¿Es un ensayo clínico para el cáncer de mama adecuado para ti? ¡Hablemos de ello!

Es difícil expresar con palabras el miedo, la conmoción y la incertidumbre que se sienten al recibir un diagnóstico de cáncer de mama. En este punto, probablemente tengas muchas preguntas: "¿Qué hago ahora?", "¿Qué tratamientos hay disponibles?", "¿Me recuperaré?". Cosas así. Durante este proceso, al hablar con tu médico, es posible que escuches la palabra " ensayo clínico ". Quizás la hayas visto en el periódico o en la televisión. Así que hoy vamos a hablar sobre qué es un ensayo clínico, algo que a muchas personas les genera temor pero que en realidad desconocen.

¿Por qué realizamos ensayos clínicos como este?

En pocas palabras, un ensayo clínico es un estudio médico que se lleva a cabo para encontrar formas mejores y más avanzadas de tratar enfermedades como el cáncer de mama. Esto podría ser un nuevo fármaco, un nuevo procedimiento quirúrgico u otro tratamiento alternativo.

Los médicos que llevan a cabo esta investigación están comparando los mejores tratamientos actuales con este nuevo tratamiento. A través de ello, buscan respuestas a preguntas como:

• ¿Es seguro este nuevo tratamiento? ¿Da buenos resultados?
• ¿Podría ser esto mejor que los tratamientos actuales?
• ¿Cuáles son los efectos secundarios de este tratamiento?
• ¿Existe algún riesgo en esto?
• ¿Qué tan efectivo es el tratamiento?
• Si se trata de un medicamento nuevo, ¿cuál es la dosis máxima que el cuerpo puede tolerar?

Solo después de examinar todo esto se toma una decisión sobre si un nuevo tratamiento es apropiado para todos en general.

¿Existen diferentes tipos de ensayos clínicos?

Sí, cada ensayo clínico se lleva a cabo en varias fases. La información obtenida en una fase se utiliza en la siguiente. Dependiendo de su estado de salud, se decide qué fase de la investigación es la más adecuada para usted. La mayoría de las personas participan en la tercera fase (Fase III). Analicemos esta fase con más detalle.

Los tratamientos que tienen éxito en la Fase III suelen ser aprobados para uso general por instituciones de renombre mundial (por ejemplo, la FDA - Administración de Alimentos y Medicamentos).

Ventajas y desventajas de participar en un ensayo clínico

Como cualquier otra opción, esta también tiene sus ventajas y desventajas. Es importante comprender ambos lados antes de tomar una decisión.

¿Son realmente seguros? ¿Me convertirán en un "cerdo de fuego"?

Este es el mayor temor de muchas personas. El miedo a ser utilizados como conejillos de indias es comprensible. Pero la realidad es muy distinta.

• Confidencialidad: Toda la información personal que recojamos sobre usted se mantendrá estrictamente confidencial . No se publicará nada, incluido su nombre.
• Seguimiento exhaustivo: Médicos y enfermeros le realizarán un seguimiento exhaustivo. Controlarán su estado con mayor frecuencia de lo habitual y estarán siempre atentos a cualquier efecto secundario inesperado.
• Comités de seguridad: Cada ensayo clínico está supervisado por un comité de ética independiente (Comité de Revisión de la Investigación). Su principal función es garantizar la seguridad y los derechos de los voluntarios como usted que participan.
• Derecho a retirarse: Lo más importante es que usted tiene derecho a retirarse de este estudio en cualquier momento . Si usted o su médico consideran que no es lo adecuado para usted, puede retirarse sin ningún problema. Esto no afectará a ningún otro tratamiento que pueda recibir.

¿Cómo puedo participar en este tipo de investigación?

La participación en un ensayo clínico es totalmente voluntaria.Aunque el médico te lo sugiera, la decisión final es tuya. El consentimiento informado es fundamental en este proceso.

"Consentimiento informado" simplemente significa "consentimiento informado". Significa que antes de participar, se le proporcionará toda la información necesaria sobre esta investigación.

• Objetivo de la investigación
• ¿Qué tratamientos y pruebas se realizan?
• ¿Cuáles son los beneficios y riesgos potenciales?

Todo esto se le explicará con claridad y se le entregará un formulario de consentimiento informado para que lo lea y comprenda. Léalo con atención, reflexione sobre su contenido y consulte con el médico o la enfermera cualquier duda que tenga. Una vez que todo esté claro, fírmelo solo si se siente cómodo con ello.

Al firmar, usted no queda vinculado por este acuerdo. Incluso después de firmar, usted es libre de retirarse en cualquier momento durante la investigación.

Preguntas que definitivamente deberías hacerle a tu médico.

Si te están hablando de un ensayo clínico, asegúrate de hacer estas preguntas.

• ¿Cuál es el objetivo principal de esta investigación?
• ¿Qué pruebas y tratamientos necesitaré? ¿Cómo se realizarán?
• ¿Cómo sería mi estado con y sin este nuevo tratamiento?
• ¿Cuáles son los tratamientos estándar para mi afección? ¿Cuál es la diferencia entre ellos y esta investigación?
• ¿Cómo afectará mi vida diaria participar en esto?
• ¿Qué efectos secundarios puedo esperar?
• ¿Cuánto tiempo lleva realizándose esta investigación? ¿Tendré que dedicarle más tiempo ?
• ¿Tendré que permanecer en el hospital ? Si es así, ¿con qué frecuencia y durante cuánto tiempo?
• Si decido abandonar el tratamiento a mitad de camino, ¿afectará a mi tratamiento? ¿Tendré que cambiar de médico?