Бо сухан ифода кардани тарс, зарба ва номуайяние, ки ҳангоми ташхиси саратони сина эҳсос мекунед, душвор аст. Дар ин лаҳза, эҳтимол дар зеҳни шумо саволҳои зиёде ҳастанд. "Ҳоло ман чӣ кор кунам?", "Кадом табобатҳо мавҷуданд?", "Оё ман боз шифо меёбам?" Чизҳои ба ин монанд. Дар ин сафар, ҳангоми сӯҳбат бо духтур, шумо метавонед калимаи " Озмоиши клиникӣ "-ро бишнавед. Шояд шумо онро дар рӯзнома ё телевизион дида бошед. Пас, имрӯз биёед дар бораи он сӯҳбат кунем, ки ин Озмоиши клиникӣ чист, ки бисёриҳо аз он метарсанд, аммо дар асл намедонанд.
Чаро мо чунин озмоишҳои клиникиро анҷом медиҳем?
Ба таври оддӣ, озмоиши клиникӣ як таҳқиқоти тиббӣ аст, ки барои ёфтани роҳҳои беҳтар ва пешрафтаи табобати бемориҳо ба монанди саратони сина гузаронида мешавад. Ин метавонад доруи нав, амалиёти нави ҷарроҳӣ ё табобати алтернативии дигар бошад.
Табибон, ки ин тадқиқотро анҷом медиҳанд, беҳтарин табобатҳои кунуниро бо ин табобати нав муқоиса мекунанд. Тавассути ин, онҳо ба саволҳое ба монанди:
- Оё ин табобати нав бехатар аст ? Оё он натиҷаҳои хуб дорад?
- Оё ин метавонад аз табобатҳои кунунӣ беҳтар бошад?
- Таъсири манфии ин табобат кадомҳоянд?
- Оё дар ин кор ягон хатар вуҷуд дорад?
- Табобат то чӣ андоза муваффақ аст?
- Агар ин доруи нав бошад, миқдори максималии он, ки бадан метавонад таҳаммул кунад, чанд аст?
Танҳо пас аз таҳқиқи ҳамаи ин, қарор дар бораи он ки оё табобати нав барои ҳама мувофиқ аст ё не, қабул карда мешавад.
Оё намудҳои гуногуни озмоишҳои клиникӣ мавҷуданд?
Бале, ҳар як озмоиши клиникӣ дар якчанд марҳила гузаронида мешавад. Маълумоте, ки дар як марҳила ба даст оварда шудааст, дар марҳилаи оянда истифода мешавад. Вобаста аз вазъи саломатии шумо, муайян карда мешавад, ки кадом марҳилаи тадқиқот барои шумо мувофиқ аст. Аксари одамон дар марҳилаи сеюм (марҳилаи III) иштирок мекунанд. Биёед ба ин марҳила аз наздик назар андозем.
| Марҳила | Ҳадафи асосӣ | Шумораи иштирокчиён (бо таъинот ) |
|---|---|---|
| Марҳилаи I | Таъмини бехатарии табобати нав. Дар мавриди дору, миқдори бехатар, тарзи додани он (ба воситаи даҳон ё тавассути сӯзандору) ва басомади додани он таҳқиқ карда мешавад. | Шумораи хеле ками одамон (масалан, 20-80) |
| Марҳилаи II | Пас аз тасдиқи бехатарии табобат, он барои муайян кардани самаранокии он барои як намуди мушаххаси саратон санҷида мешавад. | Камтар аз 100 нафар |
| Марҳилаи III | Табобати нав бо табобати стандартии кунунӣ муқоиса карда мешавад , то муайян карда шавад, ки кадомаш беҳтар аст. | Гурӯҳи калони одамон (садҳо ё ҳазорҳо) |
Табобатҳое , ки дар марҳилаи III муваффақанд, одатан барои истифодаи умумӣ аз ҷониби муассисаҳои сатҳи ҷаҳонӣ (масалан, FDA - Маъмурияти озуқаворӣ ва доруворӣ) тасдиқ карда мешаванд.
Афзалиятҳо ва нуқсонҳои иштирок дар озмоиши клиникӣ
Мисли ҳама гуна варианти дигар, ин вариант низ ҷиҳатҳои мусбат ва манфии худро дорад. Пеш аз қабули қарор фаҳмидани ҳарду ҷониб муҳим аст.
| Бартариҳо | Камбудиҳо |
|---|---|
|
|
Оё инҳо воқеан бехатаранд? Оё маро "хуки оташин" мекунанд?
Ин бузургтарин тарс дар зеҳни бисёриҳост. Тарси "оё маро мисли каламуши лабораторӣ истифода мебаранд?" мантиқӣ аст. Аммо ҳақиқат хеле фарқ мекунад.
Озмоиши клиникӣ маънои гузаронидани озмоишро надорад, балки ин маънои анҷом додани коре аст, ки тибқи қоидаҳо ва тартиботи хеле қатъии бехатарӣ бо дарназардошти амнияти шумо дар ҷои аввал меистад.
- Махфият: Ҳама маълумоти шахсии ҷамъовардашуда дар бораи шумо қатъиян махфӣ нигоҳ дошта мешавад. Ҳеҷ чиз, аз ҷумла номи шумо, нашр карда намешавад.
- Назорати қатъӣ: Шумо аз ҷониби духтурон ва ҳамшираҳои шафқат бодиққат назорат карда мешавед. Онҳо ҳолати шуморо нисбат ба маъмулӣ зуд-зудтар тафтиш мекунанд. Онҳо ҳамеша ҳама гуна таъсири манфии ғайричашмдоштро тафтиш мекунанд.
- Шӯроҳои бехатарӣ: Ҳар як озмоиши клиникӣ аз ҷониби шӯрои мустақили баррасии ахлоқӣ (Шӯрои баррасии тафтишотӣ) назорат карда мешавад. Вазифаи асосии онҳо таъмини бехатарӣ ва ҳуқуқҳои ихтиёриёне ба монанди шумост, ки дар он иштирок мекунанд.
- Ҳуқуқи даст кашидан: Муҳимтар аз ҳама, шумо ҳақ доред, ки дар вақти дилхоҳ аз ин таҳқиқот даст кашед . Агар духтур ё шумо фикр кунед, ки ин барои шумо мувофиқ нест, шумо метавонед бе ягон мушкилӣ аз он даст кашед. Ин ба ягон табобати дигаре, ки шумо мегиред, таъсир намерасонад.
Чӣ тавр ман метавонам дар ин гуна таҳқиқот иштирок кунам?
Иштирок дар озмоиши клиникӣ комилан ихтиёрӣ аст.Ҳатто агар духтур инро ба шумо пешниҳод кунад ҳам, қарори ниҳоӣ аз они шумост. "Розигии огоҳона" дар ин раванд хеле муҳим аст.
"Розигии огоҳона" танҳо маънои "розигии огоҳона"-ро дорад. Ин маънои онро дорад, ки пеш аз иштирок, ба шумо тамоми маълумоти зарурӣ дар бораи ин тадқиқот дода мешавад.
- Мақсади тадқиқот
- Кадом ташхисҳо ва табобатҳо анҷом дода мешаванд?
- Фоидаҳо ва хатарҳои эҳтимолӣ кадомҳоянд?
Ҳамаи ин ба таври возеҳ шарҳ дода мешавад ва ба шумо варақаи розигии огоҳона дода мешавад, то онро хонед ва дарк кунед. Онро бодиққат хонед, дар бораи он фикр кунед ва аз духтур ё ҳамшираи шафқат ҳама саволҳои худро пурсед. Пас аз он ки ҳама чиз равшан шуд, онро танҳо дар сурате имзо кунед, ки шумо бо он розӣ бошед.
Шумо бо имзо кардан ба ин ӯҳдадорӣ надоред. Ҳатто пас аз имзо, шумо метавонед дар вақти дилхоҳ дар давоми таҳқиқот аз он даст кашед.
Саволҳое, ки шумо бояд ҳатман аз духтуратон пурсед
Агар бо шумо дар бораи озмоиши клиникӣ сӯҳбат кунанд, ҳатман ин саволҳоро диҳед.
- Ҳадафи асосии ин таҳқиқот чист?
- Кадом санҷишҳо ва табобатҳоро бояд гузаронам? Онҳо чӣ гуна анҷом дода мешаванд?
- Ҳолати ман бо ин табобати нав ва бе он чӣ гуна буда метавонад?
- Табобатҳои стандартӣ барои ҳолати ман кадомҳоянд? Фарқи байни онҳо ва ин таҳқиқот чист?
- Иштирок дар ин кор ба ҳаёти ҳаррӯзаи ман чӣ гуна таъсир мерасонад?
- Кадом таъсири манфиро ман метавонам интизор шавам?
- Ин таҳқиқот чанд вақт боз идома дорад? Оё ман бояд вақти бештареро барои он сарф кунам?
- Оё ман бояд дар беморхона бимонам ? Агар ҳа, чанд маротиба ва чанд вақт?
- Агар ман қарор диҳам, ки дар нимароҳ аз табобат даст кашам , оё ин ба табобати ман таъсир мерасонад? Оё ман маҷбур мешавам, ки духтурро иваз кунам?
Паёми бурдан ба хона
- Озмоиши клиникӣ як таҳқиқоти хеле муҳими тиббӣ аст, ки барои ёфтани табобатҳои беҳтар ва пешрафта барои бемориҳо ба монанди саратон анҷом дода мешавад.
- Иштирок дар ин кор комилан ихтиёрӣ аст. Шумо ҳақ доред, ки дар вақти дилхоҳ аз он даст кашед.
- Бехатарии шумо авлавияти аввалиндараҷаи мост ва шумо аз ҷониби духтурон бодиққат назорат карда мешавед. Шумо ба "хуки оташин" табдил нахоҳед ёфт.
- Пеш аз қабули қарор, бо духтури худ бодиққат сӯҳбат кунед , ҳама саволҳои худро пурсед ва ҳам ҷиҳатҳои мусбат ва ҳам манфии онро фаҳмед.
💬 Comments (0)
То ҳол ҳеҷ шарҳе нашр нашудааст. Бори аввал шарҳи худро дар ин ҷо илова кунед.
Шарҳи худро илова кунед