On vaikea pukea sanoiksi sitä pelkoa, järkytystä ja epävarmuutta, jota tuntee, kun saa rintasyöpädiagnoosin . Tässä vaiheessa mielessä on luultavasti paljon kysymyksiä. "Mitä teen nyt?", "Mitä hoitoja on saatavilla?", "Parannanko enää?". Tällaisia asioita. Tämän matkan aikana, keskustellessasi lääkärisi kanssa, saatat kuulla sanan " kliininen tutkimus ". Olet ehkä nähnyt sen sanomalehdessä tai televisiossa. Joten tänään puhutaanpa siitä, mitä tämä kliininen tutkimus on, jota monet ihmiset pelkäävät, mutta eivät oikein tiedä.
Miksi teemme tällaisia kliinisiä tutkimuksia?
Yksinkertaisesti sanottuna kliininen tutkimus on lääketieteellinen tutkimus, jolla pyritään löytämään parempia ja kehittyneempiä hoitokeinoja sairauksiin, kuten rintasyöpään. Kyseessä voi olla uusi lääke, uusi kirurginen toimenpide tai jokin muu vaihtoehtoinen hoito.
Tätä tutkimusta tekevät lääkärit vertaavat parhaita nykyisiä hoitoja tähän uuteen hoitoon. Tämän avulla he etsivät vastauksia muun muassa seuraaviin kysymyksiin:
- Onko tämä uusi hoito turvallinen ? Onko sillä hyviä tuloksia?
- Voisiko tämä olla parempaa kuin nykyiset hoidot?
- Mitä sivuvaikutuksia tällä hoidolla on?
- Onko tässä mitään riskiä ?
- Kuinka onnistunut hoito on?
- Jos kyseessä on uusi lääke, mikä on suurin mahdollinen annos, jonka elimistö sietää?
Vasta kaiken tämän tutkimisen jälkeen tehdään päätös siitä, sopiiko uusi hoito yleisesti ottaen kaikille.
Onko olemassa erityyppisiä kliinisiä tutkimuksia?
Kyllä, jokainen kliininen tutkimus suoritetaan useissa vaiheissa. Yhdessä vaiheessa saatuja tietoja käytetään seuraavassa vaiheessa. Terveydentilastasi riippuen päätetään, mikä tutkimusvaihe sopii sinulle. Useimmat ihmiset osallistuvat kolmanteen vaiheeseen (vaihe III). Tarkastellaanpa tätä vaihetta tarkemmin.
| Vaihe | Päätavoite | Osallistujien määrä ( sopimuksen mukaan) |
|---|---|---|
| Vaihe I | Uuden hoidon turvallisuuden varmistaminen. Lääkkeen tapauksessa tutkitaan turvallinen annos, antotapa (suun kautta vai injektiona) ja antotiheys. | Hyvin pieni määrä ihmisiä (esim. 20–80) |
| Vaihe II | Kun hoidon on vahvistettu olevan turvallinen, sitä testataan sen varmistamiseksi, onko se tehokas tietyntyyppiseen syöpään. | Alle 100 ihmistä |
| Vaihe III | Uutta hoitoa verrataan nykyiseen standardihoitoon sen määrittämiseksi, mikä on paras. | Suuri joukko ihmisiä (satoja tai tuhansia) |
Vaiheessa III onnistuneet hoidot hyväksytään yleensä yleiseen käyttöön maailmanluokan instituutioiden (esim. FDA - Food and Drug Administration) toimesta.
Kliiniseen tutkimukseen osallistumisen edut ja haitat
Kuten millä tahansa muullakin vaihtoehdolla, tälläkin on hyvät ja huonot puolensa. On tärkeää ymmärtää molemmat osapuolet ennen päätöksentekoa.
| Edut | Haitat |
|---|---|
|
|
Ovatko nämä todella turvallisia? Tekevätkö ne minusta "tuli-sian"?
Tämä on monien ihmisten suurin pelko. Pelko siitä, että "käytetäänkö minua hyväksi kuin koe-eläintä?", on aiheellinen. Mutta totuus on aivan toinen.
Kliinisessä tutkimuksessa ei ole kyse kokeen läpikäymisestä. Kyse on jonkin asian tekemisestä erittäin tiukkojen sääntöjen ja turvallisuusmenettelyjen mukaisesti, turvallisuutesi ollessa etusijalla.
- Luottamuksellisuus: Kaikki sinusta kerätyt henkilökohtaiset tiedot pidetään ehdottoman luottamuksellisina . Mitään, mukaan lukien nimesi, ei julkaista.
- Tiivis seuranta: Lääkärit ja sairaanhoitajat seuraavat sinua tarkasti. He tarkistavat vointisi tavallista useammin . He tarkistavat aina mahdolliset odottamattomat haittavaikutukset.
- Turvallisuuslautakunnat: Jokaista kliinistä tutkimusta valvoo riippumaton eettinen arviointilautakunta (tutkiva arviointilautakunta). Heidän päätehtävänsä on varmistaa sinun kaltaistesi vapaaehtoisten turvallisuus ja oikeudet.
- Oikeus keskeyttää: Mikä tärkeintä, sinulla on oikeus keskeyttää osallistumisesi tähän tutkimukseen milloin tahansa . Jos lääkärisi tai sinä itse koet, että se ei sovi sinulle, voit keskeyttää sen ongelmitta. Se ei vaikuta mihinkään muuhun saamaasi hoitoon.
Miten pääsen mukaan tällaiseen tutkimukseen?
Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista.Vaikka lääkäri ehdottaisi sitä sinulle, lopullinen päätös on sinun. "Tietoinen suostumus" on tässä prosessissa erittäin tärkeä.
"Tietoinen suostumus" tarkoittaa yksinkertaisesti "tietoista suostumusta". Se tarkoittaa, että ennen osallistumistasi sinulle annetaan kaikki tarvitsemasi tiedot tästä tutkimuksesta.
- Tutkimuksen tarkoitus
- Mitä hoitoja ja testejä tehdään?
- Mitkä ovat mahdolliset hyödyt ja riskit?
Kaikki tämä selitetään selkeästi ja saat luettavaksi ja ymmärrettäväksi suostumuslomakkeen. Lue se huolellisesti, mieti sitä ja kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta kaikki mahdolliset kysymyksesi. Kun kaikki on selvää, allekirjoita se vain, jos olet tyytyväinen siihen.
Allekirjoittaminen ei sido sinua tähän. Voit myös allekirjoittamisen jälkeen peruuttaa osallistumisesi milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Kysymyksiä, jotka sinun ehdottomasti kannattaa kysyä lääkäriltäsi
Jos sinulle puhutaan kliinisestä tutkimuksesta, muista kysyä nämä kysymykset.
- Mikä on tämän tutkimuksen päätarkoitus ?
- Mitä testejä ja hoitoja minun on tehtävä? Miten ne tehdään?
- Millainen tilani voisi olla tämän uuden hoidon kanssa ja ilman sitä?
- Mitä ovat sairauteni vakiohoidot? Mitä eroa niillä on tähän tutkimukseen verrattuna?
- Miten tähän osallistuminen vaikuttaa jokapäiväiseen elämääni ?
- Mitä sivuvaikutuksia voin odottaa?
- Kuinka kauan tätä tutkimusta on tehty? Pitääkö minun käyttää siihen enemmän aikaa ?
- Joudunko jäämään sairaalaan ? Jos täytyy, niin kuinka usein ja kuinka kauan?
- Jos päätän keskeyttää kesken kaiken, vaikuttaako se hoitooni? Joudunko vaihtamaan lääkäriä?
Viestin kotiin vietäväksi
- Kliininen tutkimus on erittäin tärkeä lääketieteellinen tutkimus, jota tehdään parempien ja kehittyneempien hoitojen löytämiseksi sairauksiin, kuten syöpään.
- Osallistuminen tähän on täysin vapaaehtoista. Sinulla on oikeus keskeyttää se milloin tahansa.
- Turvallisuutesi on meille etusijalla , ja lääkärit seuraavat sinua tarkasti. Sinusta ei tehdä "tulisikaa".
- Ennen päätöksentekoa keskustele lääkärisi kanssa perusteellisesti , kysy kaikki kysymyksesi ja ymmärrä sekä hyvät että huonot puolet.











💬 Comments (0)
Kommentteja ei ole vielä lähetetty. Lisää kommenttisi tänne ensimmäistä kertaa.
Lisää kommenttisi