Diyabet nedeniyle görme yetiniz mi bozuldu? Vabysmo (Faricimab) tedavisi hakkında konuşalım.

Eğer diyabetiniz varsa, zamanla gözlerinizi etkileyebileceğini muhtemelen biliyorsunuzdur. Bulanık görme, uçuşan cisimler ve renk körlüğü bu durumun yaygın belirtileridir. Bu durumun tedavisi olarak göz enjeksiyonlarını duymuş olabilirsiniz. Bu enjeksiyonlar görmeyi iyileştirebilir ve gözlerinizde daha fazla hasarı önleyebilir. Bugün, size büyük fayda sağlayabilecek böyle yeni bir ilaçtan bahsedeceğiz.

Vabysmo adlı bu ilaç gözlere nasıl etki ediyor?

Basitçe anlatmak gerekirse, diyabet hastası bir kişinin kan şekeri seviyesi uzun süre yüksek kaldığında, gözün içindeki hassas kan damarları hasar görmeye başlar. Bu hasar, gözün görüntüleri işleyen tabakası olan retinada meydana gelir. Bu duruma diyabetik retinopati diyoruz.

Bu hasar görmüş kan damarları, yavaş yavaş retinaya sıvı ve kan sızdırır. Durum kötüleştikçe, göz hasarlı olanların yerine yeni kan damarları oluşturmaya çalışır. Ancak bu yeni damarlar çok zayıftır ve daha da fazla sıvı sızdırırlar.

Peki maküler ödem nedir?

Retinada makula adı verilen özel bir bölge vardır. Bu bölge, gözümüzün önündeki şeyleri net bir şekilde görmemize, yani düz görüşümüzü sağlamamıza yardımcı olur. Daha önce de belirtildiği gibi, kan damarlarından sıvı sızdığında bu makula şişmeye başlar. Buna diyabetik makula ödemi diyoruz.

Bu durumda görme bulanıklaşır, çift görme meydana gelir, siyah noktalar belirir ve renkler soluk görünür. Bazı kişilerde ise görme tamamen kaybolabilir.

Vabysmo'yu özel kılan nedir?

Bu rahatsızlığın tedavisindeki temel amaç, retinaya verilen hasarı durdurmaktır. Bunun için göze enjekte edilen çeşitli ilaçlar vardır. Bu ilaçların çoğu, VEGF adı verilen bir proteini bloke ederek çalışır. Basitçe söylemek gerekirse, VEGF, istenmeyen, zayıf yeni kan damarlarının oluşmasına yardımcı olan önemli bir faktördür. Dolayısıyla VEGF bloke edildiğinde, yeni damarların oluşumu kontrol altına alınır.

Vabysmo'nun aktif maddesi Faricimab'dır . Bu ilaç, diğer ilaçlar gibi VEGF'yi bloke eder. Ancak buna ek olarak, bu ilaç başka bir şey daha yapar. Yani, Ang-2 (anjiyopoietin-2) adı verilen başka bir proteini bloke eder. Bu Ang-2 proteini gözde arttığında, kan damarları dengesiz hale gelir ve daha fazla sıvı sızdırır.

Bu ilaçla ilgili araştırmalar neyi ortaya çıkardı?

Vabysmo'nun güvenliğini ve etkinliğini belirlemek amacıyla, dünyanın farklı ülkelerinden ve etnik kökenlerinden çok sayıda diyabet ve makula dejenerasyonu hastasının katılımıyla iki büyük ölçekli klinik çalışma yürütülmüştür.

Bu çalışmalarda Vabysmo, yalnızca VEGF'yi bloke eden Aflibercept (Eylea) adlı halihazırda piyasada bulunan bir ilaçla karşılaştırıldı. Çalışmaya katılanlar hangi ilacı aldıklarını bilmiyorlardı. Herkes birkaç enjeksiyon aldı, ancak bazı kişiler diğerlerinden daha az enjeksiyon aldı.

Araştırmanın sonuçları nelerdir?

Sonuçlar gerçekten cesaret verici.

Göz sağlığının iyileştirilmesi

Bir yıllık tedavinin ardından, hem Vabysmo hem de Aflibercept kullananların görme yetileri, çalışmanın başlangıcına göre önemli ölçüde iyileşmiştir. Bu , her iki ilacın da görme yetisini iyileştirmede eşit derecede etkili olduğu anlamına gelir.

Gerekli enjeksiyon sayısı (bu en önemli şey!)

En büyük fark burada görüldü.

Araştırmanın ilk birkaç ayında herkese ayda bir kez aşı yapıldı, ancak daha sonra aşılama programı değiştirildi.

• Aflibercept aşısı alanlar, ilk 5 ayın ardından her 8 haftada bir (yani her 2 ayda bir) aşıyı almaya devam ettiler.
• Vabysmo aşısı uygulanan kişiler "kişiselleştirilmiş dozlama programına" göre tedavi edildi; yani her kişinin göz rahatsızlığı değerlendirildi ve aşı uygun şekilde 4, 8, 12 veya 16 haftada bir uygulandı.

Sonuçlar , Vabysmo alanların %70'inden fazlasının yalnızca 12-16 haftada bir (yani 3-4 ayda bir) enjeksiyona ihtiyaç duyduğunu gösterdi. Ayrıca, ilacı 3-4 ayda bir alanlar ile 2 ayda bir alanlar arasında görme iyileşmesi açısından bir fark yoktu.

İlaç ilk yıldan sonra da etkisini sürdürecek mi?

Evet. Bu çalışma iki yıl boyunca yürütüldü. Bulgularına göre, iki yıl sonra Vabysmo kullanan kişilerin yaklaşık %78'i ilacı sadece 3-4 ayda bir kullanmaya ihtiyaç duydu . Ve görme yetileri ilk yıldaki kadar iyi kaldı.

Diyabetin neden olduğu göz hasarı zamanla ilerlediği için, bu sonuçlar hem Vabysmo hem de Aflibercept'in gözde uzun vadeli hasarı önlemeye yardımcı olabileceğini düşündürmektedir. Vabysmo ayrıca bu sonucu daha az tedaviyle de sağlayabilir.

Bu tedaviye nasıl ulaşabilirim?

Vabysmo sıvı bir ilaçtır. Eğitimli bir doktor tarafından doğrudan göze enjekte edilen bir intravitreal ilaçtır . Bunu evde kendiniz uygulayamazsınız.

Tedaviye başladığınızda, ilk olarak 4 haftada bir 4 enjeksiyon alacaksınız. Doktorunuz daha sonra gözlerinizi muayene edecek ve gözlerinizin durumuna bağlı olarak enjeksiyonlara 4, 8, 12 veya 16 haftalık aralıklarla devam edip etmeyeceğinize karar verecektir. Çoğu kişi 3-4 ayda bir enjeksiyona ihtiyaç duyacaktır.

Enjeksiyon sırasında doktor, gözünüzü açık tutmak için küçük bir cihaz kullanacaktır. Ardından, gözünüzü uyuşturmak ve enfeksiyonu önlemek için gözünüze damlalar damlatacaktır. Daha sonra, çok ince bir iğne ile enjeksiyon yapılacaktır. Bu süre boyunca herhangi bir ağrı hissetmeyeceksiniz.

Yan etkiler ve bunlarla nasıl başa çıkılır?

Her ilaç gibi, bunun da hafif yan etkileri olabilir.

• Yaygın yan etkiler: Enjeksiyondan sonra kısa bir süre görüşünüz bulanık olabilir . Bu normaldir. Bu süre zarfında araç veya makine kullanmaktan kaçının. Görüşünüz kısa sürede normale dönecektir.

• Dikkat edilmesi gereken ciddi belirtiler: Çok nadir durumlarda, bazı ciddi rahatsızlıkların belirtileri ortaya çıkabilir. Bunların farkında olmalısınız.
• Gözlerin önünde siyah noktalar veya çizgiler havada süzülüyormuş gibi görünüyor .
• Şimşek gibi ışık parlamaları.
• Gözlerin önüne bir perde çekiliyormuş gibi hissetmek.
• Şiddetli göz ağrısı .

Diğer ilaçlarla ilgili herhangi bir sorun var mı?

Şu anda Vabysmo ile diğer ilaçlar arasında bilinen herhangi bir etkileşim bulunmamaktadır.

Ancak bu çok önemli: Reçeteli ilaçlar, vitaminler, bitkisel ürünler ve geleneksel ilaçlar da dahil olmak üzere kullandığınız diğer tüm ilaçları doktorunuza mutlaka bildirin.