Сез кайчан да булса дару эчтегезме? Яисә операция ясаттыгызмы? Әгәр шулай икән, сез алган дәвалауның кулыгызга барып җиткәнче, аның куркынычсызлыгын һәм сыйфатын тәэмин итү өчен медицина тикшеренүләрендә тикшерелгәнен белә идегезме? Бүген без безгә яңа дарулар һәм дәвалау ысуллары алып килгән бу мөһим сәяхәт турында сөйләшәбез. Гади итеп әйткәндә, без медицина тикшеренүләре турында сөйләшәбез.
Медицина тикшеренүе нәрсә ул?
Гади итеп әйткәндә, медицина тикшеренүләре - яңа даруларны, хирургик процедураларны яки медицина җайланмаларын кешеләр төркемнәрендә сынау процессы. Бу сынаулар тикшеренүчеләргә яңа дәвалау ысулының куркынычсыз булуын һәм чыннан да эшләвен төгәл белергә мөмкинлек бирә.
Боларны ике төп төргә бүлеп була.
1. Клиник сынаулар
Бу очракта яңа дару, җайланма яки дәвалау ысулы инде булган дару белән чагыштырыла. Күз алдыгызга китерегез, сез яңа диабет даруын таптыгыз. Менә сез аны ничек тикшерәсез:
- Иң яхшы хәзерге дәвалау ысулы белән: Яңа препарат иң яхшы хәзерге диабет дәвалавы белән чагыштырыла.
- Плацебо белән: Бу бик мөһим. "Плацебо" - даруга охшаган, ләкин чынлыкта бернинди актив фармацевтик ингредиент та булмаган әйбер. Кайвакыт, аның сезне яхшырак хис итәр дип уйлау гына сезне бераз яхшырак хис итәргә мөмкин. Шуңа күрә бу яңа дару чыннан да эшлиме, әллә ул сезне яхшырак хис итәрлек психологик йогынты гынамы икәнен ачыклау өчен кулланыла.
- Дәвалау юк: Кайбер очракларда, бернинди дәвалау алмаган төркем белән чагыштырулар үткәрелә.
Тикшеренүчеләр катнашучыларны ике төркемгә бүләләр. Бер төркемгә яңа дәвалау ысулы бирелә. Икенче төркемгә гамәлдәге дәвалау ысулы яки "плацебо" бирелә. Аннары алар бу ике төркемнең нәтиҗәләрен чагыштыралар.
2. Күзәтү тикшеренүләре
Бу кешеләргә билгеле бер дәвалану яки яшәү рәвешен кулланганда нәрсә булачагын күзәтүне үз эченә ала. Мәсәлән, даими рәвештә күнегүләр ясаучы һәм ясамаучы кешеләр арасындагы сәламәтлек аермасын өйрәнү.
Бу тикшеренү идеяләрен кем тәкъдим итә? Акчаны кем бирә?
Гадәттә, бу төр медицина тикшеренүләре идеясе хастаханә, университет медицина үзәге яки фармацевтика компаниясендәге тикшеренүчедән килә. Аннары тикшеренүче билгеле бер сорауларга җавап бирерлек итеп тикшеренүне эшли. Мәсәлән, "Бу дару гамәлдәге дарулардан яхшыракмы?", "Ул ян эффектлар китереп чыгарачакмы?"
Мондый тикшеренүләр миллионлаган долларга төшәргә мөмкин. Бу акча түбәндәгеләрдән килә:
- Дарулар яки медицина җайланмалары җитештерүче компанияләрдән.
- Университет медицина үзәкләреннән.
- Альцгеймер ассоциациясе яки Америка яман шеш җәмгыяте кебек коммерциячел булмаган оешмалардан.
- Сәламәтлек саклауның милли институтлары кебек дәүләт оешмаларыннан.
Аларны кем ясый? Алар кайда ясалган?
Һәрбер тикшеренү проектын төп тикшерүче җитәкли. Еш кына бу кеше табиб була. Аңа зур тикшеренү төркеме ярдәм итә. Бу командага түбәндәгеләр керә:
- Табиблар
- Шәфкать туташлары
- Социаль хезмәткәрләр
- Диетологлар
- Медицина студентлары
- Башка сәламәтлек саклау белгечләре дә кертелгән.
Бу тикшеренүләр хастаханәләрдә, университет тикшеренү үзәкләрендә, җәмгыять клиникаларында һәм табиблар кабинетларында үткәрелә. Кайвакыт тикшеренү үзәгеннән ерак яшәүче кешеләр өчен хәтта очкыч билетлары, транспорт һәм кунакханә чыгымнары да каплана.
Тикшеренүдә кем катнаша? Моның этаплары нинди?
Ул сезнең кебек үк кешеләрдән тора. Төрле яшьтәге, расадагы һәм җенестәге кешеләр дә кертелгән. Кайбер кешеләр үзләре сынап караган башка дәвалау ысуллары файда китермәгәнгә кушыла. Башкалары авыруларын дәвалау ысулы әлегә булмаганга кушыла.
Кешеләргә яңа дәвалау ысулы кулланылганчы, аны башта лаборатория хайваннарында сынап карау, аның зыян китерү-китермәвен ачыклау бик мөһим. Аннары кешеләрдә клиник сынауларга бары тик яхшы куркынычсызлык күрсәткән дәвалау ысуллары гына күчерелә.
Медицина тикшеренүләренең дүрт төп этабы бар. Катнашучылар саны һәр этап белән арта.
| Фаза | Тасвирлама |
|---|---|
| I фаза | Якынча 20-80 кеше катнаша. Төп максат - дәвалауның куркынычсызлыгын һәм дөрес доза нинди булуын ачыклау. |
| II фаза | Якынча 100-300 кеше катнаша. Бу этапта бу дәвалауның билгеле бер авыру өчен ни дәрәҗәдә нәтиҗәле булуын күрергә кирәк. |
| III фаза | Йөзләгәннән меңләгән кеше катнаша. Алар төрле кешеләр төркемнәрендә, төрле дозаларда дәвалауның ничек эшләвен карыйлар. Әгәр бу этапның нәтиҗәләре уңышлы булса, дәвалау АКШ Азык-төлек һәм дарулар идарәсе (FDA) кебек агентлыклар тарафыннан расланачак . |
| IV фаза | Бу дәвалау расланганнан соң эшләнә. Максат - аның озак вакытлы куркынычсызлыгын күзәтү. |
Яхшы, ышанычлы медицина тикшеренүләренең үзенчәлекләре нинди?
Табибыгыз яңа дару билгеләгәнче, ул мондый медицина тикшеренүләре отчетларын укый, аның эшләвен һәм куркынычсызлыгын ачыклый. Алар шулай ук дәвалауның нинди ян эффектлар китерергә мөмкинлеген күрсәтә. Шулай итеп, табибыгыз сезнең симптомнарыгызга игътибар итә ала.
Шулай итеп, югары сыйфатлы һәм ышанычлы тикшеренүләрнең кайбер үзенчәлекләре:
- Регулятор раславы: Яңа дарулар, вакциналар һәм медицина җайланмалары АКШтагы FDA кебек агентлык тарафыннан расланырга тиеш. Бу агентлыкларның тикшеренүләрдә катнашучы кешеләрне яклау өчен катгый кагыйдәләре бар.
- Бәйсез тикшерү: Тикшеренүләр даими рәвештә тикшеренүләрдә катнашмаган табиблар яки галимнәр төркеме тарафыннан тикшерелә. Алар процесс дәвамында катнашучылар өчен аның куркынычсыз булуын тәэмин итәләр.
- Хәбәрдар Ризалык : Тикшеренүдә катнашкан һәркемнән хәбәрдар ризалык алу бик мөһим. Бу, катнашу өчен теркәлгәнче, аңа барлык өстенлекләр, кимчелекләре һәм куркынычлары ачык аңлатылырга, һәм хәбәрдар карар кабул итү өчен кирәкле барлык мәгълүмат бирелергә тиеш дигәнне аңлата.
Өйгә алып китү хәбәре
- Сез куллана торган һәрбер дару һәм дәвалау ысулы кулыгызга барып җиткәнче, аның куркынычсызлыгын һәм нәтиҗәлелеген тәэмин итү өчен медицина тикшеренүләре үткәрелгән.
- Бу тикшеренүләр еллар дәвам итә, һәм катнашучыларның куркынычсызлыгын тәэмин итү өчен катгый кагыйдәләр һәм адымнар бар.
- Тикшеренүләрдә катнашу тулысынча ирекле, һәм сезнең куркынычсызлыгыгыз даими рәвештә бәйсез комитетлар тарафыннан күзәтелә.
- Табибыгыз яңа дару билгеләгәндә, бу карар югары сыйфатлы тикшеренүләрдән алынган дәлилләргә нигезләнә.
Медицина тикшеренүләре, клиник сынаулар, медицина тикшеренүләре, плацебо, дарулар буенча тикшеренүләр, клиник сынаулар
💬 Comments (0)
Әлегә аңлатма бирелмәгән. Комментарийны монда беренче тапкыр өстәгез.
Комментарий өстәгез