Avete mai pigliatu una medicina ? O avete subitu una chirurgia ? S'ellu hè cusì, sapete chì u trattamentu chì avete ricevutu hè statu testatu in a ricerca medica per assicurà a so sicurezza è a so qualità prima ch'ellu ghjunghjessi in e vostre mani ? Oghje parlemu di questu viaghju impurtante chì ci porta novi medicini è trattamenti. In poche parole, parlemu di studii medichi .
Chì ghjè un studiu medicu?
In poche parole, a ricerca medica hè u prucessu di testà novi medicinali, procedure chirurgiche o dispositivi medichi nantu à gruppi di persone. Queste prove sò ciò chì permettenu à i circadori di amparà esattamente se un novu trattamentu hè sicuru è se funziona veramente .
Quessi ponu esse divisi in dui tipi principali.
1. Studi clinichi
Quì hè induve una nova droga, un dispositivu o un trattamentu hè paragunatu cù qualcosa chì esiste digià. Imaginate chì avete scupertu una nova droga per u diabete. Eccu cumu a pruvate:
- Cù u megliu trattamentu attuale: A nova droga hè paragunata cù u megliu trattamentu attuale per u diabete.
- Cù un placebo: Questu hè assai impurtante. Un "placebo" hè qualcosa chì pare una medicina, ma ùn cuntene micca alcun ingrediente farmaceuticu attivu. Calchì volta, solu pensà chì vi farà sente megliu pò fà vi sente un pocu megliu. Cusì questu hè adupratu per scopre se a nova medicina funziona veramente o s'ellu hè solu un effettu psicologicu chì vi face sente megliu.
- Nisun trattamentu: In certi casi, e paragune sò fatte cù un gruppu chì ùn riceve micca trattamentu.
I circadori dividenu i participanti in dui gruppi. Un gruppu riceve u novu trattamentu. L'altru gruppu riceve u trattamentu esistente o un "placebo". Dopu, paragunanu i risultati di sti dui gruppi.
2. Studi osservazionali
Questu implica osservà ciò chì accade à e persone quandu seguitanu un certu trattamentu o stile di vita. Per esempiu, studià a differenza di salute trà e persone chì facenu eserciziu regularmente è quelle chì ùn a facenu micca.
Quale vene cun ste idee di ricerca ? Quale furnisce i soldi ?
Tipicamente, l'idea di questu tipu di ricerca medica vene da un ricercatore in un uspidale, un centru medicu universitariu o una sucietà farmaceutica. U ricercatore cuncepisce tandu u studiu per risponde à certe dumande. Per esempiu, "Stu medicamentu hè megliu cà i medicamenti esistenti?" "Causerà effetti secundari ?"
Una ricerca cum'è questa pò custà milioni di dollari. Quessi soldi venenu da:
- Da e cumpagnie chì fabricanu medicinali o dispositivi medichi.
- Da i centri medichi universitari.
- Da urganisazioni senza scopu di lucro cum'è l'Associazione Alzheimer o l'American Cancer Society.
- Da agenzie guvernamentali cum'è l'Istituti Naziunali di Salute.
Quale li face ? Induve sò fatti ?
Ogni prughjettu di ricerca hè guidatu da un Investigatore Principale . Spessu, quella persona hè un duttore. Ellu o ella hè assistitu da una grande squadra di ricerca. Sta squadra include:
- Duttori
- Infermieri
- Assistenti suciali
- Dietisti
- Studienti di medicina
- Altri prufessiunali di a salute sò inclusi.
Sta ricerca hè realizata in ospedali, centri di ricerca universitari, cliniche cumunitarii è studi medici. Calchì volta, a ricerca paga ancu i biglietti aerei, u trasportu è e spese d'albergu per e persone chì campanu luntanu da u centru di ricerca.
Quale participa à a ricerca ? Quali sò e tappe di questu ?
Hè cumpostu di persone cum'è tè. Persone di tutte l'età, razze è sessi sò incluse. Certe persone si uniscenu perchè altri trattamenti chì anu pruvatu ùn anu micca funziunatu. Altri si uniscenu perchè ùn ci hè ancu cura per a so malatia.
Hè assai impurtante chì, prima di dà un novu trattamentu à e persone, sia prima testatu nantu à l' animali di laburatoriu per vede s'ellu pò causà qualchì dannu. Solu i trattamenti chì mostranu una bona sicurezza sò poi trasferiti à studii clinichi nantu à l'omu.
Ci sò quattru fasi principali di a ricerca medica. U numeru di participanti aumenta cù ogni fase.
| Fase | Descrizzione |
|---|---|
| Fase I | Circa 20-80 persone participanu. L'obiettivu principale hè di scopre se u trattamentu hè sicuru è quale hè a dosa curretta . |
| Fase II | Circa 100-300 persone participanu. Sta fase hè per vede cumu funziona bè stu trattamentu per una cundizione particulare. |
| Fase III | Centinaie à migliaia di persone participanu. Esaminanu cumu funziona u trattamentu in diversi gruppi di persone, à diverse dosi. Se i risultati di sta fase sò riesciuti, u trattamentu serà appruvatu da agenzie cum'è l'Amministrazione di l'Alimentazione è di i Medicinali di i Stati Uniti (FDA). |
| Fase IV | Questu hè fattu dopu chì u trattamentu hè statu appruvatu. U scopu hè di monitorà a so sicurezza à longu andà . |
Chì sò e caratteristiche di una ricerca medica bona è affidabile ?
Prima chì u vostru duttore vi prescriva una nova medicina, ellu o ella leghje rapporti di ricerca medica cum'è questi per sapè s'ella funziona è hè sicura. Mostranu ancu quali effetti secundarii un trattamentu pò causà. Cusì u vostru duttore pò fà attenzione à i vostri sintomi.
Dunque, eccu alcune caratteristiche di una ricerca affidabile è di alta qualità:
- Approvazione regulatoria: I novi medicinali, vaccini è dispositivi medichi devenu esse appruvati da un'agenzia cum'è l' FDA in i Stati Uniti. Queste agenzie anu regule strette per prutege e persone chì participanu à a ricerca.
- Revisione indipendente: A ricerca hè rivista regularmente da una squadra di medichi o scientifichi chì ùn sò micca implicati in a ricerca. Assicuranu chì sia sicura per i participanti durante tuttu u prucessu.
- Cunsensu infurmatu: Hè essenziale chì u cunsensu infurmatu sia ottenutu da tutti quelli chì participanu à a ricerca. Questu significa chì prima chì qualchissia si iscrivi per participà, devenu esse spiegati chjaramente tutti i benefici, i svantaghji è i risichi implicati, è riceve tutte l'infurmazioni necessarie per piglià una decisione infurmata.
Missaghju da purtà in casa
- Ogni medicina è trattamentu chì aduprate hè statu sottumessu à ricerche mediche per assicurà a so sicurezza è efficacia prima ch'ella ghjunghjessi à e vostre mani.
- Questi studii piglianu anni, è ci sò regule è passi stretti per assicurà a sicurezza di i participanti.
- A participazione à a ricerca hè cumpletamente vuluntaria, è a vostra sicurezza hè constantemente monitorata da cumitati indipendenti.
- Quandu u vostru duttore prescrive una nova medicazione, sta decisione hè basata annantu à evidenze di ricerca di alta qualità cum'è questa.
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Nisun cumentu hè statu publicatu ancu. Aghjunghjite u vostru cumentu quì per a prima volta.
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