El vostre metge us ha parlat mai a vosaltres o a algú de la vostra família sobre un "assaig clínic", un nou projecte de recerca mèdica? És normal sentir una mica de por i curiositat quan això passa. "Això em farà algun bé? Em causarà algun mal?" Probablement us vénen moltes preguntes al cap. Quan la gent sent aquesta paraula, pensa que l'estan utilitzant com a "porc de foc". Però no és realment el cas. Així que avui, parlem de manera molt senzilla i clara sobre què és un assaig clínic i què implica.
En poques paraules, què és un assaig clínic?
En poques paraules, això és quan un equip de científics i metges es reuneix per provar un nou fàrmac, tractament, dispositiu mèdic o una nova manera de diagnosticar una malaltia en un grup de persones per veure la seva eficàcia i seguretat . L'objectiu principal és trobar tractaments que siguin més avançats, eficaços i segurs que els tractaments existents.
Pensa-hi, algunes malalties greus poden no ser curades pels tractaments convencionals actuals. En aquests moments, noves investigacions com aquesta podrien ser molt útils per a tu.
Aquests nous tractaments no s'administren a totes les persones alhora.
1. En primer lloc, aquests se sotmeten a proves molt rigoroses en laboratoris.
2. A continuació, es duen a terme experiments amb animals.
3. Només si es demostra que el tractament és segur i eficaç en aquestes dues primeres fases començaran els assajos en humans. Però primer, s'administrarà a un grup petit i després a grups més grans.
A través d'aquesta investigació, els metges busquen respostes a preguntes com ara:
- És segur aquest tractament? És eficaç?
- Quin bon resultat donarà això?
- És això millor que els tractaments actuals?
- Quins són els efectes secundaris i els riscos d'aquest tractament?
Quines són les fases d'aquesta investigació?
Hi ha diverses etapes principals, o "fases", en un assaig clínic. La informació obtinguda en una fase es basa en la informació obtinguda en la fase següent. Depenent del vostre estat de salut o de la gravetat de la vostra malaltia, podeu ser seleccionat per a una fase específica . Normalment, la majoria dels pacients participen a la fase III o IV.
| Fase | Què està passant aquí? |
|---|---|
| Fase I | Els metges proven el nou tractament en un grup molt reduït de persones (voluntaris sans o pacients) per determinar-ne la seguretat . Busquen una dosi segura, la millor manera d'administrar el fàrmac i quins efectes secundaris pot causar. |
| Fase II | Aquí, els investigadors examinen l'eficàcia d'aquest tractament per a una malaltia específica . Això implica un grup de persones més gran que en la primera fase. |
| Fase III | Això implica comparar el nou tractament amb el tractament estàndard que s'utilitza actualment. També s'examina com funciona el tractament en diferents poblacions (per exemple, homes, dones, joves, gent gran) i amb diferents dosis. Un grup nombrós de pacients participa en aquesta fase. |
| Fase IV | En aquesta fase, fins i tot després que el tractament hagi estat aprovat i comercialitzat, es recopila informació al respecte. L'objectiu és esbrinar l'efectivitat del tractament a llarg termini i si hi ha efectes secundaris poc freqüents que no s'hagin identificat en fases anteriors. |
Quins són els beneficis de participar en un assaig clínic?
- Oportunitat de rebre el tractament més recent: És possible que tingueu l'oportunitat de rebre el tractament més recent i avançat abans que estigui disponible per al públic en general.
- Ajuda per al futur: La informació que proporcioneu ajudarà enormement els investigadors a desenvolupar millors tractaments que ajudaran milers d'altres pacients en el futur.
- Reducció de costos: Molts dels costos de les proves i visites mèdiques relacionades amb la recerca solen estar coberts per l'organització que patrocina la recerca. Tanmateix, és important parlar-ne clarament amb el vostre equip mèdic abans de participar en la recerca.
Pot aquest tipus de recerca causar problemes?
Sí, com amb qualsevol tractament, hi ha alguns riscos. L'abast del risc depèn de la naturalesa del tractament i del vostre estat de salut general.
El més important és que, com que aquests tractaments encara es troben en fase de recerca, els científics no saben del tot com afectaran el vostre cos. Per tant, pot haver-hi un risc més elevat d'efectes secundaris desconeguts que amb els tractaments ja establerts.
Què és el consentiment informat?
Aquesta és la part més important d'un assaig clínic. Abans d'incloure't a la investigació, els metges i les infermeres t'explicaran completament el tractament, inclosos els seus possibles beneficis i riscos. Et donaran l'oportunitat de fer qualsevol pregunta que puguis tenir.
Un cop ho hagis entès completament, se't demanarà que signis un document on declaris la teva voluntat de participar en la investigació. Aquest procés s'anomena "Consentiment informat".
Recorda que registrar-te no et vincula a aquesta investigació. Tens tot el dret de retirar-te'n en qualsevol moment i per qualsevol motiu.
A més, aquest procés de conscienciació no acaba de cop. Si durant la investigació es disposa de nova informació sobre el tractament, l'equip mèdic es compromet a continuar informant-vos de tota aquesta informació.
Preguntes que has de fer abans de prendre una decisió
Si esteu pensant en participar en un assaig clínic, assegureu-vos d'aprendre tot el que pugueu abans de prendre una decisió. Aquí teniu algunes preguntes que sens dubte hauríeu de fer al vostre metge:
- Quin és el veritable objectiu d'aquesta investigació mèdica?
- Quines proves i tractaments s'inclouen en aquesta investigació? Com s'administraran?
- Sense aquest nou tractament, com serà la meva condició amb el tractament estàndard? Com es compara això amb el tractament actual?
- Com afectarà aquesta investigació a la meva vida quotidiana?
- Quins efectes secundaris puc esperar?
- Quant de temps durarà aquesta recerca? Hauré de dedicar-hi més temps?
- Hauré de romandre a l'hospital? Si és així, amb quina freqüència i durant quant de temps?
- Si decideixo retirar-me de la investigació, això afectarà el meu tractament? Hauré de canviar de metge?
Missatge per emportar
- Un assaig clínic és un estudi científic dut a terme per trobar tractaments millors, més segurs i més eficaços que els disponibles actualment.
- Això té diverses fases . Els objectius de cada fase són diferents.
- Els beneficis inclouen rebre els tractaments més recents i ajudar amb el futur. A més,També hi ha el risc d'efectes secundaris no identificats .
- El consentiment informat és més que una signatura. És un procés basat en una explicació completa.
- Pots retirar-te de la investigació en qualsevol moment, sense cap repercussió.
- Abans de prendre una decisió, no dubteu a parlar de totes les vostres preocupacions amb el vostre metge.
💬 Comments (0)
Encara no s'ha publicat cap comentari. Afegeix el teu comentari aquí per primera vegada.
Afegeix el teu comentari