¿Cómo se desarrollan los nuevos medicamentos? ¡Aprendamos sobre los estudios médicos!

¿Alguna vez has tomado un medicamento? ¿O te has sometido a una cirugía? Si es así, ¿sabías que el tratamiento que recibiste fue probado en investigaciones médicas para garantizar su seguridad y calidad antes de llegar a tus manos? Hoy hablaremos de este importante proceso que nos trae nuevos medicamentos y tratamientos. En pocas palabras, hablaremos de estudios médicos .

¿Qué es un estudio médico?

En pocas palabras, la investigación médica es el proceso de probar nuevos fármacos, procedimientos quirúrgicos o dispositivos médicos en grupos de personas. Estos ensayos son los que permiten a los investigadores saber con exactitud si un nuevo tratamiento es seguro y si realmente funciona .

Estos se pueden dividir en dos tipos principales.

1. Ensayos clínicos

Aquí es donde se compara un nuevo fármaco, dispositivo o tratamiento con algo que ya existe. Imagina que has descubierto un nuevo medicamento para la diabetes. Así es como se prueba:

• Con el mejor tratamiento actual: El nuevo fármaco se está comparando con el mejor tratamiento actual para la diabetes.
• Con un placebo: Esto es muy importante. Un «placebo» es algo que se parece a un medicamento, pero que en realidad no contiene ningún ingrediente farmacéutico activo. A veces, con solo pensar que te hará sentir mejor, puedes sentirte un poco mejor. Por eso se usa para averiguar si el nuevo medicamento realmente funciona o si se trata solo de un efecto psicológico que te hace sentir mejor.
• Sin tratamiento: En algunos casos, se realizan comparaciones con un grupo que no recibe ningún tratamiento.

Los investigadores dividen a los participantes en dos grupos. A un grupo se le administra el nuevo tratamiento. Al otro grupo se le administra el tratamiento existente o un «placebo». Luego comparan los resultados de ambos grupos.

2. Estudios observacionales

Esto implica observar qué les sucede a las personas cuando siguen un tratamiento o estilo de vida determinado. Por ejemplo, estudiar la diferencia en la salud entre las personas que hacen ejercicio con regularidad y las que no.

¿A quién se le ocurren estas ideas de investigación? ¿Quién aporta la financiación?

Por lo general, la idea para este tipo de investigación médica surge de un investigador de un hospital, un centro médico universitario o una empresa farmacéutica. El investigador diseña el estudio para responder a ciertas preguntas. Por ejemplo: "¿Es este medicamento mejor que los medicamentos existentes?" "¿Provocará efectos secundarios ?"

Investigaciones como esta pueden costar millones de dólares. Ese dinero proviene de:

• De empresas que fabrican medicamentos o dispositivos médicos.
• De centros médicos universitarios.
• De organizaciones sin ánimo de lucro como la Asociación de Alzheimer o la Sociedad Americana contra el Cáncer .
• De agencias gubernamentales como los Institutos Nacionales de Salud.

¿Quién los fabrica? ¿Dónde se fabrican?

Cada proyecto de investigación está dirigido por un Investigador Principal . A menudo, esta persona es un médico. Cuenta con la asistencia de un amplio equipo de investigación. Dicho equipo incluye:

• médicos
• enfermeras
• trabajadores sociales
• Dietistas
• estudiantes de medicina
• También se incluyen otros profesionales de la salud.

Esta investigación se lleva a cabo en hospitales, centros de investigación universitarios, clínicas comunitarias y consultorios médicos. En ocasiones, la investigación incluso cubre los gastos de pasajes aéreos, transporte y alojamiento de personas que viven lejos del centro de investigación.

¿Quiénes participan en la investigación? ¿Cuáles son las etapas de la misma?

Está formado por personas como tú. Hay personas de todas las edades, razas y géneros. Algunas se unen porque otros tratamientos que han probado no han funcionado. Otras se unen porque aún no hay cura para su enfermedad.

La investigación médica consta de cuatro fases principales. El número de participantes aumenta con cada fase.

¿Cuáles son las características de una investigación médica buena y fiable?

Antes de que su médico le recete un nuevo medicamento, consulta informes de investigación médica como estos para comprobar su eficacia y seguridad. Estos informes también muestran los posibles efectos secundarios del tratamiento, lo que permite que su médico preste atención a sus síntomas.

A continuación, se presentan algunas características de una investigación confiable y de alta calidad:

• Aprobación regulatoria: Los nuevos medicamentos, vacunas y dispositivos médicos deben ser aprobados por una agencia como la FDA en Estados Unidos. Estas agencias cuentan con normas estrictas para proteger a las personas que participan en la investigación.
• Revisión independiente: La investigación es revisada periódicamente por un equipo de médicos o científicos ajenos al estudio. Ellos garantizan la seguridad de los participantes durante todo el proceso.
• Consentimiento informado: Es fundamental obtener el consentimiento informado de todas las personas que participan en la investigación. Esto significa que, antes de que alguien se inscriba para participar, se le deben explicar claramente todos los beneficios, desventajas y riesgos que implica, y se le debe proporcionar toda la información necesaria para que pueda tomar una decisión informada.

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