा को भाग लिन सक्छ?

क्लिनिकल परीक्षणहरूमा योग्यता दिशानिर्देशहरू छन्। तिनीहरूले तपाईंलाई कसले भाग लिन सक्छ र कसले भाग लिन सक्दैन भनेर बताउँछन्। क्लिनिकल परीक्षणमा हुन चाहने सबैले भाग लिन सक्दैनन्। यी दिशानिर्देशहरू फरक हुन सक्छन्। तर, सामान्यतया, तिनीहरू तपाईंको उमेर, लिङ्ग, समग्र स्वास्थ्य, तपाईंलाई लागेको रोगको प्रकार र तपाईंले हाल लिइरहनुभएको उपचार जस्ता कुराहरूमा निर्भर गर्छन्।

क्लिनिकल परीक्षणहरूको बारेमा म कसरी थाहा पाउन सक्छु?

पहिले, आफ्नो उपचार गर्ने डाक्टरसँग कुरा गर्नुहोस्। उहाँलाई तपाईं र तपाईंको अवस्था थाहा छ, त्यसैले उहाँले तपाईंको लागि उपयुक्त परीक्षणहरू सिफारिस गर्न सक्नुहुन्छ। अर्को तरिका भनेको अनलाइन क्लिनिकल परीक्षण डाटाबेसहरू हेर्नु हो। उदाहरणका लागि, तपाईं अमेरिकी राष्ट्रिय जैव प्रौद्योगिकी सूचना केन्द्रद्वारा राखिएको डाटाबेस हेर्न सक्नुहुन्छ। श्रीलंकामा, तपाईंले सम्बन्धित स्वास्थ्य संस्थाहरू मार्फत पनि यस्तो अनुसन्धानको बारेमा जानकारी पाउन सक्नुहुन्छ।

क्लिनिकल परीक्षण नियमित उपचारभन्दा कसरी फरक छ?

भिन्नता तपाईंले प्राप्त गर्ने चिकित्सा हेरचाहको प्रकारमा छ। यदि तपाईं बिरामी हुनुहुन्छ र क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिनुहुन्छ भने, तपाईंको नियमित चिकित्सा टोलीले तपाईंको निरन्तर स्वास्थ्य समस्याहरूको हेरचाह गर्नेछ। क्लिनिकल परीक्षण टोलीले परीक्षण भइरहेको नयाँ औषधि वा उपकरणमा मात्र ध्यान केन्द्रित गर्नेछ। टोलीले अनुसन्धान उपचारमा तपाईंको प्रतिक्रियाको निगरानी गर्नेछ र तपाईंलाई हुन सक्ने कुनै पनि साइड इफेक्टहरूको उपचार गर्नेछ।

क्लिनिकल परीक्षणहरूले औषधिलाई अगाडि बढाउँछन्। बाहिरबाट हेर्दा, यो सबै विज्ञानको बारेमा जस्तो लाग्न सक्छ। तर यो वास्तवमा औषधिलाई राम्रो बनाउन मद्दत गर्ने मानिसहरूको बारेमा हो। स्वयंसेवकहरू बिना, अनुसन्धानकर्ताहरूले थाहा पाउन सक्दैनन् कि कुनै विचार वास्तवमा सुरक्षित, प्रभावकारी उपचार बन्छ कि बन्छ।

एउटै परीक्षणले रोग निको पार्न सक्छ वा मानिसहरूलाई लामो समयसम्म बाँच्न मद्दत गर्ने एउटा सफलतापूर्ण उपचार फेला पार्न सक्छ। यदि परीक्षणले अपेक्षित नतिजाहरू उत्पादन नगरे पनि, यसले अनुसन्धानकर्ताहरूलाई फरक दिशामा लैजान सक्छ र अझ सफल नतिजाहरू प्राप्त गर्न सक्छ। क्लिनिकल परीक्षणको लागि स्वयंसेवा गर्ने निर्णय गर्नु ठूलो निर्णय हो। यदि तपाईं यसको बारेमा सोच्दै हुनुहुन्छ भने, आफ्नो निर्णयमा विश्वस्त नभएसम्म, तपाईंसँग भएका कुनै पनि प्रश्नहरू सोध्न नहिचकिचाउनुहोस्, जति पटक चाहनुहुन्छ।

घर लैजाने सन्देश

त्यसोभए, मलाई आशा छ कि तपाईंले अब हामीले कुरा गरिरहेको "क्लिनिकल ट्रायल" भनेको के हो भन्ने कुरा राम्रोसँग बुझ्नुभएको छ।

• नयाँ उपचारहरू पत्ता लगाउन यो आवश्यक अनुसन्धान हो।
• तपाईंको "सूचित सहमति" धेरै महत्त्वपूर्ण छ। सबै कुरा जान्नुहोस्, प्रश्न सोध्नुहोस्, र निर्णय लिनुहोस्।
• फाइदाहरू साथै जोखिमहरू बारे सचेत रहनुहोस्।
• तपाईंलाई कुनै पनि समयमा परीक्षाबाट फिर्ता लिने अधिकार छ।
• यी कडा नियमन र सुरक्षा उपायहरूको अधीनमा छन्।

यदि तपाईं वा तपाईंले चिन्ने कोही यस्तो अध्ययनमा भाग लिने विचार गर्दै हुनुहुन्छ भने, यो जानकारी उनीहरूका लागि पनि उपयोगी हुन सक्छ। थप जानकारीको लागि सधैं आफ्नो डाक्टरसँग कुरा गर्नुहोस्।

` क्लिनिकल परीक्षणहरू, नयाँ औषधिहरू, चिकित्सा अनुसन्धान, सूचित सहमति, उपचार चरणहरू, स्वास्थ्य जानकारी, स्वयंसेवा कार्य