Um ensaio clínico para câncer de mama é adequado para você? Vamos conversar sobre isso!

É difícil descrever em palavras o medo, o choque e a incerteza que você sente ao receber um diagnóstico de câncer de mama. Nesse momento, você provavelmente tem muitas dúvidas. "O que eu faço agora?", "Quais tratamentos estão disponíveis?", "Vou melhorar?". Coisas desse tipo. Durante essa jornada, ao conversar com seu médico, você pode ouvir a expressão " Ensaio Clínico ". Talvez você tenha visto no jornal ou na TV. Então, hoje, vamos falar sobre o que é esse Ensaio Clínico, que assusta muita gente, mas que na verdade não entende.

Por que realizamos ensaios clínicos como este?

Em termos simples, um ensaio clínico é um estudo médico realizado para encontrar maneiras melhores e mais avançadas de tratar doenças como o câncer de mama. Isso pode envolver um novo medicamento, um novo procedimento cirúrgico ou outro tratamento alternativo.

Os médicos que conduzem esta pesquisa estão comparando os melhores tratamentos atuais com este novo tratamento. Através disso, eles buscam respostas para perguntas como:

• Este novo tratamento é seguro ? Apresenta bons resultados?
• Será que isso poderia ser melhor do que os tratamentos atuais?
• Quais são os efeitos colaterais desse tratamento?
• Existe algum risco nisso?
• Qual o grau de sucesso do tratamento?
• Se for um medicamento novo, qual é a dose máxima que o corpo pode tolerar?

Somente após examinar tudo isso é que se decide se um novo tratamento é adequado para todos em geral.

Existem diferentes tipos de ensaios clínicos?

Sim, todos os ensaios clínicos são conduzidos em várias fases. As informações obtidas em uma fase são utilizadas na fase seguinte. Dependendo do seu estado de saúde, é decidido qual fase da pesquisa é mais adequada para você. A maioria das pessoas participa da terceira fase (Fase III). Vamos analisar essa fase com mais detalhes.

Os tratamentos que são bem-sucedidos na Fase III geralmente são aprovados para uso geral por instituições de renome mundial (por exemplo, FDA - Food and Drug Administration).

Vantagens e desvantagens de participar de um ensaio clínico

Como qualquer outra opção, esta também tem vantagens e desvantagens. É importante entender ambos os lados antes de tomar uma decisão.

Será que isso é realmente seguro? Será que vai me transformar em um "porco de fogo"?

Esse é o maior medo na mente de muitas pessoas. O medo de "serei usado como cobaia?" é compreensível. Mas a verdade é bem diferente.

• Confidencialidade: Todas as informações pessoais coletadas sobre você são mantidas em sigilo absoluto . Nada, incluindo seu nome, será publicado.
• Acompanhamento rigoroso: Você será acompanhado de perto por médicos e enfermeiros. Eles verificarão seu estado de saúde com mais frequência do que o habitual e estarão sempre atentos a quaisquer efeitos colaterais inesperados.
• Comitês de Segurança: Todos os ensaios clínicos são supervisionados por um comitê de ética independente (Comitê de Revisão de Investigação). Sua principal função é garantir a segurança e os direitos dos voluntários, como você, que participam do estudo.
• Direito de desistência: O mais importante é que você tem o direito de desistir deste estudo a qualquer momento . Se você ou seu médico acharem que não é o estudo certo para você, pode desistir sem problemas. Isso não afetará nenhum outro tratamento que você esteja recebendo.

Como posso me envolver nesse tipo de pesquisa?

A participação em um ensaio clínico é inteiramente voluntária.Mesmo que o médico sugira algo, a decisão final é sua. O "Consentimento Informado" é muito importante nesse processo.

"Consentimento Informado" significa simplesmente "consentimento informado". Significa que, antes de participar, você receberá todas as informações necessárias sobre esta pesquisa.

• Objetivo da pesquisa
• Quais tratamentos e exames são realizados?
• Quais são os potenciais benefícios e riscos?

Tudo isso será explicado claramente e você receberá um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para ler e compreender. Leia-o atentamente, reflita sobre ele e tire todas as suas dúvidas com o médico ou enfermeiro. Somente se sentir confortável e à vontade para assiná-lo após ter certeza de tudo.

Ao assinar, você não fica vinculado a este termo. Mesmo após a assinatura, você tem a liberdade de desistir a qualquer momento durante a pesquisa.

Perguntas que você definitivamente deve fazer ao seu médico.

Se estiverem lhe apresentando um ensaio clínico, certifique-se de fazer estas perguntas.

• Qual é o principal objetivo desta pesquisa?
• Que exames e tratamentos precisarei fazer? Como serão realizados?
• Como seria meu estado de saúde com e sem esse novo tratamento?
• Quais são os tratamentos padrão para a minha condição? Qual a diferença entre eles e esta pesquisa?
• De que forma participar disto afetará a minha vida diária ?
• Quais efeitos colaterais posso esperar?
• Há quanto tempo essa pesquisa está em andamento? Precisarei dedicar mais tempo a ela?
• Terei que ficar internado(a) no hospital ? Se sim, com que frequência e por quanto tempo?
• Se eu decidir interromper o tratamento no meio do processo, isso o afetará? Terei que trocar de médico?