Ali imate zaradi sladkorne bolezni okvarjen vid? Pogovorimo se o zdravljenju z zdravilom Vabysmo (Faricimab)

Če imate sladkorno bolezen, verjetno veste, da lahko sčasoma vpliva na vaše oči. Zamegljen vid, motnjave v očeh in barvna slepota so pogosti simptomi te bolezni. Morda ste že slišali za očesne injekcije kot zdravljenje te bolezni. Te injekcije lahko izboljšajo vid in preprečijo nadaljnje poškodbe oči. Danes bomo govorili o enem takšnih novih zdravil, ki vam lahko zelo pomaga.

Kako zdravilo Vabysmo deluje na oči?

Preprosto povedano, ko ima oseba s sladkorno boleznijo dalj časa visoko raven sladkorja v krvi, se začnejo poškodovati občutljive krvne žile v očesu. Do te poškodbe pride v mrežnici, plasti očesa, ki obdeluje slike. To stanje imenujemo diabetična retinopatija .

Te poškodovane krvne žile postopoma prepuščajo tekočino in kri v mrežnico. Ko se stanje poslabša, oko poskuša tvoriti nove krvne žile, da bi nadomestilo poškodovane. Vendar so te nove žile zelo šibke in prepuščajo še več tekočine.

Kaj je torej makularni edem?

V mrežnici je posebno območje, imenovano makula . To nam pomaga, da jasno vidimo stvari pred očmi, torej da jasno vidimo naravnost . Kot smo že omenili, ko tekočina uhaja iz krvnih žil, ta makula začne otekati. Temu pravimo diabetični makularni edem .

Takrat se vid zamegli, pojavi se dvojni vid, črne pike in barve so zatemnjene. Nekateri ljudje lahko celo popolnoma izgubijo vid.

Kaj je posebnega pri Vabysmu?

Glavni cilj zdravljenja tega stanja je preprečiti poškodbe mrežnice. Za to se v oko injicira več vrst zdravil. Večina teh zdravil deluje tako, da blokira beljakovino, imenovano VEGF . Preprosto povedano, VEGF je ključni dejavnik, ki pomaga pri nastanku neželenih, šibkih novih krvnih žil. Ko je VEGF blokiran, je nastajanje novih žil nadzorovano.

Zdravilna učinkovina zdravila Vabysmo je faricimab . To zdravilo, tako kot druga zdravila, blokira VEGF. Poleg tega pa to zdravilo deluje še nekaj drugega. Blokira namreč drug protein, imenovan Ang-2 (angiopoetin-2) . Ko se količina tega proteina Ang-2 v očesu poveča, krvne žile postanejo nestabilne in iz njih izteka več tekočine.

Kaj so pokazale raziskave o tem zdravilu?

Za določitev varnosti in učinkovitosti zdravila Vabysmo sta bili izvedeni dve obsežni klinični študiji, v kateri je sodelovalo veliko število ljudi s sladkorno boleznijo in makularno degeneracijo iz različnih držav in etničnih skupin po vsem svetu.

V teh preskušanjih so zdravilo Vabysmo primerjali z že dostopnim zdravilom Aflibercept (Eylea) , ki blokira samo VEGF. Udeleženci preskušanja niso vedeli, katero zdravilo prejemajo. Vsi so prejeli več injekcij, vendar so nekateri prejeli manj injekcij kot drugi.

Kakšni so rezultati raziskave?

Rezultati so resnično spodbudni.

Izboljšanje vida

Po enem letu zdravljenja se je vid tistih, ki so jemali tako zdravilo Vabysmo kot Aflibercept, bistveno izboljšal kot na začetku študije. To pomeni, da sta bili obe zdravili enako učinkoviti pri izboljšanju vida .

Število potrebnih injekcij (to je najpomembnejše!)

Tu se je videla največja razlika.

V prvih nekaj mesecih raziskave so bili vsi cepljeni enkrat mesečno, nato pa so cepitveni urnik spremenili.

• Tisti, ki so prejeli Aflibercept, so cepivo po prvih 5 mesecih še naprej prejemali vsakih 8 tednov (torej vsaka 2 meseca) .
• Tisti, ki so prejeli zdravilo Vabysmo, so bili zdravljeni po "osebnem načrtu odmerjanja", kar pomeni, da je bilo ocenjeno stanje oči vsake osebe in cepivo je bilo dano vsake 4, 8, 12 ali 16 tednov, kot je bilo primerno.

Rezultati so pokazali, da je več kot 70 % tistih, ki so prejeli zdravilo Vabysmo, potrebovalo le injekcijo vsakih 12–16 tednov (torej vsake 3–4 mesece) . Prav tako ni bilo razlike v izboljšanju vida med tistimi, ki so zdravilo prejemali vsake 3–4 mesece, in tistimi, ki so zdravilo prejemali vsaka 2 meseca.

Ali bo zdravilo še naprej delovalo po prvem letu?

Da. Ta študija je bila izvedena dve leti. Ugotovili so, da je po dveh letih približno 78 % ljudi, ki so jemali zdravilo Vabysmo, zdravilo potrebovalo le še vsake 3–4 mesece . Njihov vid pa je ostal tako dober kot v prvem letu.

Ker se poškodbe oči zaradi sladkorne bolezni sčasoma napredujejo, ti rezultati kažejo, da lahko tako zdravilo Vabysmo kot Aflibercept pomagata preprečiti dolgoročne poškodbe oči. Zdravilo Vabysmo lahko ta rezultat doseže tudi z manj zdravljenji.

Kako do tega zdravljenja?

Zdravilo Vabysmo je tekočina. Gre za intravitrealno injekcijo, ki jo usposobljen zdravnik daje neposredno v oko . Tega ne morete storiti doma.

Ko začnete zdravljenje, boste najprej prejeli 4 injekcije vsake 4 tedne . Zdravnik vam bo nato pregledal oči in se odločil, ali bo z injekcijami nadaljeval v intervalih 4, 8, 12 ali 16 tednov, odvisno od stanja vaših oči. Večina ljudi bo potrebovala injekcije vsake 3–4 mesece.

Med injiciranjem bo zdravnik z majhno napravo držal vaše oko odprto. Nato vam bo v oko vkapal kapljice, da ga omrtviči in prepreči okužbo. Nato se injekcija da z zelo tanko iglo. Med tem časom ne boste čutili nobene bolečine.

Neželeni učinki in kako jih obvladati?

Kot vsako zdravilo ima lahko tudi to manjše stranske učinke.

• Pogosti neželeni učinki: Po injiciranju je lahko vaš vid kratek čas zamegljen . To je normalno. V tem času se izogibajte vožnji ali upravljanju strojev. Vaš vid se bo v kratkem času vrnil v normalno stanje.

• Resni simptomi, na katere morate biti pozorni: Zelo redko se lahko pojavijo simptomi nekaterih resnih stanj. Vsekakor morate biti pozorni nanje.
• Zdi se, kot da pred očmi lebdijo črne pike ali proge .
• Bliski svetlobe kot strele .
• Občutek , kot da se pred očmi zapira zavesa .
• Huda bolečina v očeh .

Ali obstajajo kakšne težave z drugimi zdravili?

Trenutno ni znanih interakcij med zdravilom Vabysmo in drugimi zdravili.

Vendar je to zelo pomembno: Obvestite svojega zdravnika o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete, vključno z zdravili na recept, vitamini, zeliščnimi izdelki in tradicionalnimi zdravili.