Težko je z besedami opisati strah, šok in negotovost, ki jih občutite, ko vam diagnosticirajo raka dojke. Na tej točki se vam verjetno poraja veliko vprašanj. "Kaj naj zdaj storim?", "Katera zdravljenja so na voljo?", "Ali bom spet ozdravela?" Takšne stvari. Med to potjo boste morda pri pogovoru z zdravnikom slišali besedo " Klinično preskušanje ". Morda ste jo že videli v časopisu ali na televiziji. Danes se torej pogovorimo o tem, kaj je to klinično preskušanje, ki se ga mnogi bojijo, a ga v resnici ne poznajo.
Zakaj izvajamo takšne klinične raziskave?
Preprosto povedano, klinično preskušanje je medicinska študija, ki se izvaja z namenom iskanja boljših, naprednejših načinov zdravljenja bolezni, kot je rak dojke. To je lahko novo zdravilo, nov kirurški poseg ali drugo alternativno zdravljenje.
Zdravniki, ki izvajajo to raziskavo, primerjajo najboljše trenutne načine zdravljenja s tem novim zdravljenjem. S tem iščejo odgovore na vprašanja, kot so:
- Je to novo zdravljenje varno ? Ali ima dobre rezultate?
- Bi to lahko bilo boljše od trenutnih zdravljenj?
- Kakšni so stranski učinki tega zdravljenja?
- Ali obstaja kakšno tveganje ?
- Kako uspešno je zdravljenje?
- Če gre za novo zdravilo, kakšen je najvišji odmerek, ki ga telo lahko prenese?
Šele po preučitvi vsega tega se sprejme odločitev, ali je novo zdravljenje primerno za vse na splošno.
Ali obstajajo različne vrste kliničnih preskušanj?
Da, vsako klinično preskušanje se izvaja v več fazah. Informacije, pridobljene v eni fazi, se uporabijo v naslednji fazi. Glede na vaše zdravstveno stanje se odloči, katera faza raziskave je za vas primerna. Večina ljudi sodeluje v tretji fazi (III. faza). Oglejmo si to fazo podrobneje.
| Faza | Glavni cilj | Število udeležencev (po dogovoru ) |
|---|---|---|
| Faza I | Zagotavljanje varnosti novega zdravljenja. V primeru zdravila se preuči varen odmerek, način dajanja (peroralno ali z injekcijo) in pogostost dajanja. | Zelo majhno število ljudi (npr. 20–80) |
| Faza II | Ko se potrdi varnost zdravljenja, se preveri, ali je učinkovito pri določeni vrsti raka. | Manj kot 100 ljudi |
| Tretja faza | Novo zdravljenje se primerja s trenutnim standardnim zdravljenjem, da se ugotovi, katero je najboljše. | Velika skupina ljudi (na stotine ali tisoče) |
Zdravljenja , ki so uspešna v tretji fazi, običajno odobrijo za splošno uporabo svetovne institucije (npr. FDA - Uprava za hrano in zdravila).
Prednosti in slabosti sodelovanja v kliničnem preskušanju
Kot pri vsaki drugi možnosti ima tudi ta svoje prednosti in slabosti. Preden se odločite, je pomembno razumeti obe strani.
| Prednosti | Slabosti |
|---|---|
|
|
So res varni? Ali me bodo naredili za 'ognjenega prašiča'?
To je največji strah mnogih ljudi. Strah, da me bodo "izkoriščali kot laboratorijsko podgano?", je upravičen. Toda resnica je precej drugačna.
Klinično preskušanje ni poskus, ki bi vas podvrgel poskusu. Gre za to, da nekaj storimo v skladu z zelo strogimi pravili in varnostnimi postopki, pri čemer je vaša varnost glavna prednostna naloga.
- Zaupnost: Vsi osebni podatki, zbrani o vas, so strogo zaupni . Nič, vključno z vašim imenom, ne bo objavljeno.
- Skrbno spremljanje: Zdravniki in medicinske sestre vas bodo skrbno spremljali. Vaše stanje bodo preverjali pogosteje kot običajno. Vedno bodo preverili morebitne nepričakovane neželene učinke.
- Varnostni odbori: Vsako klinično preskušanje nadzira neodvisni odbor za etično presojo (Preiskovalni odbor za presojo). Njihova glavna naloga je zagotavljanje varnosti in pravic prostovoljcev, kot ste vi, ki sodelujete.
- Pravica do odstopa: Najpomembneje pa je, da imate pravico, da kadar koli odstopite od te študije . Če vaš zdravnik ali vi menite, da študija ni primerna za vas, lahko brez težav odstopite. To ne bo vplivalo na nobeno drugo zdravljenje, ki ga boste morda prejemali.
Kako se lahko vključim v tovrstno raziskavo?
Sodelovanje v kliničnem preskušanju je popolnoma prostovoljno.Tudi če vam zdravnik to predlaga, je končna odločitev vaša. "Informirana privolitev" je v tem procesu zelo pomembna.
„Informirana privolitev“ preprosto pomeni „informirana privolitev“. To pomeni, da boste pred sodelovanjem prejeli vse informacije, ki jih morate vedeti o tej raziskavi.
- Namen raziskave
- Katere terapije in testi se izvajajo?
- Kakšne so možne koristi in tveganja?
Vse to vam bo jasno razloženo in prejeli boste obrazec za informirano soglasje, ki ga morate prebrati in razumeti. Pozorno ga preberite, premislite o njem in zdravniku ali medicinski sestri postavite vsa vprašanja, ki jih imate. Ko vam bo vse jasno, ga podpišite le, če se z njim strinjate.
S podpisom niste vezani na to. Tudi po podpisu lahko kadar koli med raziskavo odstopite.
Vprašanja, ki jih morate vsekakor zastaviti svojemu zdravniku
Če se z vami pogovarjajo o kliničnem preskušanju, obvezno postavite ta vprašanja.
- Kaj je glavni namen te raziskave?
- Katere preiskave in zdravljenja bom moral opraviti? Kako bodo potekala?
- Kakšno bi lahko bilo moje stanje s tem novim zdravljenjem in brez njega?
- Kakšna so standardna zdravljenja za moje stanje? Kakšna je razlika med njimi in to raziskavo?
- Kako bo sodelovanje v tem vplivalo na moje vsakdanje življenje ?
- Katere stranske učinke lahko pričakujem?
- Kako dolgo že poteka ta raziskava? Ali bom moral/a porabiti več časa zanjo?
- Bom moral ostati v bolnišnici ? Če bom, kako pogosto in kako dolgo?
- Če se odločim za prekinitev na polovici zdravljenja, ali bo to vplivalo na moje zdravljenje? Ali bom moral zamenjati zdravnika?
Sporočilo za domov
- Klinično preskušanje je zelo pomembna medicinska raziskava, ki se izvaja za iskanje boljših in naprednejših zdravljenj bolezni, kot je rak.
- Sodelovanje je povsem prostovoljno. Kadar koli imate pravico, da odstopite.
- Vaša varnost je naša glavna prioriteta in zdravniki vas bodo skrbno spremljali. Ne bomo vas spremenili v "ognjeno svinjo".
- Preden se odločite, se temeljito pogovorite s svojim zdravnikom , postavite vsa svoja vprašanja in se seznanite s prednostmi in slabostmi.
💬 Comments (0)
Noben komentar še ni bil objavljen. Tukaj prvič dodajte svoj komentar.
Dodajte svoj komentar