Важко описати словами страх, шок і невпевненість, які ви відчуваєте, коли вам ставлять діагноз рак молочної залози. У цей момент у вас, ймовірно, виникає багато запитань. «Що мені робити зараз?», «Які методи лікування доступні?», «Чи одужаю я?» І подібні речі. Під час цієї подорожі, розмовляючи з лікарем, ви можете почути слово « Клінічне випробування ». Можливо, ви бачили його в газеті чи по телевізору. Тож сьогодні давайте поговоримо про те, що таке це клінічне випробування, якого багато людей бояться, але насправді не знають.
Чому ми проводимо такі клінічні випробування?
Простіше кажучи, клінічне випробування – це медичне дослідження, яке проводиться для пошуку кращих, більш просунутих способів лікування таких захворювань, як рак молочної залози. Це може бути новий препарат, нова хірургічна процедура або інший альтернативний метод лікування.
Лікарі, які проводять це дослідження, порівнюють найкращі сучасні методи лікування з цим новим методом лікування. Завдяки цьому вони шукають відповіді на такі питання, як:
- Чи безпечний цей новий метод лікування? Чи має він хороші результати?
- Чи може це бути краще, ніж сучасні методи лікування?
- Які побічні ефекти цього лікування?
- Чи є в цьому якийсь ризик ?
- Наскільки успішним є лікування?
- Якщо це новий препарат, яка максимальна доза, яку може перенести організм?
Лише після вивчення всього цього приймається рішення про те, чи підходить новий метод лікування для всіх загалом.
Чи існують різні типи клінічних випробувань?
Так, кожне клінічне випробування проводиться в кілька фаз. Інформація, отримана на одній фазі, використовується на наступній. Залежно від стану вашого здоров'я вирішується, яка фаза дослідження вам підходить. Більшість людей беруть участь у третій фазі (Фаза III). Давайте детальніше розглянемо цю фазу.
| Фаза | Головна мета | Кількість учасників (за попереднім записом ) |
|---|---|---|
| Фаза I | Забезпечення безпеки нового методу лікування. У випадку препарату досліджується безпечна доза, спосіб його введення (перорально або ін'єкційно) та частота його введення. | Дуже мала кількість людей (наприклад, 20-80) |
| Фаза II | Після того, як буде підтверджено безпеку лікування, його перевіряють на ефективність при певному типі раку. | Менше 100 осіб |
| Фаза III | Нове лікування порівнюють із чинним стандартним лікуванням, щоб визначити, яке з них найкраще. | Велика група людей (сотні або тисячі) |
Лікування , яке є успішним у фазі III, зазвичай схвалюється для загального використання установами світового класу (наприклад, FDA - Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами).
Переваги та недоліки участі в клінічному випробуванні
Як і будь-який інший варіант, цей має свої плюси та мінуси. Важливо зрозуміти обидві сторони, перш ніж приймати рішення.
| Переваги | Недоліки |
|---|---|
|
|
Чи справді вони безпечні? Чи зроблять вони мене «вогняною свинею»?
Це найбільший страх у свідомості багатьох людей. Страх «чи використовуватимуть мене, як лабораторного щура?» цілком обґрунтований. Але правда зовсім інша.
Клінічне випробування — це не експеримент, а виконання певних дій за дуже суворими правилами та процедурами безпеки, де ваша безпека є головним пріоритетом.
- Конфіденційність: Уся зібрана про вас особиста інформація зберігається суворо конфіденційно . Ніщо, включаючи ваше ім'я, не буде опубліковано.
- Ретельний моніторинг: Лікарі та медсестри будуть ретельно стежити за вами. Вони перевірятимуть ваш стан частіше, ніж зазвичай. Вони завжди перевірятимуть наявність будь-яких неочікуваних побічних ефектів.
- Ради з безпеки: Кожне клінічне випробування контролюється незалежною радою з етичної експертизи (Рада з розслідувань). Їхнє головне завдання — забезпечити безпеку та права таких волонтерів, як ви, які беруть участь.
- Право на відмову: Найголовніше, ви маєте право відмовитися від участі в цьому дослідженні в будь-який час . Якщо ваш лікар або ви вважаєте, що воно вам не підходить, ви можете відмовитися без жодних проблем. Це не вплине на будь-яке інше лікування, яке ви можете отримувати.
Як мені долучитися до такого роду дослідження?
Участь у клінічному випробуванні є повністю добровільною.Навіть якщо лікар вам це запропонує, остаточне рішення залишається за вами. «Інформована згода» дуже важлива в цьому процесі.
«Інформована згода» означає просто «інформована згода». Це означає, що перед вашою участю вам буде надано всю необхідну інформацію про це дослідження.
- Мета дослідження
- Які методи лікування та аналізи проводяться?
- Які потенційні переваги та ризики?
Все це буде чітко пояснено, і вам буде надано Форму інформованої згоди для прочитання та розуміння. Уважно прочитайте її, обміркуйте та задайте лікарю чи медсестрі будь-які запитання. Щойно все буде зрозуміло, підписуйте її, лише якщо вам це зручно.
Підписання не зобов'язує вас дотримуватися цієї угоди. Навіть після підписання ви можете відмовитися від неї будь-коли під час дослідження.
Питання, які ви обов'язково повинні поставити своєму лікарю
Якщо з вами розмовляють про клінічне випробування, обов’язково поставте ці запитання.
- Яка головна мета цього дослідження?
- Які аналізи та методи лікування мені потрібно буде пройти? Як вони будуть проводитися?
- Яким може бути мій стан з цим новим лікуванням і без нього?
- Які стандартні методи лікування мого стану? Яка різниця між ними та цим дослідженням?
- Як участь у цьому вплине на моє повсякденне життя ?
- Яких побічних ефектів я можу очікувати?
- Як довго триває це дослідження? Чи доведеться мені витратити на нього більше часу ?
- Чи доведеться мені залишатися в лікарні ? Якщо так, то як часто і як довго?
- Якщо я вирішу припинити лікування на півдорозі, чи вплине це на моє лікування? Чи доведеться мені змінити лікаря?
Повідомлення на винос
- Клінічне випробування – це дуже важливе медичне дослідження, яке проводиться для пошуку кращих, більш просунутих методів лікування таких захворювань, як рак.
- Участь у цьому є повністю добровільною. Ви маєте право відмовитися від участі в будь-який час.
- Ваша безпека — наш головний пріоритет , і за вами будуть пильно спостерігати лікарі. Вас не перетворять на «вогняну свиню».
- Перш ніж приймати рішення, ретельно поговоріть зі своїм лікарем , задайте всі свої запитання та з’ясуйте всі «за» та «проти».
💬 Comments (0)
Ще немає коментарів. Додайте свій коментар тут уперше.
Додайте свій коментар