Hirmu, šokki ja ebakindlust, mida rinnavähi diagnoosi saamisel tunned, on raske sõnadesse panna. Sel hetkel on sul ilmselt palju küsimusi peas. "Mida ma nüüd teen?", "Millised ravimeetodid on saadaval?", "Kas ma paranen jälle?". Selliseid asju. Selle teekonna jooksul, vesteldes oma arstiga, võid kuulda sõna " kliiniline uuring ". Võib-olla oled seda näinud ajalehes või televisioonis. Seega räägime täna sellest, mis on see kliiniline uuring, mida paljud inimesed kardavad, aga tegelikult ei tea.
Miks me selliseid kliinilisi uuringuid läbi viime?
Lihtsamalt öeldes on kliiniline uuring meditsiiniline uuring, mille eesmärk on leida paremaid ja arenenumaid viise selliste haiguste nagu rinnavähk raviks. See võib olla uus ravim, uus kirurgiline protseduur või muu alternatiivne ravi.
Selle uuringu läbiviijad arstid võrdlevad parimaid praeguseid ravimeetodeid selle uue raviga. Selle käigus otsivad nad vastuseid sellistele küsimustele nagu:
- Kas see uus ravi on ohutu ? Kas sellel on häid tulemusi?
- Kas see võiks olla parem kui praegused ravimeetodid?
- Millised on selle ravi kõrvaltoimed?
- Kas selles on mingi risk ?
- Kui edukas on ravi?
- Kui tegemist on uue ravimiga, siis milline on maksimaalne annus , mida organism talub?
Alles pärast kõige selle uurimist tehakse otsus, kas uus ravi sobib üldiselt kõigile.
Kas on olemas erinevat tüüpi kliinilisi uuringuid?
Jah, iga kliiniline uuring viiakse läbi mitmes etapis. Ühes etapis saadud teavet kasutatakse järgmises etapis. Sõltuvalt teie tervislikust seisundist otsustatakse, milline uuringu etapp teile sobib. Enamik inimesi osaleb kolmandas etapis (III faas). Vaatleme seda etappi lähemalt.
| Faas | Peamine eesmärk | Osalejate arv ( kokkuleppel ) |
|---|---|---|
| I etapp | Uue ravi ohutuse tagamine. Ravimi puhul uuritakse ohutut annust, manustamisviisi (suu kaudu või süstimise teel) ja manustamissagedust. | Väga väike arv inimesi (nt 20–80) |
| II faas | Kui ravi on osutunud ohutuks, testitakse seda, et näha, kas see on efektiivne teatud tüüpi vähi korral. | Vähem kui 100 inimest |
| III faas | Uut ravi võrreldakse praeguse standardraviga, et teha kindlaks, kumb on parim. | Suur grupp inimesi (sadu või tuhandeid) |
III faasis edukalt läbitud ravimeetodid kiidavad tavaliselt üldiseks kasutamiseks heaks maailmatasemel institutsioonid (nt FDA – Toidu- ja Ravimiamet).
Kliinilises uuringus osalemise eelised ja puudused
Nagu igal teiselgi variandil, on ka sellel plusse ja miinuseid. Enne otsuse langetamist on oluline mõista mõlemat poolt.
| Eelised | Puudused |
|---|---|
|
|
Kas need on tõesti ohutud? Kas need teevad minust "tulesea"?
See on paljude inimeste suurim hirm. Hirm, et "mind kasutatakse ära nagu laborirotti?", on mõistlik. Kuid tõde on hoopis teistsugune.
Kliiniline uuring ei seisne selles, et teid eksperimendile allutatakse. See on millegi tegemine väga rangete reeglite ja ohutusprotseduuride järgi, kus teie ohutus on esmatähtis.
- Konfidentsiaalsus: Kogu teie kohta kogutud isikuandmeid hoitakse rangelt konfidentsiaalsena . Mitte midagi, sealhulgas teie nime, ei avaldata.
- Hoolikas jälgimine: Arstid ja õed jälgivad teid tähelepanelikult. Nad kontrollivad teie seisundit sagedamini kui tavaliselt. Nad kontrollivad alati ootamatute kõrvaltoimete suhtes.
- Ohutusnõukogud: Iga kliinilise uuringu üle teostab järelevalvet sõltumatu eetikakomitee (uurimiskomitee). Nende peamine ülesanne on tagada uuringus osalevate vabatahtlike, nagu teie, ohutus ja õigused.
- Õigus uuringust loobuda: Kõige tähtsam on see, et teil on õigus uuringust igal ajal loobuda . Kui teie arst või teie ise arvate, et see ei ole teie jaoks õige, võite sellest probleemideta loobuda. See ei mõjuta ühtegi teist ravi, mida võite saada.
Kuidas ma saan sellises uuringus osaleda?
Kliinilises uuringus osalemine on täiesti vabatahtlik.Isegi kui arst seda teile soovitab, on lõplik otsus teie. „Teadlik nõusolek” on selles protsessis väga oluline.
„Teadlik nõusolek” tähendab lihtsalt „teadlikku nõusolekut”. See tähendab, et enne osalemist antakse teile kogu vajalik teave selle uuringu kohta.
- Uuringu eesmärk
- Milliseid uuringuid ja ravimeetodeid tehakse?
- Millised on võimalikud eelised ja riskid?
Kõik see selgitatakse selgelt ja teile antakse läbilugemiseks ja mõistmiseks teadliku nõusoleku vorm. Lugege see hoolikalt läbi, mõelge sellele ja esitage arstile või õele kõik küsimused. Kui kõik on selge, allkirjastage see ainult siis, kui see teile sobib.
Te ei ole sellega seotud allkirjastamisega. Isegi pärast allkirjastamist võite uuringu käigus igal ajal sellest loobuda.
Küsimused, mida peaksite kindlasti oma arstile esitama
Kui teiega kliinilisest uuringust räägitakse, esitage kindlasti need küsimused.
- Mis on selle uurimistöö peamine eesmärk ?
- Milliseid uuringuid ja ravimeetodeid on vaja teha? Kuidas neid tehakse?
- Milline võiks olla minu seisund selle uue raviga ja ilma selleta?
- Millised on minu seisundi standardsed ravimeetodid? Mis vahe on neil ja sellel uuringul?
- Kuidas selles osalemine minu igapäevaelu mõjutab?
- Milliseid kõrvalmõjusid võin oodata?
- Kui kaua see uuring on kestnud? Kas ma pean sellele rohkem aega kulutama?
- Kas ma pean haiglas viibima ? Kui jah, siis kui tihti ja kui kaua?
- Kui ma otsustan poole peal ravi katkestada , kas see mõjutab minu ravi? Kas ma pean arsti vahetama?
Kodune sõnum
- Kliiniline uuring on väga oluline meditsiiniline uuring, mida tehakse paremate ja arenenumate ravimeetodite leidmiseks selliste haiguste nagu vähk raviks.
- Osalemine on täiesti vabatahtlik. Teil on õigus igal ajal osalemisest loobuda.
- Teie turvalisus on meie peamine prioriteet ja arstid jälgivad teid tähelepanelikult. Teist ei tehta "tulesiga".
- Enne otsuse langetamist pidage põhjalikult nõu oma arstiga , esitage kõik küsimused ja mõistke nii plusse kui ka miinuseid.
💬 Comments (0)
Ühtegi kommentaari pole veel postitatud. Lisage oma kommentaar siia esimest korda.
Lisage oma kommentaar