Us heu preguntat mai com es van descobrir els medicaments i les vacunes que fem servir avui dia? O com millorar encara més els tractaments per a afeccions com el TDAH, que són comunes en els nens? La resposta és "investigació clínica". Això és el que anomenem "assaig clínic" en anglès. Quan sentiu aquest nom, pot semblar una mica seriós. Però, de fet, aquesta és la manera més segura i científica de proporcionar a la gent nous descobriments en ciència mèdica. Així que parlem-ne simplement avui.
En poques paraules, què és un assaig clínic?
Un assaig clínic és un estudi científic que prova l'eficàcia i la seguretat d' un nou tractament, fàrmac o dispositiu mèdic per a una afecció específica. És com quan fem una nova recepta, la donem a la nostra família perquè la tasti, n'arreglem els defectes i després la servim als convidats després de confirmar que és bona.
Aquesta investigació no només tracta de trobar nous tractaments. També tracta de com millorar els tractaments existents, noves maneres de diagnosticar malalties i com prevenir-les abans que es produeixin. Hi participen voluntaris. Però tot això passa dins d'un conjunt molt estricte de normes i marcs ètics.
Quines són les fases d'aquesta investigació?
Un fàrmac nou no es dóna a tothom alhora. És com pujar unes escales, un esglaó a la vegada, un tram a la vegada. Això es fa per garantir la màxima seguretat dels participants. Principalment hi ha quatre trams.
| Fase | Objectiu principal i explicació |
|---|---|
| Fase I | Aquest és el primer pas. Aquí, s'administra el nou tractament a un grup molt reduït de persones (potser uns quants voluntaris sans). L'objectiu principal és veure si és segur . És a dir, el que s'estudia principalment aquí és quina quantitat del fàrmac s'ha d'administrar i quins efectes secundaris es poden produir. |
| Fase II | Si la primera fase té èxit, arriba la següent. Aquí, el tractament s'administra a un grup més gran de persones amb la malaltia objectiu. Aquí, examinem si aquest tractament realment funciona (és eficaç) . És a dir, si els símptomes es redueixen, si la malaltia es cura, etc. També recopilem més informació sobre seguretat. |
| Fase III | Aquesta és la fase més gran i important. Hi participa un grup nombrós de pacients (de vegades milers). El nou tractament es compara amb el tractament estàndard existent o, de vegades, amb un placebo. L'objectiu és veure si el nou fàrmac és millor que el fàrmac existent, té menys efectes secundaris i qui en treu el màxim benefici. Si aquesta fase es completa amb èxit, el fàrmac s'aprova per al seu llançament al mercat. |
| Fase IV | Això també s'anomena "estudi postcomercialització". És a dir, un estudi que es duu a terme després que el medicament hagi estat aprovat i estigui disponible per al públic en general . Aquí, milers o fins i tot centenars de milers de persones utilitzen el medicament, per la qual cosa és possible recopilar informació sobre efectes secundaris molt poc freqüents o efectes a llarg termini que no es van detectar en etapes anteriors. |
Com selecciones algú per a una investigació?
Això també és molt important. Normalment, a la Fase III, els participants es divideixen en dos o més grups. Un grup rep el nou tractament (Grup de Tractament) i l'altre grup rep el tractament estàndard existent o un "Placebo" (Grup de Control).
El més important és que l'aleatorització s'utilitza per decidir qui va a quin grup. És com llançar una moneda al aire. Això es fa per evitar biaixos en els resultats derivats de decisions basades en les preferències personals dels investigadors o pacients. Això fa que els resultats siguin més precisos i fiables.
Què és un "placebo"?
` placeboUn placebo és una píndola, líquid o injecció que sembla un fàrmac real però que no conté cap ingredient farmacèutic actiu. S'utilitza per distingir els efectes reals d'un fàrmac nou dels efectes psicològics. Abans que algú participi en un estudi, se l'informa clarament que es pot utilitzar un "placebo".
TDAH i recerca clínica pediàtrica
El TDAH (Trastorn per Dèficit d'Atenció amb Hiperactivitat) és una afecció freqüent entre els nens. S'han dut a terme nombrosos assajos clínics arreu del món per trobar els tractaments més eficaços i segurs per a aquesta afecció.
- Tractament farmacològic: L'eficàcia i la seguretat de diversos medicaments utilitzats per al TDAH s'han confirmat mitjançant investigacions com aquesta.
- Tractament conductual : També s'estan duent a terme investigacions sobre mètodes per gestionar la malaltia canviant el comportament del nen sense medicació.
- Tractaments combinats: Algunes investigacions analitzen els resultats de l'ús conjunt de medicaments i tractaments conductuals.
A més, també s'estan duent a terme investigacions sobre els factors ambientals que poden contribuir al TDAH. Per exemple, s'està investigant l'exposició a neurotoxines com el plom i diverses situacions psicosocials per determinar si contribueixen al desenvolupament del TDAH.
Preguntes importants que has de fer al teu metge
Si vostè o el seu fill esteu considerant participar en un assaig clínic, assegureu-vos de parlar amb el seu metge i fer aquestes preguntes abans de prendre una decisió.
- Quin és l'objectiu principal d'aquest estudi?
- Què s'ha trobat en investigacions prèvies sobre aquest tractament?
- Què podria passar amb la meva condició tant si rebo aquest tractament com si no?
- Quins són els tractaments estàndard actuals per a aquesta afecció?
- Com es compara aquesta nova investigació amb els tractaments estàndard?
- Quins són els riscos i beneficis que puc obtenir?
- Què he de fer si noto alguna molèstia durant la investigació?
- Puc retirar-me de la investigació en qualsevol moment?
A partir de les respostes a aquestes preguntes, podeu prendre una decisió informada i clara. Recordeu que participar o no és completament la vostra decisió.
Missatge per emportar
- Un assaig clínic és un estudi científic altament planificat que confirma la seguretat i l'eficàcia de nous tractaments.
- Es duen a terme en diverses etapes per garantir la màxima seguretat dels participants.
- Aquesta investigació és extremadament important per trobar millors tractaments per a afeccions com el TDAH.
- La participació en la investigació és completament voluntària. Tens dret a retirar-te en qualsevol moment.
- Abans de participar en qualsevol investigació, és essencial discutir tots els detalls, riscos i beneficis amb el vostre metge i obtenir una comprensió clara.
💬 Comments (0)
Encara no s'ha publicat cap comentari. Afegeix el teu comentari aquí per primera vegada.
Afegeix el teu comentari