A yw treial clinigol ar gyfer canser y fron yn addas i chi? Gadewch i ni siarad amdano!

Mae'n anodd rhoi mewn geiriau'r ofn, y sioc a'r ansicrwydd rydych chi'n eu teimlo pan gewch chi ddiagnosis o ganser y fron. Ar y pwynt hwn, mae'n debyg bod gennych chi lawer o gwestiynau yn eich meddwl. "Beth ddylwn i ei wneud nawr?", "Pa driniaethau sydd ar gael?", "A fydda i'n gwella eto?" Pethau fel 'na. Yn ystod y daith hon, wrth siarad â'ch meddyg, efallai y byddwch chi'n clywed y gair " Treial Clinigol ". Efallai eich bod chi wedi'i weld yn y papur newydd neu ar y teledu. Felly heddiw, gadewch i ni siarad am beth yw'r Treial Clinigol hwn, y mae llawer o bobl yn ei ofni ond ddim yn ei wybod mewn gwirionedd.

Pam rydyn ni'n cynnal treialon clinigol fel hyn?

Yn syml, mae treial clinigol yn astudiaeth feddygol a gynhelir i ddod o hyd i ffyrdd gwell a mwy datblygedig o drin clefydau fel canser y fron. Gallai hyn fod yn gyffur newydd, yn weithdrefn lawfeddygol newydd, neu'n driniaeth amgen arall.

Mae'r meddygon sy'n cynnal yr ymchwil hwn yn cymharu'r triniaethau cyfredol gorau â'r driniaeth newydd hon. Drwy hyn, maent yn chwilio am atebion i gwestiynau fel:

• A yw'r driniaeth newydd hon yn ddiogel ? A oes ganddi ganlyniadau da?
• A allai hyn fod yn well na'r triniaethau presennol?
• Beth yw sgîl-effeithiau'r driniaeth hon?
• Oes unrhyw risg yn hyn?
• Pa mor llwyddiannus yw'r driniaeth?
• Os yw'n gyffur newydd, beth yw'r dos uchaf y gall y corff ei oddef?

Dim ond ar ôl archwilio hyn i gyd y gwneir penderfyniad ynghylch a yw triniaeth newydd yn briodol i bawb yn gyffredinol.

A oes gwahanol fathau o dreialon clinigol?

Ydy, cynhelir pob treial clinigol mewn sawl cam. Defnyddir y wybodaeth a geir mewn un cam yn y cam nesaf. Yn dibynnu ar eich cyflwr iechyd, penderfynir pa gam o ymchwil sy'n addas i chi. Mae'r rhan fwyaf o bobl yn cymryd rhan yn y trydydd cam (Cam III). Gadewch i ni edrych yn agosach ar y cam hwn.

Fel arfer, caiff triniaethau sy'n llwyddiannus yng Nghyfnod III eu cymeradwyo i'w defnyddio'n gyffredinol gan sefydliadau o'r radd flaenaf (e.e. FDA - Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau).

Manteision ac anfanteision cymryd rhan mewn treial clinigol

Fel unrhyw opsiwn arall, mae manteision ac anfanteision i'r un hon. Mae'n bwysig deall y ddwy ochr cyn gwneud penderfyniad.

Ydy'r rhain yn ddiogel mewn gwirionedd? A fyddan nhw'n gwneud 'mochyn tân' i mi?

Dyma'r ofn mwyaf ym meddyliau llawer o bobl. Mae'r ofn "a fyddaf yn cael fy defnyddio fel llygoden labordy?" yn rhesymol. Ond mae'r gwir yn wahanol iawn.

• Cyfrinachedd: Cedwir yr holl wybodaeth bersonol a gesglir amdanoch yn gwbl gyfrinachol . Ni fydd unrhyw beth gan gynnwys eich enw yn cael ei gyhoeddi.
• Monitro agos: Byddwch yn cael eich monitro'n agos gan feddygon a nyrsys. Byddant yn gwirio'ch cyflwr yn amlach nag arfer. Byddant bob amser yn gwirio am unrhyw sgîl-effeithiau annisgwyl.
• Byrddau Diogelwch: Mae pob treial clinigol yn cael ei oruchwylio gan fwrdd adolygu moeseg annibynnol (Bwrdd Adolygu Ymchwiliol). Eu prif swydd yw sicrhau diogelwch a hawliau gwirfoddolwyr fel chi sy'n cymryd rhan.
• Hawl i dynnu'n ôl: Yn bwysicaf oll, mae gennych hawl i dynnu'n ôl o'r astudiaeth hon ar unrhyw adeg . Os yw'ch meddyg neu chi'n teimlo nad yw'n iawn i chi, gallwch dynnu'n ôl heb unrhyw broblem. Ni fydd yn effeithio ar unrhyw driniaeth arall y gallech ei derbyn.

Sut alla i gymryd rhan yn y math hwn o ymchwil?

Mae cymryd rhan mewn treial clinigol yn gwbl wirfoddol.Hyd yn oed os yw'r meddyg yn ei awgrymu i chi, chi sydd â'r penderfyniad terfynol. Mae "Caniatâd Gwybodus" yn bwysig iawn yn y broses hon.

Mae "Caniatâd Gwybodus" yn syml yn golygu "caniatâd gwybodus." Mae'n golygu, cyn i chi gymryd rhan, y byddwch yn cael yr holl wybodaeth sydd ei hangen arnoch i'w gwybod am yr ymchwil hon.

• Diben yr ymchwil
• Pa driniaethau a phrofion sy'n cael eu gwneud?
• Beth yw'r manteision a'r risgiau posibl?

Bydd hyn i gyd yn cael ei egluro'n glir a byddwch yn cael Ffurflen Ganiatâd Gwybodus i'w darllen a'i deall. Darllenwch hi'n ofalus, meddyliwch amdani, a gofynnwch unrhyw gwestiynau sydd gennych i'r meddyg neu'r nyrs. Unwaith y bydd popeth yn glir, llofnodwch hi dim ond os ydych chi'n gyfforddus â hi.

Nid ydych wedi'ch rhwymo gan hyn drwy lofnodi. Hyd yn oed ar ôl llofnodi, rydych yn rhydd i dynnu'n ôl ar unrhyw adeg yn ystod yr ymchwil.

Cwestiynau y dylech chi eu gofyn i'ch meddyg yn bendant

Os ydych chi'n cael eich trafod mewn treial clinigol, gwnewch yn siŵr eich bod chi'n gofyn y cwestiynau hyn.

• Beth yw prif bwrpas yr ymchwil hwn?
• Pa brofion a thriniaethau fydd eu hangen arnaf i? Sut fyddan nhw'n cael eu gwneud?
• Sut allai fy nghyflwr fod gyda a heb y driniaeth newydd hon?
• Beth yw'r triniaethau safonol ar gyfer fy nghyflwr? Beth yw'r gwahaniaeth rhyngddynt a'r ymchwil hon?
• Sut fydd cymryd rhan yn hyn yn effeithio ar fy mywyd bob dydd ?
• Pa sgîl-effeithiau alla i eu disgwyl?
• Ers faint mae'r ymchwil hwn wedi bod yn digwydd? A fydd yn rhaid i mi dreulio mwy o amser arno?
• A fydd yn rhaid i mi aros yn yr ysbyty ? Os felly, pa mor aml ac am ba hyd?
• Os byddaf yn penderfynu tynnu'n ôl hanner ffordd, a fydd yn effeithio ar fy nhriniaeth? A fydd yn rhaid i mi newid meddygon?