توصیف ترس، شوک و عدم اطمینانی که هنگام تشخیص سرطان سینه احساس میکنید، دشوار است. در این مرحله، احتمالاً سوالات زیادی در ذهن خود دارید. "حالا چه کار کنم؟"، "چه درمانهایی در دسترس است؟"، "آیا دوباره خوب میشوم؟" چیزهایی از این قبیل. در طول این مسیر، هنگام صحبت با پزشک خود، ممکن است کلمه " کارآزمایی بالینی " را بشنوید. ممکن است آن را در روزنامه یا تلویزیون دیده باشید. بنابراین امروز، بیایید در مورد اینکه این کارآزمایی بالینی چیست صحبت کنیم، که بسیاری از مردم از آن میترسند اما واقعاً نمیدانند.
چرا ما آزمایشهای بالینی را به این شکل انجام میدهیم؟
به عبارت ساده، یک کارآزمایی بالینی یک مطالعه پزشکی است که برای یافتن راههای بهتر و پیشرفتهتر برای درمان بیماریهایی مانند سرطان سینه انجام میشود. این میتواند یک داروی جدید، یک روش جراحی جدید یا یک درمان جایگزین دیگر باشد.
پزشکانی که این تحقیق را انجام میدهند، بهترین درمانهای فعلی را با این درمان جدید مقایسه میکنند. از این طریق، آنها به دنبال پاسخ به سوالاتی مانند موارد زیر هستند:
- آیا این درمان جدید ایمن است ؟ آیا نتایج خوبی دارد؟
- آیا این میتواند از درمانهای فعلی بهتر باشد؟
- عوارض جانبی این درمان چیست؟
- آیا در این کار ریسکی وجود دارد؟
- درمان چقدر موفقیتآمیز است؟
- اگر داروی جدیدی است، حداکثر دوزی که بدن میتواند تحمل کند چقدر است؟
تنها پس از بررسی همه این موارد است که تصمیم گرفته میشود که آیا یک درمان جدید برای همه به طور کلی مناسب است یا خیر.
آیا انواع مختلفی از کارآزماییهای بالینی وجود دارد؟
بله، هر کارآزمایی بالینی در چندین مرحله انجام میشود. اطلاعات به دست آمده در یک مرحله در مرحله بعدی استفاده میشود. بسته به وضعیت سلامتی شما، تصمیم گرفته میشود که کدام مرحله از تحقیق برای شما مناسب است. اکثر افراد در مرحله سوم (مرحله III) شرکت میکنند. بیایید نگاه دقیقتری به این مرحله بیندازیم.
| فاز | هدف اصلی | تعداد شرکتکنندگان (با تعیین وقت قبلی ) |
|---|---|---|
| فاز اول | تضمین ایمنی یک درمان جدید. در مورد یک دارو، دوز ایمن، نحوه تجویز آن (خوراکی یا تزریقی) و تعداد دفعات تجویز آن بررسی میشود. | تعداد بسیار کمی از افراد (مثلاً ۲۰ تا ۸۰ نفر) |
| مرحله دوم | پس از تأیید بیخطر بودن درمان، آزمایش میشود تا مشخص شود که آیا برای نوع خاصی از سرطان مؤثر است یا خیر. | کمتر از ۱۰۰ نفر |
| مرحله سوم | درمان جدید با درمان استاندارد فعلی مقایسه میشود تا مشخص شود کدام یک بهترین است. | گروه بزرگی از مردم (صدها یا هزاران نفر) |
درمانهایی که در فاز سوم موفقیتآمیز هستند، معمولاً توسط مؤسسات معتبر جهانی (مثلاً FDA - سازمان غذا و داروی آمریکا) برای استفاده عمومی تأیید میشوند.
مزایا و معایب شرکت در کارآزمایی بالینی
مانند هر گزینه دیگری، این گزینه نیز مزایا و معایبی دارد. مهم است که قبل از تصمیمگیری، هر دو طرف را درک کنید.
| مزایا | معایب |
|---|---|
|
|
آیا اینها واقعاً بیخطر هستند؟ آیا آنها مرا به یک «خوک آتشین» تبدیل میکنند؟
این بزرگترین ترس در ذهن بسیاری از مردم است. ترس از اینکه «آیا از من مثل موش آزمایشگاهی استفاده خواهد شد؟» منطقی است. اما حقیقت بسیار متفاوت است.
یک کارآزمایی بالینی قرار دادن شما در معرض یک آزمایش نیست. بلکه انجام کاری تحت قوانین و رویههای ایمنی بسیار سختگیرانه است، و ایمنی شما در اولویت اصلی قرار دارد.
- محرمانگی: تمام اطلاعات شخصی جمعآوریشده در مورد شما کاملاً محرمانه نگه داشته میشود. هیچ اطلاعاتی از جمله نام شما منتشر نخواهد شد.
- نظارت دقیق: شما توسط پزشکان و پرستاران از نزدیک تحت نظر خواهید بود. آنها وضعیت شما را بیشتر از حد معمول بررسی میکنند. آنها همیشه هرگونه عوارض جانبی غیرمنتظره را بررسی میکنند.
- هیئتهای ایمنی: هر کارآزمایی بالینی توسط یک هیئت بررسی اخلاق مستقل (هیئت بررسی تحقیقات) نظارت میشود. وظیفه اصلی آنها تضمین ایمنی و حقوق داوطلبانی مانند شما است که شرکت میکنند.
- حق انصراف: از همه مهمتر، شما حق دارید در هر زمانی از این مطالعه انصراف دهید . اگر پزشک یا خودتان احساس میکنید که این مطالعه برای شما مناسب نیست، میتوانید بدون هیچ مشکلی انصراف دهید. این موضوع هیچ تأثیری بر سایر درمانهایی که ممکن است دریافت کنید، نخواهد داشت.
چگونه میتوانم در این نوع تحقیق شرکت کنم؟
شرکت در یک کارآزمایی بالینی کاملاً داوطلبانه است . حتی اگر پزشک شما آن را پیشنهاد کند، تصمیم نهایی با شماست. رضایت آگاهانه در این فرآیند بسیار مهم است.
«رضایت آگاهانه» به سادگی به معنای «رضایت آگاهانه» است. این بدان معناست که قبل از شرکت در این تحقیق، تمام اطلاعات مورد نیاز در مورد آن به شما داده خواهد شد.
- هدف از تحقیق
- چه درمانها و آزمایشهایی انجام میشود؟
- مزایا و خطرات بالقوه چیست؟
همه این موارد به وضوح توضیح داده خواهد شد و یک فرم رضایت آگاهانه به شما داده میشود تا آن را بخوانید و بفهمید. آن را با دقت بخوانید، در مورد آن فکر کنید و هر سوالی دارید از پزشک یا پرستار بپرسید. وقتی همه چیز واضح شد، فقط در صورتی آن را امضا کنید که با آن راحت هستید.
شما با امضا کردن ملزم به رعایت این موضوع نیستید. حتی پس از امضا، میتوانید در هر زمانی در طول تحقیق از آن انصراف دهید.
سوالاتی که حتماً باید از پزشک خود بپرسید
اگر با شما در مورد یک کارآزمایی بالینی صحبت میشود، حتماً این سؤالات را بپرسید.
- هدف اصلی این تحقیق چیست؟
- چه آزمایشها و درمانهایی باید انجام دهم؟ چگونه انجام میشوند؟
- وضعیت من با و بدون این درمان جدید چگونه خواهد بود؟
- درمانهای استاندارد برای بیماری من چیست؟ تفاوت آنها با این تحقیق چیست؟
- شرکت در این رویداد چه تاثیری بر زندگی روزمره من خواهد داشت؟
- چه عوارض جانبی را میتوانم انتظار داشته باشم؟
- این تحقیق چه مدت است که در حال انجام است؟ آیا باید زمان بیشتری را صرف آن کنم؟
- آیا باید در بیمارستان بستری شوم ؟ اگر چنین است، چند وقت یکبار و برای چه مدت؟
- اگر در میانه راه تصمیم به قطع درمان بگیرم ، آیا بر روند درمان من تأثیر میگذارد؟ آیا مجبور به تغییر پزشک خواهم شد؟
پیام مفید برای خانه
- کارآزمایی بالینی یک تحقیق پزشکی بسیار مهم است که برای یافتن درمانهای بهتر و پیشرفتهتر برای بیماریهایی مانند سرطان انجام میشود.
- شرکت در این طرح کاملاً داوطلبانه است. شما حق دارید هر زمان که بخواهید انصراف دهید.
- ایمنی شما اولویت اصلی ماست و شما از نزدیک توسط پزشکان تحت نظر خواهید بود. شما به یک "خوک آتشین" تبدیل نخواهید شد.
- قبل از تصمیمگیری، با پزشک خود به طور کامل صحبت کنید ، تمام سوالات خود را بپرسید و جوانب مثبت و منفی آن را درک کنید.
💬 Comments (0)
هنوز هیچ نظری ارسال نشده است. برای اولین بار نظر خود را اینجا اضافه کنید.
نظر خود را اضافه کنید